药物分析研究员岗位招聘考试试卷及答案

药物分析研究员岗位招聘考试试卷及答案一、填空题（共10题，每题1分）1.中国药典现行版的英文缩写是______。2.药物鉴别常用的光谱法包括紫外-可见分光光度法、红外分光光度法和______。3.高效液相色谱法中，常用的检测器有紫外检测器、示差折光检测器和______。4.药物杂质检查中，重金属检查常用的试剂是______。5.含量测定常用的容量分析法包括酸碱滴定法、氧化还原滴定法和______。6.中国药典中，片剂的崩解时限检查一般要求在______分钟内全部崩解。7.药物纯度检查中，氯化物检查常用的试剂是硝酸银试液和______。8.气相色谱法中，常用的固定相载体有硅藻土型和______。9.药物分析中，用于干燥失重检查的常用方法有常压恒温干燥法和______。10.高效液相色谱法中，反相色谱常用的流动相是甲醇-水或______。二、单项选择题（共10题，每题2分）1.下列哪种方法不属于药物含量测定的光谱法？A.紫外分光光度法B.红外分光光度法C.高效液相色谱法D.荧光分光光度法2.中国药典中，重金属检查的第一法是：A.硫代乙酰胺法B.炽灼残渣法C.硫化钠法D.微孔滤膜法3.高效液相色谱法中，保留时间主要取决于：A.流动相流速B.固定相性质C.进样量D.检测器类型4.药物鉴别试验中，专属鉴别试验是用于：A.鉴别药物的真伪B.检查药物的纯度C.测定药物的含量D.检查药物的有效性5.下列哪种试剂用于砷盐检查的古蔡氏法？A.硝酸银B.溴化汞试纸C.氯化钡D.硫代硫酸钠6.片剂含量均匀度检查适用于：A.每片标示量小于25mg的片剂B.每片标示量大于100mg的片剂C.所有片剂D.包衣片剂7.气相色谱法中，常用的载气不包括：A.氮气B.氢气C.氧气D.氦气8.药物分析中，干燥失重检查的目的是：A.检查药物中的水分及挥发性物质B.检查药物中的重金属C.检查药物中的有机杂质D.检查药物中的残留溶剂9.下列哪种方法属于容量分析法？A.气相色谱法B.酸碱滴定法C.红外分光光度法D.质谱法10.中国药典中，注射剂的澄明度检查要求：A.不得有肉眼可见的混浊或异物B.不得有微生物C.不得有热原D.不得有重金属三、多项选择题（共10题，每题2分）1.药物分析中，常用的含量测定方法包括：A.容量分析法B.光谱分析法C.色谱分析法D.重量分析法2.中国药典中，氯化物检查的条件包括：A.稀硝酸B.硝酸银试液C.避光D.加热3.高效液相色谱法中，反相色谱的特点是：A.固定相极性小于流动相B.固定相极性大于流动相C.常用C18柱D.常用正己烷为流动相4.药物杂质按来源可分为：A.一般杂质B.特殊杂质C.有机杂质D.无机杂质5.下列属于药物鉴别试验的是：A.物理常数测定B.化学反应鉴别C.光谱鉴别D.色谱鉴别6.砷盐检查的方法包括：A.古蔡氏法B.二乙基二硫代氨基甲酸银法C.硫代乙酰胺法D.炽灼残渣法7.片剂的质量检查项目包括：A.崩解时限B.含量均匀度C.溶出度D.澄明度8.气相色谱法中，常用的检测器有：A.火焰离子化检测器（FID）B.热导检测器（TCD）C.电子捕获检测器（ECD）D.紫外检测器（UV）9.药物分析中，残留溶剂检查常用的方法是：A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法10.下列属于一般杂质的是：A.氯化物B.硫酸盐C.重金属D.砷盐四、判断题（共10题，每题2分）1.中国药典现行版是2020版。（）2.高效液相色谱法中，正相色谱的流动相极性小于固定相。（）3.药物鉴别试验需要考虑专属性、灵敏度和重现性。（）4.炽灼残渣检查法适用于所有药物的重金属检查。（）5.片剂的溶出度检查是为了评价药物在体内的吸收情况。（）6.气相色谱法中，FID检测器对所有有机物都有响应。（）7.药物含量测定的结果通常用标示量的百分比表示。（）8.减压干燥法适用于受热易分解的药物的干燥失重检查。（）9.硫代乙酰胺法用于重金属检查时，pH应控制在3.5左右。（）10.药物分析中，质谱法主要用于结构确证。（）五、简答题（共4题，每题5分）1.简述药物鉴别试验的目的及常用方法。2.简述高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中的主要应用。3.简述药物杂质检查的意义及一般杂质的检查项目。4.简述片剂溶出度检查的目的及常用方法。六、讨论题（共2题，每题5分）1.如何根据药物的性质选择合适的含量测定方法？2.药物分析中，如何验证分析方法的有效性？---参考答案一、填空题1.Ch.P.2.核磁共振波谱法（NMR）3.蒸发光散射检测器（ELSD）4.硫代乙酰胺试液5.配位滴定法（络合滴定法）6.157.稀硝酸8.非硅藻土型9.减压干燥法10.乙腈-水二、单项选择题1.C2.A3.B4.A5.B6.A7.C8.A9.B10.A三、多项选择题1.ABCD2.AB3.AC4.AB5.ABCD6.AB7.ABC8.ABC9.A10.ABCD四、判断题1.√2.√3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.√五、简答题1.目的：确证药物真伪，是质量控制首要环节。常用方法：①物理常数测定（熔点、比旋度等）；②化学反应鉴别（显色、沉淀等特征反应）；③光谱鉴别（UV、IR、NMR）；④色谱鉴别（TLC、HPLC保留时间对比）。方法需具备专属性、灵敏度和重现性。2.HPLC应用：①药物鉴别（对照品保留时间对比）；②杂质检查（分离微量杂质）；③含量测定（外标/内标法计算）；④有关物质检查（降解/合成杂质）；⑤溶出度/释放度测定（体外溶出行为）；⑥体内药物分析（生物样本浓度检测）。特点：分离效率高、灵敏度好。3.意义：控制纯度，保障用药安全有效。一般杂质检查项目：氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、干燥失重、炽灼残渣、残留溶剂。4.目的：评价体外溶出速率/程度，预测体内吸收，保障生物利用度。常用方法：中国药典规定桨法（片剂置于溶出介质，桨搅拌取样）、转篮法（片剂放入转篮旋转取样），结果以溶出量占标示量百分比表示。六、讨论题1.选择依据：①结构/理化性质：含共轭体系选UV；有酸碱/氧化还原基团选容量法；成分复杂选HPLC/GC；微量选荧光/质谱联用；②含量高低：常量选容量法，微量选光谱/色谱；③样品基质：复杂样品需前处理（萃取、富集）后选分离能力强的方法；④方法性能：需专属性、准确性、重现性符合要求，兼顾成本。2.方法验证指标：①专属性：无杂质干