DB31-T 1609-2025 居家血液透析管理规范

居家血液透析管理规范上海市市场监督管理局发布IDB31/T1609—2025前言 12规范性引用文件 3术语和定义 4缩略语 15基本要求 6职责要求 27知情同意 48评估要求 9监督和改进 6附录A(资料性)HHD知情同意书 7 8 9附录D(规范性)患者突发医疗情况处理流程 附录E(规范性)患者突发医疗情况医院处理流程 参考文献 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由上海市医疗服务标准化技术委员会归口。本文件起草单位：上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属中山医院、上海中医药大学附属龙华医院。本文件主要起草人：倪兆慧、丁小强、邓跃毅、顾乐怡、陆任华、周懿君、沈剑箫、赵莉、金海姣、章海芬、张斌、李振元、方燕、邵兴华、顾嘉祺、方炜、王琴、张伟明、牟姗、张继东、李卫平。1仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本spKt/V:单室尿素清除指数(Single-poolKt/V)5.1.3应按照血液净化标准操作规程开展HHD。5.2.1应建立HHD团队，配备至少2名专职医生、2名专职护士和1名工程技术人员。5.2.2团队人员应具备相应执业资格证书、血液净化从业资质，接受不少于6个月的HHD培训并通过25.2.3HHD治疗应采用主任负责制，由具有副主任医师及以上专业技术职务资格的医生负责疗阶段，培训时间应不少于6个月。5.3.3应建立医疗安全管理制度。包括血液透析并发症处理、透析用水和透析液质量监控5.3.6建立病历管理制度。应按照医疗机构病历管理的规定做好患者病情及治疗的记录，并做好病历6.1.1.3应与患者及其家属谈话，按照第7章要求指导其签署知情同意书和家属承诺书，知情同意书参见附录A,家属承诺书参见附录B。6.1.1.5应采集、登记患者的基本信息，参见附录C。6.1.3.1应运用互联网远程实时监控与患者进行互动，汇总患者透析相关数据，评估患者通道来院的患者按附录E进行应急处理。6.1.3.2应定期随访和评估，并保存记录。必要时依据患者病情及辅助检查结果调整治疗方案。36.1.3.4应定期对患者进行持续培训和指导，针对治疗过程中出现的问题进行专门培训。应协助医生综合评估患者是否适合进行HHD,共同评估患者居住环境，提出专业建议。6.2.2.2应对患者及家属进行培训，培训内容分理论培训和操作培训。6.2.2.5应针对患者治疗和培训情况进行交接班工作。6.2.3.2紧急情况下应为患者提供远程帮助，协助处理并发症，对来电进行记录。必要时至患者家中6.2.3.4应配合医生共同对通过绿色通道6.2.3.5应定期对患者进行持续培训和指导，针对治疗阶段中6.2.3.6医生下达透析处方后，护士应根据处方统计、核查耗材，并送至患者家中，由患者核查耗材6.2.3.7应告知患者和家属按《医疗废物管理条例》、《医疗废物分类目录》的要求对医6.2.3.8应针对患者治疗和家访情况进行交接班工作。6.3.1.2应对患者家中供水、供电情况进行评估，检测患者家中现有水压、电压是否符合血透机和水6.3.1.3应对患者家中自来水水样进行采集和送检，并根据检6.3.1.4应与医生和护士共同讨论并制定患者居家改建方案，协助医生和护士进行患者和家属的告知46.3.2.1应负责患者家中水、电线路铺设指导，血透机及水处理机的安装指导和消毒测试，透析用水的水质检测，网络监控设备安装调试。6.3.2.2应对患者及家属进行培训，培训内容包括血透机及水处理机日常维护及报警处理，透析用水余氯及硬度监测。6.3.3治疗阶段6.3.3.1应运用互联网远程监护，实时观察患者治疗开始前的水质检测、机器消毒测试操作，与患者互动并提供帮助。6.3.3.2紧急情况下应为患者提供远程帮助，对来电进行记录。必要时至患者家中协助处理紧急情况。