JJF(京) 162-2025 医用高场强磁共振成像系统校准校准规范

北 京 市 地 方 计 量 技 术 规 范JJF（京）162—2025医用高场强磁共振成像系统校准规范CalibrationSpecificationofMedicalHigh-fieldMagneticResonanceImage2025-06-13发布 2025-07-01实施北京市市场监督管理局 发布JJF（京）162—2025JJF（京）162—2025JJF(京)162—2025JJF(京)162—2025CalibrationSpecificationofMedicalHigh-fieldMagneticResonanceImage归口单位：北京市市场监督管理局主要起草单位：北京市计量检测科学研究院北京协和医院参加起草单位：上海联影医疗科技股份有限公司北京市西城区计量所本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释本规范主要起草人：鲁向 （京市量检科学究院付鸿（京协医院）王慧 （京协医院）参加起草人：罗琛 （京市量检科学究院孙淦 （京协医）邢聪 （海联医疗技股有限司徐静 （京市城区量）JJF(京)162—2025JJF(京)162—2025PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIII目 录引 言 范围 1引用文件 1术语 1概述 2计量性能 2校准条件 3环境条件 3扫描条件 3测量设备 3通用技术要求 3校准项目和校准方法 4主磁场强度 4信号噪声比 43.0T及以下核磁信号噪声比 4一次扫描法 4二次扫描法 45.0T及以下核磁信号噪声比 5一次扫描法 5二次扫描法 5影像均匀性 5空间线性 6空间分辨力 6低对比分辨力 6切层层厚 6纵横比 7校准结果表达 7复校时间间隔 8附录A 9附录B 附录C 13附录D 15引 言JJF1001-2011JJF1059.1-2012制。与JJF(京)3002—2018相比，除编辑性修改外，本次修订主要技术变化如下：——增加了5.0T及以上医用磁共振成像系统检测模体灌注的液体溶液；——增加了5.0T及以上医用磁共振成像系统信噪比的技术要求和测量方法；——增加了5.0T及以上医用磁共振成像系统均匀性的技术要求；——在均匀性计量方法中，由“在感兴区里选取1个感兴趣区中心区域和8个18区域做为测量感兴区”。——将“断层层厚”改成“切层层厚”。本规程的历次版本发布情况为：——JJG1078—2012。JJF(京)162—2025JJF(京)162—2025PAGEPAGE11医用高场强磁共振成像系统校准规范范围本规范适用于新安装、使用中和影响成像性能的部件修理后的临床医用1.0T及以上的高场强和超高场强医用磁共振成像系统的现场校准。引用文件本规范引用了下列文件：《医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定》（YY/T0482-2022）AcceptanceTestingandQualityAssuranceProceduresforMagneticResonanceImagingFacilities.AAPMReportNo.1-2010DeterminationofSignaltonoiseRATIO(SNR)inDiagnosticMagneticResonanceImagesNEMA-MS1-2008DeterminationofImageUniformityinDiagnosticMagneticResonanceImagesNEMA-MS3-2008DeterminationofSliceThicknessinDiagnosticMagneticResonanceImagingNEMA-MS5-2008在使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。术语signal-to-noiseratio信号为感兴区中像素信号强度的平均值减去背景区域信号强度的平均值。噪声为感兴区内像素信号强度的标准偏差。信噪比为信号与噪声的比值。imageuniformity图像的均匀性是指当成像物体具有均匀的磁共振特性时，磁共振成像系统在扫描整个物体过程中产生一个均匀信号响应的能力。spatiallinearity任何图像系统的图像中出现的几何变形的程度。几何变形可以是图像中所显示的点相对于已知位置的偏移或图像中任意处两点之间距离测量值相对于实际值的偏差。spatialresolution在没有严重噪声时测量成像系统对两个相邻物体的分辨能力。low-contrastresolution当物体产生的信号强度与背景信号强度相近时，成像系统对物体的分辨能力。slicethickness切层分布的半高全宽值。断层分布的定义为磁共振成像系统对于垂直穿过成像层的运动点源的响应。aspectratio图像模体的圆截面的纵方向与横方向之比。概述计量性能仪器各项计量性能指标见表1。表1 医用磁共振成像系统计量性能指标计量性能要求技术指标主磁场强度1.0T及以上的磁共振成像系统磁场强度相对偏差应在±2%1.0T以下的磁共振成像系统磁场强度相对偏差应在±3%以内。使用中的磁共振成像系统，其主磁场强度相对偏差不大于±5%以内。信号噪声比1.0T的磁共振成像系统信噪比应大于50；1.5T的磁共振成像系统153.T20。影像均匀性1.5T85％。1.0T像的均匀性不小于80％。3.T250m200，70％。空间线性250mm2.0％。空间分辨力250mm256х256低对比分辨力200mm256х2566.0mm0.5mm切层层厚5.0mm1.0mm。2.0mm≤标称层厚<5.0mm0.5mm。纵横比5.0mm1.0mm。2.0mm≤标称层厚<5.0mm0.5mm。注：以上计量特性要求仅供参考，不作为判定依据校准条件环境条件6.1.1环境温度：18℃～22℃。6.1.2相对湿度：≤85%。6.1.3气压：98.0kPa～104.0kPa扫描条件300Hz,3.0T及以下磁共振成像系统建议像素带宽设置为临床实际应用的设置。测量设备C3.0T5.0T及以从而缓解图像不均匀的现象。通用技术要求定的要求。校准项目和校准方法主磁场强度将磁场强度检测仪的探测器置于磁共振的磁场中心位置,在非扫描模式下连续测量3次，取其平均值作为测量结果。按公式（1）计算相对偏差：=퐸0=퐸푇 푇

