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文档简介
PAGE委托生产放行管理制度一、总则(一)目的本制度旨在规范公司委托生产放行管理工作,确保委托生产产品符合相关法律法规、行业标准及质量要求,保障产品质量安全,维护公司及客户利益。(二)适用范围本制度适用于公司所有委托生产活动及其产品的放行管理。(三)职责分工1.生产部门负责组织委托生产产品的生产过程管理,确保生产活动按照委托合同及相关标准要求进行。对委托生产产品的生产记录进行整理、归档,配合质量部门进行产品放行审核。2.质量部门制定委托生产产品放行标准和审核流程,负责对委托生产产品进行质量检验和审核。确保委托生产产品的质量检验数据真实、准确、完整,判定产品是否符合放行条件。3.研发部门提供委托生产产品的技术文件和质量标准,协助质量部门制定检验方法和判定标准。对委托生产过程中的技术问题提供支持和指导。4.物料供应部门负责委托生产所需物料的采购、验收、储存和发放管理,确保物料质量符合要求。配合质量部门对物料供应商进行评估和管理,提供物料相关质量证明文件。5.销售部门及时了解客户对委托生产产品的质量要求和反馈信息,反馈给相关部门。在产品放行后,负责产品的销售和交付工作。二、委托生产合同管理(一)合同签订1.委托生产合同应明确委托方和受托方的权利义务,包括产品质量要求、生产工艺、生产数量、交付时间、价格、付款方式等条款。2.合同中应明确产品放行的条件、程序及双方责任,确保委托生产产品的放行管理有章可循。3.委托生产合同签订前,应由法务部门对合同条款进行审核,确保合同符合法律法规要求。(二)合同变更1.如委托生产合同在执行过程中需要变更,应由双方协商一致,并签订书面变更协议。2.变更协议应明确变更的内容、原因、生效时间等,确保变更后的合同条款符合委托生产放行管理要求。3.合同变更后,相关部门应及时调整委托生产放行管理流程和文件,确保管理工作的有效性。三、委托生产产品放行标准(一)产品质量标准1.委托生产产品应符合国家相关法律法规、行业标准以及公司制定的产品质量标准要求。2.产品质量标准应明确产品的外观、尺寸、性能、安全性、卫生指标等各项质量要求,确保产品质量稳定可靠。(二)检验项目及方法1.质量部门应根据产品质量标准制定详细的检验项目和检验方法,确保对委托生产产品进行全面、准确的质量检验。2.检验项目应涵盖原材料、半成品、成品的检验,包括物理性能、化学性能、微生物指标等方面。3.检验方法应符合国家相关标准和公司内部操作规程要求,确保检验结果的准确性和可靠性。(三)放行判定原则1.委托生产产品经质量检验后,各项检验项目结果均符合产品质量标准要求,方可判定为合格产品,予以放行。2.如检验项目中有不符合标准要求的情况,应按照不合格品管理程序进行处理,经返工、返修或采取其他纠正措施后,重新检验合格方可放行。3.对于关键质量特性不符合标准要求的产品,应进行风险评估,如对产品质量安全有重大影响,不得放行。四、委托生产产品放行流程(一)生产完成1.受托方完成委托生产产品的生产任务后,应及时通知委托方,并提交产品生产记录、检验报告等相关文件。2.生产记录应详细记录产品生产过程中的各项信息,包括原材料使用情况、生产工艺参数、设备运行记录、人员操作记录等,确保生产过程可追溯。(二)检验申请1.委托方质量部门收到受托方提交的生产记录和检验报告后,对产品进行审核,确认产品具备检验条件后,向质量检验部门提交检验申请。2.检验申请应明确产品名称、规格型号、生产批次、检验项目等信息,确保检验工作准确无误。(三)质量检验1.质量检验部门按照制定的检验项目和检验方法对委托生产产品进行质量检验,确保检验数据真实、准确、完整。2.检验过程中应严格按照操作规程进行操作,确保检验结果的可靠性。对于检验过程中发现的问题,应及时记录并报告质量部门负责人。(四)审核放行1.质量部门根据检验结果进行审核,判定产品是否符合放行标准。如产品符合放行标准,质量部门负责人签署放行意见。2.对于判定为不合格的产品,质量部门应出具不合格报告,详细说明不合格原因,并提出处理建议。3.审核放行过程中,如涉及多个部门的意见,应组织相关部门进行沟通协调,确保审核结果的公正性和准确性。(五)产品放行1.经审核放行的委托生产产品,由物料供应部门办理产品入库手续,并做好标识和记录。2.销售部门根据客户订单需求,办理产品出库和交付手续,确保产品及时、准确地交付给客户。五、委托生产产品放行文件管理(一)文件分类1.委托生产放行文件包括委托生产合同、生产记录、检验报告、放行审核记录、不合格报告等。2.各类文件应按照文件性质和时间顺序进行分类整理,便于查阅和管理。(二)文件归档1.生产部门、质量部门、物料供应部门等相关部门应及时将委托生产放行文件移交至档案管理部门进行归档。2.档案管理部门应建立完善的档案管理制度,确保文件的安全、完整和可追溯性。(三)文件保存期限1.委托生产放行文件的保存期限应符合国家相关法律法规和公司内部规定要求,一般不少于产品有效期后一年。2.对于涉及产品质量安全事故或重大质量问题的文件,应永久保存。六、委托生产产品放行监督与追溯(一)监督检查1.公司内部审计部门应定期对委托生产放行管理工作进行监督检查,确保放行管理制度的有效执行。2.监督检查内容包括委托生产合同执行情况、产品质量检验情况、放行审核流程执行情况、文件管理情况等方面。3.对于监督检查中发现的问题,应及时下达整改通知,要求相关部门限期整改,并跟踪整改结果。(二)产品追溯1.建立委托生产产品追溯体系,确保能够对产品从原材料采购到生产、检验、放行、销售及交付全过程进行追溯。2.通过生产记录、检验报告、物料标识等信息,能够准确追溯产品的生产批次、原材料来源、生产过程、质量状况等信息。3.如产品出现质量问题,能够迅速追溯到问题产品的生产批次、生产过程及相关责任人,采取有效措施进行处理,减少损失和影响。七、培训与考核(一)培训1.人力资源部门应定期组织委托生产放行管理制度相关培训,提高员工对放行管理工作的认识和操作技能。2.培训内容包括委托生产放行管理制度、产品质量标准、检验方法、放行流程等方面,确保员工熟悉工作要求和流程。3.培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式,以满足不同员工的学习需求。(二)考核1.建立委托生产放行管理工作考核机制,对相关部门和员工的工作表现进行考核评价。2.考核内容包括工作质量、工作效率、执行制度情况、文件管理等方面,确保员工能够认真履行职责,做好委托生产放行管理工作。3.考核结果与员工绩效挂钩,对表现优秀的部门和员工给予奖励;对工作不力、违反制度的部门和员工进行批评
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