2026年大学本科大二（药学）药物分析综合测试题及答案

2025年大学本科大二（药学）药物分析综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药物分析中，对药品质量标准中杂质的检查属于A.限量检查B.定量检查C.定性检查D.结构确证2.中国药典规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.50～2.50gB.称取重量可为1.995～2.005gC.称取重量可为1.9995～2.0005gD.称取重量可为1.95～2.05g3.下列关于药物分析方法验证的说法，错误的是A.用于原料药或制剂的含量测定方法需进行准确度验证B.精密度包括重复性、中间精密度和重现性C.线性是指在设计的范围内，测试结果与供试品中被测物浓度直接呈正比关系D.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度4.药物中的重金属是指A.PbB.影响药物安全性和稳定性的金属离子C.原子量大的金属离子D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质5.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为A.0.20gB.2.0gC.0.020gD.1.0g6.古蔡氏法检查砷盐时，加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用是A.将五价砷还原为三价砷B.将三价砷氧化为五价砷C.抑制锑化氢的生成D.消除其他杂质的干扰7.下列关于炽灼残渣检查的说法，正确的是A.用于检查有机药物中混有的各种无机杂质B.炽灼温度为500～600℃C.残渣加硫酸湿润后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过0.1%D.以上说法都正确8.药物的干燥失重测定法不包括A.常压恒温干燥法B.干燥剂干燥法C.减压干燥法D.高效液相色谱法9.用酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时，应选用的指示剂是A.酚酞指示剂B.甲基橙指示剂C.溴甲酚绿指示剂D.百里酚酞指示剂10.下列关于亚硝酸钠滴定法的说法，错误的是A.适用于具有芳伯氨基的药物的含量测定B.滴定液为亚硝酸钠滴定液C.反应需在酸性条件下进行D.加入溴化钾可加快反应速度11.非水溶液滴定法测定硫酸阿托品含量时，应选用的溶剂是A.冰醋酸B.乙醇C.水D.甲醇12.用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，可以采用的方法不包括A.对照品比较法B.吸收系数法C.标准曲线法D.内标法13.下列关于红外分光光度法的说法，正确的是A.用于药物的鉴别、检查和含量测定B.特征性强，专属性高C.主要用于有机药物的结构分析D.以上说法都正确14.高效液相色谱法中，常用的固定相不包括A.硅胶B.化学键合相C.离子交换树脂D.聚酰胺15.气相色谱法主要用于A.挥发性有机药物的分析B.不挥发性有机药物的分析C.无机药物的分析D.生物大分子药物的分析16.药物制剂的含量测定结果表示方法一般为A.百分含量B.标示量的百分含量C.每克或每毫升中所含药物的重量D.每片或每支中所含药物的重量17.下列关于药物稳定性试验的说法，错误的是A.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验B.加速试验是在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下进行C.长期试验是在接近药品实际贮存条件下进行D.稳定性试验的目的是考察药物在不同条件下的质量变化规律18.药物的杂质限量是指A.杂质的最大允许量B.杂质的最小允许量C.杂质的实际含量D.杂质的理论含量19.下列关于药物分析中常用的光谱法的说法，正确的是A.紫外-可见分光光度法可用于药物的定量分析B.红外分光光度法可用于药物的结构分析C.原子吸收光谱法可用于药物中金属离子的测定D.以上说法都正确20.药物分析中，常用的色谱法不包括A.薄层色谱法B.气相色谱法C.高效液相色谱法D.电位滴定法第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在每小题的空格中填上正确答案。1.药物分析的主要任务包括______、______、______、______和______。2.中国药典的内容分为______、______、______和______四部分。3.药物中的杂质按来源可分为______和______，按性质可分为______、______和______。4.酸碱滴定法是以______反应为基础的滴定分析方法，常用的酸碱指示剂有______、______等。5.高效液相色谱法的分离原理主要有______、______、______和______等。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述药物分析方法验证的内容。2.简述古蔡氏法检查砷盐的原理。3.简述非水溶液滴定法的特点及适用范围。4.简述高效液相色谱法的优点。（三）计算题（共10分）答题要求：本大题共2小题，每小题5分。计算结果保留两位小数。1.称取维生素C0.2000g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗碘滴定液22.０0ml。每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相当于8.806mg的维生素C。计算维生素C的含量。2.取标示量为0.5g阿司匹林片10片，称得总重量为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。计算阿司匹林片的标示量百分含量。（四）分析题（共15分）答题要求：本大题共3小题，每小题5分。根据所给材料，回答问题。材料：某药物的含量测定采用高效液相色谱法。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液。另取对照品适量，同法制成每1ml中约含0.1mg的对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。1.简述高效液相色谱法测定该药物含量的原理。2.该含量测定方法的优点有哪些？3.在操作过程中，如何保证测定结果的准确性？（五）综合题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。综合运用所学知识，回答问题。请简述药物分析在药品研发、生产和质量控制中的重要作用。答案：1.A2.B3.C4.D5.B6.A7.D8.D9.A10.D11.A12.D13.D14.D15.A16.B17.B18.A19.D20.D填空题：1.药物质量控制、药物稳定性研究、药物制剂分析、体内药物分析、药物杂质检查2.凡例、正文、通则、索引3.一般杂质、特殊杂质；无机杂质、有机杂质、残留溶剂4.酸碱中和；酚酞、甲基橙5.吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、空间排阻色谱简答题：1.包括准确度、精密度（重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。2.金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液在相同条件下所生成的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。3.特点：以非水溶剂为滴定介质，能增大有机药物的溶解度，改变药物的化学性质，使在水中不能进行完全的滴定反应能够顺利进行。适用范围：可用于弱碱性药物、酸性药物和两性药物的测定。4.具有分离效能高、分析速度快、灵敏度高、应用范围广等优点。计算题：1.维生素C含量=(22.00×0.1000×8.806)÷(0.2000×1000)×100%=96.87%2.阿司匹林片的标示量百分含量=[(39.84-22.92)×0.05020×18.02]÷(0.3576×10)×(5.7680÷10)÷0.5×100%=98.35%分析题：1.利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异，当流动相带着样品通过固定相时，各物质在两相间进行多次分配，从而实现分离，通过检测峰面积或峰高进行含量测定。2.分离效能高、分析速度快、灵敏度高、可同时测定多种成分等。3.严格按照操作规程进行仪器的校准和维护；