2026年药学（药物制剂技术）考题及答案

2026年药学（药物制剂技术）考题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）（总共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）w1.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性答案：Cw2.关于热原的叙述，错误的是A.热原是微生物产生的一种内毒素B.热原的主要成分是脂多糖C.热原具有水溶性、耐热性、滤过性等性质D.用活性炭可吸附去除溶液中的热原答案：Dw3.制备维生素C注射液时，加入的亚硫酸氢钠是作为A.抗氧剂B.抑菌剂C.止痛剂D.等渗调节剂答案：Aw4.下列不属于注射剂质量要求的是A.无菌B.无热原C.无色D.渗透压与血浆相等或接近答案：Cw5.关于液体制剂的特点，错误的是A.药物分散度大，吸收快B.可供内服，也可外用C.易引起药物的化学降解D.携带、运输方便答案：Dw6.制备复方碘溶液时，加入的碘化钾是作为A.助溶剂B.增溶剂C.潜溶剂D.防腐剂答案：Aw7.下列关于表面活性剂的叙述，错误的是A.表面活性剂具有降低表面张力的作用B.表面活性剂可分为离子型和非离子型C.表面活性剂的HLB值越高，亲水性越强D.表面活性剂都具有毒性答案：Dw8.关于乳剂的特点，错误的是A.乳剂中液滴的分散度大B.乳剂属于热力学不稳定体系C.乳剂不能外用D.乳剂可分为O/W型和W/O型答案：Cw9.制备混悬剂时，加入的助悬剂是为了A.增加混悬剂的稳定性B.使药物溶解速度加快C.使混悬剂易于倾倒D.降低药物的毒副作用答案：Aw10.下列关于散剂的叙述，错误的是A.散剂是一种药物粉末的混合物B.散剂的粉碎程度越大，比表面积越大C.散剂易吸湿，化学稳定性较差D.散剂只能外用答案：Dw11.关于胶囊剂的叙述，错误的是A.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊B.胶囊剂能掩盖药物的不良气味C.胶囊剂的药物稳定性好D.胶囊剂可提高药物的生物利用度答案：Dw12.制备硬胶囊时，空胶囊的规格由大到小分为A.000、00、0、1、2、3、4、5号B.5、4、3、2、1、0、00、000号C.1、2、3、4、5、A、B、C号D.A、B、C、1、2、3、4、5号答案：Aw13.关于片剂的叙述，错误的是A.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂B.片剂的生产机械化、自动化程度高C.片剂的剂量准确，质量稳定D.片剂只能口服答案：Dw14.制备片剂时，常用的润滑剂是A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉钠答案：Cw15.关于栓剂的叙述，错误的是A.栓剂可分为肛门栓和阴道栓B.栓剂应在30℃以下保存C.栓剂的基质可分为油脂性基质和水溶性基质D.栓剂可发挥局部作用和全身作用答案：Bw16.下列关于软膏剂的叙述，错误的是A.软膏剂是一种半固体外用制剂B.软膏剂的基质可分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质C.软膏剂只能用于皮肤表面D.软膏剂可用于局部治疗和全身治疗答案：Cw17.制备眼膏剂时，常用的基质是A.凡士林、羊毛脂、液状石蜡B.凡士林、蜂蜡、液状石蜡C.凡士林、羊毛脂、蜂蜡D.凡士林、液状石蜡、蜂蜡答案：Aw18.关于气雾剂的叙述，错误的是A.气雾剂是药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂B.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型C.气雾剂只能吸入给药D.气雾剂具有速效和定位作用答案：Cw19.下列关于药物制剂新技术的叙述，错误的是A.固体分散技术可提高药物的溶出速度B.包合技术可提高药物的稳定性C.微囊化技术可使药物具有缓释、控释作用D.纳米技术与药物制剂无关答案：Dw20.关于药物制剂的质量控制，错误的是A.药物制剂的质量标准包括法定标准和企业标准B.药物制剂的检验项目包括鉴别、检查和含量测定C.药物制剂的稳定性考察包括影响因素试验、加速试验和长期试验D.药物制剂的质量控制只需要在生产过程中进行答案：D第II卷（非选择题共60分）w21.（10分）简述药物制剂稳定性的影响因素及相应的稳定化措施。答：影响因素：1.处方因素：pH值的影响，药物的水解速度与溶液pH值密切相关；广义酸碱催化，缓冲剂、抗氧剂、溶剂等可产生广义酸碱催化作用；溶剂的影响，药物在不同溶剂中的稳定性不同；离子强度的影响，离子强度可影响药物的水解速度；表面活性剂的影响，某些表面活性剂可增加药物的稳定性或加速药物的降解。