宫颈机能不全诊治中国专家共识2025版

2025/12/25宫颈机能不全诊治中国专家共识2025版汇报人：宫颈机能不全的

定义与诊断CONTENTS宫颈环扎术的术

式与缝线选择宫颈环扎术的并

发症与随访宫颈环扎术的指

征与时机宫颈环扎术的围

术期管理共识概述与背景目录06030

1020405特殊人群的宫颈

环扎术管理CONTENTS宫颈机能不全的

定义与诊断宫颈环扎术的术

式与缝线选择宫颈环扎术的指征与时机宫颈环扎术的围

术期管理共识概述与背景目录09070810111213CONTENTS目录其他辅助治疗与争议宫颈环扎术的并发症与随访特殊人群的宫颈环扎术管理15

经腹宫颈环扎术

161401共识概述与背景宫颈机能不全的临床意义妊娠中期流产与早产的重要病因宫颈机能不全(CI)

是导致妊娠中期自然流产或自发性早产的重要原因，表现为妊娠中期无痛性宫颈扩张，无法维持妊娠至足月，发病率0.5%~1%且逐年上升。对家庭及社会的多重危害CI所致反复流产及早产给女性及家庭带来严重心理创伤，同时导致巨大社会经济

负担，包括医疗资源消耗、新生儿重症监护及长期健康管理成本增加。临床诊治规范化的迫切需求CI病理机制尚不明确，高危因素复杂，诊断与治疗缺乏统一标准，亟需通过专家共识规范临床实践，提升诊疗效果，改善母婴结局。国际规范化注册与透明化在国际实践指南注册与透明化平台注册

(PREPARE-2024CN1155),确保共

识制定过程科学透明，为临床实践提供

高质量循证依据。德尔菲专家共识流程系统梳理临床问题后形成德尔菲问卷，

组织三轮产科学组专家问卷调查及会议

讨论，整合最新国内外研究证据、指南

及专家经验。循证医学方法学框架参考“世界卫生组织常规制定手册”基

本原则，引入推荐意见分级的评估、制订和评价方法(GRADE),

结合临床经验与我国孕妇偏好，平衡干预利弊。共识制定方法与过程宫颈机能不全的定义与诊断宫颈机能不全的发病率发病率为0.5%~1%,且呈逐年上升趋势。宫颈机能不全的定义通常表现为妊娠中期无痛性、进行性宫颈管缩短或宫

颈扩张，导致羊膜囊膨出和/或胎膜破裂，无法维持

妊娠至足月的一种宫颈无能状态。定义与发病率获得性高危因素如宫颈手术创伤(如宫颈锥切术)、机械性宫颈扩张及分娩性宫颈裂伤等。先天性高危因素包括子宫畸形、宫颈发育不良、苗勒管发育异常及结缔组织病等。病因不明情况大多数宫颈机能不全患者并未发现明确病因。高危因素分析经阴道超声监测的作用是诊断宫颈机能不全的重要辅助方法，建议对

高危人群超声动态监测宫颈长度和宫颈形态，

绝大多数临床研究以经阴道超声测量值作为干

预及疗效评价标准。相关推荐意见推荐意见1-1:孕期保健中注意针对有高危因

素的孕妇进行宫颈机能筛查，主要手段是经阴

道超声监测宫颈长度和形态(证据等级：Ⅲ,推荐强度：C);

