制药厂生产卫生操作规程：19、生产区工作服清洗管理制度

制药厂生产卫生操作规程：19、生产区工作服清洗管理制度一、目的建立生产区工作服清洗管理制度，规范工作服清洗流程及管理要求，确保工作服的清洁卫生，防止因工作服污染而对药品生产环境及产品质量产生不良影响。二、适用范围本制度适用于制药厂生产区内所有工作服的清洗管理，包括但不限于一般生产区工作服、洁净区工作服。三、职责（一）洗衣房工作人员1.严格按照本管理制度进行工作服的清洗、消毒、烘干、折叠及发放等操作。2.负责洗衣设备的日常清洁、维护和保养，确保设备正常运行。3.做好洗衣房的卫生清洁工作，保持工作环境整洁。4.准确记录工作服清洗的相关信息，如清洗日期、批次、数量等。（二）生产部门员工1.正确使用和保管工作服，按照规定及时更换脏污的工作服。2.将需清洗的工作服送至指定地点，并做好交接记录。3.领取清洗干净的工作服时，检查工作服的清洁状况和完整性。（三）质量控制部门1.定期对清洗后的工作服进行质量检查，包括外观清洁度、微生物检测等。2.对洗衣房的工作质量进行监督和评估，提出改进意见。（四）设备管理部门1.负责洗衣设备的定期检修和校准，确保设备性能符合要求。2.对洗衣房工作人员进行设备操作培训和技术指导。四、工作服分类及清洗要求（一）一般生产区工作服1.材质与款式一般生产区工作服通常采用棉质或混纺面料，款式较为简单，主要起到普通防护和标识作用。颜色一般根据不同岗位或部门进行区分。2.清洗周期一般情况下，员工每周至少更换并清洗一次工作服。若工作服在工作过程中被明显污染，应立即更换并清洗。3.清洗流程（1）收集：生产员工将脏污的工作服放入指定的收集容器中。洗衣房工作人员定期收集，检查工作服的数量和状况，如有破损或严重污渍应做好记录。（2）预浸泡：将收集的工作服放入装有适量洗涤剂的预浸泡池中，浸泡时间不少于30分钟，以去除部分污垢和异味。（3）洗涤：将预浸泡后的工作服放入洗衣机中，按照洗涤剂的使用说明加入适量的洗涤剂。设置洗衣机的洗涤程序，一般选择标准洗涤模式，洗涤时间为30-40分钟。（4）漂洗：洗涤完成后，进行至少两次漂洗，以确保洗涤剂完全被清洗掉。每次漂洗时间为5-10分钟。（5）脱水：漂洗完成后，进行脱水操作，脱水时间为5-10分钟，使工作服的含水量控制在40%-50%。（6）烘干：将脱水后的工作服放入烘干机中，设置烘干温度为60-70℃，烘干时间为30-40分钟，直至工作服完全干燥。（7）冷却与整理：烘干后的工作服在通风良好的区域自然冷却，然后进行整理，折叠整齐。如有破损的工作服，应及时进行修补或报废处理。（8）消毒：每周对清洗后的工作服进行一次消毒处理。可采用紫外线灯照射或臭氧消毒的方式，消毒时间不少于30分钟。（二）洁净区工作服1.材质与款式洁净区工作服采用防静电、防尘、光滑、无纤维脱落的材质，如聚酯纤维与锦纶的复合面料。款式为连体式，帽子、口罩、手套与工作服一体设计，以减少人体与外界环境的接触面积。2.清洗周期每班工作结束后，员工必须更换工作服，并及时送至洗衣房清洗。3.清洗流程（1）脱衣与收集员工在洁净区更衣室按照规定的脱衣顺序脱下工作服，将其放入专用的密封收集袋中。洗衣房工作人员定期到洁净区收集工作服，收集过程中要确保收集袋密封良好，防止工作服受到二次污染。（2）预处理将收集的工作服在洗衣房的缓冲间进行初步检查，去除明显的污渍和杂物。对于有严重污渍的部位，可采用专用的去污剂进行局部处理，但要注意去污剂的选择应符合洁净区的使用要求。（3）清洗将预处理后的工作服放入洁净区专用的洗衣机中，使用符合洁净区标准的洗涤剂。清洗程序分为预洗、主洗和漂洗三个阶段。-预洗：加入适量的洗涤剂和水，设置洗衣机的转速为30-40转/分钟，洗涤时间为10-15分钟，以去除大部分污垢。-主洗：更换新的洗涤剂和水，提高洗衣机的转速至50-60转/分钟，洗涤时间为20-30分钟，确保工作服彻底清洁。-漂洗：进行至少三次漂洗，每次漂洗时间为5-10分钟，以去除洗涤剂残留。（4）消毒清洗完成后，采用高温高压蒸汽灭菌的方式对工作服进行消毒。将工作服放入灭菌柜中，设置灭菌温度为121℃，压力为0.105-0.14MPa，灭菌时间为30分钟。（5）烘干消毒后的工作服放入洁净区专用的烘干机中，设置烘干温度为50-60℃，烘干时间为40-50分钟，直至工作服完全干燥。烘干过程中要确保烘干机内的空气经过过滤净化，防止工作服再次受到污染。（6）冷却与整理烘干后的工作服在洁净区内的冷却间自然冷却，冷却过程中要保持环境的洁净。冷却完成后，由专人按照规定的折叠方法进行整理，折叠后的工作服应整齐、紧凑，便于存放和发放。