2.外界因素：温度的影响，温度升高可加速药物的降解；光线的影响，光线中的紫外线可使药物发生氧化、分解等反应；空气（氧）的影响，氧可使药物发生氧化反应；金属离子的影响，金属离子可催化药物的氧化反应；湿度和水分的影响，湿度和水分可使药物发生水解、潮解等反应；包装材料的影响，包装材料可与药物发生相互作用，影响药物的稳定性。稳定化措施：1.调节pH值：通过调节溶液的pH值，使药物处于稳定的pH范围。2.选择适宜的溶剂：根据药物的性质选择适宜的溶剂，以提高药物的稳定性。3.加入抗氧剂：如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等，可防止药物的氧化。4.加入金属离子络合剂：如依地酸二钠等，可络合金属离子，防止金属离子催化药物的氧化反应。5.采用包材：选择合适的包装材料，如玻璃、塑料等，以减少外界因素对药物稳定性的影响。6.制成固体制剂：将药物制成固体制剂，如片剂、胶囊剂等，可提高药物的稳定性。7.改进工艺：采用先进的制剂工艺技术，如微囊化、包合技术等，可提高药物的稳定性。w22.（10分）简述注射剂的质量要求及制备工艺流程。答：质量要求：1.无菌：注射剂必须无菌，但不能含有任何活的微生物。2.无热原：注射剂中不得含有热原，热原可引起发热反应。3.澄明度：注射剂应澄明，不得有肉眼可见的浑浊或沉淀。4.安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定。5.渗透压：注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近，否则会引起溶血或血管壁细胞脱水等现象。6.pH值：注射剂的pH值应与血液pH值相近，一般控制在4.0～9.0之间。7.稳定性：注射剂应具有一定的化学稳定性和物理稳定性，以保证在储存和使用过程中质量稳定。8.降压物质：注射剂中降压物质必须符合规定，以保证用药安全。制备工艺流程：1.原辅料的准备：包括对原辅料的质量检验、精制、干燥等处理。2.容器的处理：包括安瓿的洗涤、干燥和灭菌等。3.配制与过滤：将原辅料按处方要求进行配制，然后进行过滤，除去杂质。4.灌封：将过滤后的药液灌装入安瓿或其他容器中，并进行封口。5.灭菌：对灌封后的注射剂进行灭菌处理以杀灭微生物。6.质量检查：对灭菌后的注射剂进行质量检查，包括澄明度检查、热原检查、无菌检查等。7.印字包装：对质量合格的注射剂进行印字、贴标签、装盒等包装。w23.（10分）简述液体制剂的分类及特点。答：分类：1.均相液体制剂：药物以分子状态均匀分散在分散介质中形成的液体制剂，包括低分子溶液剂和高分子溶液剂。2.非均相液体制剂：药物以微粒状态分散在分散介质中形成的液体制剂，包括溶胶剂、乳剂和混悬剂。特点：1.药物分散度大，吸收快，能迅速发挥药效。2.给药途径广泛，可内服，也可外用。3.易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者。4.能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂浓度可避免药物对胃肠道的刺激。5.某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。6.液体制剂稳定性较差，易发生化学降解和微生物污染。7.液体制剂体积较大，携带运输不便。8.水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂。w24.（15分）材料：某药厂生产一种治疗感冒的药物，拟制成胶囊剂。请根据胶囊剂的相关知识，回答以下问题：（l）简述胶囊剂的分类及特点。（2）说明制备该感冒药物胶囊剂时，空胶囊的选择原则。（3）阐述胶囊剂填充药物时的注意事项。答：（1）胶囊剂分类：可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊。特点：能掩盖药物的不良气味，提高药物稳定性，药物在体内起效快，可延缓药物的释放和定位释药等。（2）空胶囊选择原则：根据药物剂量和性质选择合适规格的空胶囊。一般药物剂量大时选较大规格胶囊壳；药物性质方面，易吸湿药物选防潮性能好的胶囊壳，对光敏感药物选遮光性能好的胶囊壳等。（3）填充药物注意事项：药物应干燥、松散，不能含水量过高或结块；易吸湿药物应先干燥处理并密封保存；填充时要控制装量差异，保证每粒胶囊药物含量均匀；对于毒剧药等特殊药物，填充过程要严格控制剂量和操作规范，防止差错事故。w25.（15分）材料：某医院药剂科收到一批某药物的片剂，发现部分片剂表面有斑点，且有裂片现象。请分析可能导致这些问题的原因，并提出相应的解决措施。答：片剂表面有斑点可能原因：1.原料不纯，含有杂质。2.生产环境清洁度不够，微生物污染。3.压片过程中模具污染等。解决措施：1.对原料进