现场审核过程中最容易审出问题的文件

科普|16949现场审核过程中最容易审出问题的文件

今天，给大家分享一下审核过程中最容易审出问题的那些文件。

质量管理体系外部审核分文审和现场审核。

"文申"，自然要讲究斯文，讲究休面，坐在办公室里，轻松愉快地就把文件给看

完了。

"武审"，即我们常说的（生产）现场审核，虽说不用真的上台舞枪摆阵，但着实

要辛苦得多。

虽然辛苦，环境也要差上很多，但是责任心强的审核员还是愿意多待在生产现场，

为什么？因为现场才是识别风险最直接的地方。

而文审呢？娓娓道来

Part1

客户满意度调查

看似非常普通的一个文件，实则暗藏杀机，我们来体会一下：

审核员：请将你们公司的客户满意度调查情况给我看下。

耿直的你：好的，拿出了相关文件递上。

审核员：满怠度调直了几家客户?为什么其他客户没有去调直?

耿直的你：主要客户我们都调查了，其他客户因为占我们销售份额少所以就没有

去调查。

审核员：什么？少就不去调查了？你不去调查怎么知道为什么客户给你们的订单

少（销售份额少）！

耿直的你：……（心中有一头神兽慢悠悠走过）

好不容易解释加忽悠过去了，耿直的你摸摸头上的汗，继续开始审核。

审核员：我们公司的满意度你调查了哪些部门？

耿直的你：我们去找了采购部门的X经理，详细了解了他对我们公司的看法，并

且以调查表形式带回来了。

审核员：其他部门呢？比如质保、技术、财务、物流等部门，和你们不是也有交

集嘛，为什么不去调查！

耿直的你：……（心中的神兽开始奔起来了）

费了九牛二虎之力，还紧急让销售部门临时"造"了两份其他部门的调查表，这才

侥幸过关，不过，看架势，似乎还没完。

这不，又来了！

审核员：这些调查表，怎么每个部门的调查内容都一样？

耿直的你：老师，我们是统一格式的（其实是网上随便下载了一份），以便做更

好的对比。

审核员：格式统一没问题呀，可是各个部门的调查表内容还是要区分的呀，比如

你问技术部对我们的零件价格看法，这就很不合适嘛。

耿直的你呼吸有些急促了，心中的神兽慢慢地多了起来。

终于，这次没有解释得过去，被审核员记下了个不符合项，有些沮丧的你，听到

审核员又问了。

审核员：调查这么多客户，结果也已经出来了，你们有什么发现吗？

耿直的你：（有点懵）啥？发现？

审核员：就是结果分析。

耿直的你：我觉得大家都对我们都挺满意的呀！

审核员：没有分析呀！那你们做满意度调查的意义在哪里？走个过场？流于形式？

耿直的你面色潮红，心中已经开始万兽奔腾了！

审核员：另外，我发现呀，这些调查表调查的内容都很虚，很套路呀，没有啥实

际性内容，一点差异化的东西都没有，是不是在网上下载的啊？

耿直的你讪讪地笑了下，心中默念……

好不容易，客户满意度调查审完了！

Part2

应急计划

先科普下，啥叫应急计划。

百科上是这么定义的：

预见的一套技术和组织方法，旨在以最佳的方式应对所发生的、给机构带来危害

并影响其顺利运行的严重事件。

应急计划主要是针对客户的，用大白话来讲应急计划就是：当你因为某原因供不

上货时，你打算怎么办！

科普完了，咱们接着审！顺便提一句，耿直的你已负伤下线（目测是被奔腾的神

兽给踩到了），改由“灵活的你”上线应审！

审核员：应急计划有吗？

灵活的你：有，有，有，老师您稍等呀，先喝口水，我这就安排人去拿，5分钟

过去了，拿来了一沓文件。

审核员：恩，防火防盗防师兄都有了，咦？这防师兄是什么鬼？！

灵活的你：哎呀，见笑见笑，拿错啦，我们这应急计划的起草者是刚从学校毕业

的女大学生，她把她在学校的“应急计划”给拿出来了~

审核员：……重新拿了份"更新版本”的应急计划看了起来，恩，这份计划倒是挺全

的，什么地震、火灾、洪水、龙卷风啥的都考虑到了。我看你们有台进口设备并

不常见，要是坏了的话，怎么保障供货？

灵活的你：有、有、有，老师，这个材料放在档案室了，有点远，我这就找人过

去拿。说罢出了房间，飞也似的来到设备部，找到设备经理，联系上设备厂商，

询问了一共在中国卖了几台同等设备，分别是哪些厂商和联系电话……

10分钟后，审核员手里拿到了一份"新"材料。

审核员：嘟嚷了一句，你们档案室温度挺高的呀，怎么文件热乎乎的？

灵活的你：……您瞧可不是嘛,我去拿了下，汗都热出来了（其实是刚打印出来

的，卜次等等凉了再拿过来，怕烫！）

审核员：这些电话和联系人是？

灵活的你：是这样，我们这台设备在国内都不常见，我们在很早的时候就已经意

识到这点，并且和国内其他采购该设备的厂商取得联系，您手里拿的清单是我们

已经确认过可以合作的兄弟公司，当我们设备故障了不能使用的时候，我们可以

紧急去他们那生产。

审核员：恩，很不错。前几年，韩国的一家塑料粒子厂着火了，很多公司因此断

了货，对于原材料，你们有应急计划吗？

灵活的你：有，当然有，于是又飞也似的去了采购部。再然后，还去了生产部、

质量部、IT部门，最后，总算不负使命，完成了“应急方案”的审核。在推开房门，

走出房间之后，累倒在走廊的座椅上。

不过，就当大家都以为结束的时候，审核员又杀了个回马枪。

审核员：最近，环保问题尤其突出，给你们供零件的各家供应商有没有环保风险，

请将它们的环保资质给我看一下，另外，我还想看下，如果他们因环保被关了门，

你们有什么应急计划。

所有人：……

在伤了两位之后，老板找到了专业的你，紧握住你的双手，热泪盈眶，动情的说，

我们公司（的业务），就靠你了。

顿时，专业的你觉得肩上的担子更重了些。

Part3

人员能力/培训

接下来，审核的内容是人员能力/培训。

审核员：请问，你们公司的人员培训工作是如何开展的？

专业的你：你指的是一线操作人员还是办公室管理人员？

审核员：一线操作人员。

专业的你：是这样，我们每一名操作人员，在到岗前，都会经过系统全面的培训，

一共有三个阶段。

厂规厂纪，安全生产方面的培训由人事部门统筹，采用集中培训的方式进行。

应知方面的培训则由生产主导，涵盖原材料识别，设备操作、工艺执行、不合格

品管理，异常情况处理等多个方面。

应会，我们更侧重于实际的操作能力，主要由班组长及带教师父进行，根据岗位

