试用药品协议书

试用药品协议书甲方（药品提供方）：名称：[药品提供方公司名称]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[公司地址]联系方式：[联系电话]乙方（药品试用方）：姓名：[患者姓名]性别：[患者性别]年龄：[患者年龄]身份证号码：[身份证号码]地址：[患者地址]联系方式：[联系电话]鉴于甲方拥有[药品名称]（以下简称“试用药品”），并希望通过乙方试用该药品以获取相关数据和反馈；乙方愿意在符合法律规定和自身意愿的前提下参与试用。双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》相关规定，达成如下试用药品协议：一、试用药品的具体描述1.药品名称：[药品通用名称]，化学名称为[化学名称]，商品名为[商品名]。剂型：[剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等]规格：[每片/粒/支等的含量，如10mg/片、500mg/支等]包装：[包装形式，如瓶装、盒装等，以及每瓶/盒的数量]2.药品用途：用于治疗[具体疾病名称]，其作用机制为[简要说明作用原理]。3.药品研发情况：该药品已通过[研发阶段，如临床前研究、临床试验等阶段]，目前处于[具体试验阶段，如[X]期临床试验等]。相关研发资料及审批文件作为本协议附件，具有同等法律效力。二、试用药品的提供与接收1.甲方义务甲方应按照本协议约定的数量、质量、时间等要求，向乙方提供试用药品。提供试用药品时，应向乙方提供详细的药品使用说明书，包括用法用量、注意事项、不良反应等内容。说明书应符合国家药品监督管理部门的规定，并以中文形式提供。确保所提供的试用药品来源合法、质量合格，符合国家药品标准及相关行业规范。甲方应向乙方提供药品的质量检验报告等相关证明文件。2.乙方义务乙方应在甲方指定的时间和地点接收试用药品。如因特殊情况无法按时接收，应提前通知甲方，并协商确定新的接收时间。接收试用药品时，应仔细核对药品的名称、规格、数量、包装等信息，如发现与本协议约定不符，应及时向甲方提出异议。三、试用过程中的权利与义务1.甲方权利有权了解乙方试用药品的情况，包括用药时间、用药剂量、身体反应等。甲方可通过定期询问、要求乙方填写反馈表格等方式获取相关信息。根据乙方试用反馈及相关研究需要，有权要求乙方配合进行进一步的检查、检测等工作，如血液检查、影像学检查等。乙方应予以配合，但甲方应承担因进行上述检查、检测而产生的合理费用。2.甲方义务为乙方提供必要的医学指导和咨询服务，解答乙方在试用药品过程中关于药品使用、健康状况等方面的疑问。甲方应指定专业的医学人员负责此项工作，并确保其具备相应的专业资质和经验。对乙方试用药品过程中出现的任何不良反应或疑问，应及时给予关注和处理。如乙方出现严重不良反应，甲方应立即启动应急预案，并按照国家相关规定及时向药品监督管理部门报告。按照本协议约定，对乙方试用药品的相关信息予以保密，不得向任何第三方泄露乙方的个人隐私及试用药品的相关情况，但法律法规另有规定或经乙方书面同意的除外。3.乙方权利在试用药品过程中，有权获得甲方提供的医学指导和咨询服务。如因试用药品出现不良反应或其他健康问题，有权要求甲方给予合理的解释和处理措施。有权了解试用药品的相关研究进展及结果，甲方应在符合法律法规及研究伦理的前提下，向乙方适当披露相关信息。4.乙方义务严格按照甲方提供的药品使用说明书规定的用法用量使用试用药品，不得自行增减剂量或改变用药方式。如实记录试用药品的使用情况，包括用药时间、用药剂量、身体反应等，并按照甲方要求定期反馈给甲方。反馈记录应真实、准确、完整。在试用药品期间，应保持健康的生活方式，避免从事可能影响药品试用效果或自身健康的活动，如过度劳累、饮酒、吸烟等。未经甲方书面同意，不得将试用药品转赠、出售或提供给他人使用。配合甲方进行与试用药品相关的各项检查、检测等工作，按照甲方要求提供相关样本（如血液、尿液等）。四、试用期限1.本试用期限自乙方接收试用药品之日起开始计算，为期[X]个月。2.如在试用期限内，乙方因个人原因需要提前终止试用，应提前[X]天书面通知甲方。甲方在收到通知后，应与乙方协商确定后续事宜，如剩余药品的处理等。3.试用期限届满后，如甲方认为有必要延长试用期限，应提前[X]天书面通知乙方。乙方有权自主决定是否同意延长试用期限。如乙方同意延长，双方应另行签订补充协议，明确延长后的试用期限及相关权利义务。五、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照本协议约定向乙方提供试用药品，或提供的试用药品质量不合格、存在缺陷等，导致乙方无法正常试用或遭受损害的，甲方应承担相应的赔偿责任。赔偿范围包括乙方因试用药品问题而产生的直接损失（如医疗费用、交通费用等）、间接损失（如因健康问题导致的工作延误等造成的损失）以及乙方因此而遭受的精神损害抚慰金等。若甲方违反保密义务，向第三方泄露乙方的个人隐私及试用药品相关信息，给乙方造成损失的，甲方应承担赔偿责任，并采取措施消除影响。赔偿金额根据乙方遭受的实际损失确定。2.乙方违约责任若乙方未按照本协议约定的用法用量使用试用药品，或自行转赠、出售、提供给他人使用试用药品等，导致试用结果不准确或给甲方造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。赔偿范围包括甲方因乙方违约行为而遭受的直接经济损失（如重新获取数据的费用、研究延误导致的损失等）以及甲方因此而遭受的间接损失（如研究项目受阻可能导致的商业机会损失等）。若乙方违反保密义务，向第三方泄露试用药品相关信息，给甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任，并采取措施消除影响。赔偿金额根据甲方遭受的实际损失确定。若乙方未按照甲方要求配合进行检查、检测等工作，或提供虚假反馈记录等，影响试用结果的，乙方应承担相应的责任，甲方有权要求乙方重新配合完成相关工作或采取其他补救措施。如因此给甲方造成损失的，乙方应予以赔偿。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。3.在争议解决期间，除涉及争议的部分外，双方应继续履行本协议其他无争议的条款。七、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。2.本协议未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效