6.3.3.3应定期到患者家中进行家访，开展透析用水检测和环境评估，填写患者家访及保养记录单，及时与医生和护士进行沟通。6.3.3.4应定期对患者进行持续培训和指导，针对治疗阶段中出现的问题进行再培训。7知情同意7.1治疗前筛选阶段7.1.1医生应让患者和家属全面了解HHD治疗的可行性、风险及患者和家属的职责，并签署知情同意书和家属承诺书。7.1.2医生应告知患者和家属配合信息采集、评估及登记工作。7.1.3医生应告知患者和家属配合团队人员按照6.1.1.4、6.2.1和6.3.1中要求对居所环境开展实地考察，配合完善改建。7.2培训与考核阶段7.2.1医生和护士应按照6.1.2、6.2.2、6.3.2中要求告知患者和家属配合团队人员完成相关培训及7.2.2医生和护士应告知患者和家属配合进行居家改装，包括水、电线路铺设，网络监控设备安装调试，血透机及水处理机的安装消毒和测试，透析用水水质检测等，进行治疗准备。7.3治疗阶段7.3.1医生和护士应告知患者，每次治疗必须有家属陪护，并按照透析处方进行HHD治疗。7.3.2医生和护士应告知患者及家属，在透析过程中，保持互联网远程实时监控通畅，及时按照医生和护士的指导进行操作及调整，如遇紧急情况立即来院救治。7.3.3医生和护士应告知患者认真填写HHD治疗记录单(参见附录F),按照医嘱定期检验检查，及时汇报病情，并按照透析处方及诊疗方案开展治疗。7.3.4工程技术人员应告知患者和家属按要求进行血透机及水处理设备的常规消毒及维护。如遇特殊情况及时反馈。7.3.5护士应告知患者和家属按要求处理医疗废物。7.3.6医生和护士应告知患者和家属配合团队人员定期家访，每月至少来院访视1次。7.3.7医生和护士应告知患者和家属，治疗期间，如遇由医疗机构提供的HHD相关设备出现故障，患者和家属有义务及时通知HHD相关人员，相关人员应及时给予相应维修处理。8评估要求58.1准入评估8.1.1患者要求8.1.1.1患者应为终末期肾病患者，并经过专科医生评估，需要且适合进行维持性血液透析。8.1.1.2患者应已建立功能良好的血管通路，超声测定的内瘘血流量超过500ml/min。深静脉导管置管患者，应在专业医院医生指导下进行。8.1.2家庭环境要求8.1.2.1应有合适的家庭空间和设施，额定电压220v,并具有符合水处理机要求的给水进口压和给水流量，有相对独立的空间，面积不小于4m²。8.1.2.2HHD治疗区域应达到GB15982中规定的环境要求。8.1.3水质要求透析用水处理设备的产水水质应符合YY0572的相关要求。8.2治疗过程中评估8.2.1医生应根据患者的具体情况在治疗前制定HHD治疗处方，包括治疗模式、血流量、超滤量、超滤速度、治疗时间、抗凝剂的使用等。8.2.2医生应至少每3个月对患者的血液透析充分性进行1次评估，评估指标应包括临床综合指标和尿素清除指标。a)临床综合指标，至少包括：1)临床症状，包括食欲、体力；2)患者体征，包括水肿、血压；4)血液生化指标，包括血常规、电解质、酸碱指标、血钙、血磷、血甲状旁腺激素、肝功能、血脂、血糖等；5)血液营养指标，包括血清白蛋白、转铁蛋白饱和度、铁蛋白等；6)影像学检查，包括胸部平扫、心脏超声检查等。b)尿素清除指标，包括：1)URR,按式(1)计算；2)spKt/V,按式(2)计算。BUNO——透前血尿素氮，单位为mmol/L;BUN——透后血尿素氮，单位为mmol/L。spKt/V=-In(R-0.008×T)+(R——透后血尿素氮值/透前血尿素氮值；T——治疗时间，单位为小时(h);UF——超滤量，单位为L;6b)透析间期体重增长不超过干体重5%,透前血压小于160/90mmHg且大于120/70d)营养状况良好(血清白蛋白不小于40g/L);e)血液透析溶质清除较好。小分子溶质清除指标单次血液透析URR≥65%,spa)透析处方、治疗参数(如血流量、动脉压、静脉压等)、患者的体温、血压、心率以及治疗前b)透析不良事件(如低血压、肌肉痉挛、体外循环出血或凝血、心律失常等)。b)治疗第1个月内，团队应每周至少家访1次；治疗第2个月起，每个月应至少1次，并保留记c)病情出现变化的患者，按需增加家访频次。