规范医院药品管理制度

PAGE规范医院药品管理制度一、总则（一）目的为加强医院药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于医院内药品的采购、储存、养护、调配、使用、监测等各个环节的管理。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规和行业标准，依法开展药品管理工作。2.质量第一原则：始终将药品质量放在首位，确保进入医院的药品符合质量要求。3.安全合理用药原则：促进临床合理用药，保障患者用药安全，避免药品不良反应和药源性疾病的发生。4.全程监管原则：对药品管理的全过程进行有效监控，确保各个环节规范有序。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.药学部门应根据医院医疗业务需求、药品库存状况以及临床用药动态，定期编制药品采购计划。采购计划应涵盖药品名称、规格、剂型、数量等详细信息。2.采购计划的制定要充分考虑药品的有效期、季节性需求以及特殊药品的储备要求等因素。（二）供应商选择与评估1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠的供应商。对供应商的资质证明文件进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、产品质量检验报告等。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商，及时从合格供应商名录中剔除。（三）采购流程1.采购人员依据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格以及交货时间等条款。2.采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。对于到货的药品，要认真核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息，与采购订单一致后方可验收。（四）采购合同管理1.与供应商签订采购合同，合同应明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、交货方式、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同签订后，应妥善保管合同副本，作为药品采购管理的重要依据。对于合同执行过程中的变更、解除等情况，要及时办理相关手续，并做好记录。三、药品储存管理（一）仓库设施与布局1.医院应设置符合药品储存要求的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。2.仓库应根据药品的性质、剂型、用途等进行合理分区，分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域，并设置明显的标识。（二）药品入库验收1.药品到货后，验收人员应依据采购合同、药品质量标准以及相关验收规范，对药品的数量、质量、包装等进行严格验收。2.验收合格的药品应及时办理入库手续，填写入库记录，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、供应商等信息。验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。（三）药品储存养护1.仓库管理人员应定期对药品进行检查和养护，检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等。对于发现的问题，要及时采取相应的措施进行处理。2.根据药品的特性和储存要求，采取适当的养护措施，如温湿度调控、通风换气、防虫防鼠等。对于易变质、有效期较短的药品，要重点关注，加强养护。（四）药品库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。对于盘盈、盘亏的药品，要及时查明原因，进行相应的处理。2.合理控制药品库存水平，避免药品积压或缺货。根据药品的使用频率、有效期等因素，制定合理的库存定额，并定期进行调整。四、药品调配管理（一）调配人员资质与培训1.从事药品调配工作的人员应具备药学专业技术资格，并经过相关培训，熟悉药品调配操作规程。2.定期对调配人员进行业务培训和考核，提高其业务水平和操作技能，确保调配工作的准确性和规范性。（二）调配环境与设施1.药品调配应在清洁、卫生、通风良好的环境中进行，配备必要的调配设施和设备，如调剂台、药架、电子秤、标签打印机等。2.调配设施和设备应定期进行清洁、维护和校准，确保其正常运行和准确性。（三）调配操作规程1.调配人员应严格按照药品调配操作规程进行操作，认真核对处方信息，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等。2.调配药品时，应仔细阅读药品说明书，注意药品的配伍禁忌、不良反应等信息。对于特殊药品的调配，要严格遵守相关规定。3.调配完成后，应再次核对调配药品的准确性，确保无误后签字确认，并将调配好的药品交付给患者或护士。（四）调配记录与追溯1.建立药品调配记录制度，详细记录调配药品的名称、规格、数量、调配时间、调配人员等信息。调配记录应妥善保存，以备追溯查询。2.对于调配过程中出现的问题，如药品差错、质量问题等，要及时进行记录和报告，并采取相应的措施进行处理。五、药品使用管理（一）临床用药管理1.临床医师应根据患者的病情、诊断结果，合理选用药品，遵循安全、有效、经济的用药原则，开具处方。2.药师应认真审核处方，对处方的合理性进行评估，包括药品适应证、用法用量、配伍禁忌等方面。对于不合理处方，应及时与医师沟通，提出修改建议。3.护士应严格按照医嘱给药，认真核对患者信息和药品信息，确保给药准确无误。在给药过程中，要密切观察患者的反应，及时报告和处理药品不良反应。（二）药品不良反应监测与报告1.建立药品不良反应监测制度，临床科室、药学部门等应密切关注药品不良反应的发生情况。2.发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，上报医院药品不良反应监测机构。对于严重的药品不良反应，要立即采取相应的救治措施，并及时报告当地药品不良反应监测中心。（三）抗菌药物合理使用管理1.严格执行抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的权限。2.临床医师应根据患者的病情、病原菌检测结果等，合理选用抗菌药物，严格控制抗菌药物的使用剂量、疗程和联合用药。3.定期对医院抗菌药物的使用情况进行统计分析，对抗菌药物使用不合理的情况进行通报和整改。六、药品质量管理（一）质量管理制度与职责1.建立健全药品质量管理制度，明确质量管理部门、采购部门、储存部门、调配部门、使用部门等各部门在药品质量管理中的职责。2.质量管理部门应定期对药品质量进行检查和评估，对发现的质量问题及时采取措施进行处理，并跟踪整改情况。（二）药品质量验收与检验1.严格按照药品质量验收规范对采购的药品进行验收，确保入库药品质量符合要求。2.对于需要检验的药品，应按照规定的检验方法和标准进行检验。检验合格的药品方可入库使用，检验不合格的药品不得流入临床。（三）药品质量问题处理1.发现药品质量问题后，应立即停止使用该药品，并对已使用的药品进行追踪调查。2.及时与供应商联系，查明质量问题的原因，采取退货、换货、补货等措施进行处理。对于因药品质量问题给患者造成损害的，要依法承担相应的责任。七、特殊药品管理（一）麻醉药品和精神药品管理1.严格执行麻醉药品和精神药品的采购、储存、使用、保管等管理制度，确保麻醉药品和精神药品的安全。2.麻醉药品和精神药品的采购应按照国家有关规定，从具有相应资质的供应商处采购，并严格控制采购数量。3.储存麻醉药品和精神药品应设置专库或专柜，实行双人双锁管理。使用过程中，要严格执行审批制度和使用记录制度。（二）医疗用毒性药品管理1.医疗用毒性药品的采购、储存、使用等应严格遵守国家有关规定。2.毒性药品必须由专人负责管理，专柜加锁保存，建立专用账册，记录毒性药品的购进、储存、使用等情况。3.调配毒性药品时，应严格按照规定的剂量和方法进行调配，确保用药安全。（三）放射性药品管理1.放射性药品的采购、储存、使用等应符合国家有关放射性药品管理的规定。2.放射性药品应储存在专门的场所，配备必要的防护设施。使用过程中，要严格遵守操作规程，确保患者和工作人员的安全。八、附则（一）制度