药食同源目录指南2025

药食同源目录指南2025药食同源是中华传统饮食文化与中医药文化交融的重要体现，指部分物质既具有食品的日常食用属性，又具备中药材的药用价值，其应用需以安全性为基础，以功能性为延伸，遵循“寓医于食、医食结合”的核心理念。随着“健康中国”战略的深入推进，大健康产业快速发展，公众对个性化、科学化食养需求持续增长，2025年版药食同源目录的制定与实施，旨在通过系统性梳理、动态化调整、规范化引导，推动药食同源物质在食品、保健品、特医食品等领域的科学应用，促进传统食养文化与现代健康需求的深度融合。一、政策背景与目录定位药食同源目录的制定始终以国家相关法律法规为依据，以保障公众健康为根本目标。2016年《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》明确提出“推动中医药与健康饮食融合发展”；2019年《国务院关于实施健康中国行动的意见》强调“鼓励开发推广药食同源食品”；2023年《食品安全国家标准预包装食品标签通则》修订中进一步规范了药食同源物质的标签标识要求。在此背景下，2025年目录的定位更加强调“三性统一”：一是科学性，基于传统食用经验与现代科学研究双重验证；二是功能性，聚焦“治未病”需求，强化对亚健康状态的调理作用；三是产业引导性，通过明确可用物质范围，推动食品工业向高附加值、功能化方向升级。二、目录调整的基本原则2025年目录调整将遵循四大核心原则，确保内容的严谨性与适用性。1.安全性优先原则安全性是药食同源物质的底线要求。目录入选物质需满足“双轨验证”：一方面，需具备至少30年以上的传统食用历史，且在历史文献（如《本草纲目》《中华本草》《中药大辞典》等）中无明确毒性记载；另一方面，需通过现代毒理学评价，包括急性毒性试验、亚慢性毒性试验、遗传毒性试验等，确保在常规食用剂量下无安全性风险。对于存在“药食两用”争议的物质（如部分含生物活性成分的植物），需增加人群食用风险评估，重点关注特殊人群（如孕妇、婴幼儿、慢性病患者）的适应性。2.科学循证原则目录调整以“传统经验+现代研究”为双轮驱动。传统经验方面，需梳理地方志、民族医药典籍（如藏医药、苗医药等）中的食用记录，明确地域特色物质的适用范围；现代研究方面，需整合药理学、营养学、代谢组学等多学科数据，重点关注活性成分（如多糖、黄酮、皂苷等）的功能机制、生物利用度及剂量-效应关系。例如，针对近年来研究热度较高的黄精，需系统分析其主要成分黄精多糖的免疫调节作用、不同炮制工艺（如生黄精、酒制黄精）对安全性的影响，以及长期食用（如每日5-10克）的耐受性数据。3.动态管理原则药食同源目录并非静态清单，而是根据科学认知进步、产业发展需求及风险监测结果动态调整。2025年目录将建立“准入-评估-退出”的全周期管理机制：准入阶段，新增物质需提交完整的申报材料（包括传统食用依据、安全性数据、功能研究报告等）；评估阶段，由国家卫生健康委、国家中医药管理局等多部门联合组建专家委员会，采用“一票否决制”对高风险物质严格审核；退出阶段，若发现已收录物质存在新的安全性风险（如长期食用导致肝肾功能损伤的病例报告），或产业应用中出现普遍超范围使用问题，将启动退出程序并向社会公示。4.区域特色兼容原则我国地域辽阔，不同民族、地区存在独特的食养习惯（如岭南地区的汤料文化、西南地区的药膳火锅）。2025年目录将适当增加“区域特色物质”板块，允许符合以下条件的地方特色物质纳入：一是仅限在特定地域内传统食用，且未发现跨区域食用风险；二是地方政府已建立完善的质量安全监管体系；三是经省级卫生健康部门组织专家论证并报国家相关部门备案。