乳腺结节超声指南2025版完整版

乳腺结节超声指南2025版完整版乳腺结节是女性乳腺疾病中最常见的表现形式，超声检查因其无创、便捷、可重复性强的特点，已成为乳腺结节评估的首选影像学方法。为规范乳腺结节超声检查流程，提高诊断准确性，指导临床决策，结合近年国内外最新研究进展及循证医学证据，制定本指南。本指南适用于成年女性乳腺结节的超声检查与评估，涵盖检查前准备、技术规范、图像分析、风险分层及随访建议等核心内容。一、检查前准备与设备要求（一）患者准备1.检查时机：建议选择月经周期的第5-14天（增生缓解期）进行，此阶段乳腺生理性充血减轻，结节显示更清晰；哺乳期女性需待乳汁排空后检查，避免乳汁淤积干扰；绝经后女性无特殊时间限制。2.病史采集：检查前需了解患者年龄、月经史、生育史、乳腺癌家族史、既往乳腺手术或治疗史（如放疗、内分泌治疗）、临床症状（如疼痛、乳头溢液）及触诊阳性区域，以指导重点扫查。（二）设备要求1.超声仪需配备高频线阵探头（频率7-15MHz），推荐使用宽频或超宽频探头以提高分辨率；对于肥胖或乳腺体积较大患者，可联合使用低频探头（5-7MHz）辅助整体观察。2.设备需具备彩色多普勒（CDFI）、能量多普勒（PDI）、弹性成像（包括实时组织弹性成像[RTE]、剪切波弹性成像[SWE]）及超声造影（CEUS）功能，建议配备三维超声或自动乳腺全容积成像（ABVS）以减少漏诊。3.图像存储需满足DICOM标准，保存灰阶、血流、弹性及必要的动态视频，确保可追溯性。二、超声检查技术规范（一）扫查方法1.体位：患者取仰卧位，双臂外展上举至头部，充分暴露乳腺及腋窝；必要时取侧卧位，便于观察乳腺外侧或深部结节。2.顺序与范围：采用“全面扫查+重点扫查”模式。全面扫查以乳头为中心，按顺时针或逆时针方向，以5-10mm层厚进行横切、纵切及斜切扫查，覆盖全乳腺（包括尾叶）及腋窝淋巴结；重点扫查针对临床触诊阳性区域或既往检查提示异常的部位，调整探头角度及压力，避免因加压导致结节变形或遗漏。（二）多模态技术应用1.灰阶超声：重点观察结节的位置（象限、距乳头距离）、大小（三维测量，长径×前后径×横径）、形态（椭圆形、圆形、分叶状、不规则形）、边界（清晰、模糊、成角、毛刺）、内部回声（无回声、低回声、等回声、高回声、混合回声）、钙化（微钙化[≤0.5mm]、粗钙化、周边钙化）及后方回声（增强、衰减、无变化）。2.彩色多普勒血流成像：采用低流速设置（脉冲重复频率[PRF]500-1500Hz），观察结节内部及周边血流信号，按Adler分级评估：0级（无血流）、1级（少量血流，1-2处点状）、2级（中量血流，1条主要血管或其分支）、3级（丰富血流，≥2条主要血管或复杂网状）。同时注意血流走行（规则、紊乱）及阻力指数（RI，恶性结节RI常＞0.7）。3.弹性成像：-RTE：采用5分法评分，1分（整体软）、2分（大部分软）、3分（部分硬）、4分（大部分硬）、5分（整体硬），评分≥3分提示恶性可能。-SWE：测量结节及周围正常组织的弹性模量（单位kPa），计算硬度比（结节硬度/周围组织硬度），恶性结节硬度常＞55kPa，硬度比＞3.5。4.超声造影：经肘静脉注射超声造影剂（如SonoVue，剂量2.4ml），观察结节增强模式（快进快出、快进慢出、慢进慢出）、增强均匀性（均匀、不均匀）及边界清晰度（增强后边界是否更清晰）。恶性结节多表现为快进快出、不均匀增强及边界不规则。三、乳腺结节超声评估标准基于2025版超声BI-RADS（BreastImaging-ReportingandDataSystem）分类，结合灰阶、血流、弹性及造影特征，将结节分为0-6类，具体如下：（一）0类（需要其他影像学检查补充）适用于超声无法完整评估的情况，如致密型乳腺（ACRD类）结节显示不清、腋窝淋巴结肿大但原发灶未探及、乳头溢液但导管内病变未明确，需结合钼靶、MRI或乳管镜检查。