2025年医用雾化器数据共享合同协议

2025年医用雾化器数据共享合同协议合同编号：[______]签订日期：2025年____月____日签订地点：[______]###甲方（数据提供方）名称：[______]统一社会信用代码：[______]法定代表人/负责人：[______]地址：[______]联系方式：[______]###乙方（数据接收方）名称：[______]统一社会信用代码：[______]法定代表人/负责人：[______]地址：[______]联系方式：[______]###鉴于条款1.甲方是合法拥有医用雾化器相关数据（包括但不限于设备运行数据、患者使用数据、维护记录等）的机构，拥有该数据的所有权或合法处理权；2.乙方因医用雾化器产品研发、临床研究、医疗服务优化、公共卫生监测等合法目的，需向甲方共享上述数据；3.双方本着“合法、安全、必要、可控”原则，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，就数据共享事宜达成如下协议，以资共同遵守。###第一条定义与解释1.1医用雾化器数据：指甲方在医用雾化器生产、销售、使用、维护等过程中合法收集、产生的数据，具体包括：（1）设备基础数据：设备型号、序列号、生产批次、出厂日期、技术参数等；（2）运行数据：设备使用时长、工作压力、流量、雾化颗粒度、故障代码、维修记录等；（3）患者使用数据（经去标识化或匿名化处理）：患者年龄、性别（去标识化）、适应症、使用频率、治疗效果反馈、依从性数据等（如涉及个人信息，需符合本协议第4.2条要求）；（4）其他经双方确认的数据：[______]。1.2数据共享范围：指本协议约定的甲方提供给乙方的具体数据类型、字段、格式及数量，具体包括[______]（如设备基础数据全部字段、运行数据实时更新、患者使用数据月度汇总等）。1.3数据共享目的：指乙方使用共享数据的合法用途，包括但不限于：（1）医用雾化器产品性能优化与升级；（2）临床疗效研究与安全性评价；（3）基于真实世界的医疗器械上市后监测；（4）公共卫生事件中的雾化器使用数据分析；（5）双方书面确认的其他目的：[______]。1.4个人信息：指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息，不包括去标识化处理后无法识别特定自然人且不能复原的信息。###第二条数据共享范围与方式2.1数据范围：甲方同意向乙方共享本协议1.1条约定的医用雾化器数据，具体数据类型、字段、格式、数量及更新频率如下：[______]（如设备基础数据字段包含型号、序列号、生产批次，格式为Excel，数量为截至2025年12月31日的全部设备数据，更新频率为季度更新；运行数据字段包含使用时长、工作压力，格式为JSON，数量为实时数据，更新频率为实时传输；患者使用数据字段包含去标识化年龄、适应症，格式为CSV，数量为每月新增患者数据，更新频率为月度更新）。2.2数据格式：甲方提供的数据格式为[______]（如CSV、JSON、Excel、数据库导出文件等），并确保数据结构清晰、字段定义明确。2.3共享方式：（1）线上传输：通过双方指定的安全加密通道（如API接口、SFTP、VPN等）传输，传输过程需采用[______]加密标准（如AES-256）；（2）线下交付：如需线下交付，甲方应采用加密存储介质（如加密U盘、移动硬盘），并由双方授权人员签字确认交接记录；（3）实时/批量共享：[______]（如实时共享设备运行数据，每月批量共享患者使用数据）。2.4数据更新：甲方应按[______]频率（如实时、每周、每月）对共享数据进行更新，确保数据的准确性和时效性。###第三条数据提供方的义务3.1数据真实性、完整性、合法性：甲方保证向乙方共享的数据真实、准确、完整，且数据的收集、处理、存储符合法律法规及行业规范，不侵犯任何第三方的合法权益（包括但不限于知识产权、隐私权等）。3.2个人信息合规处理：（1）如共享数据包含个人信息，甲方应确保已取得信息主体的单独同意或符合《个人信息保护法》规定的其他合法性基础（如为履行法定职责或法定义务所必需）；（2）甲方应对共享数据中的个人信息进行去标识化或匿名化处理，确保无法识别到特定自然人（如需保留可识别字段，应经乙方书面同意并采取额外的保护措施）。3.3数据访问权限管理：甲方应建立数据访问权限控制制度，仅授权[______]人员（如数据管理员）负责数据共享工作，并确保该人员严格按本协议约定履行义务。3.4异常数据通知：如发现共享数据存在错误、遗漏或安全漏洞，甲方应在[______]小时内通知乙方，并配合乙方采取补救措施（如重新提供数据、删除错误数据等）。3.5配合与协助：甲方应配合乙方进行数据对接、验证及使用过程中的咨询，提供必要的技术文档和支持。###第四条数据接收方的义务4.1按约定目的使用数据：乙方应将共享数据严格用于本协议1.3条约定的目的，不得擅自改变用途或用于任何非法目的。如需超出约定范围使用，应经甲方书面同意。4.2数据安全保护：（1）乙方应建立数据安全管理制度，采取必要的技术和管理措施保护共享数据，包括但不限于：①访问控制：仅允许乙方内部[______]部门（如研发部、临床部）的[______]人员访问数据，并实行权限最小化原则；②加密存储：对共享数据采用[______]加密算法（如AES-256）存储，存储介质需安全可靠；③操作留痕：记录数据访问、下载、修改、删除等操作日志，日志保存期限不少于[______]年；④安全审计：每年至少进行[______]次数据安全审计，并应甲方要求提供审计报告。（2）乙方应防止数据泄露、篡改、丢失，如发生数据安全事件（如数据泄露、系统被攻击等），应在[______]小时内通知甲方，并立即采取补救措施（如封存数据、追查原因、消除影响等）。4.3禁止第三方共享与转让：未经甲方书面同意，乙方不得将共享数据提供给任何第三方，或通过转让、出租、托管等方式让第三方使用。