生产件批准管理制度

PAGE生产件批准管理制度一、总则（一）目的本制度旨在确保公司生产件的质量满足规定要求，规范生产件批准流程，保障产品的一致性和稳定性，提高客户满意度，增强公司市场竞争力。（二）适用范围本制度适用于公司内部所有涉及生产件制造、装配、检验及交付过程的相关部门和人员，包括但不限于研发、采购、生产、质量控制等部门，以及所有向客户提供生产件的项目。（三）引用文件1.《质量管理体系要求》（ISO9001）2.《汽车行业质量管理体系要求》（IATF16949）3.相关产品标准及技术规范4.公司内部质量管理文件及流程（四）术语和定义1.生产件：指用于批量生产的零部件、总成或系统，包括原材料、毛坯、半成品和成品。2.批准：指对生产件满足规定要求的认可，包括设计、材料、制造过程、性能等方面的确认。3.生产件批准程序（PPAP）：一种结构化的审核过程，用于确定生产件是否符合所有规定的要求，包括生产过程能力、产品质量、包装等。二、职责分工（一）项目管理部门1.负责组织生产件批准项目的策划和协调，确保各部门按计划完成相关工作。2.跟踪生产件批准项目的进度，及时解决项目中出现的问题。3.负责与客户沟通生产件批准的相关事宜，确保客户需求得到满足。（二）研发部门1.提供生产件的设计图纸、技术规范和性能要求等技术文件。2.参与生产件批准过程中的设计评审和验证工作，确保设计满足生产和客户要求。3.对生产件批准过程中出现的设计问题进行分析和解决，提供技术支持。（三）采购部门1.负责生产件原材料和零部件的采购，确保所采购的物资符合质量要求。2.获取供应商的相关资料，包括供应商资质证明、产品质量报告等，并提交给质量控制部门。3.协助质量控制部门对供应商进行评估和管理，确保供应商的生产过程和产品质量满足要求。（四）生产部门1.按照生产件批准的要求组织生产，确保生产过程的稳定性和可重复性。2.负责生产设备的维护和管理，确保设备正常运行，满足生产要求。3.配合质量控制部门进行生产过程中的质量检验和试验，及时反馈生产过程中的质量问题。（五）质量控制部门1.制定生产件批准的检验计划和检验标准，负责生产件的检验和试验工作。2.对生产件的质量进行评估，判断是否符合规定要求，并出具检验报告。3.参与生产件批准过程中的审核和评审工作，对生产过程的质量控制提出意见和建议。4.负责对不合格生产件进行标识、隔离和处置，跟踪整改情况，确保问题得到彻底解决。（六）销售部门1.了解客户对生产件的质量要求和期望，及时反馈给相关部门。2.协助项目管理部门与客户沟通生产件批准的进展情况，确保客户满意度。三、生产件批准流程（一）提交申请1.当项目需要进行生产件批准时，项目管理部门应填写《生产件批准申请表》，明确生产件的名称、规格、型号、数量、交付时间等信息，并附上相关的技术文件和图纸。2.《生产件批准申请表》应提交给质量控制部门进行审核，审核通过后进入下一流程。（二）资料准备1.研发部门负责提供生产件的设计文件、技术规范、性能要求等资料，并确保资料的完整性和准确性。2.采购部门负责提供生产件原材料和零部件的采购合同、供应商资质证明、产品质量报告等资料。3.生产部门负责提供生产过程流程图、工艺文件、作业指导书等资料。（三）初始过程能力研究1.生产部门应在批量生产前进行初始过程能力研究，以评估生产过程的稳定性和可重复性。2.初始过程能力研究应包括对关键工序的能力分析、设备性能验证、人员培训等内容，并形成相应的报告。3.质量控制部门负责对初始过程能力研究报告进行审核，确保生产过程能力满足规定要求。（四）试生产1.根据初始过程能力研究的结果，生产部门进行试生产，试生产数量应满足检验和试验的要求。2.试生产过程中，质量控制部门应按照检验计划和检验标准进行全程监控，及时发现和解决质量问题。3.试生产结束后，生产部门应提交试生产总结报告，总结试生产过程中出现的问题及解决措施。（五）提交生产件批准文件1.项目管理部门负责收集和整理所有生产件批准所需的文件，包括申请表、技术文件、检验报告、试生产总结报告等，并提交给质量控制部门进行审核。2.质量控制部门对提交的文件进行审核，确保文件齐全、准确、有效。审核通过后，将文件提交给相关部门进行评审。（六）评审1.由项目管理部门组织相关部门对生产件批准文件进行评审，评审人员应包括研发、采购、生产、质量控制等部门的代表。