全国流感监测技术指南(2025版)

全国流感监测技术指南(2025版)为科学、规范开展全国流感监测工作，及时掌握流感病毒活动强度、传播特征及变异趋势，有效支撑流感防控策略制定、疫苗研发与效果评估，保障公众健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规，结合国内外流感监测最新科学进展与我国实际情况，制定本技术指南。一、监测目的通过系统、连续的流感相关数据采集与分析，实现以下目标：一是动态掌握全国及区域流感活动水平、流行强度、时间与空间分布特征；二是明确流感病毒型别/亚型构成及变异情况，监测抗病毒药物耐药性变化；三是评估流感疫苗株与流行株的抗原匹配性，为疫苗研发与推荐提供依据；四是早期发现流感暴发疫情及异常流行信号，及时预警并指导处置；五是积累长期监测数据，支持流感传播模式研究与预测模型构建，提升防控工作的科学性与精准性。二、监测网络体系全国流感监测网络由国家级、省级、地市级及县级监测机构共同组成，覆盖哨点医院、流感监测网络实验室（以下简称“网络实验室”）及暴发疫情监测单元，形成“病例报告-样本检测-数据分析-反馈应用”的全链条监测体系。（一）哨点医院哨点医院为承担流感样病例（Influenza-likeIllness，ILI）和严重急性呼吸道感染（SevereAcuteRespiratoryInfection，SARI）监测的医疗机构，原则上每个地市级行政区域至少设置2所（含1所儿童专科医院或综合医院儿科），县级行政区域根据人口密度和医疗资源配置情况合理设置。哨点医院需具备以下条件：门诊量稳定，儿科、呼吸科等科室设置齐全；配备专职或兼职疫情报告人员；能够规范开展ILI和SARI病例的登记、报告与样本采集；已接入中国疾病预防控制信息系统（以下简称“信息系统”），具备数据实时上报能力。哨点医院主要职责包括：每日收集门急诊ILI病例（定义为发热（体温≥38℃），伴咳嗽或咽痛之一）的就诊信息，统计门急诊总就诊数及ILI病例数，计算ILI比例（ILI%）；对住院SARI病例（定义为急性起病，有发热（体温≥38℃），伴咳嗽，且具有以下一项或以上表现：呼吸频率增快（成人≥30次/分，5岁-14岁≥25次/分，1岁-4岁≥40次/分，婴儿≤1岁≥50次/分）、呼吸困难、低氧血症（经皮血氧饱和度≤93%或动脉血氧分压≤60mmHg）、需要机械通气或入住重症监护病房）进行登记，记录临床症状、流行病学史等信息；按照规范采集ILI和SARI病例的呼吸道标本（鼻咽拭子、咽拭子或痰液），保存于病毒运输培养基（VTM）中，4℃冷藏并在24小时内运送至网络实验室；通过信息系统实时上报ILI和SARI监测数据及样本信息。（二）网络实验室网络实验室分为国家级、省级和地市级三级，其中国家级实验室负责全国流感病毒检测技术指导、毒株鉴定、耐药性监测及国际合作；省级实验室负责本辖区网络实验室的技术培训与质量控制，承担毒株复核与分析；地市级实验室负责辖区内哨点医院送检标本的流感病毒检测，及时反馈检测结果。网络实验室需满足生物安全二级（BSL-2）及以上条件，配备实时荧光定量PCR（RT-PCR）、病毒分离培养等设备，具备开展流感病毒核酸检测、型别/亚型鉴定及部分抗原特性分析的能力。主要职责包括：接收哨点医院送检标本后48小时内完成流感病毒核酸检测，阳性标本需进一步鉴定型别（甲型/乙型）及甲型流感病毒亚型（H1N1、H3N2等）；对检测阳性的标本进行病毒分离，每月将分离到的代表毒株（每型别/亚型至少5株，流行季可适当增加）逐级上送至省级和国家级实验室；开展抗病毒药物耐药性监测，对分离株进行M2蛋白（针对金刚烷胺类药物）和神经氨酸酶（NA）蛋白（针对奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂）的耐药位点检测；定期向同级疾控机构和哨点医院反馈检测结果，参与暴发疫情的实验室确认。