2025年医用中央吸引系统协议

2025年医用中央吸引系统协议合同编号：[由双方协商编号，如YYZY-2025-XXX]签订时间：2025年X月X日签订地点：[乙方（采购方）所在地/甲方（供应方）所在地]甲方（供应方）：[供应商全称]，法定代表人：[姓名]，统一社会信用代码：[代码]，地址：[注册地址]，联系方式：[电话/邮箱]乙方（采购方）：[医疗机构全称]，法定代表人：[姓名]，统一社会信用代码：[代码]，地址：[注册地址]，联系方式：[电话/邮箱]####一、鉴于条款1.乙方为满足临床医疗需求（如手术、急救、病房负压吸引等），拟采购医用中央吸引系统（以下简称“系统”）。2.甲方是具备医用中央吸引系统生产/销售资质的企业，拥有相应的技术能力和售后服务保障体系，同意向乙方供应符合本合同约定的系统。3.双方根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等法律法规及行业标准，本着平等互利、诚实信用原则，达成如下协议。####二、定义条款1.医用中央吸引系统：指由真空泵机组、真空储气罐、管道网络（含主管道、分支管道、终端接口）、控制系统（含监测、报警、数据记录功能）、过滤装置等组成的医疗设备，用于提供稳定、无菌的负压吸引。2.验收标准：指本合同约定的技术参数、国家/行业标准（如YY/T0286-2007《医用中央吸引系统专用要求》、GB9706.1-2020《医用电气设备通用要求》）、乙方临床需求及双方确认的技术方案。3.质保期：指系统验收合格后，甲方提供免费维修、更换服务的期限，自验收合格之日起计算。4.技术资料：指系统的操作手册、维护手册、电气原理图、管道布局图、产品注册证、合格证、检测报告等技术文件。####三、产品规格与技术要求1.系统组成及数量：-真空泵机组：[型号]，数量：[X]台，单台抽气速率：≥[X]m³/h，极限真空度：≤-[X]kPa，噪音：≤[X]dB（A）。-真空储气罐：[型号]，容积：≥[X]m³，材质：[不锈钢Q345B/医用级碳钢]，设计压力：[X]MPa。-管道网络：主管道材质：[不锈钢316L/医用级PVC]，管径：[DN]mm；分支管道材质：[同上]，管径：[DN]mm；终端接口：[快插式/螺纹式]，数量：[X]个（按乙方科室需求分布）。-控制系统：具备实时监测真空度、故障报警（低真空度、高压力、泵故障等）、数据记录（存储≥30天）功能，支持与医院HIS系统对接（可选）。-过滤装置：进气过滤器（精度：[X]μm）、排气过滤器（精度：[X]μm），符合YY/T0286-2007中过滤效率要求。2.技术标准：-系统整体性能符合国家药品监督管理局批准的产品注册证（注册证编号：[XXX]）及上述行业标准要求。-终端接口负压值：[-0.02MPa~-0.08MPa]（可调），波动范围≤±5%。-噪音：机房内噪音≤[X]dB（A），终端接口处噪音≤[X]dB（A）。-连续工作时间：≥[X]小时（按乙方日均最大负荷设计）。3.备品备件：甲方随系统提供[X]套易损备件（如密封圈、过滤器滤芯），备件型号与系统一致，质保期内免费更换。####四、交付与验收1.交付时间：甲方应于2025年X月X日前将系统全部组件交付至乙方指定地点（[乙方医院新大楼施工现场/指定科室]），分批交付的，批次及时间如下：[如：真空泵机组X月X日，管道X月X日，控制系统X月X日]。2.交付地点：[乙方详细地址]，联系人：[姓名]，电话：[XXX]。3.交付方式：-甲方负责系统组件的运输、卸货并承担运输费、保险费及卸货过程中的安全责任。-运输过程中组件毁损、灭失的风险由甲方承担，乙方应在收到货物时当场清点并签署《到货验收单》。4.验收流程：-到货验收：乙方应在收到货物后[X]个工作日内，根据《到货验收单》核对货物数量、型号、外观及合格证等技术文件，如有不符，应在[X]日内书面通知甲方，甲方负责补足或更换。-安装调试：甲方负责系统的安装、连接及调试，乙方应提供必要的场地、水电接口（电压：[380V/220V]，功率：[X]kW）及配合人员。调试完成后，甲方提供《安装调试报告》。-最终验收：调试完成后[X]个工作日内，双方共同进行系统性能测试，包括：（1）真空泵机组运行稳定性、噪音测试；（2）终端接口负压值及波动范围测试；（3）控制系统报警功能、数据记录功能测试；（4）管道系统气密性测试（保压24小时，压力下降≤[X]%）。-验收合格的，双方签署《最终验收报告》，视为系统交付完成；验收不合格的，甲方应在[X]日内整改并重新组织验收，整改费用由甲方承担，逾期未整改的，乙方有权解除合同。####五、价款与支付1.合同总价：人民币[XXX]元（大写：[XXX]），含税（税率：[X]%）、含系统组件、运输、安装调试、培训、[X]年质保及备品备件费用。2.