(1)式中：

ET--主磁场强度的相对误差，%；푇0——主磁场强度的标称值，mT；T——三次重复测量的平均值，mT。信号噪声比3.0T及以下核磁信号噪声比一次扫描法CD4。在所得图像的中心选取方形或圆形的感兴区，面积在(1～2)cm2之间（100个像素点面积在(1～2)cm2100个像素点通过公式（2）计算得到信噪比(SNRSNR=(푆−푆1)/푆퐷 （2）式中:S——中心区域的信号强度平均值；S1——背景区域信号强度平均值；SD二次扫描法CD475%测量区域，采用同一扫描5min得到第三幅图像。通过公式（3）计算得到二次摄影信噪比（SNR）:SNR=2푆푆 (3)푆퐷式中：S——第一次扫描所得图像中央区域ROI内的信号强度的平均值；SD——两幅图像相减得到的第三幅图像（差值图像）的中央区域ROI的标准偏差；如果系统不能提供图像相减功能，采用一次扫描测量法。5.0T及以上核磁信号噪声比一次扫描法CD4在所得图像的中心选取方形或圆形的感兴区，面积在(1～2)cm2之间（100个像素点(1～2)cm2之间（100个像素点SD值的平均值作为噪声水平，通过公式（4）计算得到信噪比(SNRSNR=푆/푆퐷 （4）式中:S——中心区域的信号强度平均值；SD二次扫描法CD475%测量区域，采用同一扫描5min得到第三幅图像。通过公式（5）计算得到二次摄影信噪比（SNR）:SNR=2푆푆 (5)푆퐷式中：S——第一次扫描所得图像中央区域ROI内的信号强度的平均值；SD——两幅图像相减得到的第三幅图像（差值图像）的四角区域的标准偏差平均值；如果系统不能提供图像相减功能，采用一次扫描测量法。影像均匀性CD41880°45°90°135°180°225°、0°5°的角度。测量区的面积大小在(1～2)cm2之间（100个像素点，9UΣ。훴푈=1−훴SMAX+SMIN

×100% （6）式中:SMAX——信号强度最大值；SMIN——信号强度最小值。空间线性CD5250mm中纵、横、斜图像的尺寸。根据所测量的结果，按式（7）计算空间线性L。L=퐷0−D퐷0

×100% （7）式中：D0——实际尺，单位mmD ——测量尺，单位空间分辨力CD5256x256（FOV）200mm。调节窗宽和窗位使图像细节显示最清晰，用视觉确定图像中可分辨清低对比分辨力CD6。测试孔的直径为：(4.0，6.0，10.0)mm。孔深分别为：(0.5，0.75，1.0，2.0)mm。调节窗宽和窗位使图像细节最清晰,用视觉确定能分辨清楚的深度最浅、直径最小的圆孔。切层层厚CD7。将窗宽调至最小，调节窗位（板图像的信号强度值斜板取平均值，由公式(6)Z。Z=L4式中：Lmm纵横比

