2025年高职药学（药物制剂工艺）试题及答案

2025年高职药学（药物制剂工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)1.药物制剂的基本要求是A.无毒，有效，易服B.速效，长效，稳定C.安全，有效，稳定D.高效，速效，长效2.下列关于剂型的叙述中，不正确的是A.剂型是药物供临床应用的形式B.同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型C.同一种剂型可以有不同的药物D.剂型可以改变药物的作用性质3.下列属于液体制剂的是A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.糖浆剂4.制备液体制剂时，为了延缓药物的释放，可加入A.增溶剂B.助溶剂C.防腐剂D.延缓剂5.下列关于表面活性剂的叙述中，正确的是A.表面活性剂的浓度越大，其表面活性越强B.表面活性剂具有乳化、增溶、去污等作用C.表面活性剂的HLB值越大，其亲水性越强D.表面活性剂都具有毒性6.下列属于真溶液型液体制剂的是A.溶胶剂B.乳剂C.混悬剂D.溶液剂7.制备混悬剂时，加入的助悬剂的作用是A.增加分散介质的黏度B.降低药物的溶解度C.增加药物的稳定性D.使混悬剂易于倾倒8.下列关于乳剂的叙述中，不正确的是A.乳剂属于非均相液体制剂B.乳剂的分散相和连续相都是液体C.乳剂的类型主要有O/W型和W/O型D.乳剂的稳定性与乳化剂的种类无关9.下列属于注射剂的质量要求的是A.无菌B.pH值C.渗透压D.以上都是10.下列关于热原的叙述中，正确的确是A.热原是一种微生物B.热原能引起恒温动物体温异常升高C.热原的主要成分是蛋白质D.热原可以通过过滤除去11.下列关于输液的叙述中，不正确的是A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B.输液的质量要求比注射剂低C.输液的种类主要有电解质输液、营养输液和胶体输液D.输液的澄明度应符合规定12.下列关于滴眼剂的叙述中，正确的是A.滴眼剂是指供滴眼用的澄明溶液或混悬液B.滴眼剂的pH值应在5.0-9.0之间C.滴眼剂的渗透压应与泪液的渗透压相近D.以上都是13.下列关于软膏剂的叙述中，不正确的是A.软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂B.软膏剂的基质应具有良好的吸水性C.软膏剂的质量要求主要包括均匀度、细腻度、稠度等D.软膏剂的稳定性与基质无关14.下列关于栓剂的叙述中，正确的是A.栓剂是指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂B.栓剂的基质应具有良好的润滑性C.栓剂的质量要求主要包括外观、硬度、融变时限等D.以上都是15.下列关于气雾剂的叙述中，正确的是A.气雾剂是指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂B.气雾剂的优点是奏效迅速、定位作用、稳定性好等C.气雾剂的质量要求主要包括泄漏率、每揿主药含量、雾滴（粒）分布等D.以上都是16.下列关于药物制剂稳定性的叙述中，正确的是A.药物制剂的稳定性是指药物在体外的稳定性B.药物制剂的稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性C.药物制剂的稳定性与药物的化学结构无关D.药物制剂的稳定性与外界因素无关17.下列关于药物制剂配伍变化的叙述中，正确的是A.药物制剂的配伍变化是指药物与辅料之间的相互作用B.药物制剂的配伍变化主要包括物理变化、化学变化和药理变化C.药物制剂的配伍变化与药物的剂型无关D.药物制剂的配伍变化与药物的剂量无关18.下列关于药物制剂工艺的叙述中，正确的是A.药物制剂工艺是指将药物制成适合临床应用的剂型的过程B.药物制剂工艺的目的是提高药物的疗效、降低药物的毒副作用等C.药物制剂工艺的主要环节包括原料药的预处理、制剂的制备、质量控制等D.以上都是19.下列关于GMP的叙述中，正确的是A.GMP是指药品生产质量管理规范B.GMP的目的是确保药品质量的一致性、稳定性和安全性C.GMP的主要内容包括人员、厂房、设备、文件、生产管理、质量管理等D.以上都是20.下列关于药品生产许可证的叙述中，正确的是A.药品生产许可证是指药品生产企业合法生产药品的凭证B.药品生产许可证的有效期为5年C.药品生产许可证的变更分为许可事项变更和登记事项变更D.以上都是第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）1.药物制剂的基本任务是研究将药物制成适宜的______，以满足医疗与预防的需要。2.液体制剂按分散系统可分为______、______、______和______。3.注射剂的溶剂主要有______和______。4.软膏剂的基质可分为______和______。5.栓剂的基质可分为______和______。（二）简答题（每题5分，共20分）1.简述液体制剂的特点。2.简述注射剂的质量要求。3.简述软膏剂的制备方法。4.简述栓剂的作用特点。（三）论述题（每题10分，共20分）1.论述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。2.论述GMP的主要内容及实施意义。（四）案例分析题（每题10分，共10分）某制药厂生产的一种注射剂，在临床使用过程中出现了一些不良反应，经调查发现，该注射剂的澄明度不符合规定。请分析可能导致澄明度不符合规定的原因，并提出改进措施。（五）综合应用题（每题10分，共10分）请设计一种制备阿司匹林肠溶片的工艺，并说明其质量控制要点。答案：1.C2.D3.D4.D5.B6.D7.A8.D9.D10.B11.B12.D13.D14.D15.D16.B17.B18.D19.D20.D填空题答案：1.剂型2.均相液体制剂、非均相液体制剂、真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、乳剂型液体制剂、混悬型液体制剂3.注射用水、注射用油4.油脂性基质、水溶性基质5.油脂性基质、水溶性基质简答题答案：1.液体制剂的特点：药物分散度大，吸收快，作用迅速；给药途径广泛，可内服、外用；易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；能减少某些药物的刺激性；某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。2.注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质。3.软膏剂的制备方法：研和法、熔和法、乳化法。4.栓剂的作用特点：局部作用、全身作用。论述题答案：1.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法：影响因素：处方因素（pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料）、环境因素（温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料）。稳定化方法：改进剂型与生产工艺（制成固体剂型、制成微囊或包合物、采用直接压片或包衣工艺）、制成稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。2.GMP的主要内容及实施意义：主要内容：人员、厂房、设备、文件、生产管理、质量管理（质量标准、验证、检验、稳定性考察、偏差处理、持续稳定性考察）。实施意义：确保药品质量的一致性、稳定性和安全性；提高制药企业的管理水平和竞争力；保障公众用药安全有效。案例分析题答案：可能导致澄明度不符合规定的原因：原辅料质量问题、生产过程中的污染、设备问题、工艺问题、包装储存问题。改进措施：加强原辅料的质量控制；严格执行生产过程中的卫生管理制