2025年大三（药物制剂）药物制剂技术试题

2025年大三（药物制剂）药物制剂技术试题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题给出的选项中，只有一项是符合题目要求的)1.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂无关D.固体制剂的稳定性与晶型有关答案：C2.关于热原的叙述，错误的是（）A.热原是微生物产生的一种内毒素B.热原的主要成分是脂多糖C.热原能被强酸、强碱破坏D.热原可通过微孔滤膜过滤除去答案：D3.下列不属于注射剂溶剂的是（）A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇答案：B4.制备5%碘的水溶液，通常可采用的方法是（）A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂答案：D5.下列关于表面活性剂的叙述，错误的是（）A.表面活性剂具有增溶、乳化、润湿等作用B.表面活性剂的HLB值越大，亲水性越强C.阳离子表面活性剂具有杀菌作用D.表面活性剂都有起昙现象答案：D6.关于乳剂的叙述，正确的是（）A.乳剂属于均相液体制剂B.乳剂的分散相和连续相都是液体C.乳剂的稳定性与乳化剂无关D.乳剂的类型取决于乳化剂的性质答案：D7.下列不属于栓剂油脂性基质的是（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.香果脂答案：C8.制备软膏剂时，加入挥发性药物的正确方法是（）A.与基质一起加热熔合B.待基质冷却至40℃左右时加入C.用少量溶剂溶解后加入D.待基质冷却至常温时加入答案：B9.下列关于气雾剂的叙述，错误的是（）A.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型B.气雾剂的抛射剂主要有氟利昂、丙烷等C.气雾剂具有速效和定位作用D.气雾剂的阀门系统由阀门、橡胶封圈等组成答案：B10.下列关于药物制剂新技术的叙述，错误的是（）A.固体分散技术可提高药物的溶出速率B.包合技术可增加药物的稳定性C.微囊化技术可改善药物的口感D.纳米技术可用于制备纳米粒答案：C11.在药物制剂中，下列哪种物质不属于辅料（）A.淀粉B.乙醇C.硬脂酸镁D.阿司匹林答案：D12.关于粉碎的叙述，错误的是（）A.粉碎可减小药物的粒径，增加比表面积B.粉碎有利于提高药物的溶出速度C.粉碎可分为干法粉碎、湿法粉碎等D.粉碎程度越高，药物质量越好答案：D13.下列关于筛分的叙述，正确的是（）A.筛分是将粒子群按粒子大小进行分离的操作B.筛分效率与筛网的目数无关C.筛分可用于固体粉末的分级D.筛分设备只有振动筛答案：A14.关于混合的叙述，错误的是（）A.混合是将两种或两种以上的物料均匀混合的操作B.混合的方法有搅拌混合、研磨混合等C.混合时间越长，混合效果越好D.混合时可能会发生分层、聚结等现象答案：C15.下列关于制粒的叙述，正确的是（）A.制粒可改善物料的流动性B.制粒的方法有湿法制粒、干法制粒等C.湿法制粒常用的黏合剂有淀粉浆等D.以上都正确答案：D16.关于压片的叙述，错误的是（）A.压片是将药物与辅料混合后压制成片剂的操作B.压片的过程包括填充、压片、推片等C.片重差异超限可能是由于物料流动性差等原因导致D.裂片是由于压力过大等原因引起答案：D17.下列关于包衣的叙述，正确的是（）A.包衣可改善片剂的外观B.包衣可增加片剂的稳定性C.包衣可掩盖药物的不良气味D.以上都正确答案：D18.关于注射剂的质量要求，错误的是（）A.注射剂应无菌、无热原B.注射剂的pH值应与血液pH值接近C.注射剂的渗透压应与血液渗透压相等D.注射剂应澄明答案：C19.下列关于滴眼剂的叙述，错误的是（）A.滴眼剂应无菌B.滴眼剂的pH值应在6.0-8.0之间C.滴眼剂可加入抑菌剂D.滴眼剂的渗透压应与泪液渗透压相等答案：B20.关于口服制剂的叙述，正确的是（）A.溶液剂的吸收速度比片剂快B.胶囊剂可掩盖药物的不良气味C.颗粒剂可直接吞服，也可冲服D.以上都正确答案：D第II卷（非选择题，共60分）二、填空题（每题2分，共10分）答题要求：请在横线上填写正确答案。1.药物制剂的基本要求是______、______、______、______。答案：安全、有效、稳定、使用方便2.热原的除去方法有______、______、______、______等。答案：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法等（写出4种即可）3.常用的防腐剂有______、______、______等。答案：尼泊金类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐等（写出3种即可）4.软膏剂的基质可分为______、______、______三类。答案：油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质5.气雾剂按医疗用途可分为______、______、______三类。答案：呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂、空间消毒用气雾剂三、简答题（每题10分，共30分）答题要求：简要回答问题，条理清晰。1.简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。答案：影响因素：处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）、环境因素（如温度、湿度、光线等）。稳定化方法：调节pH值、选择合适的溶剂、加入抗氧剂、金属离子络合剂、遮光等。2.简述注射剂的质量要求。答案：无菌、无热原、澄明度合格、安全性好、渗透压符合要求、pH值适宜、稳定性好、含量准确。3.简述栓剂的制备方法及质量要求。答案：制备方法：热熔法、冷压法。质量要求：外观光滑、无裂缝，塞入腔道后应能融化、软化或溶解，释放药物并产生局部或全身作用，有适宜的硬度，重量差异、融变时限等符合规定。四、分析题（每题10分，共20分）答题要求：根据所给材料，分析并回答问题。材料：某药厂生产的一种注射剂，在临床使用过程中出现了一些不良反应。经调查发现，该注射剂的pH值偏离了正常范围，导致药物稳定性下降，进而影响了疗效和安全性。1.请分析pH值对该注射剂稳定性的影响。答案：pH值会影响药物的水解、氧化等化学反应速度。偏离正常范围可能导致药物降解加速，使药物含量降低，产生新的杂质，从而影响疗效和安全性。例如，某些药物在特定pH值下易发生水解反应，pH值改变会加速水解进程，导致药物失效或产生不良反应。2.针对该问题，应采取哪些措施来提高注射剂的稳定性？答案：调节注射剂的pH值至适宜范围，可通过加入缓冲剂来维持稳定的pH环境。选择合适的溶剂和抗氧剂等辅料，以减少药物与外界因素的反应。优化生产工艺，控制生产过程中的温度、湿度等条件，防止药物在制备过程中降解。加强质量控制，严格检测pH值等关键指标，确保产品质量稳定。五、综合题（共10分）答题要求：结合所学知识，综合分析并回答问题。材料：某药物制剂为胶囊剂，主要成分是一种对胃肠道有刺激性的药物。患者在服用后出现了恶心、呕吐等不良反应。1.请分析该胶囊剂可能存在的问题及原因。答案：可能存在的问题是药物在胃中提前释放，刺激胃肠道。原因可能是胶囊壳的溶解性能不佳，导致药物过早从胶囊中释放出来；或者胶囊的制备工艺不合理，使得胶囊在胃中不稳定。此外，药物本身的性质也可能影响其在胶囊中的稳定性，若药物与胶囊壳之间存在相互作用，也可能导致药物提前释放。2.如何改进该胶囊剂，以减少不良反应的发生？答案：优化胶