2026年Medidata-系统数据导出易错点专项练习题及解析

2026年Medidata系统数据导出易错点专项练习题及解析一、单选题（每题2分，共20题）说明：以下每题只有一个正确答案。1.在Medidata中，导出数据时选择“StudyDataWarehouse(SDW)”的主要目的是什么？A.导出已归档的完整研究数据B.导出实时数据库中的最新数据C.仅导出已锁定数据的子集D.用于数据清洗前的临时导出2.导出数据时，如果选择“CSV”格式，需要注意以下哪项风险？A.文件大小限制为50MBB.日期字段可能因区域设置显示错误C.支持所有数据类型直接导出D.默认包含所有系统注释字段3.Medidata导出数据时，以下哪个字段是系统自动生成的且不能被修改？A.`SUBJECT_ID`B.`ENROLL_DATE`（入组日期）C.`USER_ID`（操作员ID）D.`CENTER_NAME`（研究中心名称）4.导出EDC数据时，如果选择“ExportChangedDataOnly”，可能导致的错误是？A.导出数据量过大，影响性能B.部分未修改的数据无法导出C.系统自动删除未修改记录D.无法与CDISC标准兼容5.在导出数据前，必须先执行哪个操作以确保数据一致性？A.清理数据字典B.锁定数据集C.重新部署数据库D.更新用户权限6.Medidata导出时，如果导出文件包含特殊字符（如“℃”），可能导致什么问题？A.文件无法上传至CDRAB.Excel打开时出现乱码C.数据库记录被删除D.导出操作自动中断7.导出数据时，选择“ExportwithNotes”会包含哪些内容？A.系统日志记录B.研究人员手动添加的注释C.数据验证错误信息D.电子签名记录8.在导出数据时，如果数据集包含大量空值，可能导致什么后果？A.文件导出速度变慢B.目标系统无法解析空值C.数据库崩溃D.系统自动填充默认值9.Medidata中，导出数据时选择“FilterbyDateRange”的主要作用是什么？A.仅导出特定时间段的数据B.自动排除无效记录C.更新数据字典信息D.生成统计报告10.导出数据时，如果导出范围过大（如整个研究数据），可能导致什么问题？A.导出文件体积超过云存储限制B.目标系统处理失败C.系统自动分批导出D.数据质量检查无法完成二、多选题（每题3分，共10题）说明：以下每题至少有两个正确答案。1.在Medidata导出数据时，以下哪些情况会导致数据不一致？A.多个用户同时修改同一记录B.数据未锁定直接导出C.导出前未执行数据验证D.系统自动同步失败2.导出数据时，如果选择“ExportwithCDISCStandards”，需要特别注意以下哪些问题？A.文件命名必须符合CDISC规范B.日期格式需统一为MM/DD/YYYYC.必须包含所有CDISC核心元数据D.支持所有非标准字段导出3.Medidata导出数据时，以下哪些字段默认包含在内？A.`CRF_VERSION`（问卷版本）B.`SUBJECT_ID`（受试者ID）C.`RECORD_STATUS`（记录状态）D.`SYSTEM_TIME`（系统时间戳）4.导出数据时，如果遇到“ExportFailed”错误，可能的原因包括？A.文件大小超过服务器限制B.数据库连接中断C.用户权限不足D.目标系统API故障5.在导出数据前，以下哪些操作有助于提高数据准确性？A.执行数据清理脚本B.锁定关键数据集C.确认所有字段定义正确D.重新部署EDC系统6.导出数据时，如果导出文件包含重复记录，可能的原因是？A.系统未正确去重B.多次执行导出操作C.数据源存在逻辑错误D.目标系统未正确处理重复值7.在导出数据时，以下哪些情况会导致文件导出失败？A.网络连接不稳定B.数据库服务器过载C.文件路径包含特殊字符D.导出操作超时8.Medidata中，导出数据时选择“ExportwithAuditTrail”会包含哪些内容？A.数据修改历史记录B.系统操作员IDC.电子签名时间戳D.数据验证结果9.导出数据时，如果数据集包含大量逻辑校验错误，可能导致什么问题？A.目标系统无法解析无效数据B.数据质量报告生成失败C.系统自动修复错误记录D.导出操作被中断10.在导出数据时，以下哪些操作可以提高导出效率？A.选择最小必要字段B.分批导出大数据集C.关闭其他系统操作D.使用高速网络连接三、判断题（每题2分，共10题）说明：以下每题判断正误，正确填“√”，错误填“×”。1.导出数据时，选择“ExportwithNotes”会增加文件大小，但不会影响数据准确性。（√/×）2.在Medidata中，导出数据时必须先锁定数据集，否则可能导致数据丢失。（√/×）3.导出数据时，如果选择“CSV”格式，默认不包含系统注释字段。（√/×）4.Medidata导出数据时，如果遇到“ExportFailed”错误，通常需要重启系统才能解决。（√/×）5.导出数据时，选择“ExportwithCDISCStandards”会自动忽略非标准字段。（√/×）6.在导出数据前，确认所有字段定义正确可以避免数据导出错误。（√/×）7.导出数据时，如果导出文件包含大量空值，系统会自动用默认值填充。（√/×）8.Medidata中，导出数据时选择“ExportChangedDataOnly”可以节省时间，但可能导致部分数据缺失。