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文档简介

【2025年】检验检测机构资质认定评审员考核练习试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20题)1.依据《检验检测机构资质认定管理办法》(2023年修订),检验检测机构申请资质认定时,若涉及使用非标准方法,需在()中明确说明方法的偏离情况及合理性。A.质量手册B.程序文件C.申请材料D.检测报告2.评审员对某食品检测机构进行现场评审时,发现其微生物实验室使用的高压灭菌锅未在计量检定有效期内,该问题属于()。A.严重不符合项B.一般不符合项C.观察项D.不涉及风险项3.检验检测机构管理体系文件中,规定“检测样品流转流程”的文件应属于()。A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录表格4.根据《检验检测机构资质认定评审准则》(2024版),检验检测机构技术负责人应具备()。A.本科以上学历,5年以上相关工作经历B.大专以上学历,3年以上相关工作经历C.与检测活动相关的中级以上专业技术职称D.实验室认可内审员资格5.评审过程中,若发现检验检测机构存在“未对检测结果的有效性进行监控”的问题,应判定其不符合()。A.人员管理要求B.设备管理要求C.结果质量控制要求D.分包管理要求6.某机构申请扩项检测“土壤中重金属含量”,评审员需重点核查其()。A.实验室面积是否满足要求B.检测方法是否经过验证或确认C.检测报告格式是否规范D.技术负责人是否具有化学背景7.检验检测机构使用计算机信息系统进行数据管理时,评审的关键要点不包括()。A.系统数据的可追溯性B.系统用户权限的分级管理C.系统服务器的品牌型号D.系统数据的备份与恢复能力8.评审员在核查检测报告时,发现某份报告未标注“仅对来样负责”,但该检测为委托检测且样品由客户提供,此问题属于()。A.不影响报告有效性的轻微问题B.违反检测报告信息完整性要求的一般不符合项C.涉及数据真实性的严重不符合项D.无需记录的观察项9.检验检测机构开展内部审核时,审核范围应覆盖()。A.全部管理体系要素和所有检测领域B.上年度出现问题的部门和项目C.技术负责人指定的重点环节D.客户投诉涉及的检测项目10.评审员对某环境检测机构进行现场试验时,要求其对同一水样的COD指标重复检测3次,目的是验证()。A.检测方法的正确度B.检测结果的精密度C.设备的稳定性D.人员操作的规范性11.根据《检验检测机构资质认定管理办法》,检验检测机构被撤销资质认定证书后,()内不得再次申请资质认定。A.1年B.2年C.3年D.5年12.评审中发现某机构将“建筑材料放射性检测”分包给未取得相应资质的实验室,该行为违反了()。A.分包管理要求(需分包给具备相应资质的机构)B.人员能力要求(分包方人员需持证)C.设备管理要求(分包方设备需校准)D.方法确认要求(分包方法需验证)13.检验检测机构质量手册中,“管理体系范围”应明确()。A.实验室地理位置B.检测项目的具体参数和适用标准C.质量方针的发布时间D.技术负责人的岗位职责14.评审员核查某机构标准物质管理记录时,发现部分标准物质未标注开封日期和有效期,该问题属于()。A.标准物质溯源性不符合B.标准物质存储条件不符合C.标准物质使用记录不完整D.标准物质验收要求不符合15.某检测机构申请资质认定时,其检测场所为租赁场地,评审员需重点核查()。A.租赁合同的有效期是否覆盖资质认定周期B.租赁方是否具备检测机构资质C.租赁场地的面积是否符合标准D.租赁场地的装修材料是否环保16.检验检测机构进行方法确认时,若采用非标准方法,需验证的参数不包括()。A.检出限B.线性范围C.设备品牌D.测量不确定度17.评审员对某医疗器械检测机构进行现场评审,发现其生物安全实验室未取得《病原微生物实验室生物安全备案凭证》,该问题属于()。