8.3.4应嘱咐患者每月至少1次来院访视。团队根据患者来院情况并结合检验检查结果，及时调整治9.1血透室应按照血液净化标准操作规程规定的血液透析质量管理与控制指标开展自我评估，评估应每3个月开展1次。9.2定期接受本市血液透析质量控制中心的监督检查，及时对检查中存在的问题汇总分析，提出具体7(资料性)HHD知情同意书样式图A.1给出了接受HHD治疗的患者及其家属的知情同意书样式。用广泛。我国幅员辽阔、人口众多，目前终末期肾病需要透析患者超质的医疗资源非常有限。居家血液透析和透析中心血液透析相比有以下症救治率；2.避免医院交叉感染；3.以患者为中心，提供个性化医疗服务，患者独立性隐私得到更好保护，能够尽早回归社会。4.更多透析模式的选择，进一步改善预后。在选择居家血液透析之前，您需要充分了解居家血液透析的风险，包括但不限于中心血液透析治疗中的一些不良反应，如：低血压；电解质紊乱、酸碱失衡；失衡综合征；出血；体外循环凝血；溶血；过敏反应；透析器破膜；空气栓塞；感染；血管通路功能障碍；心脑血管以外等。发生风险时可能存在反应及救治不及时，甚至危及生命。接受居家血液透析培训、治疗过程中、治疗后，您和您的家人需承诺严格遵守居家血液透析的管理规范，并且愿意承担居家血液透析过程中发生的一切风险。如果您申请居家血液透析，您首先需要知晓并同意以下条款，并签署本知情同意●您在接受居家血液透析培训、治疗过程中、治疗后，需严格遵守居家血液透析的管理规范，按医嘱定期检验，及时汇报病情，并遵照透析处方开展治疗。●充分知晓并且愿意承担居家血液透析过程中发生的风●配合医护工程技术人员实地考察居所环境，并配合完善家居改建及网络设备安险，需立即辅助完成救治措施，你的家属和/或陪同人员应充分知晓并愿意承担相应的结果。●为了您的安全，透析中心建议您每周至少做3次血透，每次血透至少4小时，每小时超滤尽量不超过600ml。如果超滤目标超过上限，则需遵照医嘱设置透析方●透析中心医护团队定期会来家访。家访过程中，将评估您的总体情况，检查透析记录您有义务予以配合。如果您拒绝，您需退出居家血液透析治●技术人员定期会来您家中保养维护机器设备、进行水质检测，您和您的家属有义务予以配合。如果您拒绝，您需退出居家血液透析治疗。●您需要严格按照培训手册保养维护机器。●血透过程中，您需要打开用于远程监控的摄像头。如果您需要的得到透析中心医护人员帮助，您需致电血透中心或者24小时在线服务电话。居家和技术人员将会通过远程监控系统为您提供帮助。●您和您的家人有义务向居家血液透析团队提供基本医疗信息、当前真实身体状况、医院提供的设备运行情况、及时告知在治疗中出现的任何问题。●如果居家血液透析团队认为您进行居家血液透析不再安全，您将不再适合进行居家血液透析，您需要归还属于医疗机构的透析设备，并回到中心血●您可以选择不参加或者退出居家血液透析，而不会遭到歧视或报复，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。患者意见：患者姓名：日谈话人签字：日期：图A.1居家血液透析知情同意书样式8(资料性)HHD家属承诺书样式图B.1给出了接受HHD治疗的患者家属承诺书样式。时在线服务。范，知晓并且承担居家血液透析过程中发生的风险。●透析中心医护团队定期会来家访，我有义务予以配合。诉主诊医生患者在治疗中出现的任何问题。家属或陪护意见：与患者关系：日期：图B.1家属承诺书样式9(资料性)原发病诊断(请选择)□1.慢性肾小球肾炎2.高血压肾硬化3.糖尿病肾病4.多囊肾5.SLE6.慢性间质性肾炎7.慢性肾盂肾炎8.梗阻性肾病9.遗传性肾病10.原因不明11.其他(请注明)肾活检病理诊断：□无口有(请注明),简要病史(突出引起肾功能不全的原发病及肾功能不全进展)合并症(请选出目前所有的)□充血性心力衰竭□心绞痛(心电图证实)□心梗(心电图证实)□CABG术口冠脉造影显示至少一根分枝>70%狭窄□心律失常□脑出口外周血管疾病*口高血压*□糖尿病*□COPD□痴呆□肝硬化*□肿瘤(注明部位，