检验科临床血液常规检测规范

演讲人：日期:检验科临床血液常规检测规范目录CATALOGUE01标本采集规范02标本处理与保存03检测流程标准化04质量控制要求05结果报告与管理06安全管理与维护PART01标本采集规范适用于全血细胞计数及血细胞形态学检查，推荐浓度为1.5-2.2mg/mL血液，过量可能导致血小板聚集或红细胞形态改变。EDTA-K2抗凝剂常用于血气分析及急诊生化检测，需严格控制用量（15-30IU/mL血液），过量会干扰部分酶学检测结果。肝素抗凝剂凝血功能检测的标准抗凝剂，与血液比例需严格按1:9混合，比例偏差会导致PT/APTT结果异常。枸橼酸钠抗凝剂抗凝剂选择与用量空腹状态要求卧位采血时血浆蛋白浓度较立位低5-10%，涉及白蛋白、钙等检测项目时需统一采血体位。体位影响运动与情绪控制剧烈运动后白细胞可能一过性升高，采血前应静息15分钟，避免应激反应影响结果。多数生化检测需空腹8-12小时，但血常规检测可非空腹进行，需避免高脂饮食对血小板计数的干扰。采血时间与患者准备真空采血管操作标准采血顺序规范血培养瓶→凝血管→血清管→肝素管→EDTA管→糖酵解抑制剂管，避免添加剂交叉污染。混匀技术要求采血量误差需<10%，过量导致抗凝剂相对不足，不足量可能改变抗凝剂与血液比例影响结果。含抗凝剂采血管需立即轻柔颠倒混匀5-8次，力度过大会导致溶血，混匀不充分则产生微凝血块。标本量控制PART02标本处理与保存标本标识与信息核对异常标本处理对标识模糊、信息不全或容器破损的标本，需立即联系临床科室重新采集，并记录事件原因及处理措施。双人核对制度接收标本时需由两名工作人员同步核对患者信息与申请单，重点验证标本类型、采集时间及特殊处理要求，确保数据一致性。唯一性标识原则每份标本需标注患者姓名、性别、唯一编号及检测项目，采用条形码或二维码系统确保信息可追溯，避免混淆或遗漏。离心条件及时限控制标准化离心参数全血标本需在恒定转速下离心，确保血浆与血细胞分层清晰，避免溶血或纤维蛋白析出干扰检测结果。特殊检测预处理对于凝血功能检测等特殊项目，需严格遵循二次离心或低温离心要求，分离血小板贫浆以减少干扰因素。时效性管理标本采集后需在规定时间内完成离心，延迟处理可能导致细胞代谢产物（如乳酸）浓度升高，影响电解质和酶学检测准确性。运输与暂存温度要求不同检测项目需分类运输，生化标本需冷藏保存，而血常规标本可室温运输，但需避免极端温度导致细胞形态变化。运输容器需密封防漏，符合生物危害物质运输标准，同时配备温度监控装置，确保全程冷链可追溯。实验室接收标本后，需立即分类存放于专用冰箱或恒温箱，定期校准设备温度并记录波动情况，防止标本变质。温度分层控制生物安全防护暂存环境监测PART03检测流程标准化每日校准程序严格按照仪器制造商提供的校准指南进行操作，包括光路校准、电压校准及流体系统压力测试，确保检测结果精准可靠。多水平质控品检测采用低、中、高三个浓度水平的质控品进行每日质控分析，记录质控数据并绘制Levey-Jennings质控图，监控仪器稳定性。校准频率与记录根据仪器使用频率和性能稳定性制定校准周期，详细记录校准时间、操作人员及结果，留存备查。仪器校准与质控执行采集后的血液样本需在指定时间内完成混匀、离心及分装，避免溶血或凝血影响检测结果。检测项目操作流程样本前处理规范根据不同检测项目（如血常规、凝血功能）设定仪器参数，包括吸样量、检测速度及试剂比例，确保标准化操作。自动化检测参数设置检测完成后，由专人审核仪器原始数据与报告结果的一致性，对异常值进行标记并启动复核流程。结果审核与复核复检规则与异常处理触发复检的阈值设定针对血红蛋白、血小板等关键指标设定复检阈值（如血小板<50×10⁹/L或>1000×10⁹/L），自动触发复检程序。异常样本处理流程对疑似凝块、脂血或溶血样本进行显微镜复检或更换检测方法，记录处理措施及最终结果。临床沟通与报告备注复检结果仍异常时，需与临床医师沟通并在报告中标注“建议结合临床”或“需进一步检查”等提示信息。