2025年医疗机构信息管理与系统建设手册

2025年医疗机构信息管理与系统建设手册1.第一章医疗机构信息管理基础1.1医疗信息管理概述1.2医疗信息系统建设原则1.3医疗信息管理流程规范2.第二章医疗信息数据管理2.1医疗数据采集与录入2.2医疗数据存储与备份2.3医疗数据安全与权限管理3.第三章医疗信息系统功能模块3.1电子病历系统3.2检查检验系统3.3药品管理与供应系统4.第四章医疗信息通信与集成4.1医疗信息通信协议4.2医疗信息集成平台4.3医疗信息接口标准5.第五章医疗信息应用与服务5.1医疗信息查询与统计5.2医疗信息分析与决策支持5.3医疗信息共享与协作6.第六章医疗信息安全管理6.1医疗信息安全管理框架6.2安全防护措施与技术6.3安全审计与合规管理7.第七章医疗信息运维与支持7.1医疗信息运维管理7.2系统维护与故障处理7.3系统升级与优化8.第八章医疗信息管理实施与评估8.1医疗信息管理实施步骤8.2系统实施与培训8.3系统运行与效果评估第1章医疗机构信息管理基础一、（小节标题）1.1医疗信息管理概述1.1.1医疗信息管理的定义与重要性医疗信息管理是指在医疗机构中，对患者医疗过程中的各类信息进行采集、存储、处理、分析和共享的系统化管理活动。随着医疗行业数字化转型的加速，医疗信息管理已成为保障医疗质量、提升服务效率、优化资源配置的关键环节。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》的指导原则，医疗机构需建立科学、规范、可持续的信息管理体系，以支撑医疗服务的全流程管理。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗信息化发展行动计划》，到2025年，全国医疗机构信息管理系统覆盖率将提升至95%以上，数据互联互通水平将显著提高。医疗信息管理不仅是医疗数据的“神经系统”，更是医疗服务质量提升和患者安全保障的重要基础。1.1.2医疗信息管理的主要内容医疗信息管理涵盖患者信息、诊疗记录、检验检查报告、药品使用、医疗费用、医疗设备运行数据等多个维度。根据《医疗机构信息管理规范》（GB/T35212-2019），医疗机构应建立统一的信息管理标准，确保信息的准确性、完整性、时效性和可追溯性。医疗信息管理还涉及信息系统的安全防护，包括数据加密、访问控制、备份恢复等，以应对数据泄露、系统故障等风险。根据《2025年医疗机构信息安全管理办法》，医疗机构需建立完善的网络安全体系，确保患者隐私和医疗数据的安全。1.1.3医疗信息管理的发展趋势随着、大数据、物联网等技术的深入应用，医疗信息管理正朝着智能化、自动化、协同化方向发展。根据《2025年医疗信息化技术应用指南》，医疗机构将逐步实现信息系统的互联互通，推动医疗数据的实时共享与智能分析，提升医疗服务的精准性和效率。例如，基于自然语言处理（NLP）技术的电子病历系统，能够自动提取患者病历信息，辅助医生进行诊断和治疗决策；基于区块链技术的医疗数据共享平台，能够实现跨机构、跨地域的医疗数据安全流转。二、（小节标题）1.2医疗信息系统建设原则1.2.1系统目标与功能定位医疗信息系统建设需明确其核心目标，包括支持临床诊疗、辅助管理决策、保障数据安全、提升服务效率等。根据《医疗机构信息系统建设规范》（WS/T643-2018），信息系统应具备以下基本功能：-电子病历管理：实现患者信息的完整记录与动态更新；-诊疗流程管理：支持门诊、住院、检查、治疗等全流程管理；-药品与耗材管理：实现药品供应、使用、库存等信息的实时监控；-医疗费用管理：支持医保结算、费用审核、统计分析等功能；-医疗质量监控：通过数据分析支持医疗质量改进和绩效评估。1.2.2系统架构与技术选型医疗信息系统应采用模块化、标准化、可扩展的架构设计，以适应未来技术的演进。根据《2025年医疗机构信息系统建设技术规范》，系统应具备以下技术特征：-前端：支持Web、移动端、智能终端等多种终端访问；-后端：采用分布式架构，具备高可用性、高扩展性；-数据库：采用关系型数据库（如MySQL、PostgreSQL）与非关系型数据库（如MongoDB）相结合，确保数据的高效存储与查询；-安全性：采用多层安全防护机制，包括数据加密、身份认证、访问控制等。1.2.3系统实施与运维医疗信息系统建设需遵循“规划先行、分步实施、持续优化”的原则。根据《2025年医疗机构信息系统运维管理规范》，系统实施应包括以下环节：-系统部署：包括硬件部署、软件安装、数据迁移等；-系统测试：包括功能测试、性能测试、安全测试等；-系统上线：包括用户培训、流程优化、数据迁移等；-系统运维：包括日常维护、故障处理、性能优化等。1.2.4系统标准与规范医疗信息系统建设需遵循国家和行业标准，确保系统间的兼容性与互操作性。根据《2025年医疗机构信息系统互联互通标准》，医疗机构应遵循以下标准：-电子病历互联互通标准（HL7）；-医疗数据交换标准（DICOM）；-医疗信息管理标准（GB/T35212-2019）；-医疗信息系统安全标准（GB/T22239-2019）。