推荐意见1-2:依据妊娠中期

无痛性宫颈扩张的典型临床表现，结合超声或

阴道检查诊断，并排除感染等其他因素(证据

等级：Ⅲ,推荐强度：C)。诊断依据主要依据妊娠中期无痛性宫颈扩张的典型临床

表现，结合超声或阴道检查进行诊断，并综合

患者临床资料排除感染或其他因素导致的宫颈

改变和/或晚期流产或早产。诊断方法与推荐意见宫颈环扎术的指征与时机适用人群：多次妊娠丢失史者既往有3次及以上妊娠中期自然流产史或自发性

早产史的单胎孕妇，推荐行预防性宫颈环扎术

(证据等级：I,推荐强度：A)。手术时机通常建议于孕11~14周进行，尽量不超过16周，

需同时考虑前次妊娠丢失孕周，尤其妊娠丢失时间提前的患者。有限获益人群对于有≤2次妊娠中期流产史或自发性早产史的孕

妇，预防性宫颈环扎术无明显获益，建议超声监测宫颈长度(证据等级：Ⅱ,推荐强度：A)。适用人群：单次典型病史者既往有1次典型妊娠中期无痛性宫颈扩张致流产

者，本次妊娠可考虑预防性宫颈环扎术(证据等

级：Ⅲ,推荐强度：C)。预防性宫颈环扎术04020103孕周限制孕24周后超声发现宫颈长度≤25mm者，目前

无证据显示宫颈环扎术可获益，本共识不做推

荐。无病史但短宫颈者(特殊情况)无病史孕妇使用阴道孕酮后，宫颈长度仍持续

缩短至≤10mm者，推荐行宫颈环扎术(证据

等级：Ⅱ,推荐强度：B)。无病史但短宫颈者(常规情况)既往无相关病史的单胎孕妇，24周前宫颈长

度≤25mm,

不推荐常规环扎，建议使用阴道

孕酮并动态监测宫颈长度(证据等级：Ⅱ,推荐强度：B)。有病史且短宫颈者既往有妊娠中期自然流产或自发性早产史孕妇，若未行预防性环扎，24周前超声发现宫颈长

度≤25mm,

推荐行宫颈环扎术(证据等级：I,

推荐强度：A),

可降低24周前流产率及围产儿死亡率。超声指征宫颈环扎术临床获益相较期待治疗，紧急宫颈环扎术可延长单胎妊娠时间(54.1天vs

13.8天

)

,

提

高胎儿总体生存率(70.9%vs27.9%)及新生儿存活率(92.9%vs

70.7%),但证据等级有限。术前评估要点术前需初步排除手术禁忌证，如绒毛膜羊膜炎、难以控制的宫缩、持续性阴道出血、胎盘早剥、胎膜早破、死胎及致死性胎儿畸形等。适用情况妊娠中期(<28周)出现无痛性宫颈扩张(≥1cm)

或羊膜囊突出阴道的患者，可考虑行紧急宫颈环扎术(证据等级：Ⅱ,推荐强度：

B)。手术风险紧急宫颈环扎术的手术并发症风险高于病史和超声指征环扎术，主要包括出血、胎膜早破、宫颈撕裂等。紧急宫颈环扎术04宫颈环扎术的术式与缝线选择McDonald术式与Shirodkar术式特点McDonald

术式和Shirodkar术式是经阴道宫颈环扎术的主要术式，目前尚无足够证据表明某一术式更具优势，两者在临床应用中各

有特点。术式选择依据术式选择主要依据手术医生的经验和患者的个体情况，医生可根

据自身对手术方式的熟悉程度及患者宫颈条件等因素综合决定。相关研究结果小

型RCT研究显示，超声指征下两种术式与卧床休息保守治疗的

妊娠结局(如早产率)差异无统计学意义；2023年一项meta分析虽提示Shirodkar

术式可能降低部分孕周前早产率，但研究总体

质量较低，需大样本RCT

验证。主要术式比较双道缝线应用建议双道缝线经阴道宫颈环扎术获益不明确，单纯缝扎2次及将第二

道环扎缝线置于近宫颈外口处的方式均被证实无明显益处，不推荐临床常规应用。常用不可吸收缝线类型临床常用的缝合材料包括编织带、

多股丝线、单股丝线和Prolene线等不可吸收缝线，共识推荐优

先使用不可吸收线。缝线材料选择原则缝合材料的选择由手术医生根据医院现有资源决定，2022年大

型RCT研究显示编织带并不优于单股不可吸收线。缝线材料选择宫颈环扎术的围术期管

理紧急环扎术前羊膜腔穿刺不推荐紧急宫颈环扎术前常规行羊膜腔穿刺，但羊膜腔穿刺并不

增加28周前分娩风险，疑似感染时可个体化考虑以明确感染情

况。(证据等级：Ⅱ,推荐强度：B)泌尿生殖道感染筛查推荐术前常规筛查泌尿生殖道感染，包括白细胞计数、C-反应蛋白、病原微生物检测等，细菌性阴道病和支原体感染可能增加

