2026年初级执业西药师资格考试题库附答案

2026年初级执业西药师资格考试题库附答案单项选择题（共20题，每题1分）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房温湿度监测记录应当至少保存多久？A.1年B.3年C.5年D.永久保存2.《处方管理办法》规定，医疗机构购进药品应当向哪个部门备案？A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局3.药品零售企业销售处方药时，药师应当如何核实患者身份？A.核对患者身份证和病历记录B.仅核对患者身份证C.仅核对患者病历记录D.无需核实患者身份4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品不良反应应当向哪个机构报告？A.生产企业B.销售企业C.医疗机构D.药品不良反应监测中心5.药品分类储存时，下列哪种做法是错误的？A.氧化剂与还原剂分开存放B.易燃药品与易爆药品分开存放C.冷藏药品与非冷藏药品混合存放D.湿热药品与阴凉药品分开存放6.《药品注册管理办法》规定，仿制药注册时，与原研药质量一致性的评价应当如何进行？A.仅进行体外溶出试验B.仅进行体内生物等效性试验C.体外溶出试验和体内生物等效性试验均需进行D.由生产企业自行判定7.药品零售企业不得销售哪种药品？A.家庭常备非处方药B.治疗高血压的非处方药C.含麻醉药品成分的药品D.消毒用品8.根据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时，应当如何管理销售记录？A.保存至药品有效期后1年B.保存至药品有效期后2年C.保存至药品有效期后3年D.保存至药品有效期后5年9.药师指导患者使用特殊管理药品时，应当重点强调哪项内容？A.药品价格B.用法用量C.药品品牌D.药品广告10.《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医疗机构应当设立哪个机构负责药品管理？A.药品采购中心B.药事委员会C.药品销售部D.药品财务科11.药品生产企业应当如何管理药品不良反应报告？A.仅由生产部门负责B.仅由销售部门负责C.由生产、销售、质量管理等部门共同负责D.无需建立不良反应报告制度12.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中的【药品名称】项目应当如何标注？A.仅标注商品名B.仅标注通用名C.商品名和通用名均需标注D.由生产企业自行决定13.药品零售企业不得销售哪种非处方药？A.感冒灵颗粒B.阿司匹林肠溶片C.维生素C片D.藿香正气水14.《药品经营质量管理规范》要求，药品批发企业应当如何管理药品出库？A.仅核对药品批号和有效期B.仅核对药品名称和规格C.核对药品批号、有效期、名称、规格及数量D.无需进行出库核对15.药师指导患者使用外用药品时，应当提醒患者注意什么？A.药品价格B.药品有效期C.药品品牌D.药品广告16.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中不得出现哪种内容？A.药品适应症B.药品用法用量C.药品生产企业名称D.药品治疗前后对比效果17.药品生产企业应当如何管理药品召回？A.仅由生产部门负责B.仅由销售部门负责C.由生产、销售、质量管理等部门共同负责D.无需建立药品召回制度18.根据《医疗机构处方审核规范》，药师审核处方时，发现处方用药与患者病情不符应当如何处理？A.直接拒绝处方B.与医师沟通后修改处方C.无需处理D.向患者说明情况19.药品零售企业销售药品时，应当如何管理药品销售记录？A.保存至药品有效期后1年B.保存至药品有效期后2年C.保存至药品有效期后3年D.保存至药品有效期后5年20.根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业应当如何管理药品储存？A.仅要求药品分类储存B.仅要求药品阴凉储存C.要求药品分类、阴凉、避光储存D.无需进行储存管理多项选择题（共10题，每题2分）1.《药品经营质量管理规范》对药品批发企业有哪些要求？A.建立药品追溯体系B.实施药品分区储存C.定期进行药品养护D.严禁销售过期药品2.《处方管理办法》对医疗机构处方管理有哪些要求？A.处方应当保存3年B.处方应当由医师开具C.处方应当符合患者病情需要D.处方应当注明药品用法用量3.药品零售企业销售药品时，应当如何管理药品？A.核对患者身份B.核对药品名称和规格C.核对药品批号和有效期D.不得销售过期药品4.《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应报告有哪些要求？A.个人可以报告药品不良反应B.医疗机构应当建立不良反应报告制度C.药品生产企业应当及时处理不良反应报告D.药品不良反应报告应当真实、准确5.药品分类储存时，哪些药品应当分开存放？A.氧化剂与还原剂B.易燃药品与易爆药品C.冷藏药品与非冷藏药品D.湿热药品与阴凉药品6.《药品注册管理办法》对仿制药注册有哪些要求？A.仿制药应当与原研药质量一致B.仿制药应当进行生物等效性试验C.仿制药应当进行体外溶出试验D.仿制药应当由原研药生产企业申报7.药品零售企业不得销售哪些药品？A.含麻醉药品成分的药品B.治疗高血压的非处方药C.家庭常备非处方药D.含精神药品成分的药品8.《医疗机构药事管理规定》对医疗机构药事管理有哪些要求？A.设立药事委员会B.药师参与临床用药管理C.建立药品不良反应报告制度D.严禁药品回扣9.药师指导患者使用特殊管理药品时，应当提醒患者注意什么？A.用法用量B.药品有效期C.药品储存条件D.药品不良反应10.