(2025年)中国药典凡例培训试题及答案

(2025年)中国药典凡例培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.《中国药典》（2025年版）凡例中规定，试验用的试药，除另有规定外，均应根据附录试药项下的规定，选用不同等级并符合国家标准或国务院有关行政主管部门规定的试剂标准。一般化学试剂的规格不包括以下哪种（）A.优级纯B.分析纯C.化学纯D.工业纯答案：D解析：一般化学试剂的规格包括优级纯、分析纯、化学纯等，工业纯一般不用于药典规定的试验，所以答案选D。2.凡例中关于精确度的描述，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一答案：B解析：“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的千分之一，这是药典凡例对精确度的明确规定，所以选B。3.《中国药典》（2025年版）中，温度以摄氏度（℃）表示，“常温”系指（）A.1030℃B.2030℃C.25℃D.1525℃答案：A解析：凡例规定“常温”系指1030℃，所以答案是A。4.凡例中规定，液体的“滴”，系指在20℃时，以1.0ml水为（）滴进行换算A.15B.20C.25D.30答案：B解析：在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算，这是药典对“滴”的定义，选B。5.以下关于“恒重”的说法，正确的是（）A.除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量B.系指供试品连续三次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量C.除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.5mg以下的重量D.系指供试品连续三次干燥或炽灼后称重的差异在0.5mg以下的重量答案：A解析：凡例中“恒重”除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量，所以选A。6.凡例中规定，试验用水，除另有规定外，均系指（）A.蒸馏水B.去离子水C.纯化水D.注射用水答案：C解析：试验用水，除另有规定外，均系指纯化水，这是药典对试验用水的要求，选C。7.药品的近似溶解度以下列名词表示，“极易溶解”系指溶质1g（ml）能在溶剂（）中溶解A.不到1mlB.不到2mlC.不到5mlD.不到10ml答案：A解析：“极易溶解”系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解，所以答案是A。8.《中国药典》（2025年版）凡例中，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积（）的精密度要求A.移液管B.量筒C.量杯D.滴定管答案：A解析：“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求，选A。9.凡例中关于“溶解”的描述，正确的是（）A.系指溶质1g（ml）能在溶剂110ml中溶解B.系指溶质1g（ml）能在溶剂1030ml中溶解C.系指溶质1g（ml）能在溶剂30100ml中溶解D.系指溶质1g（ml）能在溶剂1001000ml中溶解答案：B解析：“溶解”系指溶质1g（ml）能在溶剂1030ml中溶解，所以选B。10.以下关于药品贮藏条件中“凉暗处”的说法，正确的是（）A.系指避光并不超过20℃B.系指不超过20℃C.系指210℃D.系指避光且温度在210℃答案：A解析：“凉暗处”系指避光并不超过20℃，选A。11.凡例中规定，“称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一答案：A解析：“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一，答案是A。12.《中国药典》（2025年版）凡例中，“空白试验”系指（）A.不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果B.只加供试品，不进行其他操作所得的结果C.按照正常试验步骤，但不加入任何试剂所得的结果D.以上都不对答案：A解析：“空白试验”系指不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果，选A。13.凡例中关于“微温”或“温水”的温度范围是（）A.3040℃B.4050℃C.5060℃D.6070℃答案：B解析：“微温”或“温水”系指4050℃，所以答案是B。14.以下关于药品贮藏条件中“冷处”的说法，正确的是（）A.系指避光并不超过20℃B.系指不超过20℃C.系指210℃D.系指避光且温度在210℃答案：C解析：“冷处”系指210℃，选C。15.凡例中规定，“约”字用于表示取用量的准确度时，系指取用量不得超过规定量的（）A.±5%B.±10%C.±15%D.±20%答案：B解析：“约”字用于表示取用量的准确度时，系指取用量不得超过规定量的±10%，所以选B。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.《中国药典》（2025年版）凡例中，关于精确度的描述，以下正确的有（）A.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一B.“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一C.“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求D.“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具答案：ABCD解析：以上选项均符合《中国药典》（2025年版）凡例中关于精确度的描述。2.凡例中规定的药品近似溶解度的名词包括（）A.极易溶解B.易溶C.溶解D.略溶答案：ABCD解析：药品近似溶解度的名词包括极易溶解、易溶、溶解、略溶等，ABCD选项均正确。3.以下关于《中国药典》（2025年版）凡例中温度的说法，正确的有（）A.“常温”系指1030℃B.“微温”或“温水”系指4050℃C.“热水”系指7080℃D.“水浴温度”除另有规定外，均指98100℃答案：ABD解析：“热水”系指7080℃说法错误，“热水”系指7080℃这种表述不准确，凡例中“热水”系指7080℃无此规定，ABD选项正确。