（三）暴发疫情监测单元暴发疫情监测单元由县级及以上疾控机构承担，负责辖区内流感暴发疫情的核实、调查与处置。流感暴发疫情定义为：7天内，同一学校、托幼机构、养老院等集体单位或社区内出现10例及以上ILI病例，或出现2例及以上SARI病例，或发生1例及以上流感相关死亡病例。三、监测内容与方法（一）常规监测1.ILI监测：哨点医院每日统计门急诊总就诊人数及ILI病例数，计算ILI%（ILI病例数/门急诊总就诊数×100%），并通过信息系统上报。数据统计周期为每周一0时至次周一0时（周报告周期），每周一12时前完成上一周数据上报。2.SARI监测：哨点医院对所有住院SARI病例进行登记，填写《SARI病例报告卡》，内容包括患者基本信息（姓名、性别、年龄、住址）、临床症状（体温、咳嗽、呼吸频率等）、就诊时间、病原检测结果、转归（治愈、死亡等）。数据通过信息系统实时上报，同时上传电子病历关键信息（如胸部影像学检查结果）。3.病原学监测：哨点医院对ILI病例按一定比例（门诊ILI病例≥10%，儿科门诊ILI病例≥20%）采集标本，对所有SARI病例采集标本。标本采集应在发病3天内完成，避免使用抗病毒药物后采样（如已用药，需在报告中注明）。网络实验室收到标本后，首先进行核酸检测（采用WHO推荐的通用引物或探针），确定流感病毒阳性后，进一步通过亚型特异性引物或测序进行型别/亚型鉴定。病毒分离采用MDCK细胞或鸡胚培养法，分离株需经血凝抑制试验（HI）或中和试验进行抗原特性分析。4.哨点医院外环境监测：在流感流行季，选择部分哨点医院的门急诊候诊区、病房等人员密集场所，每月采集2-3次环境表面样本（如门把手、候诊椅扶手），进行流感病毒核酸检测，评估环境传播风险。（二）暴发疫情监测发现流感暴发疫情线索后，县级疾控机构应在24小时内开展现场调查，核实病例诊断，采集病例和密切接触者标本进行实验室检测，确定疫情性质（是否为流感病毒引起）。调查内容包括：疫情发生时间、地点、波及范围；病例的年龄、性别、发病时间、临床症状、疫苗接种史、抗病毒药物使用情况；暴露史（如与ILI患者接触史、聚集性活动参与情况）；场所通风、消毒等防控措施落实情况。根据调查结果，撰写暴发疫情调查报告，提出针对性防控建议（如暂停聚集性活动、加强通风消毒、开展应急接种等），并逐级上报至省级疾控机构。（三）特殊人群监测针对老年人（≥65岁）、儿童（≤5岁）、孕妇、慢性基础疾病患者等流感高危人群，在哨点医院设置专项监测子系统，统计其ILI和SARI发病比例，分析高危人群的流行特征及重症风险因素。同时，对流感疫苗接种人群进行追踪，收集接种后ILI和SARI发病数据，评估疫苗保护效果。四、数据管理与分析（一）数据采集与存储所有监测数据通过信息系统进行电子化采集，确保数据的完整性、准确性和可追溯性。哨点医院上报的ILI和SARI数据需包含唯一标识（如就诊号），与电子病历系统对接，避免重复上报或漏报。网络实验室检测结果需与标本信息（包括采集时间、患者信息）关联，生成电子检测报告，上传至信息系统。数据存储遵循《中华人民共和国网络安全法》及相关规定，设置访问权限，保障数据安全。（二）数据审核与质控省级疾控机构每日对辖区内哨点医院和网络实验室上报的数据进行审核，重点核查ILI%异常波动（如单日ILI%超过前4周均值的2倍）、SARI病例漏报（通过抽查门诊日志与信息系统数据比对）、标本检测结果与临床诊断的一致性（如SARI病例流感病毒检测阳性率是否符合流行强度）。