医院药品管理制度及规范

PAGE医院药品管理制度及规范一、总则（一）目的为加强医院药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度及规范。（二）适用范围本制度适用于医院内所有药品的管理，包括西药、中成药、中药饮片等。涵盖医院药房、各临床科室药房、药库等涉及药品管理的部门和岗位。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划1.药库应根据医院临床需求、药品库存情况以及药品使用动态，定期制定药品采购计划。采购计划需经药库负责人审核，报医院药事管理委员会批准后执行。2.各临床科室应每月向药库提交药品需求申请，详细注明药品名称、规格、数量、预计使用时间等信息。药库汇总各科室需求后，结合库存情况进行分析，合理调整采购计划。（二）供应商选择1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于评估不合格的供应商，及时从合格供应商名录中剔除。（三）采购流程1.采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。2.供应商按照采购订单要求将药品送至医院指定地点，采购人员与验收人员共同对药品进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商联系，办理退换货等相关事宜。三、药品验收管理（一）验收人员资质验收人员应具备药学专业知识和技能，经过相关培训并考核合格后上岗。（二）验收标准1.依据药品质量标准、合同约定以及相关法律法规要求，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格等进行检查。2.检查药品的批准文号、生产日期、有效期等信息，确保药品在有效期内且质量符合规定。（三）验收流程1.药品到货后，验收人员首先核对送货凭证与采购订单的一致性，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。2.对药品的外包装进行检查，查看是否有破损、污染、变形等情况。检查药品标签、说明书内容是否完整、清晰，与药品实物是否相符。3.按照规定的抽样方法进行抽样检验，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。抽样数量应符合相关标准要求。4.验收合格的药品，验收人员在验收记录上签字确认，并填写入库单，办理入库手续。验收不合格的药品，填写拒收记录，注明不合格原因，及时通知采购人员与供应商协商处理。四、药品储存管理（一）药库管理1.药库应设置适宜的储存条件，保持通风、干燥、温度和湿度符合药品储存要求。根据药品的特性，分类设置常温库、阴凉库、冷藏库等不同储存区域。2.药品应按剂型、用途、储存条件等进行分类存放，并有明显的标识。药品摆放应整齐有序，便于查找和盘点。3.建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，确保账物相符。及时清理过期、变质、滞销等药品，办理报损手续。（二）药房管理1.各药房应保持环境整洁，药品摆放整齐。按照药品的使用频率和性质，合理分区存放药品。2.药房应配备必要的冷藏、保温设备，确保需要冷藏或保温的药品储存条件符合要求。3.定期对药房药品进行盘点和检查，及时补充短缺药品，清理过期、变质药品。五、药品调配管理（一）调配人员资质调配人员应具备药学专业技术资格，经过岗位培训并考核合格后上岗。（二）调配流程1.调配人员接到调配处方后，首先审核处方的合法性、规范性和用药合理性。对处方存在的问题及时与处方医师沟通，进行修改或更正。2.按照处方要求准确调配药品，核对药品名称、规格、数量、剂型等信息，确保调配准确无误。3.调配完成后，调配人员对药品进行再次核对，无误后签字确认，并将调配好的药品交与复核人员。（三）复核管理1.复核人员应对调配好的药品进行全面复核，包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量、配伍禁忌等。2.复核无误后，复核人员在处方上签字确认，并将调配好的药品发放给患者或临床科室。六、药品使用管理（一）临床用药管理1.临床医师应遵循安全、有效、经济的用药原则，根据患者病情合理开具处方，优先选用国家基本药物和医保目录内药品。2.药师应加强对临床用药的指导和监测，定期开展处方点评工作，对不合理用药情况进行及时干预和纠正。3.医院建立临床药师制度，临床药师参与临床药物治疗团队，为患者提供药学专业服务，促进合理用药。（二）患者用药指导1.药师在发药时，应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确用药。2.对于特殊药品，如麻醉药品、精神药品、毒性药品等，应严格按照相关规定进行发放和使用，并对患者进行特殊的用药指导和管理。七、药品不良反应监测与报告（一）监测职责1.医院各临床科室负责对本科室使用药品的不良反应进行监测，发现可疑药品不良反应及时报告给医院药品不良反应监测机构。2.药库、药房应配合药品不良反应监测工作，提供药品使用情况等相关信息。（二）报告流程1.临床科室发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现等内容。2.将报告表及时上报给医院药品不良反应监测机构，监测机构对报告进行审核、分析和评价。3.对于严重药品不良反应或新的药品不良反应，医院应按照规定及时上报当地药品不良反应监测中心和药品监督管理部门。八、特殊药品管理（一）麻醉药品和精神药品管理1.医院应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求，设立专门的麻醉药品和精神药品储存库，实行双人双锁管理。2.麻醉药品和精神药品的采购、储存、调配、使用等环节应严格执行审批制度，做到账物相符，流向可查。3.对麻醉药品和精神药品的处方开具、调剂、使用、回收、销毁等进行严格管理，确保麻醉药品和精神药品的安全使用。（二）医疗用毒性药品管理1.医疗用毒性药品的采购、储存、调配应专人负责，专柜加锁保管。2.调配医疗用毒性药品时，应严格按照规定的剂量进行调配，双人核对签字后发放给患者。3.建立医疗用毒性药品使用登记制度，记录患者姓名、性别、年龄、病历号、药品名称、剂量、用法等信息。九、药品信息化管理（一）药品管理系统建设1.医院应建立完善的药品管理信息系统，实现药品采购、验收、储存、调配、使用、盘点、不良反应监测等环节的信息化管理。2.药品管理信息系统应与医院HIS系统、医保系统等进行无缝对接，确保药品信息的准确传递和共享。（二）数据维护与管理1.定期对药品管理信息系统中的数据进行维护和更新，确保药品信息的准确性和完整性。2.建立数据备份制度，定期备份药品管理数据，防止数据丢失。十、药品质量管理与监督（一）质量管理组织1.医院成立药品质量管理领导小组，由医院主管领导担任组长，药事管理委员会成员、药学部门负责人等为成员。负责领导和组织医院药品质量管理工作。2.药学部门设立质量管理小组，负责具体实施药品质量管理工作，定期对药品质量进行检查和评估。（二）质量监督检查1.定期对药库、药房的药品质量进行检查，包括药品的储存条件、外观质量、有效期等。对检查中发现的问题及时进行整改。2.配合药品监督管理部门的监督检查工作，如实提供药品管理相关资料和信息。十一、培训与考核（一）培训计划1.制定药品管理相关人员培训计划，定期组织开展药品法律法规、专业知识、操作技能等方面的培训。2.培训内容应涵盖药品采购、验收、储存、调配、使用、不良反应监测、特殊药品管理等各个环节。（二）考核制度1.建立药品管理相关人员考核制度，对培训效果进行考核评估。考核方式包括理论考试、实