药品零售企业自查报告(零售药店整改报告范文)

药品零售企业自查报告(零售药店整改报告范文)为了进一步加强药品经营质量管理，保障人民群众用药安全有效，本药品零售企业依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则等相关法律法规，对企业的药品经营活动进行了全面、深入的自查。现将自查情况报告如下：

一、企业基本情况

本企业[企业名称]位于[具体地址]，是一家经药品监督管理部门批准设立的药品零售企业。企业经营面积[X]平方米，经营范围包括化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）等。现有员工[X]人，其中执业药师[X]人，药师[X]人，其他专业技术人员[X]人。企业严格遵守国家药品法律法规，坚持“质量第一、诚信经营”的原则，为顾客提供优质的药品和服务。

二、自查工作开展情况

为确保自查工作的全面性、准确性和有效性，企业成立了以企业负责人为组长，质量负责人、各部门负责人为成员的自查工作小组。制定了详细的自查计划，明确了自查范围、内容、方法和时间安排。自查工作小组按照计划，对企业的药品采购、验收、储存、养护、销售等环节进行了逐一检查，对发现的问题及时进行了记录和分析。

三、自查发现的问题及整改措施

（一）人员与培训方面

1.问题

部分员工对新修订的GSP法律法规和企业质量管理制度的掌握不够深入，存在一知半解的情况。

培训记录不够完善，部分培训内容、时间、人员等信息记录不完整。

员工健康档案管理不够规范，个别员工的健康检查报告未及时更新。

2.整改措施

加强员工培训，制定详细的培训计划，定期组织员工学习新修订的GSP法律法规和企业质量管理制度。培训方式采用集中授课、在线学习、案例分析等多种形式，提高员工的学习积极性和效果。培训结束后，对员工进行考核，考核不合格的员工进行补考或重新培训，直至考核合格为止。

完善培训记录，明确培训内容、时间、地点、授课人、参加人员等信息，并由参加人员签字确认。培训记录保存至少五年，以备查阅。

规范员工健康档案管理，建立员工健康档案台账，及时更新员工的健康检查报告。要求员工每年进行一次健康检查，患有传染病或其他可能污染药品疾病的员工，不得从事直接接触药品的工作。

（二）设施与设备方面

1.问题

营业场所部分货架陈旧，存在生锈、变形等情况，影响药品陈列的美观和安全性。

冷藏设备温度监测记录不够准确，有时存在温度波动较大的情况。

温湿度监测系统出现故障，未能及时发现和处理，导致部分时段温湿度数据缺失。

2.整改措施

对营业场所的货架进行全面检查和评估，对陈旧、生锈、变形的货架进行更换。新货架选用质量好、材质坚固、设计合理的产品，确保药品陈列的美观和安全性。

加强冷藏设备的管理，定期对冷藏设备进行维护和保养，确保设备正常运行。每天至少两次对冷藏设备的温度进行监测和记录，如发现温度异常，及时采取措施进行调整。同时，配备备用冷藏设备，以应对突发情况。

对温湿度监测系统进行全面检查和维修，确保系统正常运行。定期对温湿度监测系统进行校准，保证数据的准确性。安排专人负责温湿度监测系统的管理，及时发现和处理系统故障，确保温湿度数据的连续性和完整性。

（三）药品采购与验收方面

1.问题

部分供应商资质审核不够严格，存在供应商营业执照、药品经营许可证等证件过期未及时更新的情况。

药品采购合同签订不够规范，部分合同条款不明确，对双方的权利和义务规定不够清晰。

药品验收记录填写不够完整，部分验收项目如药品外观、包装、标签等检查不够细致，记录内容简单。

2.整改措施

加强供应商资质审核，建立供应商档案，对供应商的资质进行定期审核和更新。要求供应商提供有效的营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证等证件，并对证件的真实性、有效性进行核实。对不符合要求的供应商，及时终止合作。

规范药品采购合同签订，明确合同条款，对双方的权利和义务进行详细规定。合同中应包括药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等内容。签订合同前，应仔细审核合同条款，确保合同的合法性和有效性。

完善药品验收记录，加强验收人员的培训，提高验收人员的业务水平和责任心。验收人员应严格按照药品验收标准和程序进行验收，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行细致检查，并做好记录。验收记录应包括药品名称、规格、数量、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、验收日期、验收结论等内容。

（四）药品储存与养护方面

1.问题

药品储存区域划分不够合理，部分药品未按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，存在混放现象。

药品养护记录不够详细，对药品的养护情况描述简单，缺乏具体的养护措施和处理结果。

仓库内药品堆码不够规范，存在药品靠墙、堆码过高、通道堵塞等情况，影响药品的储存质量和安全。

2.整改措施

合理划分药品储存区域，按照剂型、用途、储存条件等对药品进行分类存放。设置常温库、阴凉库、冷藏库等不同的储存区域，并在每个区域设置明显的标识。对特殊管理药品、近效期药品、不合格药品等应设置专门的存放区域，实行专人管理。

完善药品养护记录，制定详细的药品养护计划，定期对药品进行养护检查。养护人员应按照养护计划对药品进行养护，对药品的外观、质量、有效期等进行检查，并做好记录。养护记录应包括药品名称、规格、数量、养护日期、养护情况、处理结果等内容。

规范仓库内药品堆码，按照药品堆码要求进行堆码，做到药品不靠墙、不堆码过高、通道畅通。药品堆码应留有一定的间距，便于通风和检查。同时，定期对仓库进行清洁和整理，保持仓库内环境整洁、卫生。

（五）药品销售与售后服务方面

1.问题

销售处方药时，部分处方审核不够严格，存在未凭处方销售处方药的情况。

药品销售记录填写不够准确，部分销售记录中的药品名称、规格、数量、价格等信息与实际销售情况不符。

售后服务不够完善，对顾客的投诉和建议处理不够及时，缺乏有效的跟踪和反馈机制。

2.整改措施

加强处方药销售管理，严格执行处方药凭处方销售制度。销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售，并对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、有效性、合理性等。对不符合要求的处方，应拒绝销售，并向顾客说明原因。

完善药品销售记录，加强销售人员的培训，提高销售人员的业务水平和责任心。销售人员应按照实际销售情况准确填写销售记录，确保销售记录中的药品名称、规格、数量、价格等信息与实际销售情况一致。销售记录应保存至少五年，以备查阅。

完善售后服务，建立顾客投诉和建议处理机制。设立专门的投诉电话和邮箱，及时受理顾客的投诉和建议。对顾客的投诉和建议，应及时进行调查和处理，并将处理结果反馈给顾客。同时，定期对顾客的投诉和建议进行分析和总结，采取有效措施进行改进，提高顾客的满意度。

四、自查总结

通过本次自查，我们发现了企业在药品经营管理方面存在的一些问题和不足。针对这些问题，我们制定了相应的整改措施，并认真组织实施。目前，大部分问题已经得到了整改，部分问题正在整改中，预计在规定的时间内完成整改。

在今后的工作中，我们将进一步加强药品经营质量管理，严格遵守国家药品法律法规和GSP要求，