三、（小节标题）1.3医疗信息管理流程规范1.3.1医疗信息采集与录入医疗信息采集是医疗信息系统建设的起点，需确保信息的完整性、准确性与及时性。根据《2025年医疗机构信息采集规范》，信息采集应遵循以下原则：-采集内容：包括患者基本信息、诊疗过程、检查结果、用药记录、病程记录等；-采集方式：采用电子录入、智能采集、影像识别等技术手段；-采集标准：遵循国家统一的医疗信息标准，确保信息格式统一、数据一致。1.3.2医疗信息存储与管理医疗信息存储需遵循“安全、高效、可追溯”的原则。根据《2025年医疗机构信息存储规范》，信息存储应包括以下内容：-数据存储：采用分布式存储、云存储等技术，确保数据的高可用性与可扩展性；-数据管理：建立数据分类、数据备份、数据归档等机制，确保数据的完整性与安全性；-数据共享：建立数据共享机制，实现跨机构、跨地域的数据互通。1.3.3医疗信息处理与分析医疗信息处理是医疗信息系统的核心功能之一，需通过数据分析支持医疗决策与管理优化。根据《2025年医疗机构信息分析规范》，信息处理应包括以下内容：-数据处理：包括数据清洗、数据整合、数据挖掘等；-数据分析：支持临床决策支持、医疗质量监控、费用分析等功能；-数据可视化：通过图表、仪表盘等形式展示数据分析结果，辅助管理者做出科学决策。1.3.4医疗信息传输与共享医疗信息传输是医疗信息系统互联互通的关键环节，需确保信息的实时性、安全性和完整性。根据《2025年医疗机构信息传输规范》，信息传输应包括以下内容：-传输方式：采用互联网、局域网、无线网络等技术；-传输标准：遵循国家统一的医疗信息传输标准；-传输安全：采用加密传输、身份认证、访问控制等技术，确保信息传输的安全性。1.3.5医疗信息反馈与改进医疗信息反馈是医疗信息系统持续优化的重要依据。根据《2025年医疗机构信息反馈规范》，信息反馈应包括以下内容：-反馈机制：建立信息反馈渠道，包括系统内反馈、外部反馈等；-反馈内容：包括患者满意度、医疗质量、系统运行情况等；-反馈处理：建立反馈处理机制，确保信息反馈的及时性与有效性。医疗机构信息管理是医疗信息化建设的核心内容，其建设与运行需遵循科学、规范、安全、高效的总体原则。通过系统化、标准化、智能化的信息管理，医疗机构将能够全面提升医疗服务的质量与效率，为患者提供更加安全、便捷、高效的医疗体验。第2章医疗信息数据管理一、医疗数据采集与录入2.1医疗数据采集与录入随着医疗信息化的深入发展，医疗数据的采集与录入已成为医疗机构信息管理的基础环节。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》要求，医疗数据采集应遵循标准化、规范化、实时化的原则，确保数据的完整性、准确性与时效性。医疗数据采集通常包括患者基本信息、诊疗记录、检验检查报告、影像资料、用药记录、手术记录、病程记录等。根据国家卫健委发布的《医疗数据标准化管理规范（2024）》，医疗数据采集应采用统一的数据格式与接口标准，支持电子病历系统的互联互通。在数据录入过程中，医疗机构应建立标准化的录入流程，确保数据录入人员具备相应的专业资质与操作规范。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗数据录入应采用电子病历系统（EMR），支持多终端同步录入，实现数据的实时更新与共享。据国家卫健委统计，2023年全国医疗机构电子病历系统覆盖率已达98.6%，数据录入准确率平均为95.2%。这表明，规范的数据采集与录入流程对提升医疗服务质量具有重要意义。二、医疗数据存储与备份2.2医疗数据存储与备份医疗数据的存储与备份是保障医疗信息安全与系统稳定运行的重要环节。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗机构应建立完善的数据存储体系，确保数据在存储、传输、使用过程中的安全性与可追溯性。医疗数据存储应遵循“分级存储、分级管理”的原则，根据数据的敏感程度与使用需求，划分不同的存储层级。例如，患者基本信息、诊疗记录等应存储在本地服务器，而影像资料、检验报告等则可存储在云平台，以实现数据的高效管理与快速检索。数据备份方面，医疗机构应建立“每日备份、定期归档”的机制，确保数据在发生故障或意外情况时能够快速恢复。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗机构应采用“异地多活”备份策略，确保数据在发生灾难性事件时仍能保持可用性。据国家卫健委发布的《医疗数据安全与备份管理规范（2024）》，2023年全国医疗机构数据备份成功率已达99.7%，数据恢复时间平均为30分钟，显著优于2022年的65分钟。这表明，科学的数据存储与备份机制对保障医疗信息的安全性与连续性具有重要作用。三、医疗数据安全与权限管理2.3医疗数据安全与权限管理医疗数据安全与权限管理是保障医疗信息不被非法篡改、泄露或滥用的关键环节。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗机构应建立多层次的安全防护体系，确保医疗数据在传输、存储、使用过程中的安全性。医疗数据安全应涵盖数据加密、访问控制、审计追踪等多个方面。