2025年特殊食品考试试题及答案

2025年特殊食品考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》修订版，特医食品临床试验应当在（）家以上（含）符合要求的临床试验机构进行。A.2B.3C.4D.5答案：B2.保健食品原料目录中明确可用于保健食品的中药原料，其用量应当符合（）的规定。A.《中华人民共和国药典》B.《保健食品功能评价方法》C.《中药品种保护条例》D.《食品安全国家标准保健食品》答案：A3.婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为（）年，有效期届满需要延续的，应当在届满（）前提出延续申请。A.3；6个月B.5；6个月C.3；3个月D.5；3个月答案：B4.特殊食品生产企业应当建立生产质量管理体系，每年至少进行（）次全项目自查，并向所在地省级市场监管部门提交自查报告。A.1B.2C.3D.4答案：A5.依据《保健食品标识管理办法》，保健食品标签中“保健功能”表述应当与（）一致。A.产品注册或备案的功能名称B.消费者常见认知C.广告宣传用语D.原料主要功效答案：A6.特殊医学用途婴儿配方食品应当标注“本品为特殊医学用途配方食品，请在医生或临床营养师指导下使用”，字体高度不得小于（）。A.1.5mmB.2mmC.2.5mmD.3mm答案：C7.婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，检验项目应当包括（）。A.感官指标、理化指标B.感官指标、微生物指标C.全部项目D.主要营养成分答案：C8.保健食品备案产品的备案号格式为（）。A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号D.食健备J+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号答案：C9.特医食品的标签和说明书中，应当明确标注产品的（），包括能量和营养成分的含量及占每日推荐摄入量的比例。A.适用人群B.营养成分表C.食用方法D.储存条件答案：B10.根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，营养素含量波动范围应当在（）以内。A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B11.特殊食品广告应当真实、合法，不得含有（）内容。A.产品原料来源B.功能主治C.食用方法D.适宜人群答案：B12.保健食品生产企业委托生产的，委托方应当是（）。A.具有保健食品生产许可证的企业B.保健食品注册人或备案人C.食品生产企业D.药品生产企业答案：B13.特医食品临床试验方案应当经（）审查批准。A.国家市场监督管理总局B.伦理委员会C.省级卫生健康部门D.临床试验机构答案：B14.婴幼儿配方食品中不得添加（），法律、行政法规另有规定的除外。A.维生素B.矿物质C.膳食纤维D.香精答案：D15.特殊食品生产企业应当建立并执行原料验收制度，对原料的（）进行验证，确保符合食品安全标准。A.感官性状B.合格证明文件C.运输记录D.储存条件答案：B二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，多选、错选、漏选均不得分）1.下列属于特殊食品的有（）。A.保健食品B.特殊医学用途配方食品C.婴幼儿配方食品D.运动营养食品答案：ABC2.保健食品标签和说明书禁止出现的内容包括（）。A.表示功效、安全性的断言或保证B.涉及疾病预防、治疗功能C.与药品相混淆的用语D.生产日期和保质期答案：ABC3.特医食品注册申请应当提交的材料包括（）。A.产品研发报告B.生产工艺资料C.产品标准D.临床试验报告答案：ABCD4.婴幼儿配方乳粉产品配方注册时，应当提交的材料包括（）。A.产品配方研发报告B.生产工艺说明C.产品检验报告D.标签和说明书样稿答案：ABCD5.特殊食品生产企业应当建立的记录包括（）。A.原料采购记录B.生产过程记录C.检验记录D.销售记录答案：ABCD6.保健食品功能声称应当以（）为依据，科学、客观。A.食品安全风险评估结果B.人群食用评价资料C.动物实验数据D.体外实验数据答案：AB7.特医食品的分类包括（）。A.全营养配方食品B.特定全营养配方食品C.