2025年中职（生物技术制药）生物制药工艺基础阶段测试试题及答案

2025年中职（生物技术制药）生物制药工艺基础阶段测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.生物技术制药中，基因工程药物的生产不包括以下哪个步骤（）A.目的基因的获取B.载体的选择与构建C.动物细胞的大量培养D.重组DNA导入受体细胞2.下列哪种是常用的基因载体（）A.质粒B.噬菌体C.病毒D.以上都是3.蛋白质类药物在体内不稳定的原因不包括（）A.酶解作用B.水解作用C.氧化作用D.聚合作用4.生物技术制药中，细胞工程制药不涉及的技术是（）A.细胞融合技术B.细胞培养技术C.基因编辑技术D.单克隆抗体制备技术5.发酵工程制药中，常用的微生物不包括（）A.大肠杆菌B.酵母菌C.链霉菌D.乳酸菌6.下列关于生物制药工艺中培养基的说法，错误的是（）A.培养基是微生物生长繁殖的营养物质B.培养基成分应满足微生物对碳源、氮源、无机盐等的需求C.培养基的pH值对微生物生长没有影响D.不同的微生物可能需要不同成分的培养基7.生物制药过程中，灭菌的目的不包括（）A.杀灭杂菌B.保证产品质量C.延长产品保质期D.促进微生物生长8.以下哪种方法不属于物理灭菌法（）A.高温灭菌B.紫外线灭菌C.化学药剂灭菌D.过滤除菌9.生物技术制药中，下游加工过程不包括（）A.细胞破碎B.分离纯化C.产品检测D.菌种选育10.蛋白质分离纯化常用的方法不包括（）A.盐析B.离子交换色谱C.凝胶过滤色谱D.酸碱滴定法11.生物制药工艺中，酶工程制药的关键步骤是（）A.酶的生产B.酶的固定化C.酶的修饰D.以上都是12.下列关于酶的特性，说法正确的是（）A.酶具有高效性，催化效率比无机催化剂高很多B.酶具有专一性，一种酶只能催化一种或一类化学反应C.酶的活性受温度、pH值等因素影响D.以上都是13.生物技术制药中，生物反应器的类型不包括（）A.搅拌式生物反应器B.固定床生物反应器C.流化床生物反应器D.化学反应器14.生物制药工艺中种子扩大培养的目的是（）A.获得足够数量的菌体B.提高菌体活性C.适应发酵条件D.以上都是15.发酵过程中，影响微生物生长和产物合成的因素不包括（）A.温度B.溶解氧C.CO₂浓度D.光照强度16.生物技术制药中，抗体药物的作用机制不包括（）A.中和毒素B.激活补体C.促进细胞分裂D.介导细胞毒性17.下列关于单克隆抗体制备的说法，正确的是（）A.首先需要将抗原注入小鼠体内，使小鼠产生免疫反应B.然后从小鼠脾脏中获取B淋巴细胞C.将B淋巴细胞与骨髓瘤细胞进行融合D.以上都是18.生物制药工艺中，质量控制的环节不包括（）A.原材料的质量控制B.生产过程的质量控制C.成品的质量控制D.市场销售的质量控制19.生物技术制药中，生物制品的稳定性研究不包括（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物活性稳定性D.市场稳定性20.以下哪种生物制品不属于疫苗（）A.灭活疫苗B.减毒活疫苗C.单克隆抗体D.基因工程疫苗第II卷（非选择题共60分）21.（10分）简述生物技术制药的主要内容及特点。22.（10分）在基因工程药物生产中，简述目的基因获取的方法及原理。23.（15分）论述蛋白质类药物在生物制药工艺中的稳定性问题及解决措施。24.（15分）阅读以下材料：材料：在发酵工程制药中，某工厂采用大肠杆菌发酵生产胰岛素。在发酵过程中，发现菌体生长缓慢，胰岛素产量不高。经过分析，发现发酵培养基中碳源比例过高，氮源比例过低。问题：请分析出现这种情况的原因，并提出改进措施。25.（10分）阅读以下材料：材料：某生物制药公司研发了一种新型的抗癌生物制品。在进行临床试验前，需要对该生物制品进行严格的质量控制。问题：请简述该生物制品质量控制的主要内容。答案：1.C2.D3.B4.C5.D6.C7.D8.C9.D10.D11.D12.D13.D14.D15.D16.C17.D18.D19.D20.C21.生物技术制药主要包括基因工程制药、细胞工程制药、发酵工程制药、酶工程制药等。特点有高技术含量、高投入、高风险、高收益，产品针对性强、疗效高，生产过程复杂、质量要求严格等。22.目的基因获取方法有从生物基因组中直接分离、人工合成、PCR扩增等。从生物基因组中直接分离是利用限制酶切割基因组DNA获得目的基因片段；人工合成是根据已知基因序列化学合成；PCR扩增是通过引物与模板结合，利用DNA聚合酶扩增目的基因。23.蛋白质类药物稳定性问题包括酶解，可采用添加蛋白酶抑制剂等；水解，控制pH值等条件；氧化，添加抗氧化剂等；聚合，控制温度、浓度等。解决措施有选择合适的剂型、添加稳定剂、优化储存条件等。24.原因：碳源比例过高会使微生物生长过快，导致营养物质失衡，氮源不足影响蛋白质合成，进而使胰岛素产量不高。改进措施：调整培养基中碳源和氮源比例，适当增加氮源含量，确保微生物生长和胰岛素合成所