支付方式：-预付款：合同签订后[X]个工作日内，乙方向甲方支付合同总价的[X]%，即人民币[XXX]元；-到货款：系统组件全部送达乙方指定地点并签署《到货验收单》后[X]个工作日内，乙方向甲方支付合同总价的[X]%，即人民币[XXX]元；-验收款：系统最终验收合格并签署《最终验收报告》后[X]个工作日内，乙方向甲方支付合同总价的[X]%，即人民币[XXX]元；-质保金：合同总价的[X]%，即人民币[XXX]元，质保期满后[X]个工作日内，乙方向甲方无息支付。3.支付账户：-甲方账户名称：[XXX]，开户行：[XXX]，账号：[XXX]。-乙方以银行转账方式支付，款项到达甲方账户视为乙方已履行支付义务。####六、安装与调试1.甲方应派遣具备资质的技术人员进行安装调试，安装人员需遵守乙方医院管理规定（如着装、消毒、施工时间限制等），确保施工安全，如因甲方施工导致乙方或第三方人身、财产损失的，由甲方承担全部责任。2.安装调试过程中，如发现现场条件（如水电接口、管道预埋位置）与合同约定不符，乙方应及时书面通知甲方，甲方应在[X]日内提出解决方案，费用由责任方承担。3.调试完成后，甲方应向乙方提供完整的技术资料（包括纸质版[X]套、电子版[X]套），并确保资料内容与系统实际一致。####七、培训与服务1.培训内容：甲方应在系统调试完成后[X]个工作日内，对乙方操作人员（[X]名）、维护人员（[X]名）进行免费培训，内容包括：-系统基本原理、操作流程（开机、关机、参数调节）；-日常维护（过滤器更换、密封件检查、管道清洁）；-常见故障判断与应急处理（如真空度异常、报警提示）；-控制系统数据查询与导出。2.培训要求：培训后，乙方人员应能独立完成系统操作及简单维护，甲方提供《培训签到表》及《培训效果评估表》作为培训完成的凭证。3.售后服务：-质保期内：甲方提供[X]小时（如7×24小时）响应服务，接到乙方故障通知后[X]小时内到达现场，[X]小时内修复故障；如主要部件（真空泵、控制系统）损坏，[X]小时内提供备用件或更换设备。-质保期外：甲方提供有偿维修服务，收费标准（人工费+材料费）不高于市场同期同类产品价格的[X]%，并提供终身技术支持。####八、质量保证与保修1.甲方保证所供系统是全新、未使用过的，符合本合同约定的技术要求及国家相关质量标准，并已取得合法有效的医疗器械注册证。2.质保期为[X]年，自《最终验收报告》签署之日起计算。质保期内，非乙方人为原因（如操作不当、不可抗力）导致的系统故障，甲方免费维修或更换损坏部件；如因产品质量问题导致乙方损失的（如患者因系统故障延误治疗产生的赔偿），甲方承担全部赔偿责任（以合同总价为上限）。3.甲方保证系统核心部件（真空泵、电机、控制系统）的质保期不低于[X]年，并承诺在产品生命周期内持续提供备品备件供应（至少[X]年）。4.乙方应按照甲方提供的技术规范对系统进行日常维护，因乙方未按规范维护导致的故障，甲方有权收费维修。####九、保密条款1.双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密（包括但不限于技术参数、价格信息、客户资料、临床需求等）承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。2.保密义务不因本合同的解除、终止而失效，保密期限为本合同终止后[X]年。3.因一方泄密导致对方损失的，泄密方应承担赔偿责任。####十、违约责任1.甲方违约：-逾期交付：每逾期一日，按合同总价的[X]%向乙方支付违约金，逾期超过[X]日的，乙方有权解除合同，甲方应退还乙方已支付款项并支付合同总价[X]%的违约金。-产品质量不合格：乙方有权要求甲方在[X]日内更换或修复，更换/修复后仍不合格的，乙方有权解除合同，甲方退还已支付款项并赔偿乙方损失（包括直接损失及合理可得利益损失）。-售后服务不到位：质保期内，甲方未按约定时间响应或修复故障的，每逾期一日按合同总价的[X]%支付违约金；因故障导致乙方无法正常使用的，甲方应按日赔偿乙方[XXX]元（以合同总价为上限）。2.乙方违约：-逾期付款：每逾期一日，按应付未付款项的[X]%向甲方支付违约金，逾期超过[X]日的，甲方有权暂停供货，直至解除合同。-无正当理由拒绝验收：应支付甲方保管费用（按合同总价的[X]%/日计算），并承担由此造成的甲方损失。3.不可抗力：因地震、火灾、战争、政府行为等不可抗力导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任，但应在事件发生后[X]日内书面通知对方，并提供相关证明文件，双方协商是否解除合同或延期履行。####十一、合同变更、解除与终止1.本合同经双方协商一致，可以书面形式变更或补充，变更/补充内容与本合同具有同等法律效力。2.除本合同约定外，任何一方单方解除合同，应向对方支付合同总价[X]%的违约金。3.合同终止后，双方应在[X]日内清理债权债务，甲方应收回乙方持有的未使用的技术资料（乙方保密存档的除外）。####十二、争议解决因本合同发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向乙方所在地有管辖权的人民法