不同分别设置不同的操作培训内容，我们还专门建立了操作培训基地，对穿线，

打结，打扭矩枪等常见动作进行模拟练习……

说到这里，审核员心中已经想给赞了。

审核员:那上岗后呢？有没有相关的考核？

专业的你：上身后我们有些严格而又详细的考核细责，主要有专业能力、节拍、

合格率、管理能力四个维度进行考核。

专业能力包括人员对于人员对于设备、工艺的学习、理解与运用。

到这个时候，一般的审核员就会打住去审核下一个模块了。

当然，较真的审核员还会问以下几个难以招架的问题：

1、内外部培训的比例，为什么外部培训这么低？内部讲师水平如何保证？

2、人员流动性高吗？具体数据？对于人员高职时的原因分析，有保证人员晶职

率的实际措施吗（尽管我们知道就是钱的问题）？

什么？还招架的住？我要放大招了！

3、顾客的特殊要求！

你们是如何培训的，比如大众的QPNI.FormelQ.D/TLD管理，通用的BIQS、

实验室认可、RIAP,实在不行，还有VDA和AIAG各类要求的培训及传递的！

还是开头那一句，真要看这些文件时，咱就不要挣扎了，招了吧！

上面只是列举了三种类型的文件审核，其实文件审核的范围海了去了，比如供应

商管理、设备管理、内部持续改进、项目管理、产品研发……

Part4

审核资料清单

附录一份IATF16949审核资料清单，无论是内审员还是外审员，都建议收藏学

习。

一阶段审核清单：

顾客姿料：

包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合

同或协议的评审、连续12个月的订单；

体系策划：

过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、

记录清单；

内部审核：

包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；

如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等；

管理评审：

评审计划、评审报告等；

过程绩效指标：

连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质

量成本分析、过程指标；

与顾客有关的绩效：

顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超

额运费等）、顾客满意度评价；

与供方有关的绩效：

供方的PPM指标及趋势、超额运费等；

汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报

告等。

二阶段审核清单：

1

管理层

公司内外部环境因素分析：

SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、

微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；

企业风险分析：

产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；

公司战略：

未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展

开；

年度业务计划/经营计划制订及统计：

按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各

部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改

进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业

绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审：

管理评审计划T各部门汇报资料汇总一管理评审会议签到T管理评审报告T持

续改进计划一实施结果；

体系审核：

内部审核实施计划T审核实施记录一体系审核报告-不符合项报告（含原因分析、

纠正措施及验证）-不符合项分布表一首/末次会议签到表；

过程审核：

过程审核年度计划T过程审核实施计划T审核实施记录T过程审核报告T不符

合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）-不符合汇总表一首/末次会议签到

表；

产品审核：

产品审核年度计划T产品审核实施计划一实施记录（含：全尺寸报告、各项功能

和性能实验报告、材料报告）一产品审核报告；

2

生产

生产计划：

客户订单/销售计划-制造可行性评审T生产计划一生产指令一生产统计；包括

产能分析；

生产工艺管理：

作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；

生产过程控制：

交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品

更换、物料更换等）；

现场管理：

区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、

产品标识、现场应保持干净整洁；

3

设备

台帐T设备卡一年度保养计划T保养记录一日常点检记录一维修记录一绩效指

标统计；满足预测性维修要求；

新设备或大修后一设备验收记录T台账一设备履历；

设备标识：

环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；

特种设备管理：

清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

4

工装

新工装：

开发计划一工装设计（图纸、标准等）一采购订单/自制计划一验收单（检验记

录等）一台帐

日常管理：

台帐一库存定期检查记录T维修记录一定期精度检查报告报一工装履历一废申

请单（要填上处置记录）

工装标识：

编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；