（7）包装与储存将整理好的工作服放入专用的密封塑料袋中进行包装，包装上应注明工作服的型号、使用岗位等信息。包装好的工作服储存在洁净的储存柜中，储存环境的温度应控制在18-26℃，相对湿度应控制在45%-65%。五、洗衣房管理（一）洗衣房布局与设施1.洗衣房应分为一般生产区和洁净区，区域之间应设置有效的隔断，防止交叉污染。2.一般生产区洗衣房应设置工作服收集区、预浸泡区、洗涤区、烘干区、整理区和储存区。各区域应明确标识，布局合理，便于操作和管理。3.洁净区洗衣房应符合洁净区的环境要求，设置缓冲间、清洗间、消毒间、烘干间、冷却间、整理间和储存间。各房间应保持相对正压，空气经过过滤净化，地面和墙面应光滑、易清洁。4.洗衣房应配备足够数量的洗衣机、烘干机、灭菌柜、紫外线灯等设备，并定期进行维护和保养，确保设备性能稳定。（二）洗衣房卫生要求1.洗衣房工作人员应严格遵守个人卫生规范，进入洗衣房应穿戴工作服、工作帽和口罩。2.每天工作结束后，应对洗衣房的地面、墙面、设备等进行全面清洁，清除污垢和杂物。3.每周对洗衣房进行一次彻底的消毒，可采用0.2%-0.5%的过氧乙酸溶液进行喷雾消毒，消毒后通风换气不少于30分钟。4.洗衣房的排水系统应保持通畅，定期清理排水管道，防止污水倒流和滋生细菌。5.洗衣房内的洗涤剂、消毒剂等化学品应妥善存放，远离火源和水源，防止泄漏和变质。（三）洗衣设备管理1.洗衣房工作人员应熟悉洗衣设备的性能和操作规程，严格按照设备使用说明书进行操作。2.每天使用设备前，应检查设备的运行状况，如电器系统、传动系统、控制系统等是否正常，如有异常应及时报告设备管理部门进行维修。3.定期对洗衣设备进行清洁和保养，如清洗洗衣机的内胆、过滤器，检查烘干机的加热元件和通风系统等。保养周期根据设备的使用频率和厂家建议确定。4.按照设备管理部门的安排，定期对洗衣设备进行校准和检测，确保设备的各项参数符合要求。校准和检测记录应妥善保存。六、工作服发放与回收管理（一）发放管理1.洗衣房工作人员应根据生产部门的员工人数和工作服的使用情况，提前准备好足够数量的清洗干净的工作服。2.发放工作服时，应按照员工的岗位和尺码进行准确发放，并做好发放记录。发放记录应包括员工姓名、岗位、工作服型号、发放日期等信息。3.对于洁净区工作服，发放过程应在洁净区内进行，确保工作服不受污染。发放时要检查工作服的包装是否完好，如有破损应及时更换。（二）回收管理1.生产部门员工应在规定的时间内将脏污的工作服送至洗衣房指定地点，并与洗衣房工作人员办理交接手续。交接记录应包括员工姓名、岗位、工作服数量、回收日期等信息。2.洗衣房工作人员在回收工作服时，应检查工作服的状况，如有破损、丢失等情况应及时与员工所在部门沟通，并做好记录。3.对于回收的洁净区工作服，应严格按照规定的流程进行处理，防止对其他工作服造成污染。七、工作服质量监测（一）外观检查洗衣房工作人员在每次清洗结束后，应对工作服进行外观检查，检查内容包括工作服是否清洗干净、有无破损、缝线是否牢固、标识是否清晰等。如发现不合格的工作服，应及时进行返工处理或报废。（二）微生物检测质量控制部门应定期对清洗后的工作服进行微生物检测。一般生产区工作服每月至少检测一次，洁净区工作服每班至少检测一次。检测项目包括细菌总数、霉菌和酵母菌总数等。检测方法应符合相关标准和规范的要求。（三）检测结果处理如微生物检测结果不符合规定要求，应立即停止使用该批次工作服，并对相关的清洗、消毒过程进行调查和分析，找出原因并采取相应的纠正措施。对不合格的工作服应重新进行清洗、消毒处理，直至检测合格后方可发放使用。八、培训与记录（一）培训1.对洗衣房工作人员和生产部门员工进行工作服清洗管理制度的培训，使他们熟悉工作服的清洗流程、卫生要求和管理规定。培训内容应包括操作技能、质量控制、安全注意事项等。2.定期组织培训效果考核，确保员工掌握相关知识和技能。培训和考核记录应妥善保存。（二）记录1.洗衣房应建立完善的工作服清洗记录，包括工作服的收集日期、清洗日期、清洗数量、使用的洗涤剂和消毒剂种类及用量、设备运行参数等信息。记录应清晰、准确、完整，并由相关人员签字确认。2.质量控制部门应建立工作服质量检测记录，包括检测日期、检测项目、检测结果等信息。检测记录应与清洗记录相对应，以便追溯和查询。3.工作服的发放和回收记录应妥善保存，保存期限不少于2年。九、异常情况处理（一）设备故障如洗衣设备在运行过程中出现故障，洗衣房工作人员应立即停止使用设备，并报告设备管理部门。设备管理部门应及时安排维修人员进行维修，维修期间应采取临时措施，确保工作服的清洗工作不受影响。（二）质量不合格如果清洗后的工作服出现质量不合格情况，如外观不洁、微生物