A.不影响检测活动的一般问题B.违反法律强制性要求的严重不符合项C.需限期整改的观察项D.与资质认定无关的外部管理问题18.检验检测机构管理体系中,“纠正措施”的核心是()。A.对问题责任人进行处罚B.分析问题产生的根本原因并防止再次发生C.立即停止相关检测活动D.向客户书面致歉19.评审员在核查检测原始记录时,发现某检测员在记录数据时仅填写“合格”,未记录具体数值,该问题违反了()。A.记录的完整性要求B.记录的规范性要求C.记录的可追溯性要求D.以上均是20.根据《检验检测机构资质认定评审准则》,检验检测机构应确保其环境条件不会对()产生不利影响。A.检测人员健康B.检测结果准确性C.实验室美观度D.设备使用寿命二、多项选择题(每题3分,共10题)1.检验检测机构资质认定评审中,“管理要求”包括()。A.组织B.管理体系C.人员D.记录控制2.评审员现场评审时,需通过()方式验证检测人员能力。A.观察实际操作B.核查培训记录C.提问考核专业知识D.检查检测报告签字3.检验检测机构设备管理的关键环节包括()。A.设备采购审批B.设备校准/检定C.设备使用记录D.设备维护计划4.下列属于“严重不符合项”的情形有()。A.检测数据造假B.关键设备未校准导致结果不可信C.未按标准要求进行样品留存D.质量手册未涵盖全部管理体系要素5.检验检测机构进行方法验证时,需考虑的因素包括()。A.方法的适用范围B.人员操作难度C.设备的匹配性D.环境条件的要求6.评审员核查检测报告时,应关注()。A.报告编号的唯一性B.检测方法的正确引用C.数据修约的规范性D.授权签字人的签字有效性7.检验检测机构分包检测项目时,需满足()。A.分包方需取得相应资质B.分包比例不超过检测总量的30%C.需在检测报告中注明分包情况D.分包方需与机构签订质量协议8.实验室环境条件控制的要求包括()。A.温湿度符合标准规定B.交叉污染的防控措施C.安全防护设施的有效性D.实验区域与办公区域的隔离9.检验检测机构管理体系内部审核的目的包括()。A.发现体系运行中的问题B.验证体系的符合性和有效性C.为管理评审提供输入D.替代外部评审10.评审员对“授权签字人”进行能力确认时,需核查()。A.其是否熟悉检测标准和方法B.其是否具备对检测结果进行评价的能力C.其是否参与过实验室间比对D.其是否掌握检测设备的操作三、判断题(每题1分,共10题)1.检验检测机构可以使用非标准方法,但需在申请资质认定时提交方法确认的相关证据。()2.评审员发现机构存在一般不符合项时,应要求其在1个月内完成整改并提交证明材料。()3.检测原始记录中若有修改,只需修改人签字即可,无需标注修改日期。()4.检验检测机构的质量方针应由技术负责人批准发布。()5.实验室间比对和能力验证是结果质量控制的有效手段。()6.检测设备的校准证书中若有“仅对所测参数有效”的说明,不影响其用于其他参数的检测。()7.检验检测机构的管理体系文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录。()8.评审过程中,若机构对评审结论有异议,可直接向市场监管总局申请行政复议。()9.检测报告中“检测结论”应明确、具体,不得使用“大致符合”“基本合格”等模糊表述。()10.检验检测机构的技术记录应至少保存3年,涉及司法检测的记录需永久保存。()四、简答题(每题5分,共5题)1.简述检验检测机构资质认定评审中“技术要求”的主要内容。2.评审员现场评审时,如何验证检测方法的有效性?3.检验检测机构设备“期间核查”与“校准/检定”的区别是什么?4.简述检测报告中“授权签字人”的职责和能力要求。5.评审中发现某机构“未对新入职检测人员进行岗位培训”,应如何判定不符合项并提出整改要求?五、案例分析题(共20分)某省市场监管局委托评审组对A环境检测有限公司进行资质认定复评审。