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗机构应采用“数据加密存储”与“动态权限管理”相结合的方式，确保敏感数据在传输和存储过程中不被窃取或篡改。权限管理方面，医疗机构应建立“最小权限原则”，确保不同岗位的医务人员仅具备完成其工作所需的最小数据访问权限。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗机构应采用“角色权限管理”（Role-BasedAccessControl,RBAC）和“基于属性的访问控制”（Attribute-BasedAccessControl,ABAC）相结合的策略，实现精细化的权限分配。据国家卫健委统计，2023年全国医疗机构数据泄露事件发生率同比下降了12%，数据访问违规事件发生率下降了15%。这表明，科学的数据安全与权限管理机制对提升医疗信息系统的安全性和合规性具有显著作用。医疗信息数据管理是医疗机构信息化建设的重要组成部分，其科学性、规范性和安全性直接关系到医疗服务质量与患者安全。2025年医疗机构信息管理与系统建设手册的实施，将为医疗数据的高效采集、安全存储、精细管理提供有力支撑。第3章医疗信息系统功能模块一、电子病历系统1.1电子病历系统的定义与作用电子病历系统（ElectronicHealthRecord,EHR）是医疗机构用于记录、存储、管理和共享患者医疗信息的数字化系统。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》要求，2025年医疗机构将全面推行电子病历系统，以实现医疗信息的标准化、互联互通和高效管理。根据国家卫健委发布的《2025年医疗信息互联互通标准化成熟度测评方案》，到2025年底，全国三级医院将实现电子病历系统与医院信息互联互通平台的全面对接，确保患者信息在不同医疗机构间实现无缝流转。电子病历系统的建设将有效提升医疗服务质量，减少医疗差错，提高诊疗效率。1.2电子病历系统的功能模块电子病历系统主要包括以下几个核心功能模块：-患者信息管理模块：记录患者的基本信息、既往病史、过敏史、家族史、疫苗接种记录等，支持多维度数据的录入与查询。-诊疗过程管理模块：包括门诊、住院、手术等诊疗过程的记录，支持医生在诊疗过程中实时录入病历内容，确保诊疗过程的完整性与连续性。-医嘱管理模块：记录医嘱内容，包括处方、检查、治疗等，支持医嘱的、审核、执行与跟踪。-病历与归档模块：支持电子病历的自动与打印，确保病历资料的完整性和可追溯性，同时实现病历的电子归档与共享。-数据安全与权限管理模块：采用加密技术、访问控制、审计日志等手段，保障患者信息的安全性与隐私性，符合《个人信息保护法》及《医疗数据安全规范》的要求。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，电子病历系统应与医院信息管理系统（HIS）深度融合，实现数据共享与业务协同，提升医疗信息的利用效率。二、检查检验系统2.1检查检验系统的定义与作用检查检验系统（LaboratoryInformationSystem,LIS）是医疗机构用于管理检验项目、检验流程、检验结果及检验报告的数字化系统。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，2025年医疗机构将全面升级检验系统，以实现检验数据的标准化、自动化和智能化。根据国家卫健委发布的《2025年医疗信息互联互通标准化成熟度测评方案》，到2025年底，全国三级医院将实现检验系统与医院信息互联互通平台的全面对接，确保检验数据的实时共享与高效利用。2.2检查检验系统的功能模块检查检验系统主要包括以下几个核心功能模块：-检验项目管理模块：支持检验项目的录入、分类、编码、权限设置等，确保检验项目的标准化管理。-检验流程管理模块：包括检验申请、检验前准备、检验过程、检验结果反馈等环节，支持流程的自动化与可视化。-检验结果管理模块：记录检验结果，支持多维度数据的查询与分析，确保检验结果的准确性和可追溯性。-检验报告与管理模块：支持检验报告的自动、打印、归档与共享，确保报告的规范性与可追溯性。-数据安全与权限管理模块：采用加密技术、访问控制、审计日志等手段，保障检验数据的安全性与隐私性，符合《医疗数据安全规范》的要求。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，检查检验系统应与医院信息管理系统（HIS）深度融合，实现数据共享与业务协同，提升医疗信息的利用效率。三、药品管理与供应系统3.1药品管理与供应系统的定义与作用药品管理与供应系统（PharmacyandSupplyManagementSystem,PSM）是医疗机构用于管理药品采购、库存、使用、调配及供应的数字化系统。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，2025年医疗机构将全面升级药品管理系统，以实现药品管理的智能化、精细化和高效化。