(2025年)静配中心设备管理考核试题及答案

(2025年)静配中心设备管理考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.静配中心生物安全柜的高效空气过滤器（HEPA）更换周期通常不超过（）A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月2.智能调配机器人的校准频率应至少为（）A.每周B.每月C.每季度D.每半年3.冷藏药品储存设备的温度监控数据应至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.静脉药物配置中心（PIVAS）洁净区压差监测设备的校准周期为（）A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月5.以下不属于设备一级维护内容的是（）A.清洁设备表面污渍B.检查润滑点油位C.更换磨损的传动皮带D.测试报警功能有效性6.医用冷藏箱的温度波动范围应控制在（）A.±1℃B.±2℃C.±3℃D.±4℃7.设备管理电子档案中，不属于动态信息的是（）A.维修记录B.校准证书C.购置合同D.使用频次统计8.生物安全柜静态检测时，沉降菌监测的布点数量应为（）A.3个B.5个C.7个D.9个9.智能摆药机的缺药报警响应时间应不超过（）A.1分钟B.3分钟C.5分钟D.10分钟10.设备预防性维护计划的制定依据不包括（）A.设备使用说明书B.历史故障数据C.操作人员主观经验D.行业标准要求11.洁净区新风系统高效过滤器的压差超过初始值（）时应考虑更换A.50%B.80%C.100%D.120%12.以下设备中需进行年度生物安全检测的是（）A.医用冰箱B.水平层流台C.配液机器人D.转运冷藏箱13.设备故障维修完成后，需由（）进行功能确认A.设备管理员B.维修工程师C.配置护士D.质量控制员14.温湿度监控系统的备用电源续航时间应不低于（）A.2小时B.4小时C.6小时D.8小时15.设备管理中"三好"原则不包括（）A.管好B.用好C.修好D.买好二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，错选不得分）1.静配中心关键设备包括（）A.生物安全柜B.智能调配系统C.医用冷藏设备D.清洁消毒设备2.设备档案应包含的内容有（）A.设备技术参数B.操作手册C.维修记录D.操作人员培训记录3.生物安全柜日常使用前需检查的项目包括（）A.风机运行声音B.紫外线灯有效性C.操作区压差D.电源接地情况4.设备三级维护的主要内容包括（）A.全面解体检查B.更换主要部件C.性能重新标定D.清洁润滑基础保养5.设备异常情况报告应包含（）A.故障发生时间B.影响的配置批次C.已采取的应急措施D.维修人员联系方式6.冷藏设备温度超标时的应急处理措施包括（）A.立即转移药品至备用设备B.记录超标时间和温度C.关闭设备查找原因D.通知质量部门确认药品有效性7.设备预防性维护的目的包括（）A.降低突发故障率B.延长设备使用寿命C.保证配置质量D.减少维修成本8.智能设备数据接口管理需注意（）A.定期检测数据传输准确性B.设置访问权限控制C.备份原始数据D.允许所有终端设备连接9.洁净区空调系统设备管理要点包括（）A.定期更换初效过滤器B.监测温湿度波动C.记录压差变化趋势D.季度检测送风风速10.设备报废的判定标准包括（）A.维修成本超过原值60%B.主要功能无法修复C.不符合现行安全标准D.使用年限超过10年三、判断题（每题1分，共10分，正确打√，错误打×）1.生物安全柜的紫外线灯应在操作结束后立即开启消毒（）2.智能摆药机的机械臂校准可由经过培训的护士完成（）3.设备管理软件的电子记录无需打印纸质版存档（）4.备用设备应保持通电待机状态，每月至少运行2小时（）5.温湿度监控系统的报警应同时触发声光和短信通知（）6.设备一级维护必须由专业维修人员实施（）7.新设备安装后，只需进行操作培训即可投入使用（）8.清洁设备的消毒效果验证应每月进行一次（）9.设备故障维修时，可暂时使用手动配置替代（）10.设备管理考核应将故障率作为核心指标（）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述静配中心设备分级管理的具体内容。2.说明生物安全柜的日常使用维护流程（至少列出5个关键步骤）。3.阐述智能调配系统数据安全管理的主要措施。4.列举设备预防性维护计划制定的5项基本步骤。5.分析洁净区压差异常的常见原因及处理方法。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某静配中心在夜间值班时，1号生物安全柜突然发出蜂鸣报警，操作区风速显示0.2m/s（标准0.3-0.5m/s）。此时配置间有2个急配化疗药批次（共12袋）正在配置，备用生物安全柜已被其他班组占用。