煎药管理规范制度

PAGE煎药管理规范最新制度一、总则（一）目的为加强煎药管理，规范煎药操作流程，确保煎药质量，保障患者用药安全有效，依据相关法律法规及行业标准，结合本公司实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司所有煎药室及相关煎药工作人员。（三）基本原则1.严格遵守国家药品管理相关法律法规，确保煎药过程合法合规。2.遵循科学、规范、严谨的操作原则，保证煎药质量稳定可靠。3.以患者为中心，提供优质、高效、安全的煎药服务。二、煎药室人员管理（一）人员资质1.煎药人员应经过专业培训，熟悉煎药操作规程，掌握中药煎制知识和技能，取得相应的岗位资格证书。2.直接从事煎药工作的人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能污染药品疾病的人员不得从事煎药工作。（二）岗位职责1.煎药主管负责煎药室的全面管理工作，制定工作计划和质量控制措施。组织煎药人员培训，监督检查煎药操作过程，确保煎药质量符合标准。协调与其他部门的工作关系，处理煎药过程中的突发事件。2.煎药药师审核中药处方，核对药品名称、数量、规格等，确保无误后进行煎药操作。严格按照煎药操作规程进行煎药，控制煎药时间、火候、用水量等参数。负责煎药设备的日常维护和清洁，定期检查设备运行情况，确保设备正常运行。对煎好的药液进行质量检查，如发现问题及时处理并报告上级。3.煎药辅助人员协助煎药药师进行药品准备、浸泡、装锅等工作。负责煎药室的环境卫生清洁，保持工作区域整洁卫生。协助煎药药师进行药液的包装、发放等工作。（三）培训与考核1.公司定期组织煎药人员参加专业培训，培训内容包括中药知识、煎药技能、法律法规、职业道德等。2.培训结束后，对煎药人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。考核合格后方可继续从事煎药工作，不合格者应进行补考或重新培训。3.建立煎药人员培训档案，记录培训内容、考核成绩等信息，作为人员管理和晋升的依据。三、煎药设施设备管理（一）煎药设备采购1.采购煎药设备应选择具有合法资质的生产厂家，确保设备质量符合国家标准和行业要求。2.采购的煎药设备应具备自动控制煎药时间、火候、用水量等功能，能够保证煎药质量稳定可靠。3.在采购煎药设备前，应进行充分的市场调研和技术评估，选择性价比高、性能优良的设备。（二）设备安装与调试1.煎药设备应安装在通风良好、干燥、清洁的房间内，避免设备受到阳光直射和潮湿环境的影响。2.设备安装完成后，应由专业技术人员进行调试，确保设备各项性能指标符合要求。调试合格后方可投入使用。3.建立煎药设备安装调试档案，记录设备型号、安装位置、调试时间、调试结果等信息。（三）设备维护与保养1.制定煎药设备维护保养计划，定期对设备进行清洁、润滑、紧固、检查等维护工作，确保设备正常运行。2.煎药设备的易损件应定期更换，如发现设备故障应及时维修，维修后应进行调试，确保设备性能恢复正常。3.建立煎药设备维护保养档案，记录维护保养时间、内容、维修情况等信息，作为设备管理的依据。（四）设备校准与验证1.定期对煎药设备进行校准，确保设备的时间、温度、压力等参数准确可靠。校准周期应根据设备使用情况和相关标准确定。2.对新采购的煎药设备或经过重大维修后的设备，应进行验证，确保设备能够满足煎药质量要求。验证内容包括设备性能、煎药质量等方面的检测。3.建立煎药设备校准与验证档案，记录校准与验证时间、结果等信息。四、煎药物料管理（一）中药饮片采购1.采购中药饮片应选择具有合法资质的供应商，确保饮片质量符合国家标准和行业要求。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。对供应商的资质、信誉、产品质量等进行定期评估，确保供应商稳定可靠。3.采购的中药饮片应具有合格的检验报告，对每批采购的饮片进行验收，检查饮片的外观、性状、包装等是否符合要求，核对数量、规格、产地等信息。（二）中药饮片储存1.中药饮片应储存在干燥、通风、防潮、防虫的仓库内，分类存放，并有明显的标识。2.仓库应配备温湿度监测设备，定期记录温湿度情况，确保仓库环境符合饮片储存要求。3.对易受潮、易霉变、易挥发的中药饮片应采取特殊的储存措施，如密封保存、冷藏保存等。（三）辅料管理1.煎药使用的辅料，如蜂蜜、冰糖、黄酒等，应选择符合食品卫生标准的产品。2.辅料应储存在干燥、清洁的仓库内，并有专人管理。定期对辅料进行检查，确保辅料质量安全。3.