术后早产风险。(证据等级：Ⅲ,

推荐强度：C)胎儿评估推荐术前常规进行胎儿评估，包

括超声排除胎儿畸形及非整倍体

风险，若发现异常，建议预防性

环扎术推迟至产前诊断后。(证

据等级：Ⅲ,推荐强度：

C)术前检查要点术后活动建议宫颈环扎术后孕妇建议一定程度减少体力活动，但无需绝对卧床，长期制动可能增加其他风险。(证据等级：Ⅲ,推荐强度：C)宫缩抑制剂使用围术期宫缩抑制剂使用应个体化

考虑，需结合孕妇宫缩情况及手

术类型综合判断。(证据等级：

Ⅲ,推荐强度：C)预防性抗生素应用推荐实施宫颈环扎术时预防性应

用抗生素，以降低感染相关风险。

(证据等级：Ⅲ,推荐强度：C)围手术期用药与处理01麻醉方式安全性椎管内麻醉和全身麻醉均安全

有效，从整体安全性考虑，椎

管内麻醉优于全身麻醉，但两

种方式均可使用。(证据等级：Ⅲ,推荐强度：B)02麻醉方式选择依据麻醉方式由手术团队根据孕妇

具体情况决定，全身麻醉恢复

时间较短，但对镇痛药需求较

高，需权衡利弊选择。(证据

等级：Ⅲ,推荐强度：B)麻醉方法选择宫颈环扎术的并发症与随访常见并发症类型宫颈环扎术相关并发症主要包括出血(发生率2.3%)、胎

膜早破(2.6%)、宫颈撕裂(1.3%),以及膀胱宫颈损伤、泌尿生殖道瘘管形成等罕见并发症。不同指征环扎术风险差异紧急宫颈环扎术并发症风险最高；病史和超声指征环扎术

不增加胎膜早破、绒毛膜羊膜炎、妊娠中期流产或早产风

险

(OR

值分别为0.92、0.73)。并发症类型与风险监测临床意义监测可及时发现宫颈管再次缩短，为产前糖皮质激素促胎肺成熟及宫内转运提供依据，部分小样本研究提示再次环扎对羊膜囊突出可能有益。宫颈长度监测建议宫颈环扎术后可个体化考虑定期监测宫颈长度，国际指南不推荐常规监测，但超声监测有助于识别早产高风险人

群

。术后随访与监测特殊情况处理拟择期剖宫产者可延迟至手术时拆

除缝线，但需告知患者分娩发动时

需及时拆除；24~32周胎膜早破无

感染或早产临产迹象者，可个体化

考虑延迟拆除。早产临产者拆除时机出现早产临产迹象时应立即拆除缝

线，降低宫颈裂伤风险，保障分娩安

全

。无临产迹象者拆除时机无早产临产迹象孕妇，推荐于妊娠36~38周择期拆除缝线，以平衡早

产风险与手术干预必要性。缝线拆除时机07特殊人群的宫颈环扎术管理08共识概述与背景对母婴健康的直接危害宫颈机能不全是妊娠中期无痛性宫颈扩张导致反复自然流产或早产的重要原因，可引发羊膜囊膨出、胎膜破裂，严重威胁胎儿存活及新生儿健康。家庭与社会经济负担反复流产及早产给女性及家庭带来身心创伤，同时因新生儿重症监护、长期健康

管理等产生巨大社会经济成本，其发病率0.5%~1%且呈逐年上升趋势。临床诊疗规范的迫切需求目前宫颈机能不全定义、诊断方法尚未统一，高危因素复杂，多数患者病因不明，亟需通过专家共识规范筛查、诊断及治疗流程，提升临床干预效果。宫颈机能不全的临床意义UMBILICAL共识制定方法与过程循证医学方法学基础严格的专家论证流程

