中医饮片煎药制度规范

PAGE中医饮片煎药制度规范一、总则1.目的为规范中医饮片煎药操作，保证煎药质量，保障患者用药安全有效，特制定本制度规范。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及中医饮片煎药的部门和人员。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、煎药人员管理1.资质要求煎药人员应经过专业培训，熟悉中药煎药操作规程，掌握中药煎药基本知识和技能。必须持有有效的健康证明，每年进行健康检查，确保无传染病及其他不适宜从事煎药工作的疾病。2.培训与考核定期组织煎药人员参加专业培训，培训内容包括中药知识、煎药技能、卫生安全、职业道德等方面。建立培训档案，记录培训内容、时间、考核成绩等信息。每半年对煎药人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。考核合格后方可继续从事煎药工作，不合格者应进行补考或重新培训，直至合格。三、煎药设施设备管理1.煎药设备配置根据业务量和实际需求，配备足够数量且性能良好的煎药设备，如煎药机、包装机等。煎药设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行，精度符合要求。2.设施环境要求煎药室应保持清洁、整齐、通风良好，地面、墙面、天花板应易于清洁消毒。煎药室内应划分不同功能区域，如药材浸泡区、煎药区、包装区、清洁消毒区等，各区域应标识清晰，避免交叉污染。煎药室应配备必要的冷藏设备，用于储存易变质的药材和煎好的药液。四、中药饮片管理1.采购验收严格按照国家药品标准和采购合同要求采购中药饮片，确保药材质量符合规定。建立中药饮片验收制度，对采购的中药饮片进行逐批验收，检查药材的名称、产地、规格、数量、质量等，核对供货单位的质量检验报告书。验收合格的中药饮片应及时入库，并做好验收记录，记录内容包括药材名称、产地、规格、数量、验收日期、验收人员等。2.储存保管中药饮片应储存在干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的仓库内，按照药材特性分类存放。仓库内应设置不同的货架或货柜，分别存放易串味、易受潮、易变质等不同类型的药材。定期对中药饮片进行盘点和检查，及时清理变质或过期的药材，确保库存药材质量安全。3.领发制度煎药人员应根据实际用量填写领药单，经相关负责人审核签字后到仓库领取中药饮片。仓库管理人员应按照领药单发放中药饮片，确保发放数量准确，并做好领发记录，记录内容包括领药日期、领药人员、药材名称、规格、数量等。五、煎药操作规范1.煎药前准备煎药人员应穿戴清洁的工作服、工作帽和口罩，洗手后进行煎药操作。核对中药饮片的名称、数量、质量等，确保与处方一致。将中药饮片放入清洁的容器中，加入适量的水浸泡，浸泡时间根据药材性质而定，一般为2060分钟。2.煎药过程根据药材性质和处方要求，选择合适的煎药方法，如先煎、后下、包煎、烊化等。控制煎药温度和时间，一般药材煎药温度控制在100℃左右，煎药时间根据药材种类和剂量而定，一般为2060分钟。煎药过程中应经常搅拌，使药材受热均匀，避免出现糊锅现象。对于需特殊处理的药材，应按照规定的方法和时间进行操作。例如，先煎的药材应提前煎1030分钟，后下的药材应在其他药材煎好前510分钟加入，包煎的药材应装入布袋后与其他药材一起煎，烊化的药材应在其他药材煎好后加入并搅拌均匀。3.煎药后处理煎好的药液应及时过滤，去除药渣，确保药液澄清。准确测量煎出药液的体积，按照规定的包装规格进行包装。在包装好的药液上标明患者姓名、性别、年龄（儿童应注明具体年龄）、科别、床号、服药方法、日期、剂数等信息。六、煎药质量控制1.外观检查煎好的药液应无异味、无沉淀、无杂质，色泽均匀，符合该药材煎出液的特征。检查包装是否完好，无渗漏现象。2.含量测定定期对煎出药液中的有效成分进行含量测定，确保煎药质量稳定。含量测定结果应符合国家药品标准和相关规定要求。3.留样观察每批次煎好的药液应留样，留样量不少于200ml，保存时间不少于该批药液的最长有效期。留样期间应观察药液的外观、气味、有无沉淀等变化，如有异常应及时分析原因并采取措施处理。七、包装与发放规范1.包装要求采用符合食品药品包装要求的材料进行药液包装，确保包装材料无毒、无害、无污染。包装过程应严格遵守操作规程，保证包装严密，无渗漏现象。在包装上应清晰标明患者的相关信息、服药方法、注意事项等内容。2.发放流程煎好并包装好的药液应及时发放给患者。发放人员应核对患者信息与药液包装上的信息是否一致，无误后将药液发放给患者，并告知患者服药方法和注意事项。建立发放记录，记录内容包括发放日期、患者姓名、性别、年龄、科别、床号、药液剂数、发放人员等。八、清洁消毒与卫生管理1.清洁消毒制度建立煎药室清洁消毒制度，每天工作结束后应对煎药设备、工作区域、地面、墙面、门窗等进行清洁消毒。定期对煎药室进行全面清洁消毒，消毒方法应符合相关规定要求，如采用紫外线消毒、化学消毒剂消毒等。对清洁消毒情况进行记录，记录内容包括消毒日期、消毒区域、消毒方法、消毒人员等。2.个人卫生要求煎药人员应保持个人卫生，勤洗手、勤换工作服，不得在煎药室内吸烟饮食。工作时应佩戴口罩、帽子等防护用品，防止交叉污染。九、质量追溯与投诉处理1.质量追溯建立中药饮片煎药质量追溯体系，记录中药饮片的采购、验收、储存、领发、煎药、包装、发放等全过程信息。质量追溯信息应完整、准确、可查，以便在出现质量问题时能够及时追溯原因，采取措施处理。2.投诉处理设立专门的投诉渠道，接受患者对煎药质量等方面的投诉。对投诉内容进行详细记