中药煎药管理规范制度

PAGE中药煎药管理规范制度一、总则（一）目的为加强中药煎药管理，保证中药煎药质量，保障患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规及行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本规范制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及中药煎药的部门和人员，包括煎药室工作人员、药剂师、临床医生等。（三）基本原则中药煎药管理应遵循科学、规范、严谨的原则，确保煎药过程符合药品质量标准和相关操作规程，保障患者用药安全有效。二、煎药室人员管理（一）人员资质1.煎药室工作人员应具备中药学专业知识或经过相关培训，熟悉中药煎药操作规程。2.直接从事中药煎药工作的人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病人员，不得从事煎药工作。（二）岗位职责1.煎药操作人员严格按照煎药操作规程进行煎药操作，确保煎药质量。负责煎药设备的日常清洁、维护和保养，及时记录设备运行情况。准确填写煎药记录，包括患者姓名、病历号、煎药日期、剂数、药物名称等信息。2.质量检验人员对煎好的中药进行质量检验，检查药液的外观、色泽、气味、包装等是否符合要求。定期对煎药过程进行质量监控，分析质量数据，及时发现和解决质量问题。负责对不合格药液进行处理，并记录处理情况。3.药剂师审核中药处方，对处方的合理性、准确性进行把关，确保用药安全。指导煎药操作人员正确煎药，解答煎药过程中的疑问。参与煎药质量问题的分析和解决，提出改进措施和建议。（三）培训与考核1.公司/组织应定期组织煎药室人员参加专业培训，培训内容包括中药知识、煎药操作规程、质量控制、安全卫生等方面。2.建立煎药室人员考核制度，定期对人员的工作表现、业务能力等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、煎药设备管理（一）设备采购1.煎药设备应符合国家相关标准和规定，具备良好的性能和稳定性。2.采购煎药设备时，应选择具有资质的供应商，签订采购合同，明确设备的规格、型号、数量、质量标准、售后服务等条款。（二）设备安装与调试1.煎药设备应安装在清洁、通风、干燥的场所，周围环境应符合卫生要求。2.设备安装后，应由专业人员进行调试，确保设备正常运行，各项性能指标符合要求。（三）设备维护与保养1.制定煎药设备维护保养计划，定期对设备进行清洁、润滑、检查、维修等维护保养工作。2.设备维护保养记录应详细、准确，包括维护保养日期、内容、维修情况等信息。3.对设备易损件应定期检查，及时更换，确保设备正常运行。（四）设备故障处理1.当煎药设备出现故障时，操作人员应及时报告，并采取相应的应急措施，确保煎药工作不受影响。2.维修人员应及时对设备进行维修，维修后应进行调试和验收，确保设备恢复正常运行。3.对设备故障原因进行分析，总结经验教训，采取改进措施，防止类似故障再次发生。四、中药饮片管理（一）采购与验收1.中药饮片应从具有合法资质的供应商采购，采购时应索取发票、质量检验报告等相关资料。2.对采购的中药饮片进行严格验收，检查饮片的品种、规格、数量、质量等是否符合要求。验收合格后方可入库。3.建立中药饮片验收记录，记录内容包括饮片名称、产地、规格、数量、验收日期、验收人员等信息。（二）储存与保管1.中药饮片应储存在干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的仓库内，分类存放，并有明显的标识。2.仓库应配备温湿度计等设备，定期监测温湿度，保持仓库内温湿度适宜。3.对易霉变、易虫蛀的中药饮片应采取特殊的储存措施，如密封保存、冷藏保存等。4.定期对中药饮片进行盘点，确保账物相符。（三）养护与检查1.制定中药饮片养护计划，定期对饮片进行养护检查，及时发现和处理质量问题。