国家级疾控机构每月对各省数据进行交叉审核，通过空间-时间扫描统计等方法识别数据异常区域，及时反馈并要求核实。（三）数据分析与报告各级疾控机构定期开展数据分析，形成周报、月报和年报。分析内容包括：-流行强度分析：通过ILI%、SARI发病率、流感病毒检测阳性率等指标，评估全国及区域流感活动水平，划分流行季（当ILI%连续2周超过基线水平且流感病毒阳性率≥10%时，判定为进入流行季）。-病毒特征分析：统计流感病毒型别/亚型构成比，分析优势毒株的动态变化；通过序列比对，监测病毒HA和NA基因的变异情况（如抗原漂移位点）；结合全球流感监测数据，评估我国流行株与WHO推荐疫苗株的匹配性。-高危人群分析：计算不同年龄组、基础疾病人群的SARI发生率和死亡率，识别重症高风险因素（如未接种疫苗、合并糖尿病等）。-暴发疫情分析：统计暴发疫情的时间分布（季节高峰）、场所分布（学校、养老院比例）、处置效果（如采取措施后疫情下降时间），总结防控经验。（四）信息反馈与应用国家级疾控机构每月向省级疾控机构反馈全国流感监测综合分析报告，省级疾控机构每周向地市级和县级疾控机构反馈区域监测结果。监测数据通过“中国流感监测信息平台”向社会公开（脱敏处理后），为科研机构、疫苗企业及公众提供参考。卫生健康行政部门根据监测结果，动态调整防控策略（如启动疫苗应急接种、发布预警信息），医疗机构根据病毒型别和耐药性监测结果，优化抗病毒药物使用方案。五、质量控制（一）哨点医院质量控制省级疾控机构每半年对哨点医院开展现场质控，检查内容包括：门诊日志和住院病历的登记完整性（核对就诊日期、症状、诊断等信息）；标本采集的规范性（采样时间、方法、保存条件）；数据上报的及时性（是否在规定时间内完成）。对连续2次质控不合格的哨点医院，取消其监测资质并重新遴选。（二）网络实验室质量控制国家级实验室每年组织开展室间质量评价（EQA），向网络实验室发放盲样（含不同型别/亚型流感病毒核酸提取物或培养物），评估其检测准确性和分型能力。省级实验室每季度对辖区内网络实验室进行室内质控检查，包括检测试剂的有效性（使用有效期内试剂）、仪器设备的校准（PCR仪温度校准）、阳性对照和阴性对照的设置（每批检测至少1份阳性对照和1份阴性对照）。检测结果符合率低于90%的实验室需限期整改，整改不合格的暂停其检测资格。（三）数据质量控制建立数据质量评分体系，从完整性（必填字段填写率）、准确性（逻辑校验通过率）、及时性（上报及时率）3个维度对哨点医院和网络实验室进行评分。评分结果与监测经费拨付、机构考核挂钩，激励各单位提升数据质量。六、保障措施（一）组织保障国家卫生健康委员会负责全国流感监测工作的统筹协调，制定监测方案并监督实施；中国疾病预防控制中心（CDC）承担技术指导、数据汇总分析和国家级实验室管理；省级卫生健康行政部门负责辖区内监测网络的建设与管理，省级CDC负责技术培训和质量控制；地市级和县级卫生健康行政部门及CDC负责落实具体监测任务，协调哨点医院和网络实验室开展工作。（二）经费保障中央财政对国家级监测项目（如病毒鉴定、耐药性监测）给予专项经费支持，地方财政保障哨点医院运转、标本运输、人员培训等费用。经费使用需严格遵守财务管理制度，确保专款专用，提高资金使用效益。（三）培训与技术指导国家级CDC每年组织全国性培训，重点讲解监测方案更新内容、新技术（如高通量测序在病毒变异分析中的应用）、数据上报规范；省级CDC每季度开展区域培训，通过现场演示、模拟操作等方式强化哨点医院和网络实验室人员的实操能力；