2025执业药师继续教育考试题库及参考答案

2025执业药师继续教育考试题库及参考答案一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.实现药品生产环节可追溯B.实现药品流通环节可追溯C.实现药品全生命周期可追溯D.实现药品使用环节可追溯答案：C解析：药品追溯制度覆盖生产、流通、使用全过程，核心在于“一物一码、一码到底”，确保全生命周期可追溯，而非局部环节。2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应当A.暂停销售处方药B.暂停销售所有药品C.由店长代行处方审核D.挂牌告知并可继续销售非处方药答案：A解析：办法第三十七条明确，执业药师不在岗，企业应挂牌告知并停止销售处方药，但非处方药可在履行告知义务后继续销售。3.【单选】国家药监局2024年发布的《药品网络销售禁止清单（第一版）》中，下列品种允许网络销售的是A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.胰岛素注射液D.复方甘草片答案：C解析：胰岛素注射液未列入禁止清单，但需凭处方销售；其余选项均列入禁止网络销售范围。4.【单选】医疗机构配制制剂，经批准可以在指定医疗机构之间调剂使用，其批准部门为A.国家卫健委B.国家药监局C.省级药品监督管理部门D.省级卫生健康行政部门答案：C解析：《药品管理法实施条例》第四十八条规定，医疗机构制剂调剂使用由省级药监部门批准，同时抄送同级卫健部门。5.【多选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于第二类精神药品的说法正确的是A.处方保存2年备查B.每张处方不得超过7日常用量C.不得零售但可在医疗机构使用D.处方医师须具有中级以上职称E.经营企业要建立专用账册答案：A、B、E解析：第二类精神药品处方限量7日、保存2年；经营企业须建专用账册；可在零售连锁企业凭处方销售，故C错误；职称要求为“执业医师”即可，D错误。6.【配伍】将下列特殊药品与其专用标识颜色匹配1.麻醉药品2.第一类精神药品3.医疗用毒性药品4.放射性药品A.蓝白相间B.黑白相间C.绿白相间D.红白相间答案：1B2B3A4C解析：麻醉药品与第一类精神药品共用黑白标识；毒性药品蓝白；放射性药品绿白；红白为外用药品，命题故意设置干扰项。7.【案例分析】某连锁门店通过“线上下单、线下配送”模式销售阿托伐他汀钙片，消费者上传纸质处方照片，执业药师李某未审核即发货。监管部门认定其违反药品流通监管规定，最准确的定性是A.未凭处方销售处方药B.未按规定审核处方C.网络销售处方药未实行实名制D.药品追溯码未同步上传答案：B解析：消费者已上传处方，核心问题在于执业药师未履行审核职责，定性为“未按规定审核处方”，处罚依据为《药品流通监督管理办法》第三十八条。8.【单选】2025年3月，国家药监局发布《药品说明书和标签管理规定》修正案，要求“禁忌”内容字体不得小于A.小四号黑体B.四号黑体C.小三号黑体D.三号黑体答案：B解析：修正案第六条将“禁忌”字体下限由“小四号”提至“四号黑体”，以强化警示。9.【多选】关于药品专利链接制度，下列说法正确的是A.仿制药申请人须提交专利声明B.声明分为四类，其中第四类为“专利无效或不侵权”C.专利权人可在45日内提起诉讼D.诉讼期间药监局一律停止审评E.首仿药可获得12个月市场独占期答案：A、B、C、E解析：专利链接制度下，药监部门不停止审评，但暂停批准，D表述“停止审评”错误；首仿挑战成功可获12个月独占，正确。10.【单选】根据《药品召回管理办法》，一级召回应当自公布之日起A.12小时内通知停止销售使用B.24小时内通知停止销售使用C.48小时内通知停止销售使用D.72小时内通知停止销售使用答案：B解析：一级召回为最严重级别，须在24小时内完成通知停售停用并报告。