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册

(PREPARE-2024CN1155),

确

保共识制定过程科学透明，符合国际

指南制定标准，为临床实践提供权威

循证依据。参考“世界卫生组织常规制定手册”

基本原则，引入推荐意见分级的评估、

制订和评价方法(GRADE),结合

最新国内外研究证据、指南及专家共

识形成推荐意见。组织三轮产科学组专家参与的德尔菲

问卷调查及会议讨论，系统梳理临床

问题并形成问卷，充分整合专家经验

与我国孕妇偏好及价值观。宫颈机能不全的定义与诊断宫颈机能不全的定义通常表现为妊娠中期无痛性、进行

性宫颈管缩短或宫颈扩张，导致羊

膜囊膨出和/或胎膜破裂，无法维持妊娠至足月的一种宫颈无能状态。宫颈机能不全的发病率发病率为0.5%~1%,且呈逐年上升

趋

势

。定义与发病率获得性高危因素如宫颈手术创伤(如宫颈锥切术)、机械性宫颈扩张及分娩性宫颈裂伤等。病因不明情况大多数宫颈机能不全患者并未发现明确病因。先天性高危因素包括子宫畸形、宫颈发育不良、苗勒管发育异常及结缔组织病等。高危因素分析相关推荐意见推荐意见1-1:孕期保健中注意针对有高危因素的孕妇进行宫颈机能筛查，主要手段是经阴道超声监测宫颈长度和形态(证据等级：Ⅲ,推荐强度：C);

推荐意见1-2:依据典型临床表现，结合超声或阴道检查诊断，并排除感染等其他因素(证据等级：Ⅲ,推荐强度：C)。经阴道超声监测的作用是诊断宫颈机能不全的重要辅助方法，

建议对高危人群超声动态监测宫颈长

度和宫颈形态，绝大多数临床研究以

经阴道超声测量值作为干预及疗效评价标准。诊断依据主要依据妊娠中期无痛性宫颈扩张的

典型临床表现，结合超声或阴道检查

进行诊断，并综合患者临床资料排除感染或其他因素导致的宫颈改变和/

或晚期流产或早产。诊断方法与推荐意见10宫颈环扎术的指征与时机适用人群：单次典型病史者既往有1次典型妊娠中期无痛性宫颈

扩张致流产者，本次妊娠可考虑预防

性宫颈环扎术(证据等级：Ⅲ,推荐强

度

：C)。适用人群：多次妊娠丢失史者既往有3次及以上妊娠中期自然流产

史或自发性早产史的单胎孕妇，推荐

行预防性宫颈环扎术(证据等级：I,推荐强度：A)。手术时机通常建议于孕11~14周进行，尽量不

超过16周，需同时考虑前次妊娠丢

失孕周，尤其是妊娠丢失时间提前的

患者。预防性宫颈环扎术无既往病史者的处理(一)既往无相关病史的单胎孕妇，24周前宫颈长度≤25mm时不推荐常规环扎，建议使用阴道孕酮

并动态监测宫颈长度(证据等级：

Ⅱ,推荐强度：B)。无既往病史者的处理(二)阴道孕酮使用后宫颈持续缩短至

≤10mm

者，推荐行宫颈环扎术

(证据等级：Ⅱ,推荐强度：B)。有既往病史者的处理既往有妊娠中期自然流产或自发性早产史且未行预防性环扎的孕妇，24周前超声监测宫颈长度

≤25mm

时推荐行宫颈环扎术(证据等级：I,

推荐强度：A)。超声指征宫颈环扎术适用情况适用于妊娠中期(<28周)出现无痛性宫颈扩张(≥1cm)或羊膜囊突出阴道的患者(证据等级：Ⅱ,推荐强度：B)。临床获益相较期待治疗，可延长妊娠

时间，提高胎儿总体生存率、胎儿存活率及新生儿存活率，但证据等级有限(基于包含

96项研究的meta

分析结果)。术前评估要点术前需初步排除手术禁忌证，如绒毛膜羊膜炎、难以控制

的宫缩、持续性阴道出血、胎盘早剥、胎膜早破、死胎及致死性胎儿畸形等。紧急宫颈环扎术11宫颈环扎术的术式与缝线选择术式疗效对比证据一项小型RCT

研究比较超声指征下Shirodkar(n=34)

