产科孕产妇、围产儿死亡及出生缺陷儿报告制度

产科孕产妇、围产儿死亡及出生缺陷儿报告制度总则为进一步加强产科医疗服务质量管理，积极有效降低孕产妇死亡率、围产儿死亡率和出生缺陷发生率，提高出生人口素质，保障母婴安全，根据《中华人民共和国母婴保健法》《医疗机构管理条例》等相关法律法规规定，结合实际工作情况，特制定本产科孕产妇、围产儿死亡及出生缺陷儿报告制度。报告范围和对象1.孕产妇死亡指从妊娠开始至妊娠结束后42天内，不论妊娠时间与部位，包括内外科原因、计划生育手术、宫外孕、葡萄胎死亡等，但不包括意外原因（如车祸、暴力、中毒等）死亡者，均应进行报告。报告对象为在本医疗机构就诊、分娩或进行相关妊娠管理的孕产妇。包括直接产科死亡和间接产科死亡。直接产科死亡是指因妊娠状态（妊娠、分娩、产褥期）下的产科并发症、医疗操作干预等原因导致的死亡；间接产科死亡是指因妊娠之前已存在的疾病或妊娠期间新发生的疾病，这些疾病虽非由直接产科原因引起，但在妊娠、分娩及产褥期加重病情而导致的死亡。2.围产儿死亡围产儿指妊娠满28周（体重1000克及以上）至出生后7天内的胎儿及新生儿。围产儿死亡包括死胎、死产和早期新生儿死亡。死胎是指妊娠28周后胎儿在子宫内死亡；死产是指胎儿在分娩过程中死亡（即临产后胎儿死亡，并经阴道分娩或剖宫产娩出者）；早期新生儿死亡是指出生后7天内的新生儿死亡。在本医疗机构进行产前检查、住院分娩的围产儿发生死亡情况均属于报告范围。3.出生缺陷儿指出生时就存在的各种结构或功能异常，包括但不限于先天性心脏病、神经管缺陷、唇腭裂、染色体异常等。报告对象为在本医疗机构出生的所有有出生缺陷的婴儿，无论其是否为活产，也无论是产前诊断发现还是出生后确诊的出生缺陷。报告流程信息收集1.孕产妇死亡信息收集临床科室工作人员在发现孕产妇死亡情况后，应立即进行详细的调查与记录。内容包括孕产妇基本信息（姓名、年龄、职业、住址等）、妊娠相关信息（孕周、孕产次、孕期并发症等）、死亡时间、死亡地点、死亡诊断、诊疗经过、抢救措施及效果等。收集孕产妇的病历资料，包括门诊病历、住院病历、检查检验报告、会诊记录等，确保信息的完整性和准确性。2.围产儿死亡信息收集产房、产科病房等相关科室工作人员在发现围产儿死亡情况后，要及时收集围产儿的基本信息，如孕周、出生体重、性别等，记录死亡时间、死亡诊断、可能的原因等。对于死胎、死产病例，要收集孕产妇的相关病历资料，分析妊娠过程中的情况；对于早期新生儿死亡病例，除收集新生儿病历外，还需了解母亲的孕期情况、分娩过程等。3.出生缺陷儿信息收集临床医生、助产士在新生儿出生后应进行详细的体格检查，对于疑似有出生缺陷的新生儿，及时请相关科室会诊进行确诊。收集出生缺陷儿的基本信息，包括姓名、性别、出生日期、孕周、出生体重等，记录出生缺陷的具体类型、诊断依据、是否进行了进一步检查或治疗等信息。同时，收集母亲的相关信息，如孕期用药情况、家族遗传病史等。报告填写1.填写报告表格医疗机构应设计统一的孕产妇死亡报告卡、围产儿死亡报告卡和出生缺陷儿报告卡。报告卡内容应涵盖上述收集的各项关键信息。负责信息收集的工作人员应在规定时间内（孕产妇死亡和围产儿死亡应在24小时内，出生缺陷儿应在7天内）准确、完整地填写报告卡，如有需要可附详细的病例摘要。2.审核报告内容报告卡填写完成后，由科室负责人进行审核。审核内容包括信息的完整性、准确性、逻辑性等。对于信息不完整或存在疑问的报告卡，应返回填写人员进行补充或核实。科室负责人审核通过后，在报告卡上签字确认。报告提交1.内部提交审核通过的报告卡应及时提交至医疗机构的相关管理部门，如医务科、保健科等。管理部门应建立专门的登记台账，对报告卡进行登记备案，记录报告的时间、来源科室等信息。管理部门在收到报告卡后，应在24小时内对报告进行初步审核，如发现问题及时与科室沟通解决。2.外部提交医疗机构管理部门应按照当地卫生健康行政部门的要求，定期（一般为每月）将汇总的孕产妇死亡、围产儿死亡及出生缺陷儿报告信息上报至指定的上级部门。上报方式可采用纸质报告与电子报告相结合的方式，确保报告信息的及时、准确传递。同时，按照要求报送相关的统计报表和分析总结材料。报告管理与监督资料管理1.建立专门档案医疗机构应建立孕产妇死亡、围产儿死亡及出生缺陷儿的专门档案，将报告卡、病例资料、调查分析报告等相关资料进行妥善保存。