2025年高职制药（药品检验）试题及答案

2025年高职制药（药品检验）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.药品检验工作的基本程序是（）A.鉴别、检查、含量测定、写出报告B.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告C.检查、鉴别、含量测定、写出报告D.取样、检查、鉴别、含量测定、写出报告2.下列关于药品检验标准物质的说法，错误的是（）A.标准物质是用于校准设备、评价测量方法或给供试药品赋值的物质B.标准物质的特性量值必须准确、可靠且具有溯源性C.标准物质只有国家标准物质一种D.标准物质的使用和保存应遵循相关规定3.药品鉴别试验的目的是（）A.确定已知药物的真伪B.测定药物的含量C.检查药物的纯度D.考察药物的稳定性4.以下哪种鉴别方法属于化学鉴别法（）A.红外光谱法B.核磁共振法C.显色反应D.电位滴定法5.药物中重金属检查时，所使用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺B.碘化钾试液C.溴化汞试纸D.硝酸银试液6.砷盐检查中，采用古蔡氏法时，生成砷化氢气体与下列哪种物质作用产生砷斑（）A.溴化汞试纸B.碘化汞试纸C.氯化汞试纸D.硫化汞试纸7.检查药物中的氯化物杂质，适宜的比色浓度范围是（）A.50ml中含10-50μg的ClB.50ml中含5-80μg的ClC.50ml中含0.5-1μg的ClD.50ml中含10-100μg的Cl8.干燥失重测定法主要检查药物中的（）A.水分及其他挥发性物质B.杂质C.有效成分D.异构体9.用古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（）A.除去I₂B.除去H₂SC.除去AsH₃D.除去HBr10.药物的炽灼残渣检查中，高温炽灼的温度是（）A.500-600℃B.600-700℃C.700-800℃D.800-900℃11.以下哪种方法不属于药物的含量测定方法（）A.酸碱滴定法B.重量法C.电位滴定法D.稳定性试验12.酸碱滴定法中，常用的酸碱指示剂不包括（）A.甲基橙B.酚酞C.铬黑TD.甲基红13.非水滴定法中，测定弱碱性药物常选用的溶剂是（）A.冰醋酸B.乙醇C.二甲基甲酰胺D.水14.高效液相色谱法中，流动相的选择依据不包括（）A.待测物的性质B.固定相的类型C.检测器的类型D.柱温15.紫外-可见分光光度法中，用于定量分析的方法不包括（）A.对照品比较法B.吸收系数法C.比色法D.标准曲线法16.红外光谱法主要用于药物的（）A.鉴别B.含量测定C.杂质检查D.稳定性研究17.以下关于药品检验原始记录的说法，错误的是（）A.原始记录应及时、准确、完整B.原始记录可随意涂改C.原始记录应包括检验过程中的各项数据和现象D.原始记录是出具检验报告的依据18.药品检验报告的内容不包括（）A.药品名称、规格、批号B.检验依据、检验项目、检验结果C.检验人员签名、报告日期D.药品的生产厂家地址19.药品检验机构的资质认定不包括（）A.计量认证B.实验室认可C.检验人员资质审核D.资质认定评审准则考核20.药品检验工作中，对于不合格药品的处理原则不包括（）A.及时报告B.就地封存C.随意处理D.追踪处理第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在横线上填写正确答案。1.药品检验的取样原则是具有______、______和______。2.药物的杂质检查方法主要有______、______、______等。3.酸碱滴定法中，根据滴定剂和被测物质的性质不同，可分为______、______、______和______。4.高效液相色谱法的主要类型有______、______、______和______。5.药品检验原始记录应使用______笔书写，不得使用______笔或______笔。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述药品检验工作的重要性。2.药品鉴别试验有哪些常用方法？3.简述干燥失重测定法的原理及操作要点。4.高效液相色谱法有哪些优点？（三）鉴别题（共10分）答题要求：本大题共2小题，每小题5分。根据所给药物的性质和相关知识，设计鉴别方案。1.鉴别盐酸普鲁卡因和盐酸利多卡因。2.鉴别阿司匹林和对乙酰氨基酚。（四）含量测定题（共15分）答题要求：本大题共3小题，每小题5分。根据所给药物及条件，选择合适的含量测定方法并简述操作步骤。1.某药物制剂中含有阿司匹林，其含量约为0.2g，已知阿司匹林的含量测定可用酸碱滴定法，设计其含量测定方案。2.某药物样品为维生素C，其含量测定可用碘量法，简述碘量法测定维生素C含量的原理及操作步骤。3.某药物制剂中含有阿莫西林，其含量测定可用高效液相色谱法，简述高效液相色谱法测定阿莫西林含量的原理及操作要点。（五）案例分析题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。阅读案例，分析问题并回答。某药品检验机构在对一批某品牌的抗生素进行检验时，发现该批药品的含量测定结果不符合规定。经过进一步调查，发现该批药品在生产过程中，某一关键生产环节的温度控制出现偏差。请分析该案例中可能存在的问题，并提出改进措施。答案：1.B2.C3.A4.C5.A6.A7.B8.A9.B10.D11.D12.C13.A14.D15.C16.A17.B18.D19.C20.C填空题答案：1.代表性、均匀性、真实性2.化学法、光谱法、色谱法3.强酸强碱滴定法、弱酸弱碱滴定法、配位滴定法、氧化还原滴定法4.液-固吸附色谱法、液-液分配色谱法、离子交换色谱法、空间排阻色谱法5.蓝黑、圆珠、铅笔简答题答案：1.药品检验工作的重要性在于确保药品质量符合标准，保障用药安全有效，防止假药劣药流入市场，维护公众健康和药品市场秩序。2.药品鉴别试验常用方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、生物学鉴别法等。3.干燥失重测定法原理是通过加热使药物中的水分及其他挥发性物质挥发，根据减失的重量计算药物中所含水分及挥发性物质的量。操作要点：样品应平铺于称量瓶中，在规定温度下干燥至恒重，称重并计算失重。4.高效液相色谱法优点：分离效率高、分析速度快、灵敏度高、可用于多种药物成分分析、能与多种检测器联用等。鉴别题答案：1.盐酸普鲁卡因可发生重氮化-偶合反应，生成猩红色沉淀；盐酸利多卡因不发生此反应。2.阿司匹林与三氯化铁试液反应显紫堇色；对乙酰氨基酚与三氯化铁试液反应显蓝紫色。含量测定题答案：1.精密称取适量本品（约相当于阿司匹林0.4g），置锥形瓶中，加水100ml，摇匀，缓缓滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至溶液显碱性，并不断振摇，至溶液的pH值为7.0，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。2.原理：维生素C具有还原性，能被碘定量氧化。操作步骤：精密称取适量本品，加新沸过的冷水与稀醋酸使溶解，加淀粉指示液，立即用碘滴定液滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的维生素C。3.原理：利用阿莫西林在特定色谱条件下在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离测定。操作要点：精密称取适量阿莫西林对照品和供试品，用流动