关于某某生物样本的保藏与使用协议

关于某某生物样本的保藏与使用协议一、协议双方基本信息甲方（保藏方）名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（委托方）名称/姓名：______________________法定代表人/负责人：________________地址：____________________联系方式：________________二、生物样本描述与来源（一）样本基本信息样本类型：乙方委托保藏的生物样本包括但不限于血液样本、组织样本、细胞样本、微生物样本等，具体类型及特性如下：血液样本：全血、血清、血浆等，总量______ml，采集后需在______小时内冷藏运输；组织样本：（如肿瘤组织、正常组织），体积______cm³，采用（如甲醛固定、液氮冷冻）预处理；细胞样本：______（如干细胞、肿瘤细胞系），数量______株，传代次数≤______代，需培养于______培养基中；其他样本：______（如唾液、尿液、DNA提取物等），具体特性及处理要求详见附件一《样本清单及技术参数表》。样本数量：各类样本具体数量及规格以双方确认的《样本交接清单》为准，甲方应在接收样本后______个工作日内完成数量核对并书面确认。（二）样本来源与合法性乙方保证所提供样本来源合法，符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规要求，并提供以下证明材料：若样本来源于人类，需提供伦理审查委员会批件（编号：______）及捐赠者知情同意书复印件；若样本来源于动物，需提供实验动物使用许可证（编号：______）及动物伦理委员会审查意见；若样本涉及第三方权益，需提供所有权或使用权证明文件。三、保藏服务内容与技术标准（一）保藏条件与设施要求分类保藏方案|样本类型|保存方式|温度控制范围|湿度要求|容器规格||------------|----------------|--------------------|----------|----------------||血液样本|深低温冷冻|-80℃±2℃|≤60%|2mlcryovial管||组织样本|液氮气相保存|-196℃±5℃|无要求|5ml冻存管||细胞样本|液氮冷冻|-196℃±5℃|无要求|冻存盒（6×8格）||微生物样本|冻干保存|2-8℃|≤50%|玻璃安瓿瓶|设施与质量控制甲方应配备双系统低温冰箱、液氮存储罐、生物安全柜等设备，且所有设备需通过ISO9001质量管理体系认证，每季度进行校准并记录；建立24小时温度监控系统，温度波动超过±2℃时自动报警，数据保存至少5年；样本存储区域实行分区管理，设置物理隔离及权限门禁，仅限授权人员进入。（二）样本管理流程接收与入库甲方在收到样本后______小时内完成外观检查、数量核对及质量检测（如细胞活性≥90%、无微生物污染等），不合格样本需立即通知乙方并协商处理；对样本进行唯一性标识，采用“乙方编号-样本类型-入库日期”编码规则（如“YF2023-001-B-20231020”），并录入电子管理系统。日常维护与监测每月对样本进行随机抽检，检测指标包括外观完整性、标识清晰度及存储环境稳定性；每半年提供《样本保藏状态报告》，内容涵盖温度记录、样本损耗率（≤0.5%/年）及设备维护情况。出库与使用登记乙方需至少提前______个工作日提交《样本使用申请表》，明确用途、数量及方式；样本出库需双人核对，记录取用时间、操作人员及去向，剩余样本需在______小时内返回指定存储位置。四、样本使用与知识产权约定（一）使用权限与限制乙方权利在保藏期限内，乙方可凭书面申请使用样本，用途包括但不限于基础研究、药物研发、临床检测等，但不得用于危害公共安全或违反伦理的活动；未经乙方书面同意，甲方不得将样本用于本协议外的任何目的，不得向第三方转让、出借或共享样本。甲方权利为验证保藏效果，甲方可在乙方授权下使用≤5%的样本进行质量检测，但不得涉及基因序列分析等核心研究；样本存储满______年后，若乙方未提出续存申请，甲方有权按协议约定处置样本，但需提前______日书面通知乙方。（二）知识产权归属样本本身的所有权归乙方所有，甲方仅享有保藏期间的管理权；基于样本产生的研究数据及成果，由乙方独立享有知识产权；若甲方参与合作研究，需另行签订《成果共享协议》，明确署名及专利申请权分配。五、费用与支付方式（一）费用构成服务项目计费标准备注样本接收与处理费______元/份含检测、标识及系统录入年度保藏费血液样本：______元/份/年按实际存储数量计算组织样本：______元/份/年细胞样本：______元/株/年样本使用服务费______元/次含出库、复融及使用指导数据报告费______元/份年度保藏报告及检测报告（二）支付方式协议签订后______个工作日内，乙方支付首年保藏费的______%作为预付款；剩余费用在每年保藏期满前______日内支付，逾期未付按日利率0.05%计收违约金；因乙方需求变更导致保藏条件调整的，费用增加部分由乙方承担，甲方需提前______日书面通知变更金额。六、保密与违约责任（一）保密义务双方应对协议内容、样本信息（如来源、基因数据、研究成果等）及对方商业秘密严格保密，保密期限为本协议终止后______年；甲方需建立数据加密存储系统，访问日志至少保存3年，且不得向第三方泄露乙方身份信息及样本用途。（二）违约责任甲方违约若因存储不当导致样本损坏或丢失，需按样本采集成本的______倍赔偿（最高不超过______万元/份），并承担由此产生的科研损失；擅自使用或泄露样本信息的，需支付违约金______万元，并承担法律责任。乙方违约未按时支付费用且逾期超过______日的，甲方有权暂停服务，期间样本损坏风险由乙方承担；提供虚假样本来源证明或违反伦理要求的，甲方可单方解除协议，已支付费用不予退还。七、协议期限与争议解决本协议有效期自双方签字盖章之日起______年，期满前______日内双方可协商续展，未续展的样本按《样本处置方案》（附件二）处理；因本协议引起的争议，双方应优先协商解决；协商不成的，任何一方可向甲方所在地有管辖权的法院提起诉讼；本协议一式肆份，甲乙双方各执贰份，附件与本协议具有同等法律效力。附件一：样本清单及技术参数表附件二：样本处置方案附件三：双方资质证明文件甲方（盖章）：_________