4.4个人信息保护补充义务：（1）乙方如因研究需要需重新识别个人信息（如去标识化数据恢复可识别状态），应再次取得信息主体的单独书面同意，并通知甲方；（2）乙方不得将用于研究目的的个人信息用于商业用途或向任何第三方披露。4.5数据使用限制：乙方基于共享数据形成的研究成果（如报告、论文、专利等），在发表或应用时，应注明数据来源为甲方，并不得损害甲方的商业声誉。4.6数据销毁与返还：（1）本协议终止或解除后，乙方应根据甲方要求，在[______]日内销毁共享数据及所有副本（如无法销毁，应采取不可恢复的清除措施），并书面销毁证明；（2）如甲方要求返还数据，乙方应在[______]日内将数据及存储介质返还甲方。###第五条数据安全与保密5.1保密义务：双方应对在数据共享过程中知悉的对方商业秘密（包括但不限于数据内容、技术信息、经营信息等）及本协议内容承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。5.2保密期限：保密义务自本协议生效之日起生效，持续有效至本协议终止后[______]年（如涉及商业秘密，可约定更长期限）。5.3例外情形：以下情形不视为违约：（1）法律法规或监管机构要求披露的；（2）为保护甲方或乙方合法权益而向司法机关、行政机关披露的；（3）双方书面同意披露的。###第六条知识产权6.1数据所有权：共享数据的所有权归甲方所有，乙方仅获得在本协议约定范围内使用的权利。6.2成果归属：（1）乙方基于共享数据独立研发形成的成果（如专利、软件著作权、技术方案等），知识产权归乙方所有；（2）双方共同研发形成的成果，知识产权由双方协商确定（如按贡献比例共有，或约定一方所有并给予另一方合理补偿）；（3）未经甲方书面同意，乙方不得将甲方提供的数据或基于甲方数据形成的成果转让、许可给第三方使用。6.3权利保证：甲方保证其提供的数据不侵犯任何第三方的知识产权，如因甲方数据导致乙方遭受第三方索赔，甲方应承担全部责任并赔偿乙方损失。###第七条费用与支付7.1数据共享性质：双方确认，本协议项下数据共享为[无偿/有偿]（如为有偿，需明确费用金额、计算方式、支付时间等）。（1）如为有偿：数据共享费用为人民币[______]元/年（大写：______），乙方应于每年[______]月[______]日前支付至甲方指定账户（账户信息：[______]）；（2）如为无偿：双方不因数据共享支付对价，但乙方仍需履行本协议约定的安全保护义务。7.2税费承担：与本协议相关的税费（如增值税、企业所得税等）由双方按法律法规规定各自承担。###第八条违约责任8.1甲方违约责任：（1）甲方提供的数据不真实、不完整、不合法，或侵犯第三方权益的，乙方有权要求甲方限期整改；如造成乙方损失的，甲方应赔偿直接损失（包括但不限于乙方为重新获取数据支出的费用、第三方索赔等）；（2）甲方未按约定时间或方式提供数据的，每逾期一日，应按数据共享费用的[______]%向乙方支付违约金（如无偿共享，则按人民币[______]元/日计算）；逾期超过[______]日的，乙方有权解除本协议。8.2乙方违约责任：（1）乙方未按约定目的使用数据，或擅自向第三方共享、转让数据的，甲方有权立即停止数据共享并要求乙方返还数据；如造成甲方或第三方损失的，乙方应承担赔偿责任；（2）乙方因安全措施不到位导致数据泄露、丢失或滥用的，应承担由此造成的全部损失（包括但不限于甲方的商誉损失、第三方的索赔、行政机关的罚款等）；（3）乙方未按约定销毁或返还数据的，甲方有权要求乙方继续履行，并按数据价值的[______]%支付违约金。8.3责任限制：任何一方因不可抗力（如地震、洪水、战争、政府行为等）导致无法履行本协议的，不承担违约责任，但应及时通知对方并提供证明。###第九条合同期限与终止9.1合同期限：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为[______]年，自2025年____月____日至2026年____月____日。期满前[______]日内，如双方均无书面终止意向，本协议自动续展[______]年，续展次数不限。9.2协议终止：出现以下情形之一的，本协议终止：（1）双方协商一致终止；（2）一方严重违约，另一方书面通知后[______]日内未纠正的；（3）一方破产、解散或被吊销营业执照的；（4）法律法规规定的其他终止情形。9.3终止后处理：本协议终止后，双方仍需履行以下义务：（1）乙方按本协议4.6条约定销毁或返还数据；（2）双方继续履行保密义务；（3）未结清的费用（如数据共享费用、违约金等）应在[______]日内结清。###第十条法律适用与争议解决10.1法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（不包括港澳台地区法律）。10.2争议解决：双方因履行本协议发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，按以下第[______]种方式解决：（1）提交[______]仲裁委员会，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力；（2）向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。###第十一条其他条款11.1通知与送达：双方发出的与本协议有关的通知，应以书面形式（包括电子邮件、快递、传真等）发送至本协议首部载明的地址/邮箱。一方变更地址/邮箱的，应提前[______]日书面通知对方，否则视为原地址/邮箱有效。11.2完整协议：本协议构成双方就数据共享事宜达成的完整协议，取代此前所有口头或书面约定、谅解。本协议未尽事宜，由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力