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2025年高职药物制剂技术(制剂工艺进阶)试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种剂型不属于药物制剂技术中常见的口服剂型?A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂2.制备片剂时,常加入的润滑剂是A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉钠3.胶囊剂的囊材中,可作为增塑剂的是A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.尼泊金乙酯4.颗粒剂的干燥温度一般不宜超过A.40℃B.50℃C.60℃D.70℃5.以下关于注射剂的说法,错误的是A.药效迅速、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.可以产生局部定位作用D.所有药物都可制成注射剂6.热原的主要成分是A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸7.注射剂的pH值一般应控制在A.4~9B.3~8C.5~10D.6~118.制备眼膏剂常用的基质是A.凡士林、羊毛脂、液状石蜡B.凡士林、石蜡、羊毛脂C.凡士林、硅油、羊毛脂D.凡士林、蜂蜡、羊毛脂9.栓剂的给药部位是A.口腔B.鼻腔C.直肠D.耳道10.以下哪种方法不属于药物制剂的灭菌方法?A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.射线灭菌法D.冷冻干燥法11.软膏剂的质量要求不包括A.均匀细腻,无粗糙感B.无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等现象C.有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上D.必须进行无菌检查12.滴丸剂的特点不包括A.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高B.工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确C.基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化D.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点E.载药量较大13.下列关于气雾剂的叙述,错误的是A.具有速效和定位作用B.药物密闭于容器内,避光,稳定性好C.无局部用药的刺激性D.可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用E.生产成本较高14.渗透泵型片剂控释的基本原理是A.减小溶出B.减慢扩散C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出D.片剂膜内渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出E.片剂外面包控释膜,使药物恒速释出15.关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是A.药物的降解速度与离子强度无关B.液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性C.药物的降解速度与溶剂无关D.零级反应的速度与反应物浓度无关E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究16.以下哪种辅料在片剂中可作为填充剂?A.羟丙基甲基纤维素B.乙基纤维素C.微晶纤维素D.羧甲基纤维素钠17.制备软胶囊时,明胶与增塑剂的比例一般为A.1:0.2~0.4B.1:0.4~0.6C.1:0.6~0.8D.1:0.8~1.018.以下关于包衣的说法,错误的是A.改善外观B.增加药物稳定性C.加快药物的溶出速度D.控制药物释放部位19.注射用水的储存条件是A.80℃以上保温循环B.70℃以上保温循环C.60℃以上保温循环D.50℃以上保温循环20.以下哪种方法可用于制备脂质体?A.薄膜分散法B.研磨法C.熔融法D.乳化法第II卷(非选择题,共60分)二、填空题(每空1分,共10分)1.药物制剂技术的核心是将药物制成适合临床应用的______、______、______等不同剂型。2.片剂制备过程中,制粒的目的是改善物料的______和______。3.胶囊剂可分为______胶囊和______胶囊。4.注射剂的溶剂可分为______和______。5.眼膏剂常用的基质是______、______和______。三、简答题(每题10分,共20分)1.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。2.简述注射剂的质量要求。四、案例分析题(每题15分,共15分)某药厂计划生产一种治疗心血管疾病的药物,剂型为片剂。在生产过程中,发现压片时出现裂片现象。请分析可能导致裂片的原因,并提出相应的解决措施。五、综合应用题(每题15分,共15分)请设计一个制备某中药复方颗粒剂的工艺流程,并说明各步骤的操作要点和注意事项。答案:1.C2.C3.B4.C5.D6.C7.A8.A9.C10.D11.D12.E13.C14.D15.D16.C17.B18.C19.B20.A二、1.剂型、制剂、给药系统2.流动性、可压性3.硬胶囊、软胶囊4.水性溶剂、非水性溶剂5.凡士林、羊毛脂、液状石蜡三、1.片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法:裂片:原因可能是物料细粉太多、物料塑性差等。解决方法是选用弹性小、塑性好的辅料,控制颗粒水分等。松片:可能是压力不够等。可增加压力。黏冲:原因有物料吸湿等。可控制环境湿度等。崩解迟缓:可能是崩解剂选用不当等。调整崩解剂种类和用量。片重差异超限:原因有颗粒流动性差等。改善颗粒流动性等。2.注射剂的质量要求:无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性等符合规定。四、裂片原因:物料细粉太多,压缩时空气不能排出;物料塑性差,结合力弱;压力分布不均匀等。解决措施:过筛除去细粉;加入塑性好的辅料;改进压片机,使压力分布均匀。五、工艺流程:药材提取(采用合适的提取方法如煎煮法等提取有效成分)→浓缩(将提取液浓缩至一定程度)→干燥(采用喷雾干燥等方法制成干浸膏)→制粒(与辅料混合制成软材,再制成湿颗粒

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