2026年执业药师备考指南常考题型与解题思路含答案

2026年执业药师备考指南：常考题型与解题思路含答案一、单选题（每题1分，共20题）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房温度应保持在多少度？A.0-30℃B.2-8℃C.10-30℃D.0-40℃2.以下哪种情况不属于药品使用环节的合理用药？A.患者按医嘱服药B.药师指导患者调整剂量C.患者自行增减药品D.医生根据病情调整用药3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，哪些机构需要建立药品不良反应监测体系？A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是4.以下哪种剂型的药品最易受温度影响？A.片剂B.胶囊剂C.口服液D.丸剂5.药品注册时，哪些资料必须提交？A.药品说明书B.药品生产批记录C.临床试验报告D.以上都是6.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于无证经营药品？A.未经许可销售处方药B.在药店销售非处方药C.依法取得经营许可证销售药品D.在医疗机构内销售药品7.药品分类管理中，处方药和非处方药的主要区别是什么？A.价格差异B.适应症差异C.是否需要医生处方D.生产工艺差异8.药品储存时，以下哪种做法会导致药品变质？A.避光保存B.防潮保存C.高温保存D.低温保存9.《药品经营质量管理规范》要求，药品批发企业应建立哪些记录？A.药品入库记录B.药品出库记录C.药品销售记录D.以上都是10.以下哪种情况属于药品广告的禁止行为？A.明确标示药品适应症B.使用绝对化语言C.介绍药品的治疗效果D.未经审批发布广告11.药品不良反应的分级包括哪些？A.轻微、严重、危及生命B.轻微、一般、严重C.一般、严重、危及生命D.轻微、一般、危及生命12.药品说明书中的【用法用量】部分应包含哪些内容？A.成人用量、儿童用量B.用法、用量、疗程C.药品相互作用D.用法、用量、疗程、注意事项13.药品批发企业应建立哪些人员培训制度？A.质量管理培训B.药品储存培训C.药品销售培训D.以上都是14.以下哪种情况属于药品召回的启动条件？A.药品存在安全隐患B.药品销售量下降C.药品价格波动D.药品生产成本上升15.药品零售企业销售处方药时，以下哪种做法是正确的？A.询问患者病史B.直接销售处方药C.要求患者提供医生处方D.以上都是16.药品生产企业在药品包装上应标注哪些信息？A.生产批号、生产日期B.有效期、生产厂家C.适应症、用法用量D.以上都是17.药品不良反应监测中，以下哪种情况需要重点报告？A.新药上市初期B.药品使用广泛时C.药品销售量大时D.以上都是18.药品经营企业应建立哪些药品召回程序？A.召回计划制定B.召回实施C.召回效果评估D.以上都是19.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于生产假药？A.超范围生产药品B.未经许可生产药品C.生产药品成分与说明书不符D.生产劣质药品20.药品说明书中的【禁忌】部分应包含哪些内容？A.适应症B.禁忌症C.药品相互作用D.用法用量二、多选题（每题2分，共10题）1.药品经营企业应建立哪些质量管理体系？A.质量管理制度B.质量管理组织C.质量管理记录D.质量管理培训2.药品不良反应的监测方法包括哪些？A.医疗机构报告B.药品生产企业报告C.患者自发报告D.网络监测3.药品注册时，哪些资料必须提交？A.药品生产批记录B.临床试验报告C.药品说明书D.药品质量标准4.药品储存时，以下哪些因素会导致药品变质？A.高温B.阴暗C.潮湿D.通风不良5.药品经营企业应建立哪些药品追溯体系？A.药品入库追溯B.药品出库追溯C.药品销售追溯D.药品召回追溯6.药品说明书中的【注意事项】部分应包含哪些内容？A.用法用量B.药品相互作用C.不良反应D.孕期哺乳期用药7.药品批发企业应建立哪些人员培训制度？A.质量管理培训B.药品储存培训C.药品销售培训D.药品召回培训8.药品零售企业销售处方药时，以下哪些做法是正确的？A.询问患者病史B.要求患者提供医生处方C.指导患者合理用药D.直接销售处方药9.药品生产企业在药品包装上应标注哪些信息？A.生产批号、生产日期B.有效期、生产厂家C.适应症、用法用量D.药品批准文号10.药品不良反应监测中，以下哪些情况需要重点报告？A.新药上市初期B.药品使用广泛时C.药品销售量大时D.药品存在安全隐患三、判断题（每题1分，共10题）1.药品批发企业可以销售未经注册的药品。（×）2.药品零售企业可以自行调配处方药。（×）3.药品说明书中的【适应症】部分应详细描述药品的治疗效果。（√）4.药品不良反应的监测主要依靠药品生产企业。（×）5.药品经营企业可以销售过期药品。（×）6.药品召回的实施不需要建立召回程序。（×）7.药品生产企业在药品包装上可以不标注生产批号。（×）8.药品零售企业可以无证销售处方药。（×）9.药品说明书中的【禁忌】部分应明确标注药品的禁忌症。（√）10.药品不良反应的监测主要依靠医疗机构。（×）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述药品经营企业应建立哪些质量管理体系？