评审组在现场发现以下问题:(1)实验室化学分析室存放的“甲醛标准溶液”无开封日期,部分溶液已超过标签标注的有效期(标注有效期为6个月,但实际已存放8个月);(2)检测报告中,某份“土壤重金属检测报告”的检测方法标注为“HJ803-2016”,但现场核查发现该机构实际使用的是“HJ803-2016(2023年修改单)”,未在报告中注明修改单版本;(3)微生物实验室的高压蒸汽灭菌锅(编号:20210501)校准证书显示有效期至2024年10月,但现场观察到该设备于2024年11月仍在使用;(4)技术负责人张某的学历证书为“环境工程专业大专”,工作经历显示其从事检测工作2年,无中级及以上职称。问题:1.针对上述4项问题,分别判定属于哪类不符合项(严重/一般),并说明依据。2.针对问题(3),提出具体整改要求。--答案一、单项选择题1.C2.A3.B4.C5.C6.B7.C8.B9.A10.B11.C12.A13.B14.C15.A16.C17.B18.B19.D20.B二、多项选择题1.ABD2.ABC3.BCD4.AB5.ACD6.ABCD7.ACD8.ABCD9.ABC10.AB三、判断题1.√2.×(一般不符合项整改期限通常为30个工作日)3.×(需修改人签字并标注日期)4.×(质量方针应由最高管理者批准)5.√6.×(需确认校准参数与检测参数一致)7.√8.×(需先向评审组织部门提出申诉)9.√10.×(技术记录保存期限一般不少于6年)四、简答题1.技术要求主要包括:人员(能力、培训、授权)、设备(配备、校准/检定、期间核查)、检测方法(选择、验证/确认、偏离控制)、样品管理(抽取、运输、保存、处置)、环境条件(控制、监控、安全)、结果质量控制(内部质量控制、外部能力验证)、记录(技术记录的完整性、可追溯性)、报告(信息完整性、结论明确性、授权签字)。2.验证方法有效性的步骤包括:①核查检测方法是否为现行有效版本(通过标准查新确认);②检查方法确认或验证的记录(如检出限、精密度、正确度等参数的验证数据);③观察检测人员实际操作是否符合方法要求;④抽查检测报告与原始记录,确认方法执行的一致性;⑤若为非标准方法,需核查方法的偏离是否经过批准,且客户同意并记录。3.区别:①目的不同:校准/检定是确定设备量值与标准的符合性(法定要求),期间核查是确认设备在两次校准/检定期间的稳定性(预防措施);②实施主体不同:校准/检定由法定计量机构完成,期间核查由实验室自身实施;③依据不同:校准/检定依据计量规程,期间核查依据实验室制定的核查方案;④频率不同:校准/检定按固定周期,期间核查根据设备使用频率和风险确定。4.职责:对检测报告的完整性、准确性、合法性负责,确保报告符合标准和资质认定要求;能力要求:熟悉检测标准、方法和程序,掌握检测设备的技术性能,具备对检测结果进行分析和评价的能力,了解资质认定相关法规,具备良好的质量意识和责任意识。5.判定为一般不符合项(违反《评审准则》中“人员管理”要求,未对人员进行必要的培训以确保能力);整改要求:①立即对新入职人员进行岗位培训(内容包括检测标准、设备操作、安全规范等);②提供培训记录(签到表、考核试卷、培训效果评价);③修订人员培训计划,明确新员工上岗前的培训要求;④对培训后的人员进行能力确认(如现场操作考核或盲样测试)。五、案例分析题1.(1)一般不符合项:标准物质管理不规范(未标注开封日期、超期使用),违反《评审准则》中“设备和标准物质”的管理要求,但未直接导致检测结果错误;(2)一般不符合项:检测方法版本信息标注不完整(未注明修改单),违反《评审准则》中“检测方法”的记录要求,可能影响报告的可追溯性;(3)严重不符合项:关键设备(高压灭菌锅)超期未校准仍在使用,可能导致灭菌效果无法保证,影响微生物检测结果的准

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