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2025年大学制药类(制药应用场景)试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)每题有一个或多个正确答案,请将正确答案填写在括号内。错选、多选、少选均不得分。(总共20题,每题2分,每题只有一个选项符合题意)1.以下哪种制药工艺常用于制备注射剂?()A.湿法制粒B.干法制粒C.热熔挤出D.冷冻干燥2.关于药物剂型的选择,下列说法错误的是()A.急症患者宜选用注射剂等起效快的剂型B.稳定性差的药物可制成固体制剂提高稳定性C.难溶性药物可制成液体制剂以提高溶解度D.药物的剂量大小会影响剂型的选择3.在制药过程中,以下哪种物质可作为增溶剂?()A.吐温80B.羧甲基纤维素钠C.硬脂酸镁D.二氧化钛4.以下哪种方法可用于药物的精制?()A.重结晶B.过滤C.蒸馏D.萃取5.制药用水中,注射用水的制备方法是()A.离子交换法B.蒸馏法C.反渗透法D.电渗析法6.对于易氧化的药物,在制剂中可采取的措施不包括()A.加入抗氧剂B.通入惰性气体C.采用棕色容器包装D.提高温度7.下列哪种辅料常用于片剂的黏合剂?()A.淀粉B.微晶纤维素C.羟丙基甲基纤维素D.滑石粉8.药物制剂稳定性研究中,加速试验的条件是()A.40℃±2℃,相对湿度75%±5%B.50℃±2℃,相对湿度65%±5%C.60℃±2℃,相对湿度75%±5%D.70℃±2℃,相对湿度65%±5%9.以下哪种药物剂型不属于经胃肠道给药制剂?()A.胶囊剂B.片剂C.注射剂D.颗粒剂10.在药物制剂中,常用的防腐剂不包括()A.苯甲酸钠B.山梨酸钾C.亚硫酸钠D.尼泊金酯类11.关于软膏剂的基质,下列说法正确的是()A.油脂性基质能吸收分泌物,适用于有渗出液的皮肤B.水溶性基质释药快,无油腻性,易洗除C.乳剂型基质不能用于糜烂、溃疡创面D.凡士林是一种常用的水溶性基质12.制备栓剂时,常用的润滑剂是()A.液状石蜡B.甘油C.乙醇D.水13.以下哪种药物的粉碎方法不适用于热敏性药物?()A.流能磨B.球磨机C.胶体磨D.万能粉碎机14.在制药过程中,以下哪种设备可用于混合物料?()A.压片机B.流化床干燥器C.三维运动混合机D.灌装机15.关于气雾剂的叙述,错误的是()A.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型B.气雾剂具有速效和定位作用C.气雾剂的抛射剂可采用压缩空气D.气雾剂的阀门系统是控制药物喷射的关键部件16.药物制剂的质量标准中,不包括以下哪项?()A.性状B.鉴别C.含量测定D.药物的化学结构17.以下哪种方法可用于测定药物的含量?()A.高效液相色谱法B.紫外可见分光光度法C.电位滴定法D.以上都是18.在药物稳定性研究中,影响因素试验的条件不包括()A.高温B.高湿C.强光D.高压19.关于包衣的目的,下列说法错误的是()A.改善外观B.增加药物稳定性C.加快药物释放速度D.掩盖不良气味20.以下哪种药物剂型可避免肝脏首过效应?()A.口服溶液剂B.透皮贴剂C.胶囊剂D.片剂第II卷(非选择题,共60分)(一)填空题(每题2分,共10分)(总共5题,每题2分,将答案填写在横线上)1.药物制剂的基本要求包括______、______、______、______和______。2.湿法制粒的工艺流程为______、______、______、______和______。3.注射剂的质量要求包括______、______、______、______和______。4.药物制剂稳定性的影响因素包括______、______、______和______。5.常用的片剂辅料可分为______、______、______和______四大类。(二)简答题(每题10分,共30分)(总共3题,每题10分,简要回答问题)1.简述药物剂型的重要性。2.简述影响药物溶解度的因素。3.简述制备滴丸剂的工艺流程及注意事项。(三)分析题(每题10分,共20分)(总共2题,每题10分,根据所给材料进行分析)材料:某药物制剂在储存过程中出现了变色现象。经分析,该药物制剂中含有易氧化的成分。1.请分析导致药物制剂变色的可能原因。2.针对该问题,可采取哪些措施来提高药物制剂的稳定性?(四)综合应用题(共20分)(总共1题,每题20分,根据所给材料进行综合应用)材料:某新药研发项目,需要制备一种新型的口服固体制剂。已知该药物的溶解性较差,且稳定性一般。1.请设计一种合理的剂型,并说明理由。2.简述该剂型的制备工艺流程及关键控制点。3.针对该药物的稳定性问题,在制剂中可采取哪些措施?答案1.D2.B3.A4.A5.B6.D7.C8.A9.C10.C11.B12.A13.D14.C15.C16.D17.D18.D19.C20.B填空题答案1.安全、有效、稳定、可控、质量合格2.原辅料的预处理、制软材、制粒、干燥、整粒与总混3.无菌、无热原、澄明度、安全性、稳定性4.处方因素、外界因素、药物本身因素、制剂工艺因素5.填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂简答题答案1.药物剂型的重要性包括:改变药物的作用性质;调节药物的作用速度;降低或消除药物的不良反应;提高药物的稳定性;影响药物的疗效。2.影响药物溶解度的因素包括:药物的化学结构;溶剂的性质;温度;粒子大小;晶型;加入第三种物质。3.制备滴丸剂的工艺流程为:药物与基质加热熔融混合、滴制、冷却、洗丸、干燥、选丸。注意事项包括:控制好温度、滴制速度、冷却液的选择等。分析题答案1.导致药物制剂变色的可能原因是药物中的易氧化成分被氧化,生成了有色物质。2.针对该问题,可采取的措施包括:加入抗氧剂;通入惰性气体;采用棕色容器包装;降低温度;避免光照等。综合应用题答案1.可设计为固体分散体或包合物剂型。理由是该药物溶解性较差,固体分散体或包合物可提高药物的溶解度,从而提高药物的溶出度和生物利用度。2.制备工艺流程及关键控制点:固体分散体:药物与载体材料熔融法:将药物与载体材料按比例混合,加热熔融,搅拌均匀后迅速冷却固化。关键控制点是温度控制和混合均匀度。包合物:饱和水溶液法:将药物溶解在适量的水中

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