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2025年大学大四(生物技术)生物制药基础试题及解析
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题共30分)答题要求:本卷共10小题,每小题3分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种生物制药技术可以用于生产重组蛋白药物?A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.以上都是2.生物制药中常用的表达系统不包括以下哪一项?A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.昆虫细胞表达系统D.植物根系表达系统3.关于单克隆抗体的制备,以下说法错误的是?A.需要将免疫后的B淋巴细胞与骨髓瘤细胞融合B.融合后的细胞需要在特定培养基中筛选C.筛选出的阳性杂交瘤细胞可以无限增殖D.单克隆抗体只能识别一种抗原决定簇4.生物制药中常用的分离纯化技术不包括?A.离子交换色谱B.亲和色谱C.凝胶过滤色谱D.纸色谱5.基因治疗中,将正常基因导入细胞的方法不包括?A.病毒载体介导B.脂质体介导C.电穿孔法D.高温导入法6.以下哪种药物属于生物制品?A.阿司匹林B.胰岛素C.青霉素D.布洛芬7.生物制药工艺中,发酵罐的主要作用是?A.储存原料B.进行细胞培养或发酵C.分离产物D.检测质量8.蛋白质药物的稳定性受多种因素影响,以下哪种因素对其稳定性影响较小?A.温度B.pH值C.光照D.药物颜色9.生物制药中,细胞培养的条件不包括?A.合适的培养基B.适宜的温度C.充足的氧气D.高浓度的盐分10.关于生物制药产业的发展趋势,以下说法不正确的是?A.个性化药物将成为发展方向B.基因编辑技术应用会减少C.智能化生产将逐渐普及D.与其他产业融合加深第II卷(非选择题共70分)11.(10分)简述基因工程制药的基本流程。12.(15分)比较大肠杆菌表达系统和酵母表达系统在生物制药中的优缺点。13.(15分)材料:某生物制药公司计划生产一种新型的抗癌单克隆抗体。在生产过程中,首先对小鼠进行免疫,然后取免疫后的脾脏细胞与骨髓瘤细胞进行融合,经过筛选得到了阳性杂交瘤细胞。问题:请阐述后续还需要进行哪些步骤才能获得大量的单克隆抗体,并说明每一步骤的目的。14.(20分)材料:随着生物制药技术的不断发展,基因治疗成为了研究热点。基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病。目前,基因治疗主要针对一些单基因遗传病、恶性肿瘤等疾病。问题:请分析基因治疗面临的主要挑战,并提出相应的解决策略。15.(20分)材料:生物制药产业近年来发展迅速,对经济和社会产生了重要影响。一方面,生物制药为患者提供了更多有效的治疗药物,改善了人们的健康状况;另一方面,也带动了相关产业的发展,创造了大量就业机会。问题:请结合材料,谈谈生物制药产业对经济和社会发展的具体贡献,并展望其未来发展前景。答案:1.D2.D3.无错误选项4.D5.D6.B7.B8.D9.D10.B11.基因工程制药基本流程:首先获取目的基因,可通过从生物基因组中分离、人工合成或PCR扩增等方法。然后构建基因表达载体,将目的基因与合适的载体连接。接着将重组载体导入宿主细胞,常用的宿主细胞有大肠杆菌、酵母等。之后对宿主细胞进行培养,使其表达目的蛋白。最后对表达产物进行分离纯化,获得所需的基因工程药物。12.大肠杆菌表达系统优点:遗传背景清楚,生长繁殖快,培养成本低,表达水平高。缺点:缺乏真核细胞的翻译后修饰功能,表达的蛋白可能没有生物活性;内毒素污染。酵母表达系统优点:具有真核细胞的翻译后修饰功能,表达的蛋白更接近天然状态;生长快,易于培养。缺点:表达水平相对较低;可能存在过度糖基化等问题。13.后续步骤及目的:对阳性杂交瘤细胞进行克隆化培养,目的是获得单一类型的杂交瘤细胞,保证产生的单克隆抗体特异性强。筛选出稳定分泌所需抗体的细胞株,通过多次传代培养和检测,确保细胞能持续稳定地分泌高质量的单克隆抗体。将筛选出的细胞株进行大规模培养,可采用体内培养(接种到动物体内形成腹水)或体外培养(利用细胞培养技术在生物反应器中培养),以获得大量的单克隆抗体。14.基因治疗面临的主要挑战:载体安全性问题,如病毒载体可能引发免疫反应等;基因导入效率低,难以将足够的基因导入靶细胞;靶向性不够精准,可能导致非靶组织受影响;长期疗效和安全性评估困难。解决策略:研发更安全有效的载体,如非病毒载体的优化;改进基因导入技术,提高导入效率;利用基因编辑技术实现更精准的基因靶向;加强长期跟踪研究,完善疗效和安全性评估体系。15.生物制药产业对经济和社会发展的贡献:为患者提供有效治疗药物,延长生命、提高生活质量,如抗癌药、治疗罕见病药物等。带动相关产业发展,包括上下游产业,创造大量就业机会,涵盖研发、生产、销售等环节。未来发展前景:
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