2025年大学制药类（制药设备维护）试题及答案

2025年大学制药类（制药设备维护）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.制药设备维护中，对于关键设备的预防性维护计划，主要依据以下哪个因素制定？A.设备的外观状况B.设备的采购价格C.设备的运行时间和故障历史D.设备的品牌知名度2.以下哪种工具常用于制药设备机械部件的拆卸与安装？A.万用表B.扳手C.示波器D.酸度计3.在制药设备电气系统维护中，检查电机绝缘电阻时，应使用什么仪器？A.兆欧表B.接地电阻测试仪C.示波器D.信号发生器4.制药设备的清洁验证主要目的不包括以下哪一项？A.确保设备无残留药品B.提高设备使用寿命C.防止交叉污染D.保证药品质量5.对于制药设备的管道系统维护，重点关注的不包括以下哪点？A.管道的连接是否紧密B.管道的材质是否符合要求C.管道的颜色是否美观D.管道是否有堵塞或泄漏6.制药设备维护记录应包含以下哪些内容？A.设备维护时间B.维护人员姓名C.维护内容及更换部件D.以上都是7.当制药设备出现故障报警时，首先应采取的措施是？A.立即重启设备B.查阅设备操作手册和维修指南C.更换报警部件D.联系设备供应商8.以下哪种设备属于制药过程中的混合设备？A.反应釜B.压片机C.流化床干燥机D.三维运动混合机9.制药设备的润滑管理中，选择润滑油的主要依据是？A.设备外观颜色B.设备的工作条件和要求C.润滑油的价格D.润滑油的品牌10.对于制药设备的自动化控制系统维护，需要具备以下哪种知识？A.机械制图知识B.电气控制原理知识C.药物化学知识D.微生物学知识11.在制药设备维护中，对设备进行功能测试时，应按照什么顺序进行？A.随意测试B.先复杂功能后简单功能C.先主要功能后次要功能D.先简单功能后复杂功能12.制药设备的维护档案应保存多长时间？A.1年B.3年C.5年D.至设备报废后一定时间13.以下哪种情况不属于制药设备的紧急故障？A.设备突然停止运行B.药品质量出现严重偏差C.设备噪音略有增加D.发生药品泄漏14.制药设备维护人员应具备的基本技能不包括以下哪项？A.编程能力B.故障诊断能力C.安全操作知识D.设备清洁技能15.对于制药设备的加热系统维护，要防止出现以下哪种问题？A.温度过高B.温度过低C.温度波动过大D.以上都是16.制药设备维护中，对设备的密封性能检查主要是为了防止？A.灰尘进入设备B.药品泄漏和外界杂质进入C.设备外观受损D.设备运行噪音增大17.以下哪种设备常用于制药设备的动力传输？A.减速机B.真空泵C.冷凝器D.层析柱18.在制药设备维护中，对设备的控制系统进行升级时，首先要做的是？A.备份原控制系统数据B.更换控制芯片组C.重新编写控制程序D.购买新的控制软件19.制药设备的维护工作应遵循以下哪个原则？A.先维修后保养B.定期全面维护C.故障出现后再维护D.以设备操作人员意见为主20.对于制药设备的制冷系统维护，重点检查的部件不包括以下哪项？A.压缩机B.蒸发器C.过滤器D.搅拌器第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分，共10分。请在横线上填写正确答案。1.制药设备维护的主要目的是确保设备的正常运行，保证药品的______和质量。2.制药设备的预防性维护措施包括定期检查、______、更换易损件等。3.在制药设备电气系统中，接地电阻应不大于______欧姆。4.制药设备的清洁方法应经过验证，以确保清洁效果符合______要求。5.制药设备维护人员应定期参加______培训，不断提高自身技能水平。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分，共20分。简要回答问题。1.简述制药设备维护中清洁验证的主要步骤。2.制药设备出现故障后，维修人员应如何进行故障诊断？3.对于制药设备的润滑管理，简述选择合适润滑剂的要点。4.说明制药设备维护记录的重要性及主要内容。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。请详细论述问题。论述制药设备自动化控制系统维护的要点及意义。（四）案例分析题（共10分）答题要求：本大题共2小题，每小题5分，共10分。阅读案例，回答问题。案例：某制药厂的一台反应釜在运行过程中突然出现温度失控，温度持续上升。维修人员赶到现场后，首先检查了温度传感器，发现其工作正常。接着检查了加热系统的阀门和管道，未发现堵塞或泄漏现象。最后检查了控制系统，发现控制程序出现了错误，导致加热功率不断增大。1.请分析该反应釜温度失控的原因。2.针对此故障，提出合理的解决措施。（五）方案设计题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。请根据题目要求设计方案。某制药厂计划对一批老旧的制药设备进行维护升级，以提高生产效率和药品质量。请设计一个简单的维护升级方案，包括主要维护内容和升级方向。答案：1.C2.B3.A4.B5.C6.D7.B8.D9.B10.B11.D12.D13.C14.A15.D16.B17.A18.A19.B20.D填空题答案：1.生产安全2.保养维护3.44.药品生产质量5.专业技能简答题答案：1.确定清洁对象和范围；选择合适的清洁方法和清洁剂；制定清洁标准和可接受标准；进行清洁验证试验；记录和分析清洁验证数据；定期回顾和更新清洁验证文件。2.了解故障现象和发生过程；查阅设备操作手册和历史维护记录；使用检测工具对相关部件进行检查测试；分析可能的故障原因；逐步排查确定故障点。3.根据设备工作条件如温度、压力、转速等选择；考虑设备运行环境如湿度、灰尘等；依据设备润滑部位的具体要求；参考设备制造商的推荐。4.重要性：为设备维护提供依据，便于追溯设备历史维护情况，保证设备维护质量等。内容：设备维护时间、维护人员、维护内容、更换部件、故障记录及处理情况等。论述题答案：要点：熟悉自动化控制系统原理和架构；定期备份控制系统数据；检查控制程序的准确性和稳定性；维护传感器、控制器等硬件部件；及时处理系统报警信息。意义：提高设备运行的准确性和稳定性；实现生产过程的自动化控制，提高生产效率；保证药品生产质量的一致性；便于远程监控和管理设备。案例分析题答案：原因：控制程序出现错误，导致加热功率不断增大，引起温度失控。措施：修正控制程序错误；对控制系统进行全面检查和测试，确保类似故障不再发生；对反应