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文档简介
供应商、品种、客户管理要求培训考核试卷及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.公司新增供应商时,首要完成的文件是()。A.采购合同B.供应商调查表C.发票信息表D.物流协议答案:B2.对于关键原辅料供应商,现场审计周期不得超过()。A.6个月B.12个月C.24个月D.36个月答案:C3.客户主数据创建流程中,负责最终审批的部门是()。A.销售部B.财务部C.法务部D.信用控制部答案:D4.供应商风险等级分为红、橙、黄、蓝四档,其中“红色”代表()。A.低风险B.中风险C.高风险D.禁用答案:C5.下列哪项不是品种主数据必须维护的字段()。A.通用名B.贮藏条件C.目标销量D.批准文号答案:C6.客户资质文件到期前,系统提前提醒的天数默认设置为()。A.15天B.30天C.45天D.60天答案:B7.供应商发生重大质量事故时,触发动作的第一步是()。A.停止付款B.发起质量投诉C.启动现场审计D.更新风险等级答案:B8.品种换版包装时,旧版库存可以继续销售的时限为拿到药监备案回执后()。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案:B9.客户信用额度超限,系统默认采取的控制方式是()。A.禁止下单B.提示但可继续C.自动拆分订单D.转为预付款答案:A10.供应商提供的COA报告,必须加盖的印章是()。A.发货章B.质检章C.公章D.合同章答案:B11.下列哪类客户必须签署《反商业贿赂协议》()。A.医院B.诊所C.药店D.以上全部答案:D12.品种召回分级中,一级召回需在几小时内通知到客户()。A.1小时B.2小时C.6小时D.12小时答案:B13.供应商现场审计结论为“有条件通过”时,整改报告需在多少天内提交()。A.7天B.15天C.30天D.45天答案:C14.客户主数据中“付款条件”字段由哪个模块触发变更()。A.销售订单B.信用重审C.发票校验D.合同更新答案:B15.新品种上市前,必须完成的客户沟通文件是()。A.价格通知函B.上市告知书C.样品确认单D.招标授权书答案:B16.供应商提供的原辅料出现可见异物,应首先启动()。A.偏差调查B.退货流程C.索赔流程D.召回流程答案:A17.客户档案纸质资料保存期限不少于()。A.3年B.5年C.7年D.10年答案:B18.品种主数据“贮藏条件”变更由哪个部门最终确认()。A.注册部B.质量部C.仓储部D.生产部答案:B19.供应商黑名单期限原则上为()。A.1年B.2年C.3年D.永久答案:C20.客户满意度调查每年至少覆盖前一年度活跃客户的()。A.50%B.60%C.80%D.100%答案:C21.品种出口销售时,客户需提供的第一份资质是()。A.进口许可证B.GMP证书C.营业执照D.税务登记证答案:A22.供应商提供的物料样品,留样数量应不少于全检量的()。A.1倍B.2倍C.3倍D.5倍答案:B23.客户主数据“收货地址”超过几处必须提交说明()。A.2处B.3处C.4处D.5处答案:B24.品种专利到期前,市场部需提前几个月发起预警()。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案:D25.供应商审计员必须持有的证书是()。A.ISO9001内审员B.GMP审计官C.执业药师D.六西格玛黑带答案:B26.客户投诉分级中,重大投诉需在几小时内成立专案组()。A.2小时B.4小时C.8小时D.24小时答案:B27.品种标签颜色版本差异,需在哪次会议最终拍板()。A.生产协调会B.质量例会C.注册评审会D.包装委员会答案:D28.供应商提供的动物源辅料,必须附加的文件是()。A.转基因证书B.辐照证明C.原产地证D.TSE/BSE声明答案:D29.客户对账函每年发出的截止日为()。A.3月31日B.6月30日C.9月30日D.12月31日答案:B30.品种儿童规格新增,触发安全包装评估的部门是()。A.注册部B.临床部C.药物警戒部D.包装设计部答案:C二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)31.以下哪些情况必须启动供应商重新评估()。A.连续三批到货不合格B.