、McDonald

术

式(n=34)与卧床休息保守治

疗(n=30),

显示早产率等妊娠结局差异无统计学意义；对4项单胎短宫颈孕妇环扎术RCT数据二次分析发现，McDonald(n=150)

与Shirodkar术式(n=127)的妊娠33周前早产率差异无统计学意义(OR=0.55,95%CI:0.2~1.3)。术式选择原则目前无足够证据支持某一术式更具优势，术式选择主要依据手术医生的经验和患者的个体情况，由医生根据自身手术技巧及对手术方式的熟悉程度决定。经阴道宫颈环扎术主要术式目前临床常用的经阴道宫颈环扎术式为McDonald

术式

和Shirodkar术式，二者是宫颈环扎术的主要术式类

型

。主要术式比较缝线材料选择推荐共识推荐缝合材料由手术医生根据医院现有资源选择，一项大型RCT研究显示单股不可吸收线(n=1025)和不可吸收编织带(n=1024)

应

用于非紧急宫颈环扎术时，编织带并不优于单股不可吸收线。双道缝线应用建议双道缝线经阴道宫颈环扎术获益不明确，不推荐临床常规应用。单纯缝扎2次已被多项研究证实无益处，将第二道环扎缝线置于近宫颈外口处的RCT研究因中期分析提示完全无获益而提前终止。常用不可吸收缝线类型临床常用的缝合材料包括编织带、多股丝线、单股丝线和Prolene

线等不可吸收缝线，这些是宫颈环扎术的主要缝线材料。缝线材料选择12宫颈环扎术的围术期管

理泌尿生殖道感染筛查推荐术前常规筛查泌尿生殖道感

染，包括白细胞计数、C-反应蛋白、病原微生物检测等，细菌性阴道病和支原体感染可能增加术后早产风险。(证据等级：Ⅲ,

推荐强度：C)紧急环扎术前羊膜腔穿刺不推荐紧急宫颈环扎术前常规行羊膜腔穿刺，但羊膜腔穿刺并不

增加28周前分娩风险，疑似感染时可个体化评估。(证据等级：Ⅱ,推荐强度：

B)胎儿评估推荐术前常规进行胎儿评估，包括超声排除胎儿畸形及非整倍体

风险，若发现异常，建议预防性环扎术推迟至产前诊断后。(证

据等级：Ⅲ,推荐强度：

C)术前检查要点术后活动建议宫颈环扎术后孕妇建议适当减少体力活动，但无需绝对卧床，长期制动可能增加风险。(证据等级：Ⅲ,推荐强

度

：C)宫缩抑制剂个体化使用围术期宫缩抑制剂使用应个体化考虑，根据孕妇宫缩情况决定是否应用。(证据等级：Ⅲ,推荐强度：C)预防性抗生素应用推荐实施宫颈环扎术时预防性应用抗生素，以降低感染风险。(证据等级：Ⅲ,推荐强度：

