药剂科医疗质量与安全管理考核细则

药剂科医疗质量与安全管理考核细则一、药品采购管理1.供应商资质审核-审核供应商的合法资质，包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》、营业执照等相关证照，确保证照在有效期内且涵盖所供药品范围。每发现一家供应商资质不符合要求，扣5分。-建立供应商档案，记录供应商的基本信息、质量信誉、供货情况等。档案内容应完整、准确，每缺一项关键信息扣2分。-定期对供应商进行评估，根据其供货质量、服务水平等进行综合评价。未按规定进行评估的，每次扣3分。2.采购计划制定-根据医院临床用药需求、药品库存情况等制定科学合理的采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等。采购计划不合理，导致药品积压或短缺的，每次扣5分。-采购计划需经药剂科主任审核批准。未经审核批准擅自采购的，每次扣5分。3.采购合同管理-与供应商签订规范的采购合同，合同中应明确药品质量标准、价格、交货时间、交货地点、验收方式、违约责任等条款。合同条款不完整或不明确的，每份合同扣3分。-严格执行采购合同，确保合同的履行。因自身原因未履行合同的，每次扣5分。二、药品验收管理1.验收人员资质与培训-验收人员应具备相应的专业知识和技能，经过药品验收相关培训并考核合格。未取得培训合格证明的人员进行验收工作的，每次扣3分。-定期组织验收人员进行业务培训，更新知识，提高验收水平。未按规定组织培训的，每次扣3分。2.验收流程执行-严格按照验收程序对购进药品进行逐批验收，包括药品的数量、规格、剂型、外观、包装、标签、说明书等。每漏验一项内容扣2分。-验收药品时，应检查药品的质量检验报告书，进口药品还需检查《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》等相关文件。无质量检验报告书或相关文件不全的，该批药品不得验收入库，否则每批扣5分。-对验收合格的药品，应及时办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时与供应商联系处理，并做好记录。未及时办理入库手续或未按规定处理不合格药品的，每次扣3分。3.验收记录保存-验收记录应真实、完整、准确，包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等内容。记录不完整或不准确的，每次扣2分。-验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后1年，但不得少于3年。未按规定保存验收记录的，每次扣3分。三、药品储存管理1.仓储设施设备管理-仓库应具备符合药品储存要求的设施设备，如温湿度调控设备、避光设备、通风设备、防虫防鼠设备等。设施设备不完善或不能正常运行的，每项扣3分。-定期对仓储设施设备进行维护保养和检查，确保其正常运行。未按规定进行维护保养和检查的，每次扣3分。2.药品分类储存-药品应按剂型、用途、储存条件等进行分类储存，分区存放，并有明显的标识。未按规定分类储存的，每处扣2分。-特殊管理药品应严格按照国家有关规定进行储存，实行双人双锁管理。违反特殊管理药品储存规定的，每次扣5分。3.温湿度管理-仓库应配备温湿度监测设备，定期对仓库温湿度进行监测和记录。未按规定监测和记录温湿度的，每次扣2分。-根据药品储存要求，及时调整仓库温湿度，确保药品储存环境符合规定。温湿度超出规定范围未及时采取措施的，每次扣3分。4.库存盘点管理-定期对药品库存进行盘点，做到账物相符。盘点周期一般为每月或每季度一次。未按规定进行盘点的，每次扣3分。-对盘点中发现的药品盈亏、损坏等情况，应及时查明原因，进行处理，并做好记录。未及时处理盘点问题或记录不完整的，每次扣2分。四、药品调配管理1.调配人员资质与行为规范-调配人员应具备相应的药学专业技术资格，严格遵守调配操作规程。无相应资质人员进行调配工作的，每次扣5分。-调配人员在调配药品时应着装整洁，佩戴工作牌，保持工作环境整洁卫生。违反着装和卫生要求的，每次扣2分。2.处方审核-严格执行处方审核制度，对处方的合法性、规范性、合理性进行审核。审核内容包括处方的患者信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、配伍禁忌等。每漏审一项内容扣2分。-对不合理处方，应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具处方。未按规定处理不合理处方的，每次扣3分。3.调配操作-调配药品时，应严格按照处方内容进行调配，做到“四查十对”。调配错误的，每次扣5分。-调配药品应使用符合规定的计量器具，确保药品剂量准确。计量不准确的，每次扣3分。