4.凡例中关于试验用试药的描述，正确的有（）A.试验用的试药，除另有规定外，均应根据附录试药项下的规定，选用不同等级并符合国家标准或国务院有关行政主管部门规定的试剂标准B.一般常用的化学试剂分为优级纯、分析纯、化学纯C.指示剂和指示液应符合附录的规定D.试液、缓冲液、培养基等应符合附录的规定答案：ABCD解析：以上描述均符合凡例中关于试验用试药的规定。5.《中国药典》（2025年版）凡例中，关于“恒重”的说法，以下正确的有（）A.除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量B.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行C.炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行D.恒重的目的是确保供试品的干燥或炽灼程度达到稳定答案：ABCD解析：ABCD选项均是关于“恒重”的正确说法。6.凡例中规定的药品贮藏条件包括（）A.遮光B.密闭C.密封D.熔封或严封答案：ABCD解析：药品贮藏条件包括遮光、密闭、密封、熔封或严封等，ABCD选项均正确。7.以下关于《中国药典》（2025年版）凡例中“空白试验”的说法，正确的有（）A.不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果B.空白试验可以消除试剂、器皿等因素对试验结果的影响C.在进行含量测定等试验时，常需要进行空白试验D.空白试验的结果应参与最终结果的计算答案：ABCD解析：以上关于“空白试验”的说法均正确。8.凡例中关于药品的包装、标签和说明书的描述，正确的有（）A.药品的包装、标签和说明书应符合《中华人民共和国药品管理法》及国务院药品监督管理部门的规定B.药品的包装、标签和说明书应标明药品的通用名称、规格、生产企业、批准文号等内容C.药品的包装、标签和说明书所用文字应清晰易辨，避免使用难以理解的专业术语D.药品的包装、标签和说明书应使用中文，如有必要，可同时使用外文，但必须以中文为准答案：ABCD解析：ABCD选项均符合凡例中关于药品的包装、标签和说明书的描述。9.《中国药典》（2025年版）凡例中，关于液体“滴”的描述，以下正确的有（）A.系指在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算B.不同液体的“滴”体积可能不同C.在进行某些试验时，“滴”的体积需要进行校准D.“滴”是一种精确的体积计量单位答案：ABC解析：“滴”不是一种精确的体积计量单位，只是一种大致的换算，D选项错误，ABC选项正确。10.凡例中关于“溶液”的描述，正确的有（）A.未指明溶剂的“溶液”，均系指水溶液B.“稀溶液”系指浓度较低的溶液C.“浓溶液”系指浓度较高的溶液D.溶液的浓度表示方法有多种，如重量百分比浓度、体积百分比浓度等答案：ABCD解析：以上关于“溶液”的描述均正确。三、判断题（每题2分，共20分）1.《中国药典》（2025年版）凡例是对药典正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。（）答案：正确解析：凡例是对药典正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定，该说法正确。2.“精密称定”和“称定”的精确度要求是一样的。（）答案：错误解析：“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一，“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一，精确度要求不同，该说法错误。3.试验用水，除另有规定外，均系指蒸馏水。（）答案：错误解析：试验用水，除另有规定外，均系指纯化水，不是蒸馏水，该说法错误。4.“恒重”系指供试品连续三次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。（）答案：错误解析：除另有规定外，“恒重”系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量，不是三次，该说法错误。5.“极易溶解”系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解。（）答案：正确解析：该描述符合凡例中“极易溶解”的定义，说法正确。6.“凉暗处”系指避光且温度在210℃。（）答案：错误解析：“凉暗处”系指避光并不超过20℃，不是210℃，该说法错误。7.“空白试验”就是不进行任何操作的试验。（）答案：错误解析：“空白试验”系指不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果，不是不进行任何操作，该说法错误。8.“称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。（）答案：错误解析：“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一，不是千分之一，该说法错误。9.药品的包装、标签和说明书可以不使用中文。（）答案：错误解析：药品的包装、标签和说明书应使用中文，如有必要，可同时使用外文，但必须以中文为准，该说法错误。10.“约”字用于表示取用量的准确度时，系指取用量不得超过规定量的±15%。（）答案：错误解析：“约”字用于表示取用量的准确度时，系指取用量不得超过规定量的±10%，不是±15%，该说法错误。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述《中国药典》（2025年版）凡例中“精密称定”和“称定”的区别。答案：“精密称定”和“称定”在《中国药典》（2025年版）凡例中有明显区别。“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一，它对称量的精确度要求较高，通常用于对含量测定、杂质检查等需要高精度称量的试验中。例如在进行药物有效成分的含量测定时，为了保证测定结果的准确性，就需要使用“精密称定”来获取供试品的重量。而“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一，其精确度要求相对较低，一般用于对称量精度要求不是特别高的操作，如一些辅助试剂的称取等。总之，两者的主要区别在于精确度要求不同，适用的试验场景也有所不同。2.请阐述《中国药典》（2025年版）凡例中“恒重”的概念及意义。答案：“恒重”在《中国药典》（2025年版）凡例中有明确规定，除另有