（二）1类（阴性）乳腺超声未见异常，无结节、结构扭曲或钙化。建议常规筛查（每年1次）。（三）2类（良性）明确良性特征，包括：-单纯囊肿（无回声、后方增强、无血流）；-术后改变（局部瘢痕，无血流及占位效应）；-脂肪瘤（高回声、边界清、内部可见线状分隔）；-积乳囊肿（无回声或混合回声，囊壁薄，哺乳期相关）；-粗大钙化（直径＞0.5mm，形态规则）。建议每年1次随访。（四）3类（可能良性，恶性风险＜2%）特征为：-椭圆形、边界清、平行位（长轴与皮肤平行）的低回声结节（纤维腺瘤典型表现）；-复杂囊肿（囊内分隔≤2条，无实性成分）；-簇状微钙化但分布散在、形态规则（如分泌性钙化）；-弹性评分2分或SWE硬度≤55kPa，血流0-1级。建议6个月复查超声，若2年稳定可降为2类。（五）4类（可疑恶性，恶性风险2%-95%）进一步分为4a（2%-10%）、4b（10%-50%）、4c（50%-95%）：-4a类：具备1项恶性特征，如形态不规则、边界模糊/成角、微钙化（簇状，≥5枚/mm²）、垂直位（长轴与皮肤垂直）、血流2级、弹性评分3分或SWE硬度55-80kPa。-4b类：具备2项恶性特征，如形态不规则+微钙化、边界成角+血流3级、弹性评分4分+垂直位。-4c类：具备3项及以上恶性特征，如形态不规则+边界毛刺+微钙化+血流紊乱+弹性评分5分+SWE硬度＞80kPa，或超声造影快进快出+不均匀增强。（六）5类（高度可疑恶性，恶性风险≥95%）具备典型恶性特征，包括：-形态极不规则，呈蟹足样浸润；-边界毛刺（＞3个微小突起）；-簇状微钙化（密集分布，＞10枚/mm²）；-后方回声衰减（“声影”）；-血流3级且走行紊乱（穿支血管）；-弹性评分5分，SWE硬度＞100kPa；-超声造影快进快出，增强后边界呈“锯齿状”。（七）6类（已活检证实恶性）病理确诊为恶性（如浸润性癌、导管原位癌），超声用于评估范围及疗效。四、超声报告规范超声报告需包含以下核心内容：1.患者基本信息：姓名、年龄、检查日期、临床指征（如触诊结节、筛查）。2.检查方法：探头频率、是否使用多模态技术（弹性、造影）。3.结节特征描述：-位置：精确到象限（如右乳外上象限，距乳头3cm）；-大小：三维测量（长×宽×高，单位mm）；-灰阶特征：形态、边界、内部回声、钙化、后方回声；-血流特征：血流分级、走行、RI值；-弹性特征：RTE评分或SWE硬度值；-造影特征（如适用）：增强模式、均匀性。4.BI-RADS分类及依据：明确分类并标注关键恶性/良性特征（如“BI-RADS4b类，依据：形态不规则+边界成角+微钙化”）。5.临床建议：根据分类提出随访、活检或进一步检查（如钼靶、MRI）的具体方案（如“建议超声引导下粗针穿刺活检”“6个月后复查超声”）。五、随访与质量控制（一）随访策略-BI-RADS1类：每年1次超声筛查；-BI-RADS2类：每年1次超声随访；-BI-RADS3类：6个月复查超声，若稳定（大小变化＜20%，无新恶性特征），12个月后复查，2年稳定可降为2类；-BI-RADS4类：建议穿刺活检（4a类可考虑短期随访[3个月]后复查，若进展则活检；4b、4c类直接活检）；-BI-RADS5类：立即活检或手术；-BI-RADS6类：根据治疗方案定期评估（如新辅助治疗期间每2-3个月复查）。（二）质量控制1.设备校准：每月检查探头频率、分辨率及血流参数准确性，确保图像质量符合标准。2.操作者培训：超声医师需完成至少100例乳腺超声检查的系统培训，掌握多模态技术操作及BI-RADS分类标准，定期参加学术会议更新知识。3.病例讨论：建立多学