PART04质量控制要求室内质控频率与标准每日质控执行要求失控处理流程质控品选择与存储每批次检测前需运行至少两个浓度水平的质控品，覆盖检测项目的医学决定水平，确保仪器稳定性与结果可靠性。质控数据需记录在LIS系统中，并实时监控Westgard规则触发情况。优先使用第三方质控品，避免与校准品同源。质控品需严格按说明书要求保存（如-20℃冷冻或2-8℃冷藏），复溶后需在规定时间内使用，避免反复冻融影响稳定性。若质控结果超出±2SD范围，需立即暂停检测，排查原因（如试剂失效、仪器故障或环境波动），纠正后重新运行质控直至合格，并对失控期间样本进行复测。机构资质与项目覆盖收到质评样本后需与临床样本同条件检测，禁止特殊处理。结果需在截止日期前通过指定平台提交，并附仪器型号、试剂批号及校准记录等溯源信息。样本检测与结果上报结果分析与改进若出现不可接受结果（如偏差≥1/3TEa），需启动根本原因分析（RCA），制定纠正措施（如重新校准、更换试剂或人员培训），并提交书面改进报告至质评机构。选择通过CNAS或CAP认证的室间质评机构，确保覆盖血常规全部关键项目（如血红蛋白、白细胞计数、血小板计数等）。每年至少参加两次国家级或国际级质评活动。室间质评参与规范试剂与耗材验证流程每批次试剂启用前需进行精密度（CV≤5%）和准确度（与旧批次偏差≤10%）验证，采用患者新鲜血样本或标准物质进行比对，记录验证数据并存档备查。如抗凝管需验证其抗凝比例（EDTA-K2浓度1.5-2.2mg/mL）对血细胞形态的影响，确保无血小板聚集或白细胞溶解现象。真空采血管需检测负压稳定性，防止采血量不足导致结果偏差。建立供应商资质档案（含ISO13485认证），定期评估试剂开瓶稳定性、运输温度记录及批间差。所有验证报告需保存至少两年，便于审计溯源。新批次试剂性能验证关键耗材兼容性测试供应商评估与文档管理PART05结果报告与管理参考区间与结果审核标准化参考区间设定根据人群特征（如年龄、性别）和检测方法学差异，建立分组的参考区间，确保结果解读的科学性。需定期验证参考区间的适用性，避免因仪器或试剂变更导致偏差。030201异常结果复核流程对超出参考区间或与历史数据差异显著的结果，实施三级复核制度（检测人员、主管技师、临床医师联动），排除样本溶血、脂血等干扰因素。跨平台结果比对当同一患者在不同检测系统间结果差异较大时，需启动比对程序，评估系统误差并校准，确保数据一致性。危急值报告制度010203分级报告与记录发现危急值后，检测人员需立即电话通知临床并填写电子报告，系统自动记录通知时间、接收人及反馈内容，确保可追溯性。危急值项目清单明确血红蛋白、血小板计数、白细胞计数等项目的危急阈值，清单需经临床科室确认并定期更新，覆盖急重症诊疗需求。临床反馈机制要求临床科室在接到危急值报告后，于规定时间内反馈处理措施，检验科汇总分析反馈数据以优化报告流程。血液常规检测从采样到签发报告的全流程需控制在规定时间内，门诊样本优先处理，住院样本按病区紧急程度分级分配资源。常规检测时限遇仪器故障或批量样本积压时，启动备用检测方案并及时通知临床，延迟报告需标注原因及预计完成时间。延迟报告处理对急诊、手术患者样本实施加急标识，检测完成后通过信息系统实时推送结果，同步短信提醒责任医师。急诊绿色通道报告时效性规范PART06安全管理与维护生物安全防护措施检验人员必须穿戴符合标准的防护服、口罩、手套及护目镜，接触血液样本时需使用双层手套，避免直接暴露于潜在生物危害物质。个人防护装备要求血液样本需在生物安全柜内操作，严禁开盖离心或直接倾倒；破损容器应立即用消毒剂浸泡处理，并标注生物危害警示标识。样本处理规范每日工作结束后需使用含氯消毒剂对台面、仪器表面及地面进行彻底消毒，紫外线空气消毒时长不低于30分钟。环境消毒流程仪器日常维护流程冷藏设备监控血液分析仪校准检查转子平衡性，每周清洁腔体并润滑轴承；转速误差超过5%时需立即停用并联系工程师调试。每日开机前执行质控品检测，确保白细胞分类、血红蛋白测定等参数偏差不超过±2%；每月进行光电校准与液路系统冲洗。样本冰箱温度需维持在2-8℃，每日记录温度波动，配备备用电源以防断电导致样本失效。1