二、药学专业知识（一）11.【单选】某药物在体内符合单室模型一级消除，表观分布容积V=42L，清除率CL=7L/h，其半衰期约为A.2.1hB.3.3hC.4.2hD.5.0h答案：C解析：t1/2=0.693×V/CL=0.693×42/7=4.158h≈4.2h。12.【单选】下列关于生物利用度的说法正确的是A.绝对生物利用度以静脉制剂为参比B.相对生物利用度以市场主导制剂为参比C.高脂饮食一定提高生物利用度D.高首过效应药物口服绝对生物利用度一定低答案：A解析：绝对生物利用度以静脉为参比；高脂饮食可能提高脂溶性药物吸收，但对某些药物（如阿奇霉素）影响小；高首过效应通常导致低生物利用度，但“一定低”过于绝对，如普萘洛尔虽首过强，但不同个体差异大。13.【多选】影响药物溶解度的因素包括A.晶型B.粒子大小C.pKa与pHD.溶剂极性E.搅拌速度答案：A、C、D解析：粒子大小影响溶出速率而非溶解度；搅拌速度影响溶出速率；晶型、溶剂极性、pHpKa均影响平衡溶解度。14.【配伍】将下列制剂技术与对应释药机制匹配1.渗透泵片2.肠溶包衣小丸3.脂质体4.漂浮胃滞留片A.膜控扩散B.生物黏附C.渗透压驱动D.pH依赖型答案：1C2D3A4B解析：渗透泵片靠渗透压驱动；肠溶衣靠pH溶解；脂质体为膜控扩散；漂浮片通过密度差实现胃内滞留，属生物黏附范畴。15.【单选】某抗生素治疗窗窄，欲设计日一次缓释制剂，最适合采用的体外释放度试验条件是A.桨法50rpm，0.1mol/LHCl2h后转pH6.8缓冲液B.篮法100rpm，纯水介质C.桨法75rpm，pH7.4磷酸盐缓冲液D.流通池法，梯度pH1.2→6.8→7.4答案：D解析：流通池法可更好模拟体内pH梯度变化，对窄治疗窗药物更具区分力；篮桨法易产生“圆锥效应”，对缓释制剂区分度低。16.【单选】下列关于手性药物的说法正确的是A.外消旋体必为50:50混合物B.对映体在体内代谢速率一定相同C.优映体与劣映体活性差异可能达1000倍D.市售沙利度胺为纯(R)对映体答案：C解析：优/劣映体活性差异可极大；外消旋体严格1:1，但“必为”忽略非对映体；代谢速率常不同；沙利度胺外消旋，(S)致畸。17.【多选】下列属于细胞色素P450酶强抑制剂的是A.利福平B.克拉霉素C.伊曲康唑D.卡马西平E.葡萄柚汁答案：B、C、E解析：利福平、卡马西平为诱导剂；克拉霉素、伊曲康唑为CYP3A4强抑制剂；葡萄柚汁含呋喃香豆素，抑制CYP3A4。18.【计算】某药口服生物利用度F=0.5，目标稳态血药浓度Css=10mg/L，清除率CL=15L/h，给药间隔τ=8h，求所需剂量D（mg）。答案：D=Css×CL×τ/F=10×15×8/0.5=2400mg解析：直接代入多剂量稳态公式，注意单位一致性。19.【单选】下列关于单抗药物的说法错误的是A.ADCC效应依赖Fc段与FcγR结合B.人源化单抗含鼠CDR区C.皮下注射生物利用度可达100%D.糖基化修饰影响半衰期答案：C解析：单抗皮下注射生物利用度约60–80%，受淋巴吸收限制；其余均正确。20.【案例分析】某患者服用华法林，INR稳定于2.5，因痛风发作加用别嘌醇，一周后INR升至4.2，最可能的机制是A.别嘌醇抑制CYP2C9减少华法林代谢B.别嘌醇诱导CYP3A4加速R华法林代谢C.别嘌醇竞争血浆蛋白结合D.别嘌醇抑制VKORC1答案：A解析：别嘌醇及其代谢产物羟嘌呤醇可抑制CYP2C9，而S华法林主要由CYP2C9代谢，导致抗凝作用增强。三、药学专业知识（二）21.【单选】治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）肺炎，下列药物首选A.克林霉素B.