2025农药生产企业登记证管理合规考核试卷及答案

2025农药生产企业登记证管理合规考核试卷及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《农药管理条例》（2022年修订），农药生产许可证有效期届满需要继续生产的，企业应当于有效期届满前多少个月提出延续申请？（）A.3个月  B.6个月  C.9个月  D.12个月答案：B2.某企业2025年3月15日取得农药登记证，登记证标注“有效期5年”，该证最迟应在何时前申请续展？（）A.2030年1月15日  B.2030年3月15日  C.2029年9月15日  D.2029年12月15日答案：C3.农药登记证持有人发生企业名称变更，须在变更发生后多少日内向农业农村部提出变更申请？（）A.15日  B.20日  C.30日  D.45日答案：C4.下列哪种情形不需要重新申请农药登记证？（）A.原药含量由95%调至97%  B.剂型由可湿性粉剂改为水分散粒剂C.扩大使用作物范围至水稻  D.降低使用剂量并增加安全间隔期答案：D5.农药生产许可证实行“一企一证”管理，其中“生产地址”栏最多可填写几处？（）A.1处  B.2处  C.3处  D.5处答案：A6.2025年起，对化学农药原药实施“物质标准化”管理，下列哪项资料必须提交GLP报告？（）A.环境风险评估  B.原药全组分分析  C.急性经口毒性  D.田间药效答案：B7.农药登记证号格式为“PD+年份+顺序号”，其中“PD”代表的含义是（）A.普通登记  B.正式登记  C.临时登记  D.分装登记答案：B8.企业申请新增原药登记时，必须提交的毒理学资料中，下列哪项可豁免？（）A.急性经皮毒性  B.皮肤刺激性  C.亚慢性毒性  D.致突变性答案：A（若已提交急性经口毒性且经口LD50>5000mg/kg）9.对登记资料实施“滚动审评”制度，企业补充资料的最长累计时限为（）A.3个月  B.4个月  C.6个月  D.12个月答案：C10.农药标签二维码须采用“码上追溯”标准，其数据加密算法为（）A.SM2  B.SM3  C.SM4  D.SHA256答案：A11.2025年7月1日起，企业因“虚假登记试验”被列入黑名单，其直接负责的主管人员几年内不得从事农药生产活动？（）A.3年  B.5年  C.10年  D.终身答案：C12.对登记试验单位实施“双随机”抽查，其中“随机选派检查人员”比例不得低于（）A.10%  B.20%  C.30%  D.50%答案：C13.企业申请扩大防治对象，需提交抗性风险评估资料，其试验地点应至少包括（）A.1省2县  B.2省3县  C.3省5县  D.4省6县答案：B14.对生物化学农药登记，其“作用机理”描述必须采用（）A.植物生理学名词  B.生物化学通路术语  C.昆虫行为学术语  D.以上均可答案：B15.农药登记证持有人转让登记权，受让方必须具备的条件不包括（）A.具有独立法人资格  B.具备相应生产许可证C.具备GLP实验室  D.具备与登记产品相匹配的技术人员答案：C16.2025年起，对高毒农药实施“定点经营”制度，其经营单位需配备的职称人员最低为（）A.初级农艺师  B.中级农艺师  C.高级农艺师  D.植保专业副高答案：B17.企业因“标签不符合规定”被行政处罚，其罚款金额下限为（）A.2000元  B.5000元  C.1万元  D.2万元答案：B18.对登记试验样品实施“盲样编码”，编码规则由谁制定？（）A.农业农村部  B.省级农业农村部门  C.试验单位  D.第三方机构答案：A19.企业申请原药登记，其杂质限量制定依据为（）A.企业标准  B.行业标准  C.FAO标准  D.毒理学关注阈值（TTC）答案：D20.对农药广告实行“前置审查”制度，审查机关为（）A.国家市场总局  B.省级农业农村部门  C.农业农村部  D.县级农业农村部门答案：B21.2025年起，对出口农药实施“电子底账”管理，其数据保存期限不少于（）A.2年  B.3年  C.5年  D.10年答案：C22.对登记资料真实性实行“终身追责”，下列哪项行为可启动刑事追责？（）A.伪造试验报告  B.漏填原始记录  C.试验数据修约  D.试验地点笔误答案：A23.企业申请“绿色通道”优先评审，必须满足的条件之一是（）A.国家科技进步二等奖以上  B.省级龙头企业  C.通过ISO14001  D.产品为专利化合物答案：A24.对农药包装废弃物实施“谁生产谁回收”，企业回收率年度指标为（）A.60%  B.70%  C.80%  D.90%答案：C25.2025年起，对登记试验数据实施“区块链存证”，其共识机制为（）A.PoW  B.PoS  C.PBFT  D.DPoS答案：C26.企业因“未按要求提交年度报告”被列入异常名录，其整改期限为（）A.15日  B.20日  C.30日  D.60日答案：B27.对农药登记证实施“电子证照”，其文件格式为（）A.PDF  B.OFD  C.XML  D.JSON答案：B28.企业申请“相同原药”认定，其杂质差异不得超过（）A.0.1%  B.0.3%  C.0.5%  D.1.0%答案：B29.对登记试验样品留样时间，规定为试验结束后不少于（）A.6个月  B.1年  C.2年  D.3年答案：C30.2025年起，对农药生产企业实施“信用分级”，其中A级企业抽查比例不低于（）A.5%  B.10%  C.20%  D.30%答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些情形需要重新申请农药登记证？（）A.原药生产工艺路线由甲苯溶剂改为水相合成B.制剂稀释倍数由1000倍改为1500倍C.毒性级别由低毒改为中等毒D.使用时期由苗前改为苗后答案：A、C、D32.