C)围手术期用药与处理VertebralAugmentationFigureA.FigureB.VertebralAugmentationInjecting

special

cementintobone椎管内麻醉与全身麻醉的安全性椎管内麻醉和全身麻醉均安全有效，从整体安全性

考虑，椎管内麻醉优于全身麻醉，但两种方式均可使用。(证据等级：Ⅲ,推荐强度：

B)麻醉方式的选择依据麻醉方式由手术团队根据孕妇具体情况决定，全身

麻醉恢复时间较短，但对镇痛药需求较高，需综合评估孕妇状况。(证据等级：Ⅲ,推荐强度：

B)麻醉方法选择13宫颈环扎术的并发症与随访病史与超声指征环扎术安全性病史和超声指征宫颈环扎术不增加胎膜早破、绒毛膜羊膜炎、妊娠中期流

产或早产风险，与未行环扎术的高危

人群相比，并发症发生率无统计学差

异。紧急环扎术风险特征紧急宫颈环扎术手术并发症风险最高，

相较病史和超声指征环扎术，其围术

期并发症发生率显著升高，主要与宫颈扩张、羊膜囊突出等紧急状况相关。主要并发症类型宫颈环扎术相关并发症包括出血(发

生率2.3%)、胎膜早破(2.6%)、宫颈撕裂(1.3%),以及膀胱损伤、

泌尿生殖道瘘管形成等罕见并发症。并发症类型与风险监测的临床意义动态监测宫颈长度可及时发现宫颈管进行性缩短，为产前糖皮质激素促胎肺成熟、宫内转运等干预措施提供依据，改善围产儿结局。再次环扎术的争议对于监测中发现宫颈持续缩短

或羊膜囊突出者，再次宫颈环

扎术的获益尚无定论，小样本

回顾性研究提示可能延长孕周，但需严格评估手术指征。宫颈长度监测建议宫颈环扎术后孕妇可个体化考虑是否定期监测宫颈长度，国际指南不推荐常规监测，但超声监测有助于识别早产高风险人群，指导临床干预。术后随访与监测缝线拆除时机无临产迹象者拆除时机无早产临产迹象的孕妇，推荐于妊娠36~38周择期拆除缝线，以平衡预防早产与避免缝线残

留导致宫颈损伤的风险。早产临产者拆除时机出现早产临产迹象时，应立即拆除缝线，以降低宫颈裂伤、子宫破裂等严重并发症风险，保障母婴安全。择期剖宫产与胎膜早破的特殊处理拟行择期剖宫产者，可推迟至手术时拆除缝线，但需告知患者若分娩提前发动需及时就医拆

线；24~32周无感染或早产临产的胎膜早破孕妇，可个体化考虑延迟拆线以延长孕周。14特殊人群的宫颈环扎术管理双胎妊娠的环扎术适用情况当超声提示宫颈长度<15mm或发现宫颈扩张的双胎患者，建议实施宫颈环扎术。相关研究表明，此类情况行环扎术能

明显延长孕周，并降低早产率；而宫颈长度15-25mm

人群环扎术无显著获益。多胎妊娠不作为环扎术常规指征不推荐仅以多胎妊娠为手术指征行宫颈环扎术。Meta

分析显

示，多胎妊娠宫颈环扎组与未行环扎组在围产儿死亡率、34

周前早产率、出生体重<2500g等结局上差异无统计学意义。多胎妊娠宫颈锥切术对早产风险的影响宫颈锥切术是早产的高危因素。

Meta

分析显示，宫颈冷刀锥

切术后早产风险(14%)显著高于未治疗者(5%,RR=2.59,

95%CI:1.8~3.72);

宫颈环形电切术后早产风险(11%)

亦高于未治疗者(7%,RR=1.7,95%Cl:1.24~2.35),

且

早产风险随锥切深度增加而升高。宫颈手术史与环扎术作用的不确定性在没有其他危险因素的人群中，既往有宫颈手术史(活检、环形电切、冷刀锥切、激光消融术)或多次宫颈扩张手术史

的孕妇，宫颈环扎术作用尚不确定。

Meta

分析显示，有宫颈

活检史或多次宫颈扩张/清宫术史者，环扎组与未环扎组35周

前早产率差异无统计学意义。宫颈手术史人群其他宫颈操作对妊娠结局的影响宫腔镜下粘连松解术等宫颈反复扩张操作史，可能增加妊娠后胎膜早破和医源性早产风险，且风险随操作次数增加而升高。但术后妊娠且宫颈长度<25mm

时是否需环扎，目前缺乏相关证据。宫颈手术史人群15经腹宫颈环扎术经阴道非紧急环扎术后失败者适用于宫颈机能不全患者，既往有1次单胎妊娠经阴

道非紧急宫颈环扎术后失败者，此类患者是TAC

最常

见的适应证。因解剖因素无法行经阴道环扎术者适用于因解剖因素无法行经阴道宫颈环扎术的宫颈机

能不全患者，如根治性宫颈切除术后等情况。TAC的适应证腹腔镜手术路径孕前TAC较