（√/×）9.导出数据时，如果数据集包含逻辑校验错误，系统会自动修复。（√/×）10.在导出数据时，选择“ExportwithAuditTrail”会增加文件体积，但不会影响导出速度。（√/×）四、简答题（每题5分，共5题）说明：以下每题需简述操作步骤或原因。1.简述在Medidata中导出数据时，如何确保数据准确性？2.在导出数据时，如果遇到“ExportFailed”错误，应如何排查原因？3.简述在Medidata中导出数据时，选择“ExportwithCDISCStandards”的优势和注意事项。4.在导出数据前，需要执行哪些操作以确保数据完整性？5.简述在Medidata中导出数据时，如何处理包含特殊字符的字段？五、案例分析题（每题10分，共2题）说明：以下每题需结合实际场景进行分析。1.场景：某临床试验团队需要导出2023年全年的EDC数据至SAS系统进行分析，但导出后发现部分数据缺失，且文件包含大量空值。请分析可能的原因并提出解决方案。2.场景：某研究中心在导出数据时选择“ExportChangedDataOnly”，但发现部分未修改的记录仍被导出。请分析可能的原因并提出改进建议。答案及解析一、单选题答案及解析1.A解析：SDW主要用于导出已归档的完整研究数据，适用于长期数据分析和归档。2.B解析：CSV格式对区域设置敏感，若系统默认语言与目标系统不一致，可能导致日期格式显示错误。3.C解析：`USER_ID`是系统自动生成的操作员标识，不可修改。其他选项均为可编辑字段。4.B解析：仅导出修改数据可能遗漏未修改的基准数据，导致分析不完整。5.B解析：锁定数据集可避免导出过程中数据被其他用户修改，确保一致性。6.B解析：CSV和Excel对特殊字符解析能力有限，可能导致乱码。7.B解析：仅导出研究人员手动添加的注释，用于追溯数据修改历史。8.B解析：目标系统（如SAS）可能无法正确处理大量空值，需提前清洗。9.A解析：过滤日期范围可减少数据量，提高导出效率。10.A解析：大数据集导出可能导致服务器存储超限，需分批或优化导出策略。二、多选题答案及解析1.A/B/C解析：多用户修改、未锁定数据、未验证数据均可能导致导出不一致。2.A/B解析：CDISC标准要求文件命名和日期格式统一，但非标准字段需手动调整。3.A/B/D解析：`CRF_VERSION`、`SUBJECT_ID`、`SYSTEM_TIME`默认包含，`RECORD_STATUS`需手动选择。4.A/B/C/D解析：文件大小、连接中断、权限不足、API故障均可能导致导出失败。5.A/B/C解析：数据清理、锁定数据集、确认字段定义可提高准确性。6.A/B/C解析：系统去重失败、多次导出、数据源逻辑错误均可能导致重复记录。7.A/B/C/D解析：网络、服务器、文件路径、超时均可能导致导出失败。8.A/B/C解析：审计轨迹包含修改历史、操作员ID、电子签名，但非验证结果。9.A/B解析：无效数据可能导致目标系统解析失败，报告生成失败。10.A/B/C/D解析：选择必要字段、分批导出、关闭其他操作、高速网络均能提高效率。三、判断题答案及解析1.√解析：Notes字段会增加文件体积，但不会影响数据准确性。2.√解析：未锁定数据导出可能导致数据丢失或冲突，必须先锁定。3.×解析：CSV默认包含系统注释，但可通过设置排除。4.×解析：应先排查日志文件，重启系统是最后手段。5.√解析：CDISC标准会忽略非标准字段，需手动映射。6.√解析：字段定义错误会导致导出数据异常，需确认前导出。7.×解析：系统不会自动填充空值，需手动处理。8.√解析：仅导出修改数据可能遗漏未修改的基准数据。9.×解析：系统不会自动修复逻辑校验错误，需人工调整。10.√解析：审计轨迹会增加文件体积，但不会显著影响导出速度。四、简答题答案及解析1.如何确保数据准确性？答：-先锁定数据集，避免导出过程中数据被修改；-确认字段定义正确，避免导出错误；-选择合适的导出格式（如CSV需注意特殊字符）；-导出前执行数据清洗，排除无效记录；-确认目标系统与Medidata数据结构兼容。2.如何排查“ExportFailed”错误？答：-查看系统日志，确认错误代码；-检查文件大小是否超限；-确认数据库连接是否正常；-确认用户权限是否足够；-重启服务器或联系技术支持。3.导出数据时选择“ExportwithCDISCStandards”的优势和注意事项。答：-优势：便于与CDISC标准兼容，支持多中心数据整合；-注意事项：需手动映射非标准字段，文件命名需符合规范，日期格式需统一。4.导出数据前需执行哪些操作？答：-锁定关键数据集；-确认字段定义正确；-执行数据清洗；-选择合适的导出格式；-确认目标系统兼容性。5.如何处理包含特殊字符的字段？答：-在导出前替换特殊字符（如“℃”改为“C”）；-选择支持特殊字符的格式（如XML）；-在目标系统导入时设置字符编码（如UTF-8）。五、案例分析题答案及解析1.场景：导出数据缺失和空值问题答：-可能原因：-导出范围设置错误，仅导出部分数据；-数据库存在逻辑校验错误，导致部分记录被忽略；-目标系统无法处理大量空值，导致部分记录被过滤。-解决方案：-检查导出范围是否覆盖全年数据；