《药品说明书和标签管理规定》对药品说明书有哪些要求？A.【药品名称】项目应当标注商品名和通用名B.【用法用量】项目应当注明药品用法用量C.【不良反应】项目应当列出药品可能引起的不良反应D.【禁忌】项目应当列出药品的禁忌证判断题（共10题，每题1分）1.药品批发企业可以销售处方药。（×）2.药品零售企业可以销售含麻醉药品成分的药品。（×）3.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度。（√）4.药品说明书中的【药品名称】项目仅标注通用名即可。（×）5.药品零售企业可以销售含精神药品成分的药品。（×）6.药师审核处方时，发现处方用药与患者病情不符应当直接拒绝处方。（×）7.药品批发企业可以销售过期药品。（×）8.药品零售企业销售药品时，应当核对药品批号和有效期。（√）9.药品生产企业应当建立药品召回制度。（√）10.药品说明书中的【不良反应】项目可以不列药品可能引起的不良反应。（×）答案与解析单项选择题1.C解析：《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业库房温湿度监测记录应当至少保存5年。2.A解析：《处方管理办法》规定，医疗机构购进药品应当向县级药品监督管理部门备案。3.A解析：药品零售企业销售处方药时，药师应当核对患者身份证和病历记录，确保患者身份真实。4.D解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品不良反应应当向药品不良反应监测中心报告。5.C解析：冷藏药品与非冷藏药品应当分开存放，防止交叉污染。6.C解析：《药品注册管理办法》规定，仿制药注册时，应当进行体外溶出试验和体内生物等效性试验，确保与原研药质量一致。7.C解析：药品零售企业不得销售含麻醉药品成分的药品，此类药品属于特殊管理药品。8.C解析：《药品流通监督管理办法》规定，药品批发企业销售药品时，销售记录应当保存至药品有效期后3年。9.B解析：药师指导患者使用特殊管理药品时，应当重点强调用法用量，防止用药不当。10.B解析：《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医疗机构应当设立药事委员会负责药品管理。11.C解析：药品生产企业应当由生产、销售、质量管理等部门共同负责药品不良反应报告。12.C解析：《药品说明书和标签管理规定》要求，药品说明书中的【药品名称】项目应当标注商品名和通用名。13.B解析：药品零售企业不得销售阿司匹林肠溶片，此类药品属于处方药。14.C解析：药品批发企业出库时应当核对药品批号、有效期、名称、规格及数量，确保药品准确无误。15.B解析：药师指导患者使用外用药品时，应当提醒患者注意药品有效期，防止使用过期药品。16.D解析：《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中不得出现治疗前后对比效果的内容。17.C解析：药品生产企业应当由生产、销售、质量管理等部门共同负责药品召回。18.B解析：药师审核处方时，发现处方用药与患者病情不符应当与医师沟通后修改处方。19.D解析：《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售记录应当保存至药品有效期后5年。20.C解析：《药品流通监督管理办法》要求，药品零售企业应当管理药品分类、阴凉、避光储存。多项选择题1.A、B、C、D解析：《药品经营质量管理规范》对药品批发企业有严格的要求，包括建立药品追溯体系、实施药品分区储存、定期进行药品养护、严禁销售过期药品等。2.A、B、C、D解析：《处方管理办法》对医疗机构处方管理有严格的要求，包括处方应当保存3年、由医师开具、符合患者病情需要、注明药品用法用量等。3.A、B、C、D解析：药品零售企业销售药品时，应当核对患者身份、药品名称和规格、药品批号和有效期，并不得销售过期药品。4.A、B、C、D解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应报告有严格的要求，包括个人可以报告、医疗机构应当建立报告制度、生产企业应当及时处理、报告应当真实准确等。5.A、B、C、D解析：药品分类储存时，氧化剂与还原剂、易燃药品与易爆药品、冷藏药品与非冷藏药品、湿热药品与阴凉药品均应当分开存放。6.A、B、C、D解析：《药品注册管理办法》对仿制药注册有严格的要求，包括与原研药质量一致、进行生物等效性试验和体外溶出试验、由原研药生产企业申报等。7.A、D解析：药品零售企业不得销售含麻醉药品成分的药品和含精神药品成分的药品，此类药品属于特殊管理药品。8.A、B、C、D解析：《医疗机构药事管理规定》对医疗机构药事管理有严格的要求，包括设立药事委员会、药师参与临床用药管理、建立药品不良反应报告制度、严禁药品回扣等。9.A、B、C、D解析：药师指导患者使用特殊管理药品时，应当提醒患者注意用法用量、药品有效期、药品储存条件和药品不良反应。10.A、B、C、D解析：《药品说明书和标签管理规定》对药品说明书有严格的要求，包括【药品名称】项目标注商品名和通用名、【用法用量】项目注明用法用量、【不良反应】项目列出可能引起的不良反应、【禁忌】项目列出禁忌证等。判断题1.×解析：药品批发企业不得销售处方药，处方药属于特殊管理药品。2.×解析：药品零售企业不得销售含麻醉药品成分的药品，此类药品属于特殊管理药品。3.√解析：药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，及时报告药品不良反应。4.×解析：药品说明书中的【药品名称】项目应当标注商品名和通用名。5.×解析：药品零售企业不得销售含精神药品成分的药