注：J_装包括J_具、专用检具、模具、夹具、刀具（含磨具）、RJ重复利用的物

流器具等。

5

质量

新的原料或新零件一样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方

提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）；

常规采购的产品T报检单一进货检验记录；

生产过程：

工艺参数监控记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量

记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报

告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客

来料检验记录；

退货或顾客抱怨：

顾客投诉登记表一汇总-8D报告T变更通知单+文件更改通知单一相关文件修

订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供！

不合格控制：

不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表一

定期的不合格优先减免计划一纠止/预防措施验证记录一变更通知单+文件更改

通知单一相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）

针对重大不合格项目-纠正/预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知

单t相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；

监视和测量装置：

台帐一校准/检定计划一校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履

历等）一有效期标识一试用前的校正记录一试验设备的日常点检记录一定期巡查

记录；

该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪

表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；

定期的MSA分析报告；

实验室：

标准样品一览表T样品标识卡；实验室环境条件监控记录（温湿度、清洁度等）

试验样品登记T试验原始记录T试验报告T试验样品处理记录等；

6

技术

新品开发：

每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目

标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；

所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、控制计划、_1_艺文件。

过程验证：

工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；

设计更改：

申请单T变更前的评审一变更方案一变更记录一变更后的评审T技术通知单/文

件更改通知单一相关文件修订（图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验

规程等）T变更履历；

技术文件管理：

技术文件清单T文件归档记录T复印分发记录T修订记录T修订后的收发记录

T借阅记录；外来文件清幽（与产品有关的标准）一文件归档记录一复印分发记

录一有效性检查及更新记录一借阅记录；

7

营销

市场营销：

市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT

分析、营销策略、营销规划等；

顾客档案：

顾客清单T顾客特殊要求清单；

合同管理（包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等）一合同评审表；

订单管理：

顾客U单/销售计划-可制造性评审记录T月度记单登记T发货计划TU单执行

跟踪记录T发货记录T销售业绩统计；

退货或顾客抱怨：

顾客投诉登记表-汇总-8D报告一变更通知单+文件更改通知单一相关文件修

订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由质量或营销提供！

满意度管理：

顾客满意度调查表（发给客户）/顾客满意度测评（内部评价）一顾客满意度评

价报告；

顾客文件管理：

顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）一文件归档记

录T复印分发记录T更新记录T修订后的收发记录T借阅记录；

8

采购

供应商资料：

可接受供应商清单T供应商资料（基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码

证复印件、体系证书复印件（含质量体系、环境体系等）、特殊行业生产许可证

/运输证复印件、危险废弃物处理资质等）；

供方评价：

供方开发计划一资料收集一潜在供方清单T评审计划一供应商评审记录T可接

受供应商清单一采购协议【新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价

格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等）；

样件管理：

新品开发一技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等）-OTS送样一样件

认可-PPAP提交（必要时）一PPAP认可（必要时）一量采；

变更管理：

更新后的文件T文件收发记录（旧文件回收、新文件发放）一零件更改后送样送

样t样件认可一PPAP提交-PPAP认可一量采切换；

采购管理：

物料需求计划T采购计划-采购订单一报检单一进货检验记录一入库单一供应