利奈唑胺C.头孢洛林D.替加环素答案：B解析：利奈唑胺肺组织穿透率高，循证证据充分；头孢洛林虽对MRSA有效，但指南仍推荐利奈唑胺或万古霉素为首选。22.【单选】关于SGLT2抑制剂，下列说法正确的是A.可导致血容量增加B.对1型糖尿病为超说明书使用C.增加酮症酸中毒风险D.需餐前服用以提高疗效答案：C解析：SGLT2抑制剂促进尿糖排泄，减少血容量；1型糖尿病为超说明书但已获部分国家扩展适应证；主要不良反应为酮症；服药时间与进食无关。23.【多选】下列药物中，主要经肾小管主动分泌清除的是A.二甲双胍B.奥希替尼C.呋塞米D.青霉素GE.阿德福韦酯答案：A、C、D解析：二甲双胍经OCT2分泌；呋塞米经OAT1/3；青霉素经OAT；奥希替尼主要经CYP代谢；阿德福韦酯经肾小球滤过+被动重吸收。24.【单选】患者，男，65岁，慢性心衰，EF30%，已用ARNI、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂，心率88次/分，血压95/60mmHg，拟加用新药降低住院风险，应选择A.地高辛B.伊伐布雷定C.多巴胺D.维立西呱答案：D解析：VICTORIA研究证实维立西呱可降低高危心衰患者住院风险；患者血压偏低，伊伐布雷定可能进一步降低心率但无血压顾虑；地高辛对预后无显著影响。25.【配伍】将下列抗菌药物与其主要不良反应匹配1.替加环素2.利奈唑胺3.万古霉素4.头孢他啶阿维巴坦A.血小板减少B.红人综合征C.胰腺炎D.凝血酶原时间延长答案：1D2A3B4C解析：替加环素抑制肠道菌群致VitK缺乏，PT延长；利奈唑胺骨髓抑制；万古霉素快速输注致红人；头孢他啶阿维巴坦罕见胰腺炎。26.【单选】下列关于抗HER2靶向药的说法正确的是A.曲妥珠单抗与帕妥珠单抗作用靶点完全相同B.TDM1为抗体药物偶联物，细胞毒部分为DM1C.拉帕替尼为单克隆抗体D.曲妥珠单抗不能通过血脑屏障答案：B解析：曲妥珠靶向HER2胞外IV区，帕妥珠靶向II区；TDM1由曲妥珠与微管抑制剂DM1偶联；拉帕替尼为小分子TKI；曲妥珠单抗分子量大，脑脊液浓度低但非绝对。27.【多选】可诱发5HT综合征的药物组合包括A.曲马多+利奈唑胺B.氟西汀+利奈唑胺C.右美沙芬+司来吉兰D.阿米替林+曲唑酮E.阿立哌唑+氯丙嗪答案：A、B、C、D解析：利奈唑胺为可逆性MAO抑制剂，与5HT能药物联用风险高；右美沙芬、曲马多、阿米替林均抑制5HT再摄取或促进释放；阿立哌唑为部分激动剂，与氯丙嗪联用风险低。28.【计算】万古霉素维持剂量计算：男，70kg，Scr=1.2mg/dL，目标Cssavg=15mg/L，按Moellering公式，求每8h给药剂量（mg）。答案：先算肌酐清除率：CrCl=(140年龄)×体重/(Scr×72)=(14060)×70/(1.2×72)=80×70/86.4=64.8mL/min；查表得k=0.058h1，Vd=0.9L/kg=63L；代入Cssavg=(D/τ)/(CL)=15；CL=k×Vd=0.058×63=3.654L/h；D=15×3.654×8=438mg，取整500mgq8h。解析：Moellering公式简化计算，临床可四舍五入至500mg。29.【单选】下列关于PCSK9抑制剂的说法错误的是A.阿利西尤单抗需每2周皮下注射一次B.可显著降低LDLC达60%C.与瑞舒伐他汀联用增加肌病风险D.可降低Lp(a)水平答案：C解析：PCSK9抑制剂与他汀联用安全性良好，肌病风险未显著增加；其余均正确。30.【案例分析】患者，女，28岁，系统性红斑狼疮，予贝利尤单抗治疗，首次输注1h后出现面部潮红、血压下降，最合理的处理是A.立即永久停用贝利尤单抗B.减慢输注速度并予抗组胺药C.改用环磷酰胺静脉冲击D.