2.养护检查记录应详细、准确，包括养护日期、内容、质量状况等信息。3.对不合格的中药饮片应及时清理，防止误用。五、煎药操作规程（一）煎药前准备1.核对中药处方，确认患者姓名、病历号、药物名称、剂量、用法等信息准确无误。2.检查中药饮片的质量，如有虫蛀、霉变、变质等情况，不得使用。3.将中药饮片浸泡在适量的清水中，浸泡时间根据药物性质和剂量而定，一般为30分钟至1小时。（二）煎药方法1.根据药物性质和剂量，选择合适的煎药设备和煎药方法，如砂锅煎药、不锈钢锅煎药、煎药机煎药等。2.煎药时应控制好火候和时间，一般先用武火煮沸，再改用文火慢煎。解表药、清热药等一般煎1520分钟；滋补药、调理药等一般煎3060分钟。3.煎药过程中应适时搅拌，使药物受热均匀，避免局部过热或过煎。（三）特殊药物处理1.对质地坚硬、有效成分不易煎出的药物，如矿石类、贝壳类、动物角甲类等，应先煎3060分钟，再与其他药物同煎。2.对气味芳香、含挥发油的药物，如薄荷、砂仁、豆蔻等，应后下，即在其他药物煎好前510分钟放入。3.对花粉类、细小种子类药物，如蒲黄、葶苈子等，应包煎，即用纱布包好后与其他药物同煎。4.对贵重药物，如人参、西洋参、鹿茸等，应另煎，即单独煎煮后兑入其他药液中服用。5.对胶质类药物，如阿胶、鹿角胶等，应烊化，即先将药物放入适量清水中加热溶化，再兑入其他药液中服用。（四）煎药量控制1.根据患者的年龄、体质、病情等因素，合理控制煎药量。一般成人每剂煎药量为200300毫升，儿童每剂煎药量为50150毫升。2.煎药时应注意观察药液的量，避免煎干或煎出过多药液。（五）煎药后处理1.煎好的药液应趁热过滤，去除药渣，确保药液澄清。2.将过滤后的药液分装在清洁、密封的容器中，注明患者姓名、病历号、剂数、煎药日期等信息。3.对煎好的药液进行质量检验，合格后方可发放给患者。六、煎药质量控制（一）质量标准1.煎好的中药药液应澄清，无异味、无沉淀、无杂质。2.药液的色泽应符合该药物的特征，不得出现异常变化。3.药液的包装应完好，密封严密，无渗漏现象。（二）检验方法1.外观检查：通过肉眼观察药液的色泽、澄清度、有无沉淀、杂质等情况。2.气味检查：闻药液的气味是否正常，有无异味。3.包装检查：检查药液包装是否完好，密封是否严密。（三）检验频率1.质量检验人员应每天对煎好的中药进行抽样检验，确保每剂药液质量符合标准。2.定期对煎药过程进行质量监控，分析质量数据，及时发现和解决质量问题。（四）不合格处理1.对检验不合格的中药药液，应及时进行处理，不得发放给患者。2.分析不合格原因，采取相应的改进措施，防止类似问题再次发生。3.对不合格药液的处理情况进行记录，包括处理日期、处理方式、处理人员等信息。七、煎药记录与档案管理（一）煎药记录1.煎药操作人员应准确填写煎药记录，记录内容包括患者姓名、病历号、煎药日期、剂数、药物名称、剂量、用法、煎药设备、煎药时间、煎药量、质量检验情况等信息。2.煎药记录应字迹清晰、内容完整、准确无误，不得随意涂改。3.煎药记录应妥善保存，保存期限不少于[X]年。（二）档案管理1.建立中药煎药档案，档案内容包括煎药室人员资质证明、培训记录、考核记录、设备采购合同、维护保养记录、设备故障处理记录、中药饮片采购验收记录、储存养护记录、煎药操作规程、质量检验记录、不合格处理记录等。2.档案应分类整理，装订成册，妥善保管，便于查阅。3.档案管理人员应定期对档案进行整理和更新，确保档案的完整性和准确性。八、卫生与安全管理（一）环境卫生1.煎药室应保持清洁卫生，每天进行清扫，定期进行消毒。2.地面、墙壁、天花板应保持清洁，无灰尘、无污渍。3.煎药设备、工作台、储存柜等应定期擦拭消毒，保持干净整洁。（二）个人卫生1.煎药室工作人员应穿戴工作服、工作帽、口罩等，保持个人卫生。2.操作前应洗手，操作过程中应避免交叉污染。3.工作服应定期清洗更换，保持清洁。（三）安全管理1.煎药室应配备必要的消防器材和安全设施，如灭火器、消火栓、应急照明等。2.煎药设备应定期检