药店仓库管理规范制度

PAGE药店仓库管理规范制度一、总则1.目的本规范制度旨在加强药店仓库管理，确保药品质量安全，保证药品储存、养护、出入库等环节的规范化、科学化，满足法律法规及行业标准要求，为药店的经营活动提供有力支持。2.适用范围本制度适用于本药店仓库的所有药品及相关物资的管理。3.依据本制度依据《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品储存质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、仓库设施与设备管理1.仓库布局仓库应划分不同的功能区域，包括收货区、验收区、储存区、养护区、发货区、不合格品区等，各区域应设置明显的标识。储存区应根据药品的特性，如常温、阴凉、冷藏等，设置相应的仓位，并合理规划货位，确保药品分类存放。2.仓储设施仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，如安装通风设备、除湿机、防虫网、挡鼠板等。仓库应配备必要的照明设备，确保仓库内光线充足，便于药品的搬运、盘点等操作。对于冷藏药品，应配备足够数量的冷藏设备，如冷藏柜、冷库等，并定期进行维护和校准，确保温度符合要求。3.设备管理仓库内的设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。建立设备档案，记录设备的型号、规格、购置时间、维修记录等信息。对关键设备，如温湿度监测设备、冷藏设备等，应制定应急预案，以应对突发故障。三、药品入库管理1.收货仓库管理人员应根据采购计划，及时做好收货准备工作。收货时，应核对药品的名称、规格、数量、产地、供应商等信息，确保与采购订单一致。对到货药品进行外观检查，查看药品包装是否完好，有无破损、污染等情况。2.验收验收人员应按照规定的验收程序和方法，对到货药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、性状、数量、规格、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行重点验收。验收合格的药品，应在验收记录上签字确认，并及时办理入库手续；验收不合格的药品，应填写不合格药品记录，注明不合格原因，及时通知采购部门处理。3.入库验收合格的药品，应按照规定的储存条件，及时存入相应的仓位。入库时，应填写药品入库记录，记录药品的名称、规格、数量、批次、有效期、入库日期等信息。对冷藏药品，应在规定时间内将其存入冷藏设备，并做好温度记录。四、药品储存管理1.分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，不得混放。同一药品的不同规格、不同批次应分开存放，并有明显的标识。特殊管理的药品应按照相关规定，实行专库或专柜存放，双人双锁管理。2.堆码要求药品应按照规定的堆码方式进行存放，确保药品的稳定性和安全性。垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、重压。3.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，实时监测仓库内的温湿度情况。根据药品的储存要求，设置适宜的温湿度范围，并采取相应的调控措施。每天定时记录温湿度数据，如发现温湿度超出规定范围，应及时采取措施进行调整，并记录处理情况。4.色标管理仓库应实行色标管理，待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。不同色标区域应设置明显的标识，便于识别和管理。五、药品养护管理1.养护计划仓库应制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护计划应根据药品的特性、储存条件、库存数量等因素制定，确保养护工作的针对性和有效性。2.养护检查养护人员应按照养护计划，对库存药品进行逐批检查。养护检查内容包括药品的外观、性状、包装、标签、说明书、有效期等，查看是否有变质、损坏等情况。对重点养护品种，如易串味药品、近效期药品、储存条件要求严格的药品等，应增加养护检查频次。3.养护措施对养护检查中发现的问题，应及时采取相应的养护措施。对于外观质量有疑问的药品，应抽样送检，确认是否合格。对不合格药品，应按照规定进行处理，防止不合格药品流入市场。4.养护记录养护人员应做好养护记录，记录养护药品的名称、规格、数量、批次、养护时间、养护情况等信息。养护记录应妥善保存，以备查阅。六、药品出库管理1.发货准备仓库管理人员应根据销售订单，及时做好发货准备工作。核对销售订单与库存药品信息，确保有足够的库存，并检查药品的质量状况。2.拣货按照销售订单要求，准确拣选药品，确保药品的名称、规格、数量等与订单一致。拣货过程中，应注意药品的外观质量，避免拣选到不合格药品。3.复核发货前，应对拣选的药品进行复核，核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保准确无误。复核人员应在发货凭证上签字确认。4.出库复核合格的药品，应及时办理出库手续，填写药品出库记录，记录药品的名称、规格、数量、批次、发货日期、收货单位等信息。将药品交付给配送人员或客户，并做好交接手续。七、不合格药品管理1.不合格药品的确认验收、养护、出库复核等过程中发现的不合格药品，应及时进行确认。确认不合格药品的依据包括药品的质量标准、检验报告、外观性状等。2.不合格药品的存放不合格药品应存放在不合格品区，并有明显的红色标识。对不合格药品应进行隔离存放，防止与合格药品混淆。3.不合格药品的处理对不合格药品，应填写不合格药品报损审批表，注明不合格原因、处理方式等，报质量管理部门审核批准。不合格药品的处理方式包括退货、换货、报损、销毁等，应根据具体情况选择合适的处理方式。对需销毁的不合格药品，应在质量管理部门的监督下进行销毁，并做好销毁记录。八、库存盘点管理1.盘点计划仓库应定期进行库存盘点，制定盘点计划，明确盘点时间、范围、人员等。盘点计划应提前通知相关部门和人员，做好准备工作。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划，对库存药品进行逐一清点，确保账实相符。盘点过程中，应认真记录药品的名称、规格、数量、批次等信息，发现账实不符的情况，应及时查明原因。3.盘点结果处理盘点结束后，应编制盘点报告，对盘点结果进行分析和总结。对盘盈、盘亏的药品，应查明原因，按照规定进行处理，并调整库存账目。九、人员培训与考核1.培训计划制定仓库人员培训计划，定期组织培训，提高仓库人员的业务素质和管理水平。培训内容包括药品管理法律法规、行业标准、仓库管理制度、操作技能等。2.培训实施按照培训计划，组织仓库人员参加培训，培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等。培训过程中，应做好培训记录，包括培训时间、地点、内容、参