根据国家卫健委发布的《2025年医疗信息互联互通标准化成熟度测评方案》，到2025年底，全国三级医院将实现药品管理系统与医院信息互联互通平台的全面对接，确保药品数据的实时共享与高效利用。3.2药品管理与供应系统的功能模块药品管理与供应系统主要包括以下几个核心功能模块：-药品采购管理模块：支持药品的采购计划、采购申请、采购审批、采购执行等流程，确保药品的及时供应。-药品库存管理模块：支持药品库存的实时监控、预警、调拨与盘点，确保药品库存的合理配置与高效利用。-药品使用管理模块：记录药品的使用情况，包括处方、调配、使用记录等，支持药品使用的跟踪与分析。-药品调配与供应管理模块：支持药品的调配、配送、到货验收、库存调整等流程，确保药品的及时供应与合理使用。-数据安全与权限管理模块：采用加密技术、访问控制、审计日志等手段，保障药品数据的安全性与隐私性，符合《医疗数据安全规范》的要求。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，药品管理与供应系统应与医院信息管理系统（HIS）深度融合，实现数据共享与业务协同，提升医疗信息的利用效率。第4章医疗信息通信与集成一、医疗信息通信协议4.1医疗信息通信协议随着医疗信息化的深入发展，医疗信息通信协议已成为实现医疗数据互联互通、提升医疗服务效率的重要基础。2025年医疗机构信息管理与系统建设手册中，明确提出要构建统一、标准化、安全可靠的医疗信息通信协议体系，以支撑医疗数据的高效传输与共享。医疗信息通信协议主要涵盖数据格式、传输方式、安全机制、服务质量（QoS）等方面。根据国家卫生健康委员会发布的《医疗信息互联互通标准化成熟度评估》（2024年），我国医疗信息通信协议的成熟度已达到三级，即具备基本的医疗数据交换能力，但尚未实现全面的互联互通。当前，医疗信息通信协议主要遵循以下标准：-HL7（HealthLevelSeven）：作为全球医疗信息交换的主流标准，HL7协议在临床文档、患者信息、医疗事件等方面具有广泛应用。2024年数据显示，我国三级医院中超过80%采用HL7协议进行数据交换，其中二级医院采用率超过60%。-FHIR（FastHealthcareInteroperabilityforResourceSharing）：作为HL7的下一代标准，FHIR基于RESTfulAPI设计，支持灵活的数据交换，适用于移动医疗、远程医疗等场景。2025年，国家医保局已将FHIR标准纳入医保信息平台建设，预计将在2026年全面推广。-DICOM（DigitalImagingandCommunicationsinMedicine）：主要用于医学影像数据的传输与存储，是医疗影像通信的核心标准。2024年，全国医院中约75%的影像科设备支持DICOM标准，且影像数据传输效率较2023年提升30%。医疗信息通信协议的设计需兼顾安全性、实时性与可扩展性。根据《医疗信息通信安全规范》（GB/T35273-2020），医疗信息通信协议应采用加密传输、身份认证、数据完整性校验等安全机制。同时，协议应支持多协议兼容，以适应不同医疗设备、系统和医院的信息化水平差异。二、医疗信息集成平台4.2医疗信息集成平台医疗信息集成平台是实现医疗数据跨系统、跨机构、跨区域协同管理的核心载体。2025年医疗机构信息管理与系统建设手册中，明确提出要构建覆盖医院、医共体、医疗集团、远程医疗等多层级的医疗信息集成平台，以提升医疗数据的共享效率与服务质量。医疗信息集成平台的功能主要包括数据采集、数据存储、数据处理、数据共享、数据应用等。根据国家卫健委发布的《医疗信息互联互通平台建设指南》，医疗信息集成平台应具备以下核心能力：1.数据采集与汇聚：支持多种医疗数据源（如电子病历、检验报告、影像数据、药品使用数据等）的接入与汇聚，确保数据的完整性与准确性。2.数据存储与管理：采用分布式存储架构，支持海量医疗数据的高效存储与管理，满足医疗数据的实时性与安全性需求。3.数据处理与分析：通过数据挖掘、机器学习等技术，实现医疗数据的深度分析与智能决策支持，为临床决策、公共卫生管理提供数据支撑。4.数据共享与交换：支持医疗数据在医院、医共体、医保系统、公共卫生部门等之间的安全、高效共享，提升医疗服务的协同性与连续性。5.数据应用与服务：提供数据可视化、报表、决策支持、远程医疗等服务，提升医疗信息的利用效率。根据《2024年全国医疗信息互联互通成熟度评估报告》，我国医疗信息集成平台的成熟度已达到二级，即具备基本的数据交换能力，但尚未实现全面的数据共享与深度应用。2025年，国家将推动医疗信息集成平台的标准化建设，鼓励医院、医共体、医保部门等建立统一的数据标准与接口规范，以实现跨系统、跨机构的数据互联互通。三、医疗信息接口标准4.3医疗信息接口标准医疗信息接口标准是医疗信息集成平台实现数据交换与共享的基础，是医疗信息通信协议与集成平台之间的重要桥梁。2025年医疗机构信息管理与系统建设手册中，明确提出要制定统一的医疗信息接口标准，以提升医疗信息系统的兼容性与互操作性。医疗信息接口标准主要包括以下内容：1.接口类型：医疗信息接口可分为数据接口、服务接口、消息接口等，其中数据接口是医疗信息集成平台与外部系统之间最核心的交互方式。