对登记试验单位实施“能力验证”，必须考核的项目包括（）A.原始记录规范性  B.仪器设备校准C.试验人员学历  D.数据溯源率答案：A、B、D33.企业申请“资料减免”时，可依据的国际互认体系包括（）A.OECDGLP  B.ISO/IEC17025  C.EPAFIFRA  D.JMAFF答案：A、C、D34.农药标签必须标注的“安全间隔期”信息，下列作物中必须标注的有（）A.水稻  B.柑橘  C.甘蓝  D.冬小麦答案：A、B、C35.对高毒农药实施“实名购买”，购买人须提供的证件包括（）A.身份证  B.土地承包合同  C.植保员证  D.营业执照答案：A、B36.企业申请“相同制剂”认定，需提交的资料包括（）A.五批次全分析  B.理化性质对比  C.田间药效报告  D.标签样张答案：A、B、D37.对农药广告禁止出现的内容有（）A.绝对化用语  B.获奖信息  C.与化肥混用效果  D.安全承诺答案：A、D38.对登记试验数据实施“电子签名”，其法律效力需满足（）A.第三方CA证书  B.时间戳  C.手写签名扫描件  D.数据哈希值答案：A、B、D39.企业年度报告必须包含的内容有（）A.生产量  B.销售量  C.不良反应事件  D.出口国别答案：A、B、C、D40.对农药包装废弃物“资源化利用”可采取的方式有（）A.溶剂回收  B.塑料造粒  C.水泥窑协同处置  D.安全填埋答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.农药登记证遗失后，企业可登报声明作废即继续生产。（）答案：×42.2025年起，生物农药可豁免残留试验。（）答案：×43.对登记试验样品可实施异地封存。（）答案：√44.企业可委托第三方机构开展GLP试验数据质量审查。（）答案：√45.农药标签可二维码链接至企业官网促销页面。（）答案：×46.对相同原药认定，杂质差异超过0.3%即视为不同原药。（）答案：√47.出口农药无需取得国内登记证。（）答案：×48.对登记资料真实性实行“首违不罚”原则。（）答案：×49.企业可在登记证有效期内自行修改标签颜色。（）答案：×50.对农药生产企业实施“一证一码”管理，二维码颜色为绿色即代表A级信用。（）答案：√四、填空题（每空1分，共20分）51.农药登记证有效期届满________个月前申请续展。答案：652.对高毒农药实行________经营、________购买、________记录。答案：定点、实名、溯源53.登记试验原始记录保存期限不少于________年。答案：1054.对登记资料实施“________审查+________核查”双轨机制。答案：技术、现场55.农药标签二维码须包含________位产品追溯码。答案：2456.对登记试验数据实行“________签名+________戳”防篡改。答案：电子、时间57.企业年度报告应在每年________月________日前提交。答案：3、3158.对农药包装废弃物回收率未达标企业，按每低1个百分点处以________万元罚款。答案：159.对登记试验样品留样量应不少于试验用量的________倍。答案：260.对登记资料虚假行为，企业及其法定代表人将被列入“________名单”。答案：严重失信五、简答题（每题10分，共30分）61.简述2025年起农药登记证持有人变更名称的完整流程及所需材料。答案：（1）流程：①在国家农药登记系统在线填报变更申请；②下载并打印《农药登记证变更申请表》；③加盖企业公章后连同材料寄送至农业农村部政务服务大厅；④技术审查（5个工作日）；⑤予以变更并换发电子证照。（2）材料：①营业执照副本复印件；②企业名称变更核准通知书；③原登记证电子证照；④变更说明；⑤标签样张（含新名称）。62.说明“相同原药”认定中杂质差异计算的公式及判定标准。答案：公式：ΔImp=∑|Ii−Ri|，其中Ii为申请原药杂质i含量，Ri为对照原药杂质i含量。判定：ΔImp≤0.3%且毒理学杂质≤0.1%，同时无新增毒理学显著杂质；满足上述条件即认定为相同原药，否则视为不同原药。63.阐述农药登记试验数据“区块链存证”的技术架构与监管优势。答案：技术架构：采用联盟链，节点包括农业农村部、省级部门、试验单位、第三方CA；数据层存储原始记录哈希值，共识层采用PBFT算法，合约层部署智能合约自动校验数据完整性。监管优势：①防篡改，哈希上链后任何修改均可被追溯；②实时同步，监管部门可秒级发现数据异常；③降低信任成本，企业、试验单位、监管方共享同一数据源；④便于国际互认，链上数据符合OECD数据完整性原则。六、案例分析题（共40分）64.案例：A企业2025年4月取得80%莠去津水分散粒剂登记证，2026年2月市场监管抽检发现标签标注防治作物为“玉米/甘蔗”，但登记证仅批准“玉米”。A企业辩称“甘蔗”为出口用途，并提供出口合同。问：（1）A企业行为是否构成标签擅自修改？（5分）（2）应如何处罚？（5分）（3）企业如何整改？（10分）答案：（1）构成。无论内外销，只要在中国境内流通即受《农药标签管理办法》约束，扩大作物属擅自修改。（2）依据《农药管理条例》53条，责令停止销售，没收违法所得，并处5万元罚款；拒不改正的，吊销登记证。（3）①立即启动召回，48小时内下架流通领域产品；②向农业农村部申请标签变更，补充甘蔗田间药效、残留试验；③修订内部标签审核SOP，增加“出口专用标签”与“国内标签”双版本管控；④开展员工培训，考核合格后方可上岗；⑤在省级媒体发布更正声明，消除影响。65.案例：B企业委托C试验单位开展毒理试验，C单位因设备故障未能在GLP条件下完成吸入毒性试验，遂将样品转委托给D单位，但未在原始记录中体现。B企业不知情，将报告提交至登记评审。评审中发现数据异常，启动溯源核查。问：（1）B、C、D各自承担何种责