病区药品管理制度及规范

PAGE病区药品管理制度及规范一、总则（一）目的为加强病区药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度及规范。（二）适用范围本制度适用于医院各病区药品的采购、储存、保管、调配、使用及管理等环节。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划1.各病区应根据临床用药需求，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量等信息，并经科室负责人审核签字后报药剂科。2.药剂科根据各病区采购计划，结合医院药品库存情况，汇总编制全院药品采购计划，报医院药事管理与药物治疗学委员会审批。（二）采购渠道1.医院药品采购应通过合法、正规的渠道进行，优先选择具有药品生产、经营资质的企业。2.采购药品时，应与药品供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购药品的质量符合国家标准。（三）采购验收1.药品到货后，药剂科采购人员应及时通知仓库管理人员进行验收。验收人员应依据药品采购合同、发票及相关质量标准，对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。2.验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。三、药品储存管理（一）储存设施1.病区应设置专门的药品储存区域，配备必要的储存设施，如药柜、药架、冷藏柜等，确保药品储存条件符合要求。2.药柜、药架应保持清洁、整齐，定期进行擦拭和消毒，防止药品污染。（二）分类储存1.药品应按照药品的性质、剂型、用途等进行分类储存，做到定位存放、标识清晰。2.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应按照相关法律法规的要求，实行专柜加锁、专人保管、专用账册、专用处方、专册登记。3.易串味、易氧化、易潮解的药品，应单独存放，并采取相应的防护措施。（三）储存条件1.一般药品应储存在常温（10℃～30℃）、干燥、通风的环境中；对温度、湿度有特殊要求的药品，应按照药品说明书的要求进行储存。2.冷藏药品应储存在2℃～8℃的冷藏柜中，并定期检查冷藏柜的温度和运行情况，确保药品储存温度符合要求。（四）库存管理1.病区应建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存，做到账物相符。发现药品短缺、损坏、变质等情况时，应及时查明原因，并进行相应的处理。2.药品库存应保持合理水平，避免药品积压或缺货。对于有效期较短的药品，应优先使用，防止过期失效。四、药品保管管理（一）专人保管1.病区应指定专人负责药品的保管工作，保管人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品的性质、储存条件和保管要求。2.保管人员应严格遵守药品保管制度，认真履行职责，确保药品保管安全。（二）保管措施1.药品应妥善保管，防止药品被盗、被抢、丢失、损坏、变质等情况发生。对于贵重药品、特殊管理药品等，应采取重点保管措施。2.药品储存区域应安装必要的安全设施，如防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施，确保药品储存环境安全。（三）药品养护1.保管人员应定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量等情况。发现药品有质量问题时，应及时报告科室负责人，并按照相关规定进行处理。2.对于易氧化、易潮解、易霉变的药品，应根据药品的性质和储存条件，采取相应的养护措施，如密封、防潮、通风、降温等。五、药品调配管理（一）调配人员资质1.药品调配工作应由取得药学专业技术资格的人员负责。调配人员应严格遵守操作规程，认真核对处方内容，确保调配药品的准确性和安全性。2.调配人员应定期参加业务培训，不断提高业务水平和服务质量。（二）调配流程1.调配人员接到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等信息。审核无误后，方可进行调配。2.调配药品时，应按照处方内容逐一调配，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配好的药品应经另一人核对无误后，方可发给患者。核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。（三）调配差错处理1.如发现调配差错，应立即停止发放药品，并及时采取相应的措施进行处理。处理措施包括追回已发出的药品、向患者道歉、对差错原因进行调查分析等。