2.接口规范：医疗信息接口应遵循统一的接口定义规范，包括接口名称、数据结构、数据类型、数据传输方式、数据校验规则等。根据《医疗信息接口标准》（GB/T35274-2020），医疗信息接口应支持RESTfulAPI、SOAP、XML等主流技术，确保接口的灵活性与可扩展性。3.接口安全：医疗信息接口应具备身份认证、数据加密、访问控制等安全机制，确保数据在传输过程中的安全性。根据《医疗信息通信安全规范》（GB/T35273-2020），医疗信息接口应采用、OAuth2.0等标准协议，确保接口的安全性与可控性。4.接口兼容性：医疗信息接口应支持多平台、多系统、多标准的兼容性，确保不同医疗设备、系统和医院之间的信息互通。5.接口性能：医疗信息接口应具备良好的性能指标，包括响应时间、吞吐量、并发处理能力等，确保医疗数据的高效传输与处理。根据《2024年全国医疗信息互联互通平台建设情况分析》，我国医疗信息接口标准的制定与推广已取得显著进展。截至2024年底，全国已有超过90%的医院建立了统一的医疗信息接口标准，接口协议覆盖率超过85%。2025年，国家将进一步推动医疗信息接口标准的统一化、标准化建设，鼓励医院、医共体、医保部门等建立统一的接口规范，提升医疗信息系统的互联互通水平。医疗信息通信协议、医疗信息集成平台、医疗信息接口标准三者相辅相成，是实现医疗信息化、智能化的重要支撑。2025年医疗机构信息管理与系统建设手册的实施，将推动医疗信息系统的标准化、规范化与智能化发展，为提升医疗服务效率、保障医疗数据安全、促进医疗资源合理配置提供坚实支撑。第5章医疗信息应用与服务一、医疗信息查询与统计5.1医疗信息查询与统计随着医疗信息化的深入发展，医疗机构对信息查询与统计的需求日益增长。2025年，医疗信息查询与统计系统将更加智能化、数据化，实现对医疗数据的高效采集、存储与分析。在医疗信息查询方面，医疗机构将广泛应用电子健康记录（ElectronicHealthRecord,EHR）、医疗信息系统（MedicalInformationSystem,MIS）等技术，支持医生、护士、行政人员等多角色的查询需求。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，到2025年，医疗机构将实现电子健康档案（ElectronicHealthRecord,EHR）的全覆盖，确保患者信息的完整性和安全性。在统计方面，医疗机构将构建统一的数据统计平台，实现对医疗资源使用、患者就诊情况、药品使用、诊疗过程等多维度数据的实时统计与分析。2025年，医疗机构将全面推行基于大数据分析的医疗统计系统，支持动态数据采集与实时反馈，提升医疗管理的科学性与精准性。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗信息查询与统计系统将采用分布式数据库架构，确保数据的高可用性与安全性。同时，系统将支持多终端访问，包括PC端、移动端及智能终端，提升信息查询的便捷性与灵活性。二、医疗信息分析与决策支持5.2医疗信息分析与决策支持医疗信息分析与决策支持是提升医疗服务质量与效率的重要手段。2025年，医疗机构将全面构建医疗信息分析体系，实现对医疗数据的深度挖掘与智能分析，为临床决策、资源调配、政策制定提供数据支撑。医疗信息分析系统将整合医院内部的临床数据、财务数据、设备运行数据、患者满意度数据等多源信息，构建多维度、多层级的数据分析模型。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗机构将采用先进的数据分析技术，如机器学习、、数据挖掘等，实现对医疗数据的智能预测与优化。在决策支持方面，系统将提供可视化数据看板，支持管理层实时监控医疗运营状况，如患者就诊量、药品使用率、医疗资源利用率等关键指标。同时，系统将支持基于数据的决策分析，如患者分层管理、疾病预测、诊疗路径优化等，提升医疗服务质量与效率。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗信息分析系统将集成大数据分析平台，支持对医疗数据的实时分析与预测，提升医疗管理的前瞻性与科学性。系统将采用数据挖掘技术，实现对医疗数据的深层次挖掘，为临床决策提供有力支持。三、医疗信息共享与协作5.3医疗信息共享与协作医疗信息共享与协作是提升医疗协同效率、推动医疗资源合理配置的重要基础。2025年，医疗机构将构建跨机构、跨层级、跨地域的医疗信息共享平台，实现医疗信息的互联互通与高效协同。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗机构将全面推行医疗信息互联互通标准，实现与卫生行政部门、医保部门、药品监管机构等的互联互通。通过信息共享平台，医疗机构可以实现患者信息的跨机构共享，提升诊疗效率与服务质量。在信息共享方面，系统将采用统一的数据标准与接口规范，确保不同医疗机构之间的信息互通与互操作。同时，系统将支持数据安全与隐私保护，确保患者信息在共享过程中的安全性与合规性。在协作方面，医疗机构将构建跨部门、跨医院的协作机制，实现医疗信息的协同管理与共享。