立即皮下注射肾上腺素答案：B解析：贝利尤单抗常见输注反应，多为1–2级，减慢滴速+抗组胺药可缓解；无需永久停用或紧急肾上腺素。四、药学综合知识与技能31.【单选】根据《处方管理办法》，处方当日有效，特殊情况下有效期可延长，但最长不得超过A.2日B.3日C.5日D.7日答案：B解析：第十九条明确，特殊情况下经处方医师注明，有效期可延至3日。32.【单选】患者，男，50岁，高血压合并痛风，Scr130μmol/L，最不宜选用的降压药是A.氨氯地平B.氯沙坦C.氢氯噻嗪D.美托洛尔答案：C解析：噻嗪类可升高尿酸，诱发痛风；氯沙坦轻度促尿酸排泄；其余对尿酸影响小。33.【多选】下列属于用药错误“系统因素”的是A.药品外观相似B.工作流程设计缺陷C.人员培训不足D.医生书写潦草E.药品标签字体过小答案：B、C、E解析：A、D为人为/产品因素；B、C、E为系统层面可干预因素。34.【单选】开展治疗药物监测（TDM），采血时间设计为“偏谷浓度”的药物是A.地高辛B.环孢素C.万古霉素D.丙戊酸答案：B解析：环孢素监测C0（谷浓度）；地高辛监测为6–8hpostdose；万古霉素监测为下次给药前30min；丙戊酸为谷浓度但非“偏谷”概念。35.【案例分析】社区药师接受咨询：患者服用华法林，拟购买复合维生素，药师应重点查看成分是否含A.维生素AB.维生素DC.维生素KD.维生素B12答案：C解析：维生素K可拮抗华法林，导致INR下降；其余维生素对华法林影响极小。36.【单选】根据《抗菌药物临床应用指导原则》（2025版），清洁手术预防用药，给药时机为A.术前0.5–1h或麻醉开始时B.术前24hC.手术结束后即刻D.术后返回病房答案：A解析：指导原则强调“切皮前0.5–1h”或“麻醉开始时”静脉给药，确保切口暴露时血清及组织药物浓度达杀菌水平。37.【多选】下列属于药师对处方进行“适宜性审核”内容的是A.药品剂量是否与说明书一致B.是否存在重复用药C.药品价格是否医保报销D.是否存在配伍禁忌E.患者是否既往过敏答案：A、B、D、E解析：价格与医保属经济性审核，非适宜性审核核心内容。38.【单选】患者，女，32岁，妊娠8周，因尿路感染就诊，可经验性选用的抗菌药是A.左氧氟沙星B.复方磺胺甲噁唑C.头孢呋辛D.四环素答案：C解析：头孢类为B类，妊娠期安全；喹诺酮、磺胺、四环素均禁用或慎用。39.【计算】某医院DDD（限定日剂量）分析：头孢曲松DDD=2g，出院带药总量为80g，住院部消耗120g，出院人次400，住院床日数1000，求头孢曲松住院使用率（DDDs/100床日）。答案：住院DDDs=120/2=60；住院使用率=60/1000×100=6DDDs/100床日。解析：DDD仅用于宏观趋势比较，不反映个体剂量合理性。40.【案例分析】患者，男，70岁，慢阻肺急性加重，予甲强龙40mgqd、左氧氟沙星500mgqd、溴己新8mgtid，第5天出现兴奋、失眠，最可能的诱因是A.左氧氟沙星中枢兴奋B.甲强龙精神不良反应C.溴己新中枢作用D.低氧血症答案：B解析：糖皮质激素可诱发精神症状，老年人更易出现；左氧氟沙星亦可致中枢反应，但发生率低于激素。五、中药学专业知识41.【单选】下列药材以“油室”为显微鉴别特征的是A.黄芩B.厚朴C.甘草D.黄连答案：B解析：厚朴皮层散有大型油室；其余无。42.【单选】2025版《中国药典》规定，含朱砂的中成药中可溶性汞盐限量为A.不得检出B.10mg/kgC.20mg/kgD.50mg/kg答案：A解析：药典增补本明确可溶性汞盐“不得检出”，以硫化汞形式存在的总汞另有限量。43.【多选】下列属于“相反”配伍禁忌的是A.乌头与贝母B.甘草与海藻C.肉桂与赤石脂D.丁香与郁金E.硫黄与朴硝答案：A、B、C、D解析：硫黄与朴硝属“十九畏”，非“十八反”。44.【单选】下列关于中药配方颗粒的说法正确的是A.无需煎煮可直接冲服B.