答：药品经营企业应建立质量管理制度、质量管理组织、质量管理记录、质量管理培训等质量管理体系，确保药品质量安全。2.简述药品不良反应的监测方法有哪些？答：药品不良反应的监测方法包括医疗机构报告、药品生产企业报告、患者自发报告、网络监测等。3.简述药品储存时需要注意哪些因素？答：药品储存时需要注意温度、湿度、光照、通风等因素，确保药品质量安全。4.简述药品说明书中的【注意事项】部分应包含哪些内容？答：药品说明书中的【注意事项】部分应包含用法用量、药品相互作用、不良反应、孕期哺乳期用药等内容。五、案例分析题（每题10分，共2题）1.某药品批发企业发现一批药品存在质量问题，应如何处理？答：药品批发企业应立即启动药品召回程序，制定召回计划，实施召回，并评估召回效果，确保药品质量安全。2.某药品零售企业销售处方药时，未要求患者提供医生处方，应如何处理？答：药品零售企业应加强对员工的培训，确保其遵守相关法律法规，不得无证销售处方药，并加强对药品的追溯管理，确保药品质量安全。答案与解析一、单选题1.A解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房温度应保持在0-30℃。2.C解析：患者自行增减药品不属于合理用药，应按医嘱服药。3.D解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构都需要建立药品不良反应监测体系。4.C解析：口服液最易受温度影响，容易变质。5.D解析：药品注册时，药品说明书、药品生产批记录、临床试验报告等资料必须提交。6.A解析：未经许可销售处方药属于无证经营药品。7.C解析：处方药和非处方药的主要区别是是否需要医生处方。8.C解析：高温保存会导致药品变质。9.D解析：药品批发企业应建立药品入库记录、出库记录、销售记录等。10.B解析：药品广告的禁止行为包括使用绝对化语言。11.D解析：药品不良反应的分级包括轻微、一般、危及生命。12.D解析：药品说明书中的【用法用量】部分应包含用法、用量、疗程、注意事项。13.D解析：药品批发企业应建立质量管理、药品储存、药品销售、药品召回等人员培训制度。14.A解析：药品存在安全隐患是药品召回的启动条件。15.D解析：药品零售企业销售处方药时，应询问患者病史、要求患者提供医生处方、指导患者合理用药。16.D解析：药品生产企业在药品包装上应标注生产批号、生产日期、有效期、生产厂家、适应症、用法用量、药品批准文号等信息。17.D解析：药品不良反应监测中，新药上市初期、药品使用广泛时、药品销售量大时、药品存在安全隐患都需要重点报告。18.D解析：药品经营企业应建立召回计划制定、召回实施、召回效果评估等药品召回程序。19.C解析：生产药品成分与说明书不符属于生产假药。20.B解析：药品说明书中的【禁忌】部分应包含禁忌症。二、多选题1.ABCD解析：药品经营企业应建立质量管理制度、质量管理组织、质量管理记录、质量管理培训等质量管理体系。2.ABCD解析：药品不良反应的监测方法包括医疗机构报告、药品生产企业报告、患者自发报告、网络监测等。3.ABCD解析：药品注册时，药品生产批记录、临床试验报告、药品说明书、药品质量标准等资料必须提交。4.ABCD解析：药品储存时，高温、阴暗、潮湿、通风不良等因素会导致药品变质。5.ABCD解析：药品经营企业应建立药品入库追溯、出库追溯、销售追溯、召回追溯等药品追溯体系。6.ABCD解析：药品说明书中的【注意事项】部分应包含用法用量、药品相互作用、不良反应、孕期哺乳期用药等内容。7.ABCD解析：药品批发企业应建立质量管理、药品储存、药品销售、药品召回等人员培训制度。8.ABC解析：药品零售企业销售处方药时，应询问患者病史、要求患者提供医生处方、指导患者合理用药。9.ABCD解析：药品生产企业在药品包装上应标注生产批号、生产日期、有效期、生产厂家、适应症、用法用量、药品批准文号等信息。10.ABCD解析：药品不良反应监测中，新药上市初期、药品使用广泛时、药品销售量大时、药品存在安全隐患都需要重点报告。三、判断题1.×解析：药品批发企业不得销售未经注册的药品。2.×解析：药品零售企业不得自行调配处方药。3.√解析：药品说明书中的【适应症】部分应详细描述药品的治疗效果。4.×解析：药品不良反应的监测主要依靠医疗机构和药品生产企业。5.×解析：药品经营企业不得销售过期药品。6.×解析：药品召回的实施需要建立召回程序。7.×解析：药品生产企业在药品包装上必须标注生产批号。8.×解析：药品零售企业不得无证销售处方药。9.√解析：药品说明书中的【禁忌】部分应明确标注药品的禁忌症。10.×解析：药品不良反应的监测主要依靠医疗机构和药品生产企业。四、简答题1.简述药品经营企业应建立哪些质量管理体系？答：药品经营企业应建立质量管理制度、质量管理组织、质量管理记录、质量管理培训等质量管理体系，确保药品质量安全。2.简述药品不良反应的监测方法有哪些？答：药品不良反应的监测方法包括医疗机构报告、药品生产企业报告、患者自发报告、网络监测等。3.简述药品储存时需要注意哪些因素？答：药品储存时需要注意温度、湿度、光照、通风等因素，确保药品质量安全。4.简述药品说明书中的【注意事项】部分应包含哪些内容？答：药品说明书中的【注意事项】部分应包含用法用量、药品