外包生产品质管控制度

PAGE外包生产品质管控制度一、总则（一）目的为加强公司外包生产活动的质量管理，确保外包产品符合规定的质量要求，满足客户需求，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司所有外包生产活动，包括但不限于产品零部件加工、组装、包装等外包环节。（三）基本原则1.合法合规原则：外包生产活动必须遵守国家相关法律法规以及行业标准，确保生产过程合法合规。2.质量第一原则：始终将产品质量放在首位，通过有效的质量管理措施，保障外包产品质量稳定可靠。3.责任明确原则：明确公司各部门及外包商在质量管理中的职责，做到责任清晰，各司其职。二、职责分工（一）公司相关部门职责1.采购部门负责选择合格的外包商，建立外包商评估档案。与外包商签订外包合同，明确质量要求、验收标准、违约责任等条款。跟踪外包生产进度，协调解决外包过程中的问题。2.质量部门制定外包产品质量检验计划和标准。对外包产品进行检验和试验，判定产品是否合格。定期对外包商的质量管理体系进行评估和审核。对不合格外包产品进行原因分析和处理，跟踪整改措施的执行情况。3.技术部门向外包商提供产品技术文件和图纸，确保外包商准确理解产品要求。对外包生产过程中的技术问题提供支持和指导。参与外包产品的质量评审和改进工作。4.生产部门负责组织外包生产活动，确保生产过程按计划进行。协调外包商与公司内部各部门之间的工作衔接。对外包生产现场进行管理，督促外包商遵守公司的生产管理制度。（二）外包商职责1.建立健全质量管理体系，确保生产过程符合质量管理要求。2.按照公司提供的技术文件和图纸组织生产，严格控制产品质量。3.配备必要的生产设备和检测仪器，定期进行维护和校准，确保设备正常运行和检测结果准确可靠。4.对生产过程中的原材料、零部件进行检验和试验，确保其质量符合要求。5.及时向公司反馈生产过程中出现的质量问题，并积极配合公司进行处理。6.接受公司质量部门的监督检查，对提出的整改意见及时进行整改。三、外包商选择与评估（一）外包商选择1.筛选标准具有合法的经营资质，营业执照、生产许可证等证件齐全有效。具备与外包生产任务相适应的生产能力和技术水平。具有良好的质量管理体系，通过相关质量管理体系认证优先考虑。信誉良好，无不良记录，在行业内有较高的口碑。具备完善的售后服务体系，能够及时响应公司的质量反馈和售后服务要求。2.选择流程采购部门根据公司外包生产需求，收集潜在外包商信息。对潜在外包商进行初步筛选，确定入围名单。组织相关部门对入围外包商进行实地考察，考察内容包括生产设施、质量管理、人员素质等方面。根据考察结果，综合评估外包商的综合实力，选择合适的外包商。采购部门与选定的外包商签订外包合同。（二）外包商评估1.定期评估质量部门每年对外包商进行一次全面的质量管理体系评估。评估内容包括质量管理体系运行情况、产品质量状况、质量改进措施执行情况等。2.不定期评估在日常外包生产过程中，如发现外包商产品质量出现异常波动或存在严重质量问题时，质量部门应及时对外包商进行评估。评估重点为问题产生的原因、整改措施的有效性等。3.评估结果处理根据评估结果，质量部门对外包商进行分类管理。对于评估优秀的外包商，给予一定的奖励和优先合作机会。对于评估不合格的外包商，发出整改通知，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，终止外包合同。四、外包生产过程控制（一）技术文件管理1.公司技术部门应确保向外包商提供准确、完整的产品技术文件和图纸，并对其进行交底和培训。2.外包商应妥善保管公司提供的技术文件和图纸，不得擅自更改或泄露。如需变更，应提前向公司技术部门提出申请，经批准后方可实施。（二）原材料与零部件控制1.外包商应按照公司要求采购合格的原材料和零部件，并建立进货检验制度。2.公司质量部门可根据需要对外包商采购的原材料和零部件进行抽检，确保其质量符合要求。3.外包商应对原材料和零部件进行标识和追溯管理，确保在生产过程中能够准确识别其来源和质量状况。（三）生产过程监控1.公司生产部门应定期对外包生产现场进行巡查，检查外包商的生产组织、人员操作、设备运行等情况，确保生产过程按计划进行。2.质量部门应根据外包产品特点和质量要求，制定质量检验计划，对外包产品进行定期或不定期的检验和试验。3.检验和试验内容包括原材料检验、半成品检验、成品检验等，检验方法和标准应符合国家相关标准和公司规定。4.外包商应配合公司质量部门的检验和试验工作，提供必要的检验数据和样品。（四）不合格品控制1.在外包生产过程中发现的不合格品，外包商应及时进行标识、隔离和记录，并通知公司质量部门。2.公司质量部门组织相关人员对不合格品进行评审，分析原因，确定处理措施。3.处理措施包括返工、返修、让步接收、报废等，处理后的产品应重新进行检验和试验，确保符合质量要求。4.外包商应负责对不合格品产生的原因进行分析，并采取有效的整改措施，防止类似问题再次发生。五、质量检验与验收（一）检验流程1.外包产品完成生产后，外包商应进行自检，自检合格后方可提交公司验收。2.公司质量部门收到外包商提交的验收申请后，按照质量检验计划进行检验。3.检验方式包括抽样检验、全检等，根据产品特点和质量要求确定检验方式和检验数量。4.检验过程中，质量部门应做好检验记录，记录内容包括检验项目、检验结果、检验人员等。（二）验收标准1.外包产品的验收标准应符合国家相关标准、行业标准以及公司与外包商签订的合同要求。2.验收标准应明确产品的外观、尺寸、性能、功能等方面的质量要求。3.对于特殊要求的外包产品，应在合同中明确具体的验收标准和方法。（三）验收结果处理1.经检验合格的外包产品，质量部门出具验收合格报告，办理入库或交付手续。2.经检验不合格但可返工、返修的外包产品，质量部门出具不合格报告，通知外包商进行返工、返修，返工、返修后重新进行检验。3.经检验不合格且无法返工、返修的外包产品，质量部门出具不合格报告，通知外包商按照合同约定进行处理，如退货、换货、赔偿等。六、质量改进（一）数据分析1.质量部门定期收集、整理外包生产过程中的质量数据，包括检验数据、不合格品数据、客户反馈数据等。2.运用统计分析方法对质量数据进行分析，找出质量波动的规律和影响质量的关键因素。3.根据数据分析结果，制定质量改进措施和目标。（二）改进措施1.针对质量问题产生的原因，由质量部门组织相关部门和外包商召开质量改进会议，共同商讨改进措施。2.改进措施应具体、可行，明确责任部门和责任人，规定完成时间。3.质量部门负责跟踪改进措施的执行情况，定期对改进效果进行评估，确保质量问题得到有效解决。（三）持续改进1.公司鼓励各部门和外包商积极参与质量改进活动，不断优化生产过程和质量管理体系。2.定期对质量管理体系进行评审和修订，根据公司发展和市场需求，及时调整质量控制要求和方法。3.通过持续改进，不断提高外包产品质量，增强公司的市场竞争力。七、培训与沟通（一）培训1.公司技术部门和质量部门应定期对外包商的相关人员进行技术培训和质量培训，提高其技术水平和质量意识。2.培训内容包括产品技术要求、质量标准、检验方法、质量管理体系等方面。3.培训方式可采用集中培训、现场培训、在线培训等多种形式，确保外包商人员能够掌握培训内容。（二）沟通1.公司各部门与外包商应建立有效的沟通机制，及时传