风险等级升至红色C.企业更名D.主动申请注销答案:ABC32.品种主数据变更需同步更新的下游系统包括()。A.ERPB.WMSC.CRMD.OA答案:ABC33.客户信用额度测算模型参考指标有()。A.近12个月销售额B.应收账款周转天数C.客户行业排名D.客户员工人数答案:ABC34.供应商现场审计重点关注的区域有()。A.原辅料仓库B.生产现场C.质检实验室D.员工宿舍答案:ABC35.客户分级维度包括()。A.销售额B.回款及时率C.战略意义D.客户成立年限答案:ABC36.品种召回通知必须包含的内容有()。A.召回原因B.召回级别C.退货地址D.索赔方案答案:ABC37.供应商提供的稳定性数据需满足()。A.至少三批B.覆盖有效期C.使用注册方法D.经官方盖章答案:ABC38.客户主数据“开票信息”变更需上传的附件有()。A.新营业执照B.新开票资料证明C.税务变更通知D.公章授权书答案:BCD39.品种说明书修订触发条件包括()。A.新增不良反应B.修改用法用量C.变更贮藏条件D.更换包装规格答案:ABC40.供应商年度绩效评估扣分项有()。A.交货延迟B.文件缺失C.服务态度差D.价格上涨答案:ABC三、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)41.供应商风险等级为蓝色时可豁免现场审计。()答案:√42.品种主数据“商品名”允许与注册证不一致。()答案:×43.客户付款条件“30天账期”可手工在订单层修改成“60天”。()答案:×44.供应商提供的COA日期可以早于生产日期。()答案:×45.客户主数据冻结后,仍可正常下达紧急订单。()答案:×46.品种召回决策由质量负责人最终批准。()答案:√47.供应商审计员可单独一人完成审计。()答案:×48.客户满意度低于80%必须提交改进报告。()答案:√49.品种出口可不经客户管理岗审核直接发货。()答案:×50.供应商黑名单信息需在ERP中公开共享。()答案:√四、填空题(每空1分,共20分)51.供应商现场审计首次会议必须由__________主持。答案:审计组长52.品种主数据创建编码规则由__________部统一维护。答案:信息53.客户信用额度超限订单,需提交__________审批后方可释放。答案:信用控制委员会54.供应商提供的原辅料,每批到货需随附__________报告。答案:COA55.品种召回编号格式为“__________+年份+三位流水号”。答案:RC56.客户主数据“VAT号”缺失将导致__________失败。答案:发票开具57.供应商绩效评估得分低于__________分将被暂停合作。答案:7058.品种标签上的追溯码由__________系统生成。答案:追溯59.客户对账差异超过__________元必须出具调节表。答案:100060.供应商审计不合格项需在__________天内完成整改。答案:3061.品种儿童规格需额外进行__________评估。答案:安全包装62.客户分级S级代表年度销售额≥__________万元。答案:500063.供应商现场审计报告保存期限不少于__________年。答案:564.品种专利到期前__________个月启动降价评估。答案:1265.客户投诉处理时限,一般投诉__________个工作日内答复。答案:766.供应商提供的动物源辅料必须提供__________声明。答案:TSE/BSE67.品种出口客户必须提供__________许可证。答案:进口68.客户主数据变更日志需在系统保留__________年。答案:1069.供应商年度评审会议由__________部牵头组织。答案:质量70.品种召回完成后,需在__________个工作日内提交总结。答案:15五、简答题(每题10分,共30分)71.简述供应商现场审计的五个核心模块及每个模块的审计要点。答案:(1)质量管理体系:查文件完整性、变更控制、偏差管理;(2)生产现场:看工艺流程、设备状态、清场记录;(3)实验室控制:评仪器校准、方法验证、原始记录;(4)物料管理:核仓储分区、标签标识、先进先出;(5)人员卫生:检培训档案、健康证明、更衣程序。72.客户信用额度动态调整模型包含哪些变量?请给出计算公式并举例说明。答案:模型变量
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