例如，云南部分地区传统食用的酸角（罗望子），其果实作为调料使用历史超百年，现代研究显示其主要成分酒石酸、苹果酸无毒性，可在限定区域内纳入目录。三、2025年目录的重点调整方向基于前期风险评估与产业调研，2025年目录将在以下领域进行针对性调整：1.新增物质的筛选与论证预计新增10-15种物质，重点聚焦三类：一是“药食潜力物质”，即传统上作为中药材使用，但现代研究证实低毒性、高功能性的品种（如玉竹、百合、沙棘）；二是“新食源物质”，指通过工艺创新实现规模化食用的品种（如经过脱毒处理的木薯叶，其氰苷含量已降至安全阈值以下）；三是“民族特色物质”，如维吾尔医药中的孜然（传统作为香料，现代研究显示其挥发油具有促进消化作用）、蒙古族传统食用的沙葱（富含硫化物，具有抗氧化活性）。新增物质需提交的核心材料包括：（1）传统食用历史的文献或民族志记录；（2）近5年至少3项独立第三方的安全性评价报告；（3）功能声称的科学依据（如针对“辅助降血脂”的人体试食试验数据）。2.现有物质的优化与规范对已收录物质（如枸杞、山药、莲子），2025年目录将重点完善以下内容：一是明确“适用人群与食用限量”，例如针对甘草，需标注“长期大量食用可能导致血压升高，建议每日食用量不超过10克”；二是规范“加工工艺要求”，例如针对银杏，需注明“需经去壳、去芯、高温蒸煮等工艺降低银杏酸含量（≤10mg/kg）”；三是补充“配伍禁忌”，例如指出“人参不宜与五灵脂、藜芦同用”，避免因不当搭配引发健康风险。3.风险物质的评估与管理对于存在潜在风险的物质（如菊花、薄荷），目录将新增“风险提示”章节，明确以下内容：（1）过敏风险：如菊花可能引发花粉过敏者的皮疹、呼吸困难；（2）相互作用风险：如薄荷可能降低部分降压药（如硝苯地平）的疗效；（3）特殊人群限制：如孕妇慎用红花，婴幼儿慎用鸡内金（需经炮制降低硬度过高风险）。四、药食同源物质的应用场景与产业引导2025年目录的实施将推动药食同源物质在四大场景的创新应用，助力大健康产业升级。1.食品工业领域鼓励食品企业以药食同源物质为原料，开发“功能强化型食品”，如添加枸杞多糖的牛奶（辅助抗氧化）、添加山药淀粉酶的面条（促进消化）、添加沙棘黄酮的饼干（辅助调节血脂）。需重点突破的技术包括：（1）活性成分的稳定化技术（如微胶囊包埋，防止热敏性成分降解）；（2）风味掩蔽技术（如通过环糊精包合改善黄精的涩味）；（3）精准定量技术（如利用HPLC-MS检测产品中人参皂苷的含量，确保标识与实际一致）。2.功能食品领域针对亚健康人群（如疲劳、失眠、免疫力低下），支持开发“食养功能食品”，如以酸枣仁（助眠）、茯苓（安神）为原料的压片糖果，以黄芪（补气）、当归（补血）为原料的即食膏方。需注意的规范包括：（1）功能声称需与目录中明确的“调理作用”对应，禁止宣传“治疗疾病”；（2）标签需标注“本品不能代替药物”“适宜人群/不适宜人群”等提示语；（3）需通过人体试食试验验证功能的有效性（如针对“缓解体力疲劳”，需设置对照组，观察运动后血乳酸、心率恢复情况）。3.特殊医学用途配方食品（特医食品）领域针对术后康复、慢性消耗性疾病患者，探索药食同源物质在特医食品中的应用。例如，以鸡内金（促消化）、山楂（开胃）为原料开发胃肠功能障碍患者的全营养配方食品；以黄精（滋阴）、麦冬（生津）为原料开发糖尿病患者的低GI配方食品。需满足的要求包括：（1）原料需符合目录规定，且经安全性评估适用于特定疾病状态；（2）产品需通过临床验证，证明其对目标人群的营养支持作用；（3）标签需标注“特殊医学用途配方食品”“需在医生或临床营养师指导下使用”等信息。