（8）250mm时，将窗宽调至最小，调节窗位使图像（H=Lz×100% (9)LhH%，LzLhmm,校准结果表达校准结果应在校准证书上反映。校准证书应至少包括以下信息：“”；；复校时间间隔隔。如果仪器经维修、更换重要部件或对仪器性能有怀疑时，应重新校准。附录A主磁场强度校准结果不确定度分析A.１ 概述A.1.1测量方法将磁强计放置主磁场中，读取设备输出示值。测量模型示值误差∆B=(B−γB0)式中：B——磁感应强度标称值，可看成一个常数，单位TB0——磁感应强度测量值，单位Tγ—— 磁强计校准系数A.2.1方差与灵敏系数数学模型各项独立，则c1=∂∆B1

=−1∂B0∆퐵c2=∂∆B1∂γ∆퐵

=−1不确定度主磁场强度示值误差的不确定度来源主要有以下几个：引入的不确定度由γ引入的不确定度标准不确定度评定B0引入的不确定度磁强计测量重复性引入的不确定度μB0A10量结果如下：由实验结果可得相对标准偏差为0.1135%，因此μB0=0.1135%，自由度ν为9.A.4.22.由γ引入的不确定度有磁强计校准系数不确定度的μγB书可得其扩展不确定度为μγ=0.025%，k=250。合成不确定度由下式计算合成不确定度(푐1×푢(퐷))2(푐1×푢(퐷))2+(푐2×푢合成相对合成标准不确定度的有效自由度νeff为:

=0.11623%u4(B)νeff

u49

u4(50

9.89给定置信水平p=0.95,自由度取9.89，查t分布表得，푡0.95(9.89)≈2.22814扩展不确定度푈=2.22814×0.11623%=0.2558%。故校准结果的相对扩展不确定度Urel=0.15%,k=2。附录B校准原始记录格式医用高场强磁共振成像系统校准规范计量校准原始记录证书编号：被校仪器信息委托单位名称委托单位地址委托仪器名称生产单位规格型号仪器编号标准设备信息标准器名称型号编号准确度等级、最不确定度证书编号本次校准所用测量标准的溯源性说明：技术依据：环境条件 温度： 相对湿度校准地点：备注：校准日期：校准人员： 核验人员：扫描条件：线圈头线圈扫描矩阵256×256扫描序列SE采集矩阵256×256TR时间500ms有效视野（FOV）250mmTE时间30ms层厚5.0mm平均采集次数（NSA）2像素带宽(PBW)300Hz校准项目1、主磁场强度：（T）实测值（T）平均值（T）相对误差 %成像性能指标测试项目横断面信噪比（SNR）影像均匀性（%）空间分辨率力（mm）空间线性（%）纵横比（%）层厚（mm）低对比分辨力扩展不确定度：푈푟푙=10%JJF(京)162—2025JJF(京)162—2025PAGEPAGE13附录C证书编号XXXXXX-XXXX校准机构授权说明校准环境条件及地点：温度℃地点相对湿度%其它代号、名称：校准所使用的主要测量标准：名称测量范围不确定度/准确度等级检定/校准证书编号证书有效期至注：XXXXX仅对加盖“XXXXX本证书的校准结果仅对所校准的对象有效。第X页共X页线圈头线圈扫描矩阵256×256扫描序列SE采集矩阵256×256TR时间500ms有效视野（FOV）250mmTE时间30ms层厚5.0mm平均采集次数（NSA）2像素带宽(PBW)300Hz校准项目（T）实测值（T）平均值（T）相对误差 %测试项目横断面测试项目横断面信噪比（SNR）影像均匀性（%）空间分辨力（mm）空间线性（%）纵横比（%）层厚（mm）低对比分辨力扩展不确定度：푟푙=10% k附录D医用高场强磁共振成像系统计量性能检测模体计量性能模体结构示意图图D1