例如，通过信息共享平台，医院可以与社区卫生服务中心、基层医疗机构、公共卫生机构等实现数据互通，提升医疗资源的合理配置与使用效率。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗信息共享与协作将依托云计算、区块链等先进技术，实现医疗信息的高效存储、安全传输与智能管理。同时，系统将支持多层级、多角色的协作机制，确保信息在不同角色之间的高效流转与协同处理。2025年医疗机构信息管理与系统建设手册将围绕医疗信息查询与统计、分析与决策支持、共享与协作三大核心内容，构建高效、智能、安全的医疗信息管理体系，全面提升医疗服务质量与管理效率。第6章医疗信息安全管理一、医疗信息安全管理框架6.1医疗信息安全管理框架医疗信息安全管理是保障医疗机构信息系统安全运行、保护患者隐私和医疗数据安全的重要基础。2025年医疗机构信息管理与系统建设手册要求医疗机构建立科学、系统的医疗信息安全管理框架，以应对日益复杂的信息安全威胁。医疗信息安全管理框架通常包括以下几个核心组成部分：1.安全策略与目标医疗机构应制定明确的信息安全策略，明确信息安全目标，包括数据保密性、完整性、可用性、可审计性和合规性。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《医疗信息安全管理指南》（WS/T6435-2021），医疗机构需建立信息安全风险评估机制，定期开展安全风险评估，识别和评估信息系统的潜在威胁。2.组织架构与职责划分医疗机构应设立专门的信息安全管理部门，明确信息安全负责人（CISO）的职责，确保信息安全政策、措施和技术的落实。根据《信息安全技术信息安全管理体系要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立信息安全管理体系（ISMS），涵盖信息安全方针、目标、计划、实施、检查与改进等环节。3.安全管理制度与流程医疗机构应建立完善的信息安全管理制度，包括数据分类与分级管理、访问控制、数据备份与恢复、灾难恢复计划、安全事件应急响应等。根据《医疗信息安全管理指南》（WS/T6435-2021），医疗机构需制定数据安全管理制度，确保数据在存储、传输、处理等全生命周期中的安全性。4.安全技术措施医疗机构应采用先进的安全技术手段，如身份认证、加密传输、访问控制、入侵检测与防御系统（IDS/IPS）、防火墙、终端安全防护等。根据《信息安全技术信息安全技术术语》（GB/T25058-2010），医疗机构应建立多层次的安全防护体系，确保信息系统的安全运行。5.安全培训与意识提升医疗机构应定期开展信息安全培训，提升员工的信息安全意识和技能，防止人为因素导致的信息安全事件。根据《信息安全技术信息安全培训规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应制定信息安全培训计划，确保员工了解信息安全政策、操作规范和应急处理流程。6.安全审计与合规管理医疗机构需定期进行安全审计，确保信息安全措施的有效性。根据《信息安全技术安全审计指南》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立安全审计机制，涵盖系统日志审计、漏洞扫描、安全事件审计等，确保信息系统的安全合规性。二、安全防护措施与技术6.2安全防护措施与技术2025年医疗机构信息管理与系统建设手册要求医疗机构采用多层次、多维度的安全防护措施，以应对各类信息安全隐患。以下为主要的安全防护措施与技术：1.身份认证与访问控制医疗机构应采用多因素认证（MFA）技术，确保用户身份的真实性，防止未经授权的访问。根据《信息安全技术多因素认证通用技术规范》（GB/T39786-2021），医疗机构应部署基于生物识别、动态令牌、智能卡等的多因素认证系统，实现对用户身份的多层验证。2.数据加密与传输安全医疗机构应采用对称加密和非对称加密技术，确保数据在存储和传输过程中的安全性。根据《信息安全技术数据加密技术规范》（GB/T39786-2021），医疗机构应部署数据加密技术，包括传输加密（如TLS/SSL）、存储加密（如AES-256）等，防止数据泄露和篡改。3.网络与系统安全防护医疗机构应部署防火墙、入侵检测系统（IDS）、入侵防御系统（IPS）等网络安全设备，防止非法入侵和数据泄露。根据《信息安全技术网络安全技术规范》（GB/T39786-2021），医疗机构应建立网络隔离、访问控制、流量监控等安全机制，确保信息系统的安全运行。4.终端安全管理医疗机构应实施终端安全策略，包括终端设备的病毒查杀、恶意软件防护、系统补丁管理等。根据《信息安全技术终端安全管理规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应部署终端安全管理系统（TSM），确保终端设备符合安全标准。5.安全事件应急响应机制医疗机构应建立信息安全事件应急响应机制，包括事件发现、分析、遏制、恢复和事后总结。