检验科样本储存制度规范

PAGE检验科样本储存制度规范一、总则1.目的本制度旨在规范检验科样本的储存管理，确保样本质量稳定，保障检验结果的准确性和可靠性，保护患者隐私，同时符合相关法律法规及行业标准要求。2.适用范围本制度适用于检验科接收的所有患者样本，包括但不限于血液、尿液、粪便、组织等各类生物样本的储存管理。3.职责分工检验科主任：全面负责检验科样本储存制度的制定、监督执行及协调解决相关问题。样本管理人员：负责样本的接收、登记、编号、储存、发放及销毁等具体操作，并确保各项记录准确完整。检验人员：在检验过程中应按照规定使用和处理样本，发现样本储存异常情况及时报告样本管理人员。二、样本接收与登记1.样本接收样本管理人员应在规定时间内接收临床科室或其他送检部门送来的样本，并与送检人员进行认真核对，确保样本信息准确无误。核对内容包括患者姓名、性别、年龄、科室、床号、样本类型、采集时间、样本数量等。对不符合要求的样本，如样本标识不清、容器破损、样本量不足等，样本管理人员应及时与送检人员沟通，要求其重新采集或补充样本。若无法及时解决，应记录相关情况并报告检验科主任。2.样本登记样本接收后，样本管理人员应立即进行详细登记。登记内容应包括样本编号、患者基本信息、样本类型、采集时间、送检科室、送检医生、接收时间、存放位置等。样本编号应具有唯一性，采用统一的编号规则，便于样本的识别和管理。编号应包含年份、月份、流水号等信息，例如：202308001，表示2023年8月接收的第1个样本。登记信息应及时录入计算机管理系统，确保信息的准确性和可追溯性。同时，应建立纸质登记台账，以备查阅和核对。三、样本储存条件与设施1.储存条件根据样本类型和检验项目的要求，设置不同的储存条件。常见样本储存条件如下：血液样本：全血样本：一般应在采集后尽快分离血清或血浆，并在28℃冷藏保存，保存时间根据检验项目而定，一般不超过7天。血清样本：分离后的血清应在28℃冷藏保存，保存时间一般不超过7天；如需长期保存，应置于20℃或更低温度冷冻保存。血浆样本：根据抗凝剂不同，保存条件有所差异。采用枸橼酸钠抗凝的血浆，一般在28℃冷藏保存，保存时间一般不超过7天；采用EDTAK2或肝素抗凝的血浆，如需长期保存，应置于20℃或更低温度冷冻保存。尿液样本：一般应在采集后尽快送检，如需保存，应在28℃冷藏保存，保存时间一般不超过24小时。粪便样本：一般应在采集后尽快送检，如需保存，应在28℃冷藏保存，保存时间一般不超过24小时；如需检测寄生虫虫卵，应采用固定保存液保存，如甲醛溶液等。组织样本：手术切除的组织样本应立即用固定液固定，常用固定液为10%中性福尔马林，固定时间一般为24小时左右。固定后的组织样本可在4℃冷藏保存，如需长期保存，应置于80℃或更低温度冷冻保存，或进行石蜡包埋后保存于石蜡块中。对于有特殊储存要求的样本，如某些病毒检测样本需要在特定温度和环境下保存，应严格按照相关标准执行。2.储存设施检验科应配备足够数量的样本储存设施，如冷藏冰箱、冷冻冰箱、液氮罐、生物安全柜等，并定期进行维护和检查。冷藏冰箱和冷冻冰箱应具有温度监控和报警装置，确保储存温度符合要求。温度监控记录应至少保存2年，以便追溯和查询。液氮罐应定期检查液氮存量，确保其能够正常维持样本所需的低温环境。同时，应注意液氮罐的安全使用，防止液氮泄漏等事故发生。生物安全柜应定期进行清洁和消毒，确保其内部环境符合生物安全要求。在使用生物安全柜时，应严格按照操作规程进行操作，防止样本交叉污染和生物危害。四、样本储存管理1.样本存放样本应按照类别、时间、批次等进行分类存放，便于查找和管理。例如，血液样本可按照全血、血清、血浆分别存放，不同时间段采集的样本应分开存放。每个储存区域应设置明显的标识牌，标明样本类型、储存条件、存放位置等信息，确保样本管理人员能够快速准确地找到所需样本。对于高危样本，如含有传染性病原体的样本，应按照生物安全相关规定进行单独存放，并采取相应的防护措施，防止交叉感染和生物危害。2.样本盘点与清查样本管理人员应定期对样本进行盘点和清查，确保样本数量与登记信息一致。盘点周期一般为每月一次，如有特殊情况可增加盘点次数。在盘点过程中，如发现样本数量不符、质量异常或其他问题，应及时查找原因并进行处理。同时，应记录相关情况，报告检验科主任。每年年底应对全年的样本储存情况进行全面清查，核对样本的出入库记录、保存期限等信息，确保样本管理工作的准确性和规范性。3.