2.对于调配差错，应及时进行登记，并上报科室负责人和药剂科。科室负责人应组织相关人员对差错原因进行分析，制定改进措施，防止类似差错再次发生。六、药品使用管理（一）用药医嘱审核1.医师开具的用药医嘱应经药师审核后方可执行。药师应认真审核用药医嘱的合理性，包括药品的选择、剂量、用法、用药时间、配伍禁忌等方面，并及时与医师沟通，提出合理的用药建议。2.对于特殊管理药品、高警示药品、抗菌药物等，药师应进行重点审核，确保用药安全。（二）用药指导1.护士在给患者用药前，应向患者或其家属进行用药指导，包括药品的名称、用法、用量、注意事项等内容，确保患者正确用药。2.对于特殊剂型、特殊用法的药品，如注射剂、吸入剂、栓剂等，护士应给予患者详细的用药指导，并示范正确的用药方法。（三）用药监测1.医护人员应密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应或异常情况，应及时报告医师，并采取相应的处理措施。2.药师应定期对患者的用药情况进行监测和分析，评估用药效果和安全性，为临床合理用药提供参考依据。（四）药品不良反应报告1.医护人员发现药品不良反应时，应及时填写药品不良反应报告表，并上报科室负责人和药剂科。药剂科应及时对药品不良反应报告进行审核、汇总，并上报药品监督管理部门和上级医院。2.对于严重药品不良反应，应立即采取紧急措施进行救治，并及时报告医院主管领导和相关部门。七、药品效期管理（一）效期监控1.病区应建立药品效期管理制度，定期对药品效期进行监控，确保药品在有效期内使用。2.保管人员应每月对药品效期进行检查，将临近效期的药品进行标识，并及时通知科室负责人和药剂科。(二)近效期药品处理1.对于近效期药品，科室负责人应根据药品的使用情况，合理安排使用，优先调配给近期有用药需求的患者。2.对于有效期不足3个月的药品，应停止调配使用，并及时与药剂科联系，办理退库手续。八、药品盘点管理（一）盘点计划1.药剂科应制定药品盘点计划，明确盘点时间、范围、人员等内容。盘点计划应报医院药事管理与药物治疗学委员会批准后执行。2.药品盘点应定期进行，一般每月或每季度进行一次全面盘点，每年进行一次年终盘点。（二）盘点实施1.盘点时，应成立盘点小组，由药剂科负责人担任组长，各病区保管人员、调配人员等参加。盘点小组应按照盘点计划，对药品进行逐一清点，并做好记录。2.盘点结束后，盘点小组应编制药品盘点表，将盘点结果与药品账目进行核对，如发现账物不符，应及时查明原因，并进行相应的处理。（三）盘点结果处理1.对于盘盈、盘亏的药品，应及时进行账务调整，并分析原因，提出改进措施。2.对于因管理不善导致药品盘亏的情况，应追究相关人员的责任。九、药品质量管理（一）质量管理制度1.医院应建立健全药品质量管理制度，明确药品质量管理的职责、流程和标准，确保药品质量符合要求。2.药剂科应设立质量管理小组，定期对药品质量进行检查和评估，发现问题及时整改。（二）质量检查1.质量管理小组应定期对药品采购、储存、保管、调配、使用等环节进行质量检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量、有效期等情况。2.对于检查中发现的质量问题，应及时采取相应的措施进行处理，如停止使用、退货、换货等，并做好记录。（三）质量改进1.医院应定期对药品质量管理工作进行总结和分析，针对存在的问题，制定改进措施，不断提高药品质量管理水平。2.药剂科应加强与药品供应商的沟通与合作，及时了解药品质量动态，共同做好药品质量管理工作。十、培训与考核（一）培训计划1.药剂科应制定药品管理相关人员的培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间等要求。培训计划应报医院药事管理与药物治疗学委员会批准后执行。2.培训内容应包括药品管理法律法规、行业标准、药品知识、操作规程、质量管理等方面的内容。（二）培训实施1.培训方式可采用集中培训、专题讲座、网络培训、现场指导等多种形式。培训应注重理论与实践相结合，提高培训效果。2.培训结束后，应组织培训考核，考核方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作等形式。考核成绩应作为员工绩效考核的重要依据。（三）考核评估1.医院应定期对培训与考核工作进行评估，总结经验教训，不断改进培训与考核方式，提高培训与考核质量。2.对于培训考核不合格的人员，应进行补考或再次培训，直至考核合格为止。十一、监督与检查（一）内部监督1.医院药事管理与药物治疗学委员会应定期对病区药品管理制度的执行情况进行监督检查，发现问题及时督促整改。2.药剂科应加强对各病区药品管理工作的日常监督检查，确保药品管理工作规范、有序进行。（二）外部检查1.医院应积极配合药品监督管理部门的监督