-调配好的药品应进行复核，复核人员应认真核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。未进行复核或复核不认真的，每次扣3分。4.药品发放-发放药品时，应向患者或其家属说明药品的用法用量、注意事项等。未进行用药交代的，每次扣2分。-发放药品应遵循先进先出、近期先出的原则，避免药品过期失效。违反药品发放原则的，每次扣3分。五、药品调剂室管理1.调剂室环境管理-调剂室应保持整洁、卫生、明亮、通风良好，无杂物、无灰尘。环境不整洁的，每次扣2分。-调剂室内的药品摆放应整齐有序，便于查找和取用。药品摆放混乱的，每处扣1分。2.调剂室药品管理-调剂室应定期对药品进行检查，包括药品的质量、有效期等。未按规定检查药品的，每次扣3分。-对近效期药品应及时采取措施处理，如催用、退货等。未及时处理近效期药品的，每发现一种扣2分。-调剂室的药品基数应合理，定期进行盘点，做到账物相符。药品基数不合理或账物不符的，每次扣3分。3.调剂室人员管理-调剂室工作人员应严格遵守工作纪律，坚守岗位，不得擅自离岗。擅自离岗的，每次扣3分。-工作人员应热情服务患者，耐心解答患者的疑问，不得与患者发生争吵。与患者发生争吵的，每次扣5分。六、药品不良反应监测与报告管理1.监测制度建立与执行-建立健全药品不良反应监测制度，明确监测人员职责。未建立监测制度或职责不明确的，扣5分。-定期组织开展药品不良反应监测工作，鼓励临床医护人员积极报告药品不良反应。未按规定开展监测工作的，每次扣3分。2.不良反应报告流程执行-对发现的药品不良反应，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定程序上报。未及时报告或报告不规范的，每次扣3分。-对严重药品不良反应，应在发现后24小时内报告。未按规定时间报告严重药品不良反应的，每次扣5分。3.监测资料分析与反馈-定期对药品不良反应监测资料进行分析，总结规律，为临床合理用药提供参考。未按规定进行分析的，每次扣3分。-将药品不良反应监测结果及时反馈给临床科室，促进临床合理用药。未及时反馈监测结果的，每次扣3分。七、临床药学服务管理1.临床药师配备与培训-按照规定配备临床药师，临床药师应具备相应的专业知识和技能。未按规定配备临床药师的，扣5分。-定期组织临床药师参加业务培训和学术交流活动，提高其专业水平。未按规定组织培训和交流活动的，每次扣3分。2.临床药学服务开展-临床药师应深入临床科室，参与临床药物治疗团队，为临床用药提供专业意见和建议。未按规定开展临床药学服务的，每次扣3分。-为患者提供用药咨询服务，解答患者的用药疑问，指导患者合理用药。未按规定提供用药咨询服务的，每次扣2分。3.药历书写与管理-临床药师应认真书写药历，记录患者的用药情况、药物治疗效果、不良反应等信息。药历书写不规范或不完整的，每份扣2分。-定期对药历进行整理和分析，总结经验教训，提高临床药学服务质量。未按规定整理和分析药历的，每次扣3分。八、医院制剂管理1.制剂室资质与人员管理-制剂室应取得《医疗机构制剂许可证》，并在许可范围内配制制剂。无《医疗机构制剂许可证》或超范围配制制剂的，扣10分。-制剂室工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并考核合格。未取得培训合格证明的人员从事制剂配制工作的，每次扣3分。2.制剂配制质量管理-严格按照制剂配制操作规程进行配制，确保制剂质量。每违反一项操作规程扣2分。-对制剂的原料、辅料、包装材料等进行严格检验，合格后方可使用。使用不合格原料、辅料、包装材料的，每次扣5分。-对配制的制剂进行质量检验，检验合格后方可发放使用。未按规定进行质量检验或检验不合格仍发放使用的，每次扣5分。3.制剂包装与标签管理-制剂的包装应符合质量要求，标签应注明制剂名称、规格、用法用量、生产日期、有效期、批准文号等内容。包装不符合要求或标签内容不完整的，每次扣2分。-制剂标签应清晰、准确、规范，不得随意涂改。标签涂改的，每次扣2分。九、信息系统管理1.信息系统建设与维护-建立完善的药品管理信息系统，实现药品采购、验收、储存、调配、发放等环节的信息化管理。信息系统不完善的，扣5分。-定期对信息系统进行维护和升级，确保系统的稳定运行。未按规定进行维护和升级的，每次扣3分。2.数据安全管理-加强药品管理信息系统的数据安全管理，设置用户权限，防止数据泄露和篡改。未设置用户权限或数据安全措施不到位的，每次扣3分。-定期对数据进行备份，防止数据丢失。未按规定进行数据备份的，每次扣3分。十、应急管理1.应急预案制定与演练-制定完善的药品突发事件应急预案，包括药品短缺、药品质量事故、药品不良反应事件等。未制定应急预案的，扣5分。-定期组织开展应急演练，检验应急预案的可行性和有效性，提高应急处置能力。未按规定组织演练的，每次扣3分。2.应急物资储备与管理-储备必要的应急药品和物资，确保在