非全营养配方食品D.特殊全营养配方食品答案：ABC8.婴幼儿配方食品生产企业应当符合的要求包括（）。A.具有与生产相适应的场所、设备B.实施危害分析与关键控制点体系C.建立产品追溯体系D.配备专职的食品安全管理人员答案：ABCD9.特殊食品广告审查应当重点关注（）。A.是否存在虚假宣传B.是否涉及疾病治疗功能C.是否与注册或备案内容一致D.是否标注“本品不能代替药物”答案：ABCD10.保健食品原料分为（）。A.可用于保健食品的中药原料B.可用于保健食品的维生素、矿物质原料C.普通食品原料D.药品原料答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.保健食品可以声称“对糖尿病有辅助治疗作用”。（）答案：×2.特医食品可以作为正常人群的营养补充剂销售。（）答案：×3.婴幼儿配方食品生产企业可以分装方式生产。（）答案：×4.保健食品备案产品不需要进行安全性和功能评价。（）答案：×5.特医食品的标签中可以标注“提高免疫力”等功能声称。（）答案：×6.特殊食品生产企业应当对生产的产品进行全项目检验，检验合格后方可出厂。（）答案：√7.同一企业申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方数量不得超过3个系列9种产品。（）答案：√8.保健食品原料目录由国务院卫生行政部门会同市场监督管理部门制定、调整并公布。（）答案：√9.特医食品临床试验的受试者应当获得知情同意。（）答案：√10.特殊食品广告中可以使用“最佳”“最有效”等绝对化用语。（）答案：×四、简答题（每题5分，共20分）1.简述特殊食品注册与备案的主要区别。答案：特殊食品注册与备案的主要区别体现在：（1）适用范围不同：注册适用于首次进口的保健食品、特定全营养配方食品等需要严格技术审评的产品；备案适用于使用保健食品原料目录中的原料且符合相关要求的保健食品，以及其他风险较低的特殊食品。（2）管理部门不同：注册由国家市场监督管理总局负责审评；备案由省级市场监督管理部门或国家市场监督管理总局完成备案。（3）提交材料不同：注册需提交产品研发报告、安全性和功能性评价材料、临床试验数据等；备案主要提交产品配方、生产工艺、标签说明书等基本信息。（4）程序不同：注册需经过技术审评和现场核查；备案为形式审查，符合要求即可备案。2.简述保健食品标签必须标注的内容。答案：保健食品标签必须标注的内容包括：（1）产品名称；（2）原料；（3）辅料；（4）功效成分或标志性成分及其含量；（5）适宜人群；（6）不适宜人群；（7）保健功能；（8）食用方法和食用量；（9）规格；（10）保质期；（11）储存条件；（12）生产日期；（13）生产企业的名称、地址和联系方式；（14）“保健食品”标志；（15）批准文号或备案号；（16）“本品不能代替药物”的警示语。3.简述特医食品的分类及各自适用人群。答案：特医食品分为三类：（1）全营养配方食品：适用于需对营养素进行全面补充且对特定全营养配方食品没有特殊需求的人群；（2）特定全营养配方食品：适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人群，如糖尿病、肾病等；（3）非全营养配方食品：适用于需补充单一或部分营养素的人群，或满足特殊医学状况下对营养的特殊需求，如氨基酸代谢障碍人群。4.简述婴幼儿配方乳粉产品配方注册的核心要求。答案：核心要求包括：（1）科学性和安全性：配方需通过安全性评价，符合婴幼儿营养需求；（2）唯一性：同一企业申请的同年龄段产品配方之间需有明显差异，避免同质化；（3）原料管控：使用的原料应符合食品安全标准，乳粉基料来源明确；（4）标签规范：标签和说明书不得含有虚假、夸大或涉及疾病预防、治疗功能的内容；（5）追溯体系：企业需建立从原料到产品的全过程追溯体系，确保产品可追溯。五、案例分析题（共10分）案例：某保健食品生产企业生产的“益肝宝片”，标签标注“对肝炎有显著预防作用，有效率98%，是肝炎患者的最佳选择”，未标注不适宜人群，且批准文号为“食健备G202311000001”。问题：指出该产品标签存在的违规行为，并说明依据。答案：该产品标签存在以下违规行为：（1）涉及疾病预防功能：标签中“对肝炎有显著预防作用”违反了《保健食品标识管理办法》中“保健食品标签不得涉及疾病预防、治疗功能”的规定。（2）使用绝对化用语：“有效率98%”“最佳选择”属于对功效、