2.评审内容包括生产件的设计、材料、制造过程、性能等方面是否符合规定要求，以及生产过程的稳定性和可重复性是否得到保证。3.评审过程中应形成评审记录，对评审意见进行详细记录，并由评审人员签字确认。（七）批准1.根据评审结果，由质量控制部门出具生产件批准报告，对生产件是否符合规定要求进行最终判定。2.生产件批准报告经相关领导批准后，方可进行批量生产。批准后的生产件批准报告应作为生产过程控制和质量追溯的重要依据。（八）变更管理1.如果生产件在设计、材料、制造过程等方面发生变更，应重新进行生产件批准。2.变更申请应由相关部门提出，并填写《生产件变更申请表》，详细说明变更的内容、原因及对产品质量的影响。3.变更申请经审核、评审和批准后，按照生产件批准流程进行相应的操作。四、生产件批准文件管理（一）文件分类生产件批准文件包括申请表、技术文件、检验报告、试生产总结报告、生产件批准报告等，应按照文件类型进行分类管理。（二）文件编号为便于文件的识别和管理，对生产件批准文件应进行统一编号。编号应包括项目编号、文件类型代码、顺序号等信息，确保编号的唯一性。（三）文件存储生产件批准文件应存储在公司指定的文件服务器或档案柜中，确保文件的安全、完整和可追溯性。文件存储应按照文件类型和时间顺序进行分类存放，便于查找和使用。（四）文件查阅1.公司内部人员查阅生产件批准文件时，应填写《文件查阅申请表》，并经相关部门负责人批准。2.文件查阅应在指定的地点进行，查阅人员不得擅自复印、传播或更改文件内容。3.对于涉及公司机密的生产件批准文件，应严格按照公司保密制度进行管理，限制查阅人员范围。（五）文件销毁1.生产件批准文件在保存期限届满后，如需销毁，应填写《文件销毁申请表》，经相关部门负责人批准后进行销毁。2.文件销毁应采用适当的方式进行，确保文件信息无法恢复。销毁过程应进行记录，包括销毁时间、地点、文件名称、数量等信息。五、供应商管理（一）供应商选择1.采购部门应根据生产件的要求，选择合格的供应商。供应商应具备相应的资质和能力，能够提供符合质量要求的原材料和零部件。2.对新供应商，采购部门应进行实地考察和评估，包括供应商的生产设备、质量管理体系、人员素质等方面。考察合格后，将供应商纳入合格供应商名录。（二）供应商评估1.质量控制部门应定期对供应商进行评估，评估内容包括供应商的产品质量、交货期、售后服务等方面。2.评估结果应记录在供应商评估报告中，对于评估不合格的供应商，采购部门应采取相应的措施，如要求供应商整改、暂停供货等。（三）供应商培训1.采购部门应组织对供应商进行培训，使其了解公司的质量要求和生产件批准流程。2.培训内容包括质量管理体系、产品标准、检验规范等方面，确保供应商能够按照公司要求提供合格的产品。（四）供应商激励1.对于质量稳定、交货及时的供应商，公司应给予适当的激励，如增加订单量、提供优惠政策等。2.通过激励措施，提高供应商的积极性和主动性，确保供应商能够持续稳定地提供高质量的产品。六、培训与宣贯（一）培训计划质量控制部门应制定生产件批准管理制度的培训计划，明确培训的对象、内容、时间和方式等。培训计划应根据公司实际情况和员工需求进行制定，确保培训的针对性和有效性。（二）培训内容培训内容应包括生产件批准管理制度的目的、适用范围、流程、文件管理、供应商管理等方面，使员工了解生产件批准的重要性和具体要求。（三）培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式，以满足不同员工的学习需求。内部培训可由公司内部的专家或经验丰富的员工进行授课，外部培训可邀请行业专家或培训机构进行培训。（四）宣贯质量控制部门应通过内部会议、宣传栏、邮件等方式对生产件批准管理制度进行宣贯，确保全体员工了解制度的内容和要求，提高员工的质量意识和执行力。七、监督与考核（一）监督检查质量控制部门应定期对生产件批准过程进行监督检查，确保各部门按照制度要求开展工作。监督检查内容包括文件准备、过程能力研究、试生产、检验试验、评审批准等环节。（二）问题整改对于监督检查中发现的问题，质量控制部门应及时下达整改通知，要求责任部门限期整改。整改完成后，责任部门应提交整改报告，质量控制部门进行跟踪验证。（三）考核评价公司应建立生产件批准