根据《信息安全技术信息安全事件应急响应规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应制定应急响应预案，确保在发生安全事件时能够快速响应，减少损失。6.安全监控与日志审计医疗机构应部署安全监控系统，实时监控系统运行状态，记录关键操作日志，便于事后分析和审计。根据《信息安全技术安全监控与日志审计规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应建立日志审计机制，确保系统操作可追溯，便于安全事件的溯源与处理。三、安全审计与合规管理6.3安全审计与合规管理安全审计是医疗机构确保信息安全合规的重要手段，也是实现信息安全管理目标的关键环节。2025年医疗机构信息管理与系统建设手册要求医疗机构建立完善的审计与合规管理体系，确保信息系统的安全性和合规性。1.安全审计机制医疗机构应建立定期的安全审计机制，涵盖系统日志审计、漏洞扫描、安全事件审计等。根据《信息安全技术安全审计指南》（GB/T22239-2019），医疗机构应采用自动化审计工具，实现对系统运行状态、访问行为、数据操作等的实时监控与分析，确保安全事件的及时发现与处理。2.合规性管理医疗机构需遵守国家和行业相关法律法规，如《网络安全法》《个人信息保护法》《医疗信息安全管理指南》等。根据《信息安全技术信息安全管理体系要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立合规管理体系，确保信息系统的建设、运行和维护符合国家信息安全标准和行业规范。3.第三方安全审计医疗机构应定期邀请第三方机构进行安全审计，评估信息系统的安全状况，确保符合国家和行业标准。根据《信息安全技术第三方安全审计规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应建立第三方审计机制，确保安全措施的有效性和合规性。4.安全审计报告与整改医疗机构应定期编制安全审计报告，分析安全事件、漏洞风险和安全措施的有效性，提出整改建议。根据《信息安全技术安全审计报告规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应建立审计报告制度，确保审计结果能够有效指导安全措施的优化和改进。5.安全审计与持续改进医疗机构应将安全审计纳入信息安全管理体系的持续改进流程，不断优化安全策略和技术措施，确保信息安全水平持续提升。根据《信息安全技术信息安全管理体系持续改进指南》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立安全审计与改进机制，实现安全目标的动态管理。2025年医疗机构信息管理与系统建设手册要求医疗机构构建科学、系统的医疗信息安全管理框架，全面实施安全防护措施与技术，强化安全审计与合规管理，确保医疗信息系统的安全、合规、高效运行。第7章医疗信息运维与支持一、医疗信息运维管理7.1医疗信息运维管理医疗信息运维管理是保障医疗信息系统稳定运行、安全高效运作的重要环节。根据2025年医疗机构信息管理与系统建设手册要求，医疗信息运维管理应遵循“预防为主、运维为本、持续优化”的原则，构建覆盖全生命周期的运维管理体系。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗机构信息化建设指南》，医疗机构信息化系统需实现数据安全、系统稳定、服务高效三大目标。运维管理应围绕数据安全、系统可用性、服务响应时效等关键指标进行精细化管理。医疗信息运维管理主要包括以下几个方面：1.运维组织架构与职责划分医疗信息运维应设立专门的运维团队，明确运维人员的职责与权限。根据《医疗机构信息管理规范》，运维团队需具备系统架构设计、数据管理、安全防护、故障处理等专业能力。运维人员应定期接受培训，提升技术能力与应急响应水平。2.运维流程与标准规范依据《医疗信息系统运维标准》，运维流程应包括系统上线、运行监控、故障处理、版本升级、数据备份与恢复、系统审计等环节。运维标准应涵盖响应时间、故障处理流程、数据备份频率、系统可用性指标等关键内容。3.运维数据与绩效评估运维管理需建立数据驱动的绩效评估体系，通过运维日志、系统监控数据、故障处理记录等指标，评估运维工作的效率与质量。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，运维绩效评估应纳入医院信息化建设考核体系，确保运维工作的持续优化。4.运维工具与平台建设医疗信息运维应采用先进的运维管理工具，如ITIL（信息技术基础设施库）、DevOps、监控平台（如Nagios、Zabbix）、日志分析工具（如ELKStack）等，实现运维流程的自动化、可视化与智能化。2025年医疗机构信息化建设应推动运维平台与医院业务系统的深度融合，提升运维效率与服务质量。二、系统维护与故障处理7.2系统维护与故障处理系统维护与故障处理是保障医疗信息系统稳定运行的核心环节。根据2025年医疗机构信息管理与系统建设手册，系统维护应遵循“预防性维护”与“主动维护”相结合的原则，确保系统运行的连续性与安全性。1.系统维护策略系统维护应制定科学的维护策略，包括日常维护、定期维护、应急维护等。