2025年大学生物制药（生物制药研发）试题及答案

2025年大学生物制药（生物制药研发）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.以下哪种技术常用于生物制药中蛋白质的表达与纯化？（）A.PCR技术B.基因编辑技术C.发酵工程技术D.细胞融合技术2.生物制药研发中，筛选高效低毒药物的关键环节是（）A.药物设计B.药物筛选模型建立C.药物合成D.药物临床试验3.下列关于生物制药原料的说法，错误的是（）A.动物脏器是常用原料之一B.微生物发酵产物可作为原料C.植物提取物不属于生物制药原料D.生物制药原料具有生物活性4.生物制药过程中，保证产品质量的关键因素不包括（）A.生产设备的清洁度B.操作人员的技能水平C.原料的价格D.生产环境的控制5.用于生物制药的单克隆抗体主要通过哪种细胞工程技术制备？（）A.胚胎干细胞培养B.动物细胞融合C.植物组织培养D.细胞核移植6.生物制药研发中，药物作用靶点的研究属于（）层次的工作。A.细胞水平B.分子水平C.组织水平D.个体水平7.以下哪种分析技术可用于生物制药产品的纯度检测？（）A.红外光谱分析B.核磁共振分析C.高效液相色谱分析D.气相色谱分析8.生物制药研发中，药物的稳定性研究不包括（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物活性稳定性D.市场价格稳定性9.关于基因治疗在生物制药中的应用，错误的是（）A.可用于治疗遗传性疾病B.是一种新型的药物治疗方法C.目前已广泛应用于临床D.存在一定的安全性风险10.生物制药中，重组蛋白药物的生产常采用的表达系统是（）A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.昆虫细胞表达系统D.以上都是11.以下哪种物质不属于生物制药中的佐剂？（）A.氢氧化铝B.卡介苗C.弗氏佐剂D.吐温8012.生物制药研发中，对药物进行临床前安全性评价的主要目的是（）A.确定药物的疗效B.评估药物的毒性和不良反应C.优化药物的剂型D.降低药物的生产成本13.用于生物制药的核酸类药物主要包括（）A.DNA药物B.RNA药物C.基因治疗药物D.以上都是14.生物制药过程中，防止微生物污染的措施不包括（）A.生产车间的清洁与消毒B.操作人员的无菌操作C.原料的灭菌处理D.产品的包装设计15.在生物制药研发中，高通量筛选技术主要用于（）A.药物靶点的发现B.药物活性的初步筛选C.药物作用机制的研究D.以上都是16.生物制药中，蛋白质类药物的储存条件通常需要考虑（）A.温度B.湿度C.光照D.以上都是17.以下哪种技术可用于生物制药中药物的靶向递送？（）A.纳米技术B.脂质体技术C.抗体偶联技术D.以上都是18.生物制药研发中，药物的成药性评价不包括（）A.药物的溶解性B.药物的稳定性C.药物的市场需求D.药物的药代动力学性质19.关于生物制药中的疫苗，以下说法正确的是（）A.灭活疫苗安全性高但免疫效果弱B.减毒活疫苗免疫效果好但安全性低C.基因工程疫苗是新型疫苗D.以上都正确20.生物制药过程中，质量控制的关键环节不包括（）A.原材料的质量控制B.生产过程的监控C.产品的包装设计D.成品的质量检验第II卷（非选择题共60分）w2（10分）答题要求：请简要回答以下问题。简述生物制药研发的基本流程。w3（10分）答题要求：分析基因编辑技术在生物制药中的应用及前景。w4（20分）材料：在生物制药研发中，某研究团队致力于开发一种新型抗癌药物。他们首先从肿瘤细胞中筛选出了一个潜在的药物靶点，然后通过计算机辅助药物设计，设计了一系列针对该靶点的化合物。经过体外细胞实验，发现其中一种化合物对肿瘤细胞具有显著的抑制作用。接下来，他们进行了动物实验，观察到该化合物能够有效抑制动物体内肿瘤的生长。目前，该研究团队正准备开展临床试验。问题：请根据上述材料，回答以下问题。（1）该研究团队在生物制药研发过程中，运用了哪些关键技术？（至少列举3项）（2）体外细胞实验和动物实验的目的分别是什么？（3）从材料中可以看出，生物制药研发需要经历哪些阶段？w5（20分）材料：随着生物制药技术的不断发展，新型生物药物层出不穷。然而，生物制药行业也面临着一些挑战，如研发成本高、周期长、药物安全性等问题。某生物制药企业为了应对这些挑战，采取了一系列措施。他们加强了与科研机构的合作，共同开展研发项目；优化了生产流程，提高了生产效率；建立了完善的药物安全性评价体系，确保产品质量。问题：请根据上述材料，结合你所学的生物制药知识，谈谈你对生物制药行业发展的看法以及应对挑战的建议。答案：1.C2.B3.C4.C5.B6.B7.C8.D9.C10.D11.B12.B13.D14.D15.B16.D17.D18.C19.D20.Cw2答案：生物制药研发基本流程：首先进行靶点发现与确证，找到疾病相关关键靶点；接着进行药物设计与筛选，通过各种技术设计化合物并筛选出有活性的；然后开展临床前研究，包括体外细胞实验、动物实验等评价安全性和有效性；之后进行临床试验，分阶段验证药物对人体的作用；最后上市及监测，药物获批上市后持续监测其安全性和有效性。w3答案：基因编辑技术在生物制药中可用于精准修饰基因，治疗遗传性疾病，如纠正致病基因。还能用于改造细胞，生产更有效的生物药物。前景广阔，能更精准地设计药物靶点和研发药物，提高研发效率和成功率。但也面临伦理和安全性等问题，需谨慎发展。w4答案：（1）运用的关键技术有：从肿瘤细胞中筛选靶点技术、计算机辅助药物设计技术、体外细胞实验技术、动物实验技术。（2）体外细胞实验目的是初步检测化合物对肿瘤细胞的抑制作用。动物实验目的是观察化合物在动物体内对肿瘤生长的抑制效果。（3）经历了靶点筛选、药物设计、体外细胞实验、动物实验、准备临床试验等阶段。w5答案：生物