档案应按照年度和类别进行分类管理，便于查询和统计分析。档案保存期限应不少于15年，以满足后续的研究和管理需求。2.信息安全与保密严格遵守信息安全和保密制度，对报告信息和相关病历资料进行加密存储和管理，防止信息泄露。未经授权，任何单位和个人不得随意查阅、复制或使用相关信息。工作人员在使用和传递信息过程中，应严格遵循保密规定，确保患者隐私得到保护。质量控制1.开展内部核查医疗机构应定期（每季度至少一次）对报告工作进行内部核查，检查报告的及时性、准确性和完整性。核查内容包括报告卡的填写质量、信息收集是否全面、审核流程是否规范等。对于核查中发现的问题，及时进行整改，并对相关责任人员进行培训和指导，提高报告工作的质量。2.接受外部检查积极配合卫生健康行政部门和相关机构的监督检查，如实提供报告信息和相关资料。对于外部检查中提出的问题和建议，认真进行整改，不断完善报告制度和工作流程。监督考核1.建立监督机制卫生健康行政部门应建立健全产科孕产妇、围产儿死亡及出生缺陷儿报告工作的监督机制，定期对辖区内医疗机构的报告工作进行检查和评估。监督内容包括报告制度的执行情况、报告信息的质量、资料管理的规范性等。2.考核与奖惩将报告工作纳入医疗机构的绩效考核体系，对报告工作成绩突出的单位和个人给予表彰和奖励，如颁发荣誉证书、给予物质奖励等。对于未按规定报告、漏报、瞒报等行为的单位和个人，依法依规进行严肃处理，情节严重的追究相关人员的责任。调查与分析孕产妇死亡调查分析1.组织调查小组一旦发生孕产妇死亡事件，医疗机构应立即组织由妇产科、内科、麻醉科等相关专业专家组成的调查小组，对死亡病例进行全面、深入的调查。调查小组应在事件发生后3天内开展工作。2.调查内容与方法调查内容包括孕产妇的基本情况、妊娠经过、诊疗过程、抢救措施等方面。通过查阅病历资料、询问相关医护人员、访谈家属等方式收集信息。对病死相关的各个环节进行分析，评估诊疗过程是否符合诊疗常规和规范，是否存在医疗质量问题或安全隐患。3.撰写调查报告调查结束后，调查小组应在1周内撰写完成详细的调查报告。报告内容应包括调查概况、死亡原因分析、诊疗过程评价、存在的问题及改进建议等。将调查报告报送至医疗机构管理部门，并根据要求上报至卫生健康行政部门。围产儿死亡调查分析1.开展调查工作对于围产儿死亡病例，由产科、儿科等相关科室组成调查小组进行调查。调查应在死亡事件发生后5天内启动。调查内容包括围产儿的基本情况、妊娠过程、分娩经过、新生儿救治情况等，分析可能导致围产儿死亡的原因。2.分析讨论调查小组定期召开分析讨论会，对围产儿死亡病例进行深入分析，讨论死因诊断的准确性、诊疗措施的合理性等。根据讨论结果提出针对性的改进措施和建议。3.总结与反馈撰写围产儿死亡病例分析总结报告，内容包括病例基本情况、死因分类统计、存在问题分析、改进措施等。将报告反馈给相关科室，促进临床工作质量的提高。出生缺陷儿调查分析1.收集相关信息对出生缺陷儿病例进行详细的信息收集，除上述报告收集的信息外，进一步了解家族遗传病史、孕期环境暴露因素等。组织相关专家对出生缺陷儿的诊断进行复核，确保诊断的准确性。2.开展病因分析综合分析出生缺陷儿的相关信息，探讨可能的病因，如遗传因素、环境因素、孕期保健因素等。对于一些复杂的病例，可组织多学科专家进行会诊和讨论。3.提出干预措施根据病因分析结果，提出针对性的干预措施和建议。如加强孕前保健宣传、推广产前筛查和诊断技术、改善孕期环境等，以降低出生缺陷的发生率。培训与宣传人员培训1.定期组织培训医疗机构应定期（每年至少一次）组织相关人员参加产科孕产妇、围产儿死亡及出生缺陷儿报告制度的培训。培训对象包括妇产科医生、助产士、儿科医生、护士、信息管理人员等。培训内容包括报告制度的相关法律法规、报告流程、报告表格填写规范、调查分析方法等。2.提高业务能力通过培训和学习，不断提高相关人员的业务能力和责任意识，确保报告工作的准确、及时开展。同时，鼓励工作人员参加学术交流活动，了解最新的研究成果和技术进展。社会宣传1.普及相关知识利用多种渠道，如医院宣传栏、宣传手册、微信公众号、健康讲座等，向社会公众普及孕产妇保健、围产儿保健和出生缺陷防治等相关知识。提高公众对孕产妇、围产儿死亡及出生缺陷问题的认识，增强自我保健意识和参与