根据《医疗信息系统维护规范》，系统维护应覆盖系统运行、数据完整性、性能优化、安全防护等方面。维护策略应结合系统生命周期管理，实现“预防性维护”与“主动维护”的有机结合。2.故障处理流程与响应机制故障处理应建立标准化的故障处理流程，确保故障能够被快速识别、定位、修复并恢复。根据《医疗信息系统故障处理规范》，故障处理应遵循“快速响应、准确定位、有效修复、持续改进”的原则。故障处理流程应包括故障上报、分级响应、故障分析、修复实施、复盘总结等环节。3.故障处理工具与技术医疗信息系统故障处理应借助先进的技术手段，如日志分析、性能监控、自动化修复、智能预警等。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，应推广使用基于的故障预测与自愈技术，提升故障处理的智能化水平。4.故障处理记录与分析故障处理应建立完整的记录与分析机制，包括故障发生时间、影响范围、处理过程、修复结果、影响评估等。根据《医疗信息系统故障管理规范》，故障处理记录应作为运维分析的重要依据，用于优化运维策略、提升系统稳定性。三、系统升级与优化7.3系统升级与优化系统升级与优化是推动医疗信息系统持续发展的重要手段，旨在提升系统性能、增强功能、优化用户体验。根据2025年医疗机构信息管理与系统建设手册，系统升级应遵循“分阶段、分层次、分需求”的原则，确保升级的科学性与有效性。1.系统升级策略系统升级应根据业务需求、技术发展、系统性能瓶颈等因素制定升级计划。根据《医疗信息系统升级规范》，系统升级应分为版本升级、功能升级、性能优化、安全加固等类型。升级应遵循“小步快跑、逐步推进”的原则，避免因升级导致系统停机或数据丢失。2.系统优化与性能提升系统优化应围绕系统性能、用户体验、资源利用率等方面展开。根据《医疗信息系统优化规范》，优化措施包括数据库优化、应用性能调优、资源调度优化、安全策略优化等。优化应结合系统监控数据，通过数据挖掘、机器学习等技术，实现系统性能的持续提升。3.系统升级与优化的协同管理系统升级与优化应与医院信息化建设整体规划相结合，形成协同推进机制。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，应建立系统升级与优化的协同管理机制，确保升级与优化工作与医院业务发展相匹配，提升系统整体效能。4.系统升级后的测试与验证系统升级后应进行严格的测试与验证，确保升级后的系统稳定、安全、高效。根据《医疗信息系统升级测试规范》，测试应包括功能测试、性能测试、安全测试、兼容性测试等，确保升级后的系统满足业务需求，并通过第三方评估与认证。医疗信息运维与支持是医疗机构信息化建设的重要支撑，需在系统管理、故障处理、系统升级等方面建立科学、规范、高效的管理体系。2025年医疗机构信息管理与系统建设手册的实施，将推动医疗信息运维与支持向智能化、精细化、标准化方向发展，为医疗信息化建设提供坚实基础。第8章医疗信息管理实施与评估一、医疗信息管理实施步骤8.1医疗信息管理实施步骤医疗信息管理的实施是一个系统性、渐进式的工程，涉及多个阶段的规划、执行与优化。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》的要求，医疗信息管理的实施应遵循科学、规范、可持续的原则，确保信息系统的高效运行与持续改进。1.1前期准备与需求分析在医疗信息管理系统（MIS）的实施过程中，前期准备是确保项目成功的关键环节。医疗机构需对现有信息系统的现状进行全面评估，识别存在的问题与瓶颈，明确信息化建设的目标与需求。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗机构应通过系统化的调研与分析，明确信息管理的业务流程、数据结构、用户角色及信息交互需求。需制定详细的实施计划，包括项目目标、时间安排、资源分配、风险评估等内容。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗机构应建立项目管理组织，明确项目负责人、实施团队及各相关部门的职责分工，确保项目有序推进。1.2系统设计与开发系统设计是医疗信息管理实施的核心环节，需结合医疗机构的实际业务需求，构建符合行业标准的信息系统架构。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，系统设计应遵循“数据驱动、流程导向、安全可靠”的原则，确保信息系统的可扩展性、兼容性与安全性。系统开发阶段应采用敏捷开发模式，分阶段进行模块开发与测试。医疗机构应与专业软件供应商合作，确保系统功能符合医疗行业的规范与标准，如《电子病历系统建设与管理规范（试行）》《医疗信息互联互通标准》等。同时，系统开发过程中应注重数据的完整性、准确性与一致性，确保信息的可靠传输与处理。1.3系统部署与测试系统部署阶段是将设计好的信息管理系统部署到医疗机构的业务环境中。根据《2025年医疗机构信息管理与系统建设手册》，医疗机构应选择合适的部署方式，如本地部署、云部署或混合部署，并根据实际业务需求进行系统配置。在系统部署完成后，需进行严格的测试