4.中医药膳食疗领域推动药食同源物质与中医体质辨识结合，开发个性化药膳方案。例如，针对气虚体质（表现为乏力、自汗），推荐黄芪炖鸡（黄芪15克、鸡肉200克）；针对湿热体质（表现为口苦、舌苔黄腻），推荐赤小豆薏米粥（赤小豆30克、薏米30克）。需规范的要点包括：（1）药膳配方需由执业中医师或中药师审核，避免“经验主义”配伍；（2）餐饮企业需公示药膳的原料组成、适用体质及食用禁忌；（3）禁止利用药膳宣传“包治百病”“快速疗效”等虚假信息。五、质量控制与监管体系完善为保障药食同源物质的质量安全，2025年将重点构建“全链条、多维度”的质量控制体系。1.标准体系建设加快制定药食同源物质的专项标准，包括：（1）基础标准：如《药食同源物质通用技术要求》，规定原料的品种鉴定、产地环境（如土壤重金属限量）、采收季节（如金银花需在未开放的花蕾期采收）等；（2）产品标准：如《药食同源功能食品标签标识规范》，明确活性成分的含量要求（如枸杞多糖≥0.5g/100g）、功能声称的科学表述（如“有助于维持正常的免疫功能”而非“增强免疫力”）；（3）检测标准：如《药食同源物质中农药残留检测方法》，针对常用农药（如毒死蜱、高效氯氟氰菊酯）制定限量值及液相色谱-串联质谱检测方法。2.溯源管理强化推广“一物一码”溯源系统，利用区块链技术记录药食同源物质从种植、加工到销售的全流程信息。例如，消费者扫描枸杞产品的二维码，可查看其种植基地（如宁夏中宁县）的土壤检测报告、采收时间、加工企业的生产许可证号、第三方检测机构的农残检测结果（如六六六未检出）等。溯源系统需与国家食品安全追溯平台对接，确保数据的真实性与可追溯性。3.风险监测与预警建立药食同源物质的风险监测网络，覆盖以下环节：（1）种植环节：监测重金属（如铅、镉）、微生物（如黄曲霉毒素）污染；（2）加工环节：监测超范围使用食品添加剂（如用硫磺熏蒸山药增白）、非法添加药物（如在减肥食品中添加西布曲明）；（3）流通环节：监测标签虚假标识（如声称“野生”但实为人工种植）、过期产品翻新销售等。对监测中发现的高风险物质（如某批次莲子检出黄曲霉毒素B1超标），需立即启动召回程序并向社会公布。六、科普宣传与消费者教育针对当前公众对药食同源的认知误区（如“越贵越有效”“多多益善”“替代药物”），2025年将重点开展以下科普工作：1.权威信息发布由国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《药食同源消费指南》，通过官方网站、微信公众号等平台普及以下知识：（1）药食同源的科学定义（非“万能食品”）；（2）常见物质的适用人群（如阿胶适合血虚者，湿热体质慎用）；（3）正确食用方法（如人参需小火慢炖以保留皂苷类成分）；（4）风险防范要点（如避免同时服用药食同源食品与同类药物，防止过量）。2.专业培训与指导针对食品生产企业、餐饮从业者、营养师等关键人群，开展药食同源专题培训，内容包括：（1）目录解读与应用规范；（2）原料质量控制要点；（3）功能声称的合法表述；（4）消费者咨询技巧（如如何根据体质推荐合适的食养方案）。培训需考核合格后颁发证书，确保从业者具备专业服务能力。3.媒体宣传与互动联合央视、人民日报等主流媒体制作科普节目（如《食养智慧》），通过专家访谈、案例分析等形式普及药食同源知识；鼓励短视频平台（如抖音、快手）推出“科学食养”系列短视频（时长1-3分钟），用通俗易懂的语言讲解“黄芪怎么选”“枸杞怎么吃”等实用问题；开