样本保存期限样本的保存期限应严格按照相关标准和检验项目要求执行。一般情况下，血液样本在28℃冷藏保存不超过7天，在20℃或更低温度冷冻保存可适当延长保存期限，但最长不超过1年。尿液样本在28℃冷藏保存不超过24小时，粪便样本在28℃冷藏保存不超过24小时，组织样本在固定后4℃冷藏保存可适当延长保存期限，但最长不超过1个月，如需长期保存应置于80℃或更低温度冷冻保存或石蜡包埋保存。对于一些特殊检验项目的样本，其保存期限可能会有所不同，应按照相应的标准执行。例如，某些病毒检测样本的保存期限可能较短，需要在规定时间内及时检测或处理。在样本保存期限到期前，样本管理人员应及时通知相关人员进行处理，避免样本过期影响检验结果或造成资源浪费。五、样本发放与使用1.样本发放检验人员如需使用样本进行检验，应填写样本发放申请表，注明样本编号、患者姓名、样本类型、检验项目等信息，经样本管理人员审核后发放。样本管理人员应按照申请表的要求，准确发放样本，并在发放记录上签字确认。发放记录应包括样本编号、发放时间、领取人、检验项目等信息。对于同一患者的多个样本，如需同时发放给不同的检验人员进行不同项目的检验，应分别填写申请表，并确保样本发放的准确性和安全性。2.样本使用检验人员在使用样本时，应严格按照操作规程进行操作，确保检验结果的准确性和可靠性。在使用过程中，如发现样本存在质量问题或其他异常情况，应及时停止使用，并报告样本管理人员。检验完成后，剩余样本应及时归还样本管理人员，并办理归还手续。样本管理人员应对归还的样本进行检查，确认样本数量和质量无误后，将其放回原储存位置。对于检验过程中产生的废弃样本，应按照医疗废物管理相关规定进行处理，防止环境污染和交叉感染。六、样本销毁1.销毁原则样本在保存期限到期后或因其他原因无需继续保存时，应按照规定进行销毁。销毁样本应遵循安全、环保、可追溯的原则，确保销毁过程符合相关法律法规和行业标准要求。对于含有传染性病原体的样本，应按照生物安全相关规定进行特殊处理后再进行销毁，防止生物危害。2.销毁程序样本管理人员应定期清理到期或废弃样本，填写样本销毁申请表。申请表应包括样本编号、患者姓名、样本类型、保存期限、销毁原因等信息。申请表经检验科主任审核批准后，样本管理人员应按照批准的销毁方式和时间进行样本销毁。样本销毁方式可根据样本类型和数量选择合适的方法，如高温焚烧、化学消毒、粉碎等。在销毁过程中，应做好记录，记录内容包括销毁时间、销毁方式、销毁人员等信息。销毁完成后，样本管理人员应在样本销毁记录上签字确认，并将销毁记录存档保存，保存期限至少为2年。七、质量控制与监督1.质量控制检验科应建立样本储存质量控制体系，定期对样本储存设施的温度、湿度等环境条件进行监测和记录。温度监测应采用多点温度记录仪，每隔一定时间记录一次温度数据，确保储存温度符合要求。定期对样本的质量进行检查，如观察样本的外观、性状等，确保样本在储存过程中质量稳定。对于发现的质量问题，应及时分析原因并采取相应的措施进行处理。参加外部质量评价活动，与其他实验室进行比对，验证本实验室样本储存管理工作的准确性和可靠性。对外部质量评价结果进行分析总结，针对存在的问题及时改进样本储存管理工作。2.监督检查检验科主任应定期对样本储存制度的执行情况进行监督检查，确保各项规定得到有效落实。检查内容包括样本接收与登记、储存条件与设施、样本储存管理、样本发放与使用、样本销毁等环节。对于监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求相关责任人限期整改。整改完成后，应进行复查，确保问题得到彻底解决。接受医院内部质量管理部门或相关监管部门的监督检查，积极配合其工作，如实提供样本储存管理相关资料和信息。对于提出的意见和建议，应认真研究并及时整改，不断提高样本储存管理水平。八、培训与教育1.培训内容对样本管理人员和检验人员进行样本储存制度规范的培训，培训内容包括样本接收与登记、储存条件与设施、样本储存管理、样本发放与使用、样本销毁、质量控制与监督等方面的知识和技能。培训应结合实际工作案例，使培训人员熟悉样本储存管理的流程和要求，掌握正确的操作方法和注意事项。同时，应加强对生物安全知识的培训，提高培训人员的生物安全意识和防护能力。2.培训方式定期组织内部培训，邀请专家进行授课或由检验科内部经验丰富的人员进行讲解。培训可采用集中授课、现场演示、小组讨论等多种方式，提高培训效果。鼓励培训人员参加外部培训课程和学术交流