使用辅料时，应按照规定的用量和方法进行添加，确保煎药质量不受影响。（四）物料出入库管理1.建立物料出入库管理制度，明确物料出入库流程和手续。2.物料入库时，应进行验收，核对物料的名称、数量、规格、质量等信息，合格后方可入库。入库后应及时登记入账，记录物料的入库时间、来源、数量等信息。3.物料出库时，应根据煎药处方进行发放，核对物料的名称、数量、规格等信息，确保发放准确无误。出库后应及时登记入账，记录物料的出库时间、去向、数量等信息。五、煎药操作规范（一）处方审核1.煎药药师收到中药处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、数量、规格、用法用量、煎法等信息。2.对处方中的疑问或不合理之处，应及时与开方医师沟通确认，确保处方准确无误。3.审核合格的处方应签字确认，并留存备查。（二）药品准备1.根据处方要求，准备相应的中药饮片和辅料。对中药饮片进行再次核对，确保药品质量和数量准确无误。2.将中药饮片按照规定的方法进行浸泡，浸泡时间应根据药材的性质和季节适当调整。一般质地疏松、轻浮的药材浸泡时间为2030分钟，质地坚硬、厚重的药材浸泡时间为60分钟左右。3.浸泡用水应使用符合饮用水标准的水，用水量应根据药材的重量和煎药方法适当调整，一般为药材重量的68倍。（三）煎药操作1.将浸泡好的中药饮片装入煎药锅内，按照规定的火候和时间进行煎药。一般先用武火将药液煮沸，然后改用文火保持微沸状态煎药。解表药、清热药的煎药时间一般为1520分钟，滋补药的煎药时间一般为3060分钟。2.煎药过程中应注意观察药液的情况，及时调整火候和时间。如发现药液溢出或煎干等情况，应立即采取措施处理，并重新煎药。3.对需要特殊煎法的中药饮片，如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等，应按照规定的方法进行操作。（四）药液过滤1.煎好的药液应及时进行过滤，去除药渣。过滤时可使用滤网或纱布等工具，确保药液澄清。2.对过滤后的药液进行质量检查，如发现药液中有杂质、异味等问题，应重新过滤或采取其他处理措施。（五）药液包装1.药液过滤后应及时进行包装，包装材料应符合食品卫生标准，无毒、无害、无污染。2.包装时应注意药液的温度，避免药液过热或过冷对包装材料造成影响。包装规格应根据患者的需求和处方要求进行调整，一般每剂为150200毫升。3.包装好的药液应标明患者姓名、药品名称、数量、用法用量、煎药日期等信息，并密封保存。（六）煎药记录1.建立煎药记录制度，对每剂中药的煎药过程进行详细记录。记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、数量、规格、煎药时间、火候、用水量、药液量、包装规格、质量检查情况等信息。2.煎药记录应及时、准确、完整，并有煎药人员签字确认。煎药记录应保存至少两年，以备查阅。六、煎药质量控制（一）质量标准1.煎好的药液应澄清，无异味、无杂质，色泽均匀。2.药液的有效成分含量应符合国家药品标准和处方要求。3.煎药过程中应严格控制煎药时间、火候、用水量等参数，确保煎药质量稳定可靠。（二）质量检验1.公司定期对煎好的药液进行质量检验，检验项目包括外观、气味、相对密度、pH值、有效成分含量等。2.质量检验应按照国家药品标准和相关操作规程进行，检验结果应记录在案。对检验不合格的药液，应及时进行返工处理或采取其他措施，确保药液质量符合要求。3.建立煎药质量检验档案，记录检验时间、检验项目、检验结果、处理情况等信息。（三）质量追溯1.建立煎药质量追溯制度，对煎药过程中的各个环节进行追溯。包括中药饮片的采购、储存、验收，煎药设备的使用、维护、校准，煎药操作过程，药液的包装、发放等环节。2.通过质量追溯，能够及时发现煎药过程中存在的问题，采取有效措施进行改进，确保煎药质量安全可靠。3.质量追溯记录应保存至少两年，以备查阅。七、煎药室环境卫生管理（一）环境卫生要求1.煎药室应保持清洁卫生，地面、墙壁、天花板应定期清洁，无灰尘、无污渍。2.煎药设备、工作台、货架等应定期擦拭消毒，保持干净整洁。3.煎药室内应保持通风良好，空气清新，无异味。（二）清洁消毒制度1.制定煎药室清洁消毒制度，明确清洁消毒的流程和方法。2.每天工作结束后，应对煎药室进行全面清洁，包括地面清扫、设备擦拭、垃圾清理等。3.定期对煎药室进行消毒，消毒方法可采用紫外线消毒、化学消毒剂消毒等。消毒频率应根据实际情况确定，一般每周至少消毒一次。4.对煎药设备、工具等应定期进行高温消毒或化学消毒，确保设备和工具卫生安全。（三）卫生检查与监督1.