问题：（1）值班人员应如何进行应急处理？（2）后续需完成哪些追踪记录？案例2：某医院静配中心季度设备检查发现，3台医用冷藏箱的温度监控数据存在连续3天记录缺失（周末期间），经核查为监控系统备用电池故障导致断电后数据未保存。问题：（1）分析该事件暴露出的设备管理漏洞；（2）提出3项针对性改进措施。答案一、单项选择题1.D2.B3.D4.B5.C6.B7.C8.B9.A10.C11.C12.B13.D14.B15.D二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABC三、判断题1.×（应在操作结束清洁后开启，照射30分钟以上）2.×（需由厂家授权人员校准）3.×（需同时保存电子和纸质记录，保存期≥5年）4.√5.√6.×（一级维护由操作人员完成）7.×（需完成安装验证、性能验证后使用）8.×（应每季度验证）9.√（需记录替代过程并双人核对）10.√四、简答题1.设备分级管理内容：①一级设备（关键设备）：生物安全柜、智能调配系统、冷藏设备等，实行"一机一档"，每日监测，月度专业维护，年度全面检测；②二级设备（辅助设备）：清洁消毒设备、压差监测仪等，实行"分类管理"，每周检查，季度维护，两年检测；③三级设备（通用设备）：打印机、对讲机等，实行"日常管理"，每月巡查，故障报修，三年评估更新。2.生物安全柜日常维护流程：①使用前检查：电源指示灯、风机运行声音、操作区压差（≥-5Pa）、紫外线灯状态；②操作中监控：实时观察风速显示（0.3-0.5m/s）、报警装置；③操作后清洁：用75%酒精擦拭操作区，从上到下、从里到外；④紫外线消毒：关闭前开启照射30分钟，记录消毒时间；⑤使用登记：填写设备使用日志（包括开启/关闭时间、操作内容、异常情况）；⑥每周维护：清理预过滤器，检查排水孔通畅性。3.智能调配系统数据安全措施：①访问控制：设置三级权限（管理员、操作员、查看员），定期更换密码；②数据加密：传输数据采用SSL加密，存储数据进行哈希处理；③备份管理：每日自动备份至本地服务器，每周异地备份至云端；④审计追踪：记录所有操作日志（包括时间、用户、操作内容），保留≥5年；⑤漏洞防护：每月进行系统安全扫描，及时更新补丁；⑥应急恢复：每季度进行数据恢复演练，确保4小时内恢复关键数据。4.预防性维护计划制定步骤：①收集基础数据：设备说明书维护要求、历史故障统计、使用频次记录；②确定维护等级：根据设备重要性划分一级（高）、二级（中）、三级（低）维护；③制定周期表：一级设备月度维护，二级设备季度维护，三级设备半年维护；④明确内容清单：包含清洁、润滑、校准、功能测试等具体项目；⑤分配责任人：设备管理员负责监督，厂家工程师负责专业项目，操作人员负责基础维护；⑥审批实施：经设备管理小组审核后，纳入年度工作计划，每月跟踪完成情况。5.洁净区压差异常原因及处理：①常见原因：新风量不足（风机故障/皮带松弛）、回风阀堵塞（过滤器积尘）、门体密封不严（胶条老化）、相邻区域门同时开启（气流紊乱）；②处理方法：首先检测压差监测仪准确性（用标准仪表比对）；若仪器正常，检查新风风机运行电流（异常则维修）；清理回风过滤器（压差超过初始值80%时更换）；检查门体密封（更换老化胶条）；规范操作流程（禁止同时开启相邻区域门）；若持续异常，联系空调厂家进行系统调试。五、案例分析题案例1答案：（1）应急处理步骤：①立即停止该安全柜操作，将未完成配置的药品转移至操作台面清洁区；②查看报警信息，确认是风速异常（可能原因为风机故障或HEPA过滤器堵塞）；③联系值班组长协调备用安全柜（若其他班组占用，可协商优先使用或启用备用间设备）；④对已配置未封口的药品进行双人核对，确认无误后转移至备用设备完成封口；⑤记录故障发生时间（精确到分钟）、影响批次（12袋）、已采取措施（转移时间、备用设备编号）；⑥通知设备管理员到场检测，若30分钟内无法恢复，启动手动配置流程（需双人核对，使用专用手动配液工具）。（2）追踪记录内容：①故障详细包括故障现象（风速值）、排查过程（检查风机/过滤器）、维修结果（更换风机/清洁过滤器）；②药品质量追踪：联系药房确认转移药品的储存条件（是否在允许温度波动范围内），配置护士确认操作中断时的药液状态（无污染/未超时）；③人员培训记录：针对此次事件进行应急演练复盘，更新《生物安全柜故障应急预案》；④设备改进措施：增加备用安全柜的24小时预留机制，安装风速实时预警（阈值0.25m/s提前报警）。案例2答案：（1）管理漏洞分析：①设备维护不到位：备用电池未定期检测（应每月充放电测试）；②监控系统管理缺失：未设置数据断点续传功能（断电恢复后自动补传记录）；③制度执行不严：周末期间设备巡查频次不足（应执行"双人双查"制度）；④风险评估不足：未识别到监控系统断电的潜在风险（应进行FMEA分析）。（2）改进措施：①设备维护强化：制定《监